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1、在市场竞争日趋激烈的当今世界，药品生产企业只有及早实施，才可能较好地满足消费者的需求，进而求得自身的生存和发展。3基本原则1药品生产企业必须有足够的资历合格的与生产的药品相适应的技术人员承担药品生产和质量管理，并清楚了解自己的职责;2操作者应经过培训，以便正确的按照规程操作;3应保证产品采用批准的质量标准进行生产和控制;4应按每批生产任务下达书面的生产指令，不能以生产计划代替生产批指令;5所有生产加工应按批准的工艺进行，根据谨严进行系统的检查，并证明能够按照质量要求和其规格标准生产药品;6确保生产厂房、环境、生产设备、卫生符合要求;7符合规定要求的物料、包装容器和标签;8合适的贮存和运输设备;

2、9全生产过程严密的有效的控制和管理;10应对生产加工的关键步骤和加工生产的重要变化进行验证;11合格的质量检验人员、设备和实验室;12生产中使用手工或记录仪进行生产记录，以证明已完成的所有生产步骤是按确定的规程和指令要求进行的。产品达到预期的数量和质量，任何出现的偏差都应记录和调查;13采用适当的方式保存生产记录及销售记录，根据这些记录可追溯各批的全部历史;14对产品的贮存和销售中影响质量的危险应降至最低的限度;15建立由销售和供应渠道收回任何一批产品的有效系统;16了解市手产品的用户意见，调查质量问题的原因，提出处理措施和防止在发生的预防措施;17对一个新的生产过程、生产工艺及设备和物料进行

3、验证，通过系统的试验以证明是否可以达到预期的饿结果。4主要内容的中心思想任何药品质量形成是设计和生产出来的，而不是检验出来的。因此必须强调预防为主，在生产过程中建立质量保证体系，实行全面质量保证，确保产品质量。是药品生产质量全面管理的准则，其内容包括人员、硬件和软件。硬件指厂房与设备，软件指组织、制度、工艺、操作、卫生标准、记录等。二、中国的现状十几年来，中国推行药品取得了一定的成绩，一批制药企业车间相继通过了药品认证和达标，促进了医药行业生产和质量水平的提高。但从总体看，推行药品的力度还不够，药品的部分内容也急需做相应修改。齐二药事件、欣弗事件等药害事件的发生，引起了多方面的重视，促使在的认

4、证过程中进一步加强软件建设的核查，修订认证检验项目，以确保药品质量为宗旨，从原料的采购到成品的销售，不良反应监测等全方位来认证其准确性、可靠性、真实性，将认证提高到一个新的水平。我国认证制度是一个年轻的制度，但在这短短的20年时间，使我国制药企业从生产条件、管理水平上都出现了质的飞跃，概念已经深入人心。生产厂房、生产设备、生产环境等方面多数已接近或超过了发达国家水平，在生产管理上也引进了生产操作规程、工艺、设备和产品验证等管理要求。这为提高我国药品生产水平，确保药品质量产生了不可否认的效果。当然，必竞是年轻的制度，无论在企业执行水平还是对认证的现场检查中，还要不断总结和提高，只有这样才能不断进

5、步。是从国际上引入我国药品生产企业旨在确保药品质量的一个有效制度，20年来，已经取得了无可否认和抹杀的成效，使我国药品生产企业发生了很大的变化，在很短时间内缩短了与发达国家之间的距离。但我国实行认证制度是一个年轻的制度，认证检查员队伍也是一支年轻的队伍，在实践中总结，在实践中完善，在实践中提高，通过制度的实施，使药品生产企业在许多的管理制度中从无到有，从有到好，从知其然到知其所以然，从被动实施到主动执行。我国的管理制度一定会更加完善。三、的学习体会自药品生产质量管理规范2019年修订发布以来，我虽然自学了新版，对新版有了一个总体的印象和和大概的了解，但对新版一些具体的条款理解的还不是很深刻，甚

6、至还有理解错误的地方。我通过参加由国家食品药品监督管理局高级研修学院组织的新版宣贯培训班，对新版有了更深刻的认识和理解，在这次培训班上收获颇丰。主要有以下几方面的学习心得体会一、用系统的眼光看规范，用系统的方法学习规范的理念。在98版的学习和执行的过程中，习惯于孤立地、分散地、静态地理解条款，在平时的管理也是孤立地对照条款和08版认证药品配送工作心得体会篇2老师安排我们药营班部分同学到配送中心实习已经有一个多星期了,让我在那里实习一个星期有了深刻的体会，那个老师安排的实习内容原来是一点技术含量都没有的实习内容!只是每天像搬运工人那样做体力劳动!我们接受了两年的高等教育，最后第三年安排的实习内容

7、居然是到药店的配送中心做搬运工人，如果说这样也可以说是与教学内容有关、与我们的专业知识相关。那我觉得是不是园林专业的也应该安排在学校或者其它地方去拣垃圾、除杂草等等呢?如果按照老师的教学计划，这也符合专业的教学安排呀，也是与园林专业有关的呀，因为在花草中拣垃圾也算是美化园林呀。那如果再按照我们老师的教学计划安排的话，我也可以联想到环艺设计专业的应该安排在高职院内洗一个月的厕所呀，因为是环艺设计专业嘛肯定要了解厕所呀。但问题是其它专业的老师会不会像我们的老师这样安排学生去进行这样的实习呢?而且实习是没有任何补贴、没有任何待遇、与他们的正常员工做完全一样的搬运工作。学校没有安排接送集体去的配送中心

8、的车辆，每个星期我们光在实习上所付出的资金至少需要100元。在所谓的实习中完全没有发挥专业知识的余地，做一些相对我们专业来说没有意义的事情，如果说要我们到配送中心去可以认识不同的药品，那可以每天安排我们去识别这些药品呀，为什么反而只是安排我们去搬运药品，而不是认识药品呢?这不等于安排一个园林的学生去学校里的花草中拣垃圾、环艺的同学去洗厕所一样的道理嘛?搬运药品能搬出一个大学生的水平吗?拣垃圾也能拣出一个大学生的水平吗?洗厕所也能洗出一个大学生的水平吗?当然这里并不是鄙视这些工作的意思，只针对所谓一些老师的教学计划安排我们在配送中心实习的工作是什么?就是安排每天从药房中拣出不同的药品，然后由他们

9、的发货到各个药店去。我们的价值原来在老师的眼中就是一个搬运药品的工人，然而并没有从体现学生价值的角度去考虑，完全没有顾及我们学生的感受，以一个实训课程的名义安排我们去做苦力，作为学生的我们感觉非常无奈我们付出了，却得不到回报连最基本的劳动补贴都没有。如果违背了，又怕老师拿所谓的实训学分来压我们，这样就有可能不能顺利毕业!我个人认为作为一位老师连学生最基本的权益都维护不了，那根本没资格去当一位老师，至少不是一位值得学生尊重的老师!我在学校与同学们度过了两年的学习生活，药营班的同学让我感觉非常可爱，可爱之处让我可以把他们分成两类一类是所谓的保守派，另一类就是反对派这两类在逻辑上并不一定构成严谨的关

10、系，当就谈论这位老师的角度，他们的关系就可谓密切了!其实我对于那些保守派是比较反感的，比较贴切地说他们也可以是维护派，但又不是真正的维护，只不是因为他们不希望在毕业以前惹来任何的麻烦，所以不敢说话。或许人各有志，我也可以理解他们的想法。只不过有时候实在忍不住自己的观点想骂醒某些人，适当的维护或许可以理解为宽容，但是过度的维护我却认为是懦弱、无能，连自己最基本的言论都不敢谈吐，实在让我可笑。现在是个言论自由的社会，如果说有些老师是在挑战我们学生的忍耐极限，那我们就应该可以挑战言论极限去评价这位老师对学生的所作所为是否符合标准!虽然我们的言论不一定能改变什么，但至少也会成为一种舆论压力!要是还有些

11、良知，至少不会拿学生来做试验品，如果说是历届以来都存在的问题，那么如果到了我们这届为什么还不给予解决或改善呢?更过分的是不但没有完善教学计划，还剥夺我们应有的利益。比方说按照老师所说的两种方案一种是虽然我们在实习过程对企业造成的损失不需要我们赔偿，但我们最后是没有任何工资和补贴的。另一种是我们在实习过程中对企业造成的损失需要我们赔偿，但我们可以得到企业给予的工资或补贴。我对于这两种实习方案的评价也分两类讨论前者方案的优点是保护了学生在企业实习中免受赔偿责任的利益，例如在药店实习中，一些药品被偷或遗失都不需要我们实习生进行赔偿。缺点就不用说了，肯定就是没有任何报酬和补贴。而后者的方案优缺点刚好相

12、反，有赔偿责任，但有工资或补贴。我想说的是实习的意义到底在何处?实习的意义不就是在帮助我们能够更快地适应社会、融入社会吗?那么究竟是哪个方案更有利于我们达到实习的意义呢?毫无疑义应该是后者的方案，因为既然要出来社会工作，那肯定免不了对企业单位的承担责任的，这其实也是对工作负责任的一种表现!而且当你对工作建立了责任心再加上对工作后的付出得到应有的资金回报，那会更有满足感、成就感。如果说是害怕承担责任、害怕赔偿等这些不负责任心理或行为，那么可以说这些人还不适应当代社会环境，或者直接说不具备自我生存的能力，应该好好的回家或者学校继续接受各种教育，等待具备工作条件后才出来吧!当然在这里肯定涉及许多方面

13、,也要考虑到许多方面的问题。现在企业与老师在考虑到利益方面可真是用心良苦了，为了保护学生在实习中免除赔偿责任，而我们的交易条件就是无私奉献的精神，让我们感觉到这些实习条件是多么地为学生着想。可我们有没有想过一个利益问题，站在企业的角度对于我们老师能够提供这么一个完美的方案，企业可真是笑乐了。完全免费的劳动力怎么可能不接受?何况都是大学生，用脑子想想也知道一般的实习生也不会故意去出错吧。更何况不管是谁出错都有人为企业买单，企业会亏吗?不但没亏，还赚了不少的。举一个最简单的例子如果药房不见了价值一万元的商品，如果老师选择的是前者方案，那么不管是学生的责任还是员工的责任都归属员工的责任，员工需要进行

14、赔偿。而后者方案就会出现两种可能，不是员工赔偿就是学生赔偿。但不管这两者方案选择哪一个，对于企业来说都是没损失的。企业肯定是非常赞同前者的完美方案，因为最后可以不用支付任何工资或补贴，减少财政支出。然而我们作为实习生却没有得到应有的回报，只是作为一个连价格都没有的劳动力被使用罢了，可真谓连价劳动力了。这让我感觉现在的人真高明，能够想出这么完美的方案为我们着想。一方让我们在赔偿责任中感觉得到照顾，另一方却可大获利益。这我也觉得太贪了吧，别贪那么多，分点补贴费给我们总可以吧?还是给谁全贪去了呢?企业?有时候我觉得这是一个做人的原则，是一个素质的问题。如果一个人值得我们尊重，那么这个人也应该一样那么

15、尊重我们。否则，那不是在贱踏自己吗?所以我情愿做一个真实的自我，也不要过于虚伪地维护为他人。这不是一个会不会变通的问题，而是针对这些事件来讲，一些事情真的不再值得我们去维护。当我们真正步入社会工作的时候，我们对于问题肯定要全方位的去考虑，适当地学会灵活变通，包括说话的委婉但这绝不是用来愚弄他人的方式，否则有天将会自食其果，让自己的名誉扫地，得到的评价只会是奸诈、狡猾、耍小聪明、笑面虎等等称号。我到配送中心实习完一周过后，也不需要全盘的否定自己没有学到任何东西，仔细观测许多细节是可以让我们知道这个企业的科学的管理。其中包括它的药品的摆放位置以及摆放顺序。根据每张单去拣药品其实就是根据它所在的排放

16、顺序到相应的位置去拣货。只是让我感觉到配送中心实习的时间过于长，其实只需一个星期不到的时候就足够了。因为基本上每一层楼的管理方式都是相同的，当我们轮换岗位的时候也能很快适应。既来之，则安之;也不要想那么多了，反正就那么两个月的时间;再忍耐一下就会过去的了!药品配送工作心得体会篇3承蒙老板器重，20年年底，我在本地一家颇具名气的药房的做了一名普通的质量管理员。药店生意还是红红火火的，所以每天我们都在要进货。验收是第一关。以前都是将药品全部清点了以后然后再去看发票。我很佩服这样验货的同志。一整箱药品全部都记在脑子里，然后再去看进货清单。那肯定是一笔糊涂账。例如泰诺40盒，白加黑30盒，头孢拉定60

17、盒，波依定8盒，达克宁20支，消炎利胆片30瓶，。件。一箱货当中有那么多东西，不拿发货清单一件件去对，能弄清楚吗?这件事已经责令整改了，必须拿着发票一件一件去看，看到什么勾什么，配送中心是一家人，但是人家也有粗心的时候，万一有那么10件不发给我们，那这个亏就吃定了。再说这是自家人问题不大，发现了人家会还给我们，要是别的公司负责配送，那还有的还的理由吗?药品销售的前提是保证药品的质量，每天都在进货，意味着每天药品的质量方面都是动态的，那么药品养护就是一种绝对的保证了。每个月做一次。药店生意比较火，似乎不太愿意去做这件事情。一旦把这件事情做起来，似乎就是用本店的人力资源去做一个和利润不相干的事情，

18、会影响利润的创收。我总是这样认为保证药品质量是保证利润创收的前提。这个逻辑是非常清楚的，但是有人就是把这个不当一回事情。月初，门店都要对药品进行一次近效期药品的整理工作。于是我就吩咐下去了。必须一盒一盒得翻，一盒一盒给我看清楚了。每个人负责的柜台，那些属于近效期的，必须心中有数，而且要抓紧时间销售，发现特别近或者过期的药品，一律向公司报损。在整理过程中发现有什么质量问题的，都要一一提出来，一来这样做绝对保证了该市老百姓的用药安全。二来绝对保证了门店和公司的正常运作。三则让员工和门店的领导都能安心的上下班。四则让公司的质量管理部门和本店质量管理员，掌握第一手的资料。五则保证了药品质量才能保证利润

19、的创收，不是吗?这件事情做起来的阻力很大，因为以前近效期的那些药品都是直接在电脑中拉单的。那样挺简单的，但是往往和实际不是那么一回事，总是有误差的。我这么做，肯定要花人力去解决这个事情了。有人不是非常的配合，为此很是懊恼，很想发火。在我安排这件事情的当天，有员工就发现问题了。9月要过期的一个保健品，一直都没有被发现。我自己负责的柜台也发现问题了，云南白药粉和云南白药粉的药勺包装外表是很相像的，居然放在一起了。如果药勺当药粉卖出去了。这下就闯祸了。晚上，一个顾客拿着几盒保健品来质问了为什么这个厂家把有效期标在了一个错误的位置。为什么这个厂家的电话拨打以后就是空号?你们是不是把过期药品卖给我了啊?

20、这个事情处理好了以后，我们接下来还得和厂家去联系呢?尽量要求厂家把生产日期标在一个正确的位置。顾客是这么要求的您瞧有些顾客就是这么仔细的，不做药品的质量管理能行吗?门店里有三个店长。一个是文革辈，负责管中药，一个是某卫生院的院长的妻子，负责后勤，还有一个是亲戚，负责利润。门店里面的事情，肯定是需要沟通才能解决的。和那个中药的店长去沟通。我年纪大了，不管事了，有什么事情，你不要和我说，去和另外的店长说。好吧。没有办法，硬着头皮有事情还得求啊某店长，这个文件您签字吧，我好上交。你找她去吧，这里她说了算。有时候我放假休息，有些工作总要交代一下吧。你找她吧，为什么都和我说。晕哦，您是公司的人吗?您拿着公司的工资，做阔太太呢?还是怕担什么责任呀。有些人，有些事，俺实在看不惯的时候，也想找店长商量一下，怎么办?她说你的这些想法是好的，可是有人理解你吗?不要做出头鸟，枪打出头鸟，你懂吗?你的那些想法要得罪人的，你知道吗?我无语了，真的无语了。还有一位，眼里只有利润，我的质量管理最好是用最少的时间去完成，对利润的影响，最少最好。这个可以理解，没有利润，就没有公司的生存，没有公司的生存，就没有员工的生存。但是店长们，有一条要永远的记住,保证药品质量才是王道。新闻中报道的那些事故。很多不是天灾，而是人祸啊。如果可以先一步保证药品质量，我们才能永远的生存下去。