制药工程认识实习报告4000字Word文档格式.docx

1、青岛海利尔药业有限公司主要从事制剂生产，产品包括杀虫剂，杀菌剂，除草剂，杀菌剂。公司现有员工300人，生产旺季可达到400人。青岛凯源祥化工有限公司主要从事农药原药的化工合成，现有员工300人。本次实习的第一站是青岛海利尔药业有限公司。首先我们来到了会议室，由青岛海利尔药业有限公司人力资源部主任陈静为我们介绍海利尔的概况。会议室悬挂的“热烈欢迎新员工加入海利尔大家庭”和“因为我们是一家人相亲相爱的一家人”就让我们感到了企业对员工的重视。我们先听了海利尔的厂歌，又了解到企业宗旨是：专著作物科学服务世界农业。企业精神是：诚信团队务实超越。这让我对这个企业的文化有了更深地了解。随后陈静又为我们介绍了

2、企业最重视的也是集团能发展如此之快的五字经验：“产销人发财”生产、销售、人才、开发、财务管理，这五个字是任何一个企业生存与发展必须做好的。随后我们参观了企业的一些车间，包括技术研发区，微乳剂生产区，乳油生产区，粉剂生产区。技术研发区由技术中心、制剂室、液相色谱室、气相色谱室、天平室、化学分析室组成。乳油包装车间设备巡检路线如下图：微乳剂生产区以实现全自动化，以加工颗粒剂、粉剂、乳油为主的制剂车间，其主要产品是万里红刺吸式口器害虫灭杀剂，产品是10克以下袋装;接下来是乳油加工车间，与上一个车间生产的产品相比较，乳油产品在包装封口前都要对其称重，保证每一分产品的重量要求。参观完全自动车间接下来是手

3、工车间，该车间以粉剂加工为主，所以工作人员采取一定防护措施:戴口罩防止粉剂进入呼吸道，对人造成危害。然后我们又来到第二个实习地点青岛凯源祥化工有限公司。同上一个实习地点一样，首先由公司的张总为我们介绍公司概况。青岛凯源祥化工有限公司是一家隶属于青岛海利尔药业集团公司的新型高科技民营企业，公司成立于2021年。短短的三年，通过全体员工的共同努力和集团领导及社会各界朋友的大力支持，已初步发展成为集科研、生产、研发为体的、销售额过亿的规范化经营实体。公司主要从事原药生产。其主要产品有：吡虫啉、啶虫脒、甲维盐阿维菌素。现在农药产品主要分为吡啶系列和烟碱系列。烟碱系列是从烟草的浸泡液中提取出相关物质，加

4、以人工改变，制出一系列农药。张总还为我们介绍了今后农药发展的趋势：一方面是大力发展杂环类农药，另一方面是着重发展含氟类农药。一个完整的化工企业包括电、水、气、冷冻、三废处理五部分，这也将是此次认识实习的参观重点。由于化工企业是有很多危险化学品的部门，这些危险化学品易燃易爆，所以此次认识实习需要高度安全意识，在开始前对我们进行了安全教育，关闭随身携带的手机。后来就对凯源祥工作区展开参观，眼前塔设备、管道、仪表比比皆是，看到了化工制图中所学到人孔、手孔、法兰等，及个设备是如何通过焊接连接在一起的。在甲维盐生产车间我们能看到了搅拌釜、反应罐。在其他车间我们看到了制冷机等设备。污水处理区较大，分为地下

5、地上两部分，包括蓄水池、调节池、耗氧池等。废水处理池中废水泛着白沫，等待即将被处理。现在我的国家正大力提倡建设和谐社会，作为一个化工企业环保就是重中之重。凯源祥的环保设备运行费用一个月需要10万余元。三、实习感想实习的时间并不长，但是这6个小时却让我学到了很多学校学不到的东西。企业领导的讲解让我知道了我们在书本上学到的东西真的可以应用到实际生产中，真的可以为企业的发展做出巨大的贡献。同时我也看到的化工企业的真实设备，让我们在书本上学到的理论终于有了实践的机会，虽然只是参观，但我也通过这次实习对化工生产产生了浓厚的兴趣。以前我总是很讨厌农药那难闻的气味，但是现在我学会的去适应它，就像张总说的：化

6、学就是一门有味的科学!对，化学的“味”还需要我们在接下来的学习中慢慢品味。制药工程认识实习报告范文2制药工程专业生产实习是制药工程专业本科人才培养计划中非常重要的实践性教学环节。通过生产实习，学生通过对制药企业一个或几个特定的制药车间的了解和参加实际生产和劳动，初步了解制药工业GMP、药事管理、环境保护等方面的政策与法规，使学生在掌握中药制药和化学制药基本原理的基础上，了解制药企业中药制药工艺、制药设备与车间工艺设计、工程制图、电工与电子技术、工业药剂学、药物化学等课程的联系与应用，加深对理论知识的理解和掌握，培养学生认识、了解、观察、分析生产工艺与工程的能力，着重培养学生理论联系实际及解决实

7、际问题的意识和能力，从而显著提高学生的综合素质，为毕业专题实习和就业打下基础。1实习目的与任务 1.1实习目的初步了解制药工业GMP、药事管理、环境保护等方面的政策与法规;在掌握中药制药和化学制药基本原理的基础上，了解制药企业中所涉及的专业课程的联系和应用;熟悉药品生产工艺流程，学习各车间物料流程，加强安全知识的学习，把理论与实践相结合;培养社会实践能力，提高综合素质，未毕业专题实习和就业打下基础。1.2实习任务了解企业的生产概况及生产的主要情况-企业生产组织及构成、生产品种及规模等。熟悉某一种药品的生产工艺流程与生产设备及其制药原理，基本了解工艺操作规范或条件，并与所学理论知识进行联系，比较

8、。了解实习车间的布置、主要设备的结构、性能及工作原理，详细了解实习车间的生产工艺流程图、工艺操作规范，重点了解各工序的操作法，关键控制点和控制方法。了解实习车间的生产组织和技术管理情况。了解实习车间防火、卫生管理措施;了解实习单位的“三废”防治和综合利用。1.3实习企业介绍国药集团国瑞药业有限公司的前身为淮南市第六制药厂，始建于1986年。1998年以整体划拨的方式加入中国医药集团，更名为现在的国药集团国瑞药业有限公司，是国药集团药业股份有限公司的全资子公司，是中国医药集团总公司工业发展的战略基地之一，是安徽省重点扶持的高新技术企业。公司从2021年起通过了ISO9001质量管理体系ISO14

9、001环境管理体系和GB/T-28001职业健康安全管理体系的认证。2021年3月获得安徽省食品药品监督管理局颁发的“全省药品生产管理、效益双优企业”称号。公司拥有完善的污水处理系统，并实施在线监测。公司先进的ERP信息系统为现代化管理的实施提供支撑。公司总占地面积 25525.4 ，总建筑面积28473 。总资产11321万元，净资产6757万元，资产负债率为 40.31%，其中固定资产净值7138万元。生产经营范围：冻干粉针剂、粉针剂、小容量注射剂、口服固体制剂。公司所有剂型通过GMP认证。公司在职员工707人，其中在岗员工530人。目前在岗员工30岁以下占24%、31-40岁占51%，4

10、1-50岁占24%，50岁以上占1%，整体员工年龄结构合理。1.4进厂安全教育生产安全定期对机台设备进行保养和维护,使其正常安全运行;严格按照机台设备操作程序作业;严格遵照要求使用安全防护用品;在工作中不嬉戏打闹;严禁酒后和过度疲劳状态下操作机台设备. 用电安全遵守电气操作规程及公司规章制度;电线掉落地面时,不得用手拾起、移动，也不要靠近落地电线附近;使用符合安全要求的电气保护装置、开关;不得随意私拉、搭接临时电线，生产需要时请向机电部门申请;提高用电安全意识，对线路异常发热、异常响动、电火花等应及时报告维修并切断电源;发现短路跳闸时，要查明原因排除故障再合闸送电;发生触电及电气火灾时,先切断

11、电源,再行救助;触电急救及电气火灾扑灭方法: 发生触电时,应先切断电源,切勿在未切断电源的情况下用手救人及靠近触电者;对昏迷休克人员,应放在通风平整的地方,清除口中异物,进行人工呼吸,并及时送往医院治疗;发生电气火灾时,及时切断电源,再行灭火,若用水对未切断电源的火场灭火时,灭火人员应穿好劳保绝缘的防护用品,以防地面积水导电引起事故. 人身安全工作时要遵守工业安全规则,照章作业,避免事故的发生;晚上尽量不要单独外出,外出要选择宽敞明亮之道路,遇急事可找同伴一起去处理;外出后要注意周围环境,不要到阴暗的地方去,防止意外事情发生;外出遇到危险情况,要保持头脑冷静,沉着处理,避免人身受到伤害;外出不

12、得参与嫖娼、赌博、吸毒等违法违纪活动;遇有紧要情况要及时求救，发生危险时应向有关部门报案。1.5实习日程安排2021年6月28日-7月31日，冻干粉针车间，主要产品注射用克林霉素磷酸酯。2产品说明及原料 2.1产品：注射用克林霉素磷酸酯Clindamycin Phosphate for Injection甲基6-1-硫代-7-氯-6,7,8-三脱氧-L-苏式-a-D-半乳辛吡喃糖苷-2-磷酸酯。白色或者类白色的输送块状物或者粉末或者白色结晶性粉末本品为克林霉素的半合成衍生物，作用机制为抑制细菌蛋白质合成。本品抗菌谱与林可霉素相同，对金黄色葡萄球菌、表皮葡萄球菌、溶血性链球菌、草绿色链球菌、肺炎

13、球菌、白喉杆菌等革兰氏阳性菌以及消化球菌、消化链球菌、脆弱类杆菌、梭杆菌属、真杆菌、丙酸杆菌等厌氧菌有抗菌作用，肠球菌对本品耐药。冻干粉针 0.15g 0.3g 0.45g 0.6g 88000只86000只174000只处方：克林霉素磷酸酯 13.2kg活性炭 0.1%195g氢氧化钠230g 2700ml无菌注射用水加至 198.0kg克林霉素磷酸酯主药活性炭吸附剂氢氧化钠PH调节剂3、实习内容及过程 3.1操作过程及工艺条件一、领料1，运行管理部向车间下达生产指令单，确定生产产品的品名，规格，批号和产量。2，车间技术员根据生产指令单。依产品处方计算当班所用物料量，经车间技术主任复核后，会

14、统核算员开具领料单，报车间主任审批。3，领料工根据领料单领取物料。4，物料领后，存放在车间指定地点，车间质检员或者班长进行审核。二，称量1，核对所称量的原辅料品名、批号、生产厂家，与岗位生产通知单一致。2，讲称量器具校零确认校检合格证在有效期内。3，根据岗位生产通知单领取原辅料，称量时需一人操作，一人复合，确保无误。操作人、复核人应在原始记录单上签名。4，将称量好的活性炭在调炭柜中用注射用水调成糊状，备用。5，氢氧化钠溶液的配置:使用洁净的不锈钢桶，加入规定量的注射用水，边搅拌边加入处方量的1/4的氢氧化钠，使氢氧化钠完全溶解，供调节李敖也PH值用。三，配料配料方法：先在浓配罐中加入部分注射用

15、水，再将全部原料药和辅料加入注射用水中，经活性炭吸附热源，然后再稀配罐稀释到所需浓度。3.1、浓配 3.1.1将钛棒过滤器与管道连接好，并检查连接管道与阀门，确保阀门处于正确的状态。3.1.2在浓配罐中注入约处方量3/5的注射用水，开启搅拌开关和冷却水阀门，将注射用水温度降至60以下。3.1.3加入处方量3/4的氢氧化钠，搅拌，同时回流10分钟，确保水温在60以下时，关闭冷却水。3.1.4将克林霉素磷酸酯倒入浓配罐中，继续搅拌10分钟，开启回流，再搅拌、回流20分钟使溶解。在操作过程中若出现大量泡沫，停止回流，待泡沫消散后继续开启回流。3.1.5用配好的氢氧化钠容易将PH调制 5.9-6.3，

16、继续搅拌回流10分钟，检测PH值，确保在此范围内。3.1.6加入尾料及扎盖帖签退回的半成品的溶液。3.1.7将调好的活性炭加入到料液中，继续搅拌回流10分钟后关闭搅拌开关，将李敖也静置20分钟。3.1.8关闭配制罐和钛棒过滤器之间的阀门，拆下钛棒过滤器，将钛棒过滤器中料液倒入浓配罐中。3.1.9把准备好的 0.14um钛棒过滤器中，将过滤器重新与管道连接好。3.1.10打开回流阀，开启输送泵，将料液回流1min。3.1.11确认稀配罐已准备完毕后，关闭回流阀，打开通往稀配罐的阀门，将料液经钛棒过滤器处理后送入稀配罐。3.2稀配 3.2.1将过滤器与管道连接好后，确认各阀门处于正确的位置。3.2

17、.2打开向稀配罐放水的管道上的冷却水阀门，确保有冷却水通过热交换器后，打开注射用水阀门，将料液定重至规定重量。3.2.3开启搅拌开关，将料液边搅拌边回流10分钟，关闭搅拌和回流。3.2.4用一只洁净的烧杯从取样口取料液100ml,测定料液的密度。3.2.5密度测定后，使用洁净的取样瓶取料液50ml送至中心化验室测料液含量。3.2.6技术员根据料液密度及含量，按照规格计算出装量。3.2.7技术员将装量范围书面通知灌装人员。四、理瓶、西洗瓶、灭菌理瓶1、理瓶前应该对所理西林瓶的批号、规格、生产厂家、检验报告单等，应与岗位通知单一致。2、将西林瓶去除外包装后，转移到理瓶盘中。3、将装满西林瓶的理瓶盘

18、转移到洗瓶机进瓶口的操作台上，用挡板将西林瓶推送至洗瓶机进瓶网带上。4、理瓶结束后结算理瓶数量及时记录，清点剩下的西林瓶数量并填写物料状态标志，标明名称、批号、数量、产地。洗瓶、灭菌1，对操作现场进行检查，确认上班次的清场合格证，设备、阀门、管道均完好。2，打开隧道烘箱电源，打开冷却水进出口阀门及烘箱排风开关。3，确认烘箱加热段温度设定在320-350，冷却温度40，隧道烘箱打印装置已处于自动记录状态。4，确认无误后开启“日间启动”按钮。5，打开洗瓶机电源，进入“生产操作”界面。6，打开注射用水阀门、循环水阀门，确认循环水、注射用水压力0.25Mpa,向超声波清洗槽注入注射用水，直至水从溢流口

19、溢出。7，打开压缩空气阀门，确认压缩空气压力0.3Mpa。8，进入操作程序，开启洗瓶机试运转，运转正常后，待隧道烘箱加热段温度达320以上，开启超声波发生器，启动自动洗瓶程序，进行自动洗瓶操作。五、胶塞清洗、灭菌1，对操作现场进行检查，确认上班次的清场合格证，设备、阀门、管道均完好。2，核对胶塞批号、规格、生产厂家，应与岗位生产通知单一致。3，将胶塞脱去纸盒包装，联同内层塑料保护膜放至传递窗，开启紫外灯照射15分钟后传入胶塞清洗灭菌间。4，确认胶塞清洗灭菌机使用的压缩空气的压力0.4Mpa，注射用水压力0.25Kpa，纯化水压力0.25Kpa，纯蒸汽压力0.25Kpa。6，开启胶塞清洗机机及相

20、应阀门，进入操作界面，检查各设定参数。参数设定：清洗腔体3分钟、喷淋3分钟、混洗时间3分钟、漂洗5分钟、蒸汽灭菌温度121、F0值15、干燥时间20分钟、冷却温度到70。7，灭尽、干燥、冷却自动运行程序结束，将打印记录签字后附于岗位操作记录中。8，在胶塞存放间开启百级层流，用消毒液擦拭搁架，取出经121，15分钟湿热灭菌后的出料斗和不锈钢桶，进行胶塞卸料操作，将胶塞放入桶中，并加盖密封。六、灌装、进料1，操作前应对操作现场进行检查，确认上班次的清场合格证，设备、阀门、管道均完好。2，在器具存放间的百级层流下，将湿热灭菌后的陶瓷泵、硅胶管、分液器、灌注器等组装好。3，将组装好的陶瓷泵、硅胶管、分

21、液器、灌注器安装到灌装机上，并与分液器与储液灌出料口连接好。4，将胶塞振荡器、胶塞料斗安装在加塞机上。5，将连接稀配罐与储料罐的 0.22um的过滤器及储料罐上的呼吸器安装好。6，检查冻干机自动进出料系统各显示屏上的参数设置，确认冻干机进出料系统完好。7，稀配操作人员关闭稀配罐回流阀，打开通往灌装间的输送阀门管道，将料液打入贮料罐中。8，灌装操作人员打开真空阀和设备电源，检查各设定参数，根据生产需要做相应调整。9，打开真空和压缩空气，把胶塞加入胶塞振荡器内，开机试运转。10，质检员或班长使用减重法检测装量，合格后正式开机生产，规定灌装速度不得超过390支/分钟。11，灌装过程中随时观察储料罐中

22、的料液量，低于限度时候通知配料人员向储料罐内补充料液。12，灌装好料液、半加塞的管制瓶经传送带送至自动出料系统的进料站中。13，待进料站摆放满后，进出料此奥车自动将管制瓶转移到进出料小车中，有进出料小车送至冻干箱板层上。14，进料结束后，通知冻干机操作人员进行冻干操作。七、冷冻、干燥1，在开启冻干机前应向灌装人员确认:进料已结束，可以进行冻干操作。2，打开控制柜电源，进入冻干操作界面。3，点击“AGV进料确认”。4，点击“自动”，输入产品名称、批号。5，进入“配方管理”，按照产品工艺要求，选择合适的参数。6，启动冷冻干燥程序，程序按设定的的参数自动运行。7，冷冻干燥结束，退出程序。9，冻干结束

23、后，对制品进行真空压缩。通过视窗镜口观察，带胶塞已完全压到位后升起板层。10，出料结束后将后箱化霜。八、出料1，将OS系统“清零”“警报消除”并且“初始化”;“初始化”结束后，关“OS半自动”“初始化”。2，启动AGV小车自动出料系统。3，选择出料冻干机，确认后选择出料板层。4，点击SYS全自动系统，再点击“自动出料”进入出料操作，出料从下而上逐层进行。九、铝盖灭菌、干燥1，操作前应对操作现场进行检查，确认上班次的清场合格证，设备、阀门、管道均完好。2，核对铝盖批号、规格、生产厂家、颜色，应与岗位生产通知单一致。3，在铝盖暂存间，将铝盖脱去纸盒包装，联同内层塑料保护膜放至缓冲间，开启紫外灯照射

24、15分钟。4，操作者安人员进出洁净区要求，进入铝盖清洗灭菌间，打开机器电源，检查铝盖灭菌参数，应符合要求。参数要求：设热灭菌温度121，F0值15，真空干燥时间15min，热风干燥时间25min，鼓风冷却温度不大于65。5，检查设备所使用的压缩空气和纯蒸汽压力，应符合要求，压缩空气0.4Kpa,纯蒸汽压力6，从缓冲间内取出经紫外灯照射15分钟的铝盖，启动机器加料按钮，待内外加料口对其后将铝盖加入机器腔体，并记录数量。7，加料完毕后，关闭进料门，启动自动操作程序。8，自动操作结束后根据操作界面提示按“是”并按“确认”键进行答应操作过程并记录，操作者签名后附于岗位操作记录中。9，根据操作界面提示按

25、“卸料”进行铝盖进料操作：开启铝盖存放间百级层流，将出料漏斗与设备后箱门连接好，启动卸料按钮，将铝盖卸入经75%酒精擦拭消毒后的不锈钢桶中，加盖密封，存放在百级层流下。十，扎盖1，操作前应对操作现场进行检查，确认上班次的清场合格证，设备、阀门、管道均完好。2，核对所扎盖产品名称、批号、规格、所用铝盖颜色，应与岗位生产通知单一致。3，开启百级层流，打开轧盖机电源，开空机试运转，如有异常，应进行调整。4，确认机器运转正常后，从铝盖存放间领取出铝盖，加入铝盖振荡器内，轧盖机频率应为10-18HZ。5，通知出料岗位人员向轧盖机输送待轧盖的产品。6，试轧20支，检查所轧盖质量，应无裙边，刀印等，并用三指

26、法检查轧盖的紧密度，如有不符合要求，需调节铝盖振荡器，校正轴心高低、刀盘位置，直到符合要求。7，确认所轧铝盖符合要求后，正式开始轧盖。十一、目检1，操作前应对操作现场进行检查，确认上班次的清场合格证，设备完好。2，打开目检灯，检查照度检测标识，应在照度检测合格期限内使用目测灯。3，开动进瓶转盘、轨道，将轧盖完毕的产品送入目检操作台。4，应对每只产品进行目检，跳出瓶内有异物、装量有差异、瓶身有裂纹、污渍、轧盖外观不完美等等的产品，分内放置并计数。十二，贴签1，操作前应对操作现场进行检查，确认上班次的清场合格证，设备完好。2，班长核对所领用标签品名、规格、数量，应与岗前生产通知单一致。3，车间质检员对班长领用的标签进一步复核，确认无误后方可使用。4，开机人员根据生产品种的批号，有效期更换打印头字粒，装上标签、色带及打印头，由班组长进行复核。5，打开贴签机电源空机运转，对机器进行预热，时间不少于5分钟。6，将目检合格的产品经传送轨道送至贴签机，试帖20支，合格后，正式开始贴签。7，贴钱目检人员开启目检机，对贴过标签的产品进行目检，挑出瓶签皱褶、批号打印异位、批号打印不清楚、瓶签印刷不好、瓶签脱落、瓶签歪斜超过3mm的。8，贴钱合格的产品放入中转转盒中，计数，在逐层放入中转箱中，使用胶带封箱，贴上状态卡，标明品名、规格、批号、数量、生产日期和序号等。9，统计本批产