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1、2005年各类皮肤病药物医院销售金额排名 25 表9：2005年特比萘芬医院市场厂家竞争格局 26 表10：2005年益康唑医院市场厂家竞争格局 27 表11：2005年硝酸咪康唑医院市场厂家竞争格局 28 表12：2005年联苯苄唑医院市场厂家竞争格局 29 表13：2005年酮康唑医院市场厂家竞争格局 30 表14：2005年莫米松医院市场厂家竞争格局 31 表15：2005年卤米松及其复方制剂医院市场厂家竞争格局 32 表16：2005年喷昔洛韦医院市场厂家竞争格局 33 表17：2005年过氧苯甲酰医院市场厂家竞争格局 34 表18：2005年异维A酸医院市场厂家竞争格局 34 表19

2、：2005年维胺酯及其复方制剂医院市场厂家竞争格局 35 表20：2005年聚维酮碘医院市场厂家竞争格局 36 表21：2005年阿维A医院市场厂家竞争格局 38 表22：2005年复方氨肽素医院市场厂家竞争格局 39 表23：我国皮肤病药物商品名、生产厂家 41 表24：我国皮肤病药物市场价格 54 表25：进入2004年国家基本医疗保险和工伤保险药品目录的皮肤病药物 57 图1：1999-2005年皮肤病药物整体市场销售规模和市场增长率 19 图2：1999-2005年皮肤病药物各类别市场销售规模 20 图3：皮肤病药物各品种市场潜力分析 24 皮肤病药物市场研究报告 前 言 皮肤病在我国

3、是一种常见病，发病率较高，且有些皮肤病不易根治，治愈后易反复。我们仅以由真菌感染引起的脚气病为例，该病在全国的平均发病率就达到1/3左右，在温度和湿度相对较高的南方部分地区发病率甚至超过50。 皮肤药在零售渠道的销售量位于复合维生素和钙制剂类药品、感冒咳嗽类药品之后列第三位。虽然皮肤病药物总体销售金额不及位居前两大类的规模，但增长率却超过了复合维生素及钙制剂，仅次于感冒咳嗽药，位列第二。 现阶段，在中国药品零售市场上销售的皮肤科外用药有将近521个品种，其中化学药品种有近417种，占80%；中成药品种有104种左右，占20%。从销售金额来看,化学药的销售金额占皮肤科外用药零售市场总销售额的85

4、%左右，居主导地位；从药品功效来看,销售最多的皮肤科外用药则主要集中在用于治疗由细菌、真菌、球菌等致病菌引起的感染性皮炎和因食物、花粉等引起的过敏性皮炎的药品。尤其是用于治疗真菌感染引起的皮肤病药品，几乎占据了50%的皮肤科外用药市场份额。而中成药则以治疗烧伤、烫伤、皮肤瘙痒症的药品为主，也有少数治疗白癜风、牛皮癣等慢性疾病的产品。皮肤科外用药常见的剂型为乳膏剂、霜剂和溶液剂。 Copyright ? 皮肤病药物市场研究报告 第一部分 皮肤病药物概述Copyright ? 2006 广州标点医药信息有限公司 2 皮肤病药物市场研究报告 第一节：皮肤病药物临床应用现状 皮肤病中重要的类别包括，真

5、菌感染（足癣、体癣、灰指甲、妇科真菌感染等）、湿疹、细菌感染、痤疮用药、牛皮癣等。 国内皮肤病用抗真菌药是最主要的皮肤病药物，占整个市场的一半以上，其中辉瑞公司的氟康系列产品（大氟康等）、西安杨森的施皮仁诺（伊曲康唑）、派瑞松（硝酸益康唑曲安缩松）、达克宁（硝酸咪康唑）、采乐（酮康唑），以及北京诺华、山东齐鲁制药、中美天津史克的特比萘芬，联苯苄唑等相关品牌产品占了绝大部分。其它重要皮肤病药物包括皮质激素（丁酸氢化可的松、莫米松）及其复方和外用抗生素（莫匹罗星、克林霉素）。 牛皮癣的治疗依据是疾病的严重程度。目前的新治疗药研发多集中于维生素D类似物、维A酸类、T一细胞激活抑制剂、靶向细胞因子药物

6、、靶向粘着分子药物、血管形成抑制剂、激酶抑制剂、IMPDH（腺苷5单磷酸脱氢酶）抑制剂、免疫调节剂、光动力治疗剂等类别。 1、抗真菌皮肤病药（主要品种） 咪康唑（miconazole）抗菌谱和抗菌力与克霉唑基本相同。口服吸收差，静脉给药用于治疗多种深部真菌病。在两性霉素B不能耐受时，作为替代药。局部用药治疗皮肤粘膜真菌感染，疗效优于克霉唑和制霉菌素。 益康唑（econazole）：作用及安全性类似于咪康唑，局部用药治疗皮肤粘膜真菌感染。 酮康唑（ketoconazole）是广谱抗真菌药酮康唑是1981年美国研制的第一个口服氮唑类抗真菌药物。至今发现以下副作用：药物相互作用和吸收问题，如肠道pH

7、升高时吸收差，与食物有关的吸收变化以及在骨髓移植和艾滋病人中生物利用度小；不能进入脑脊液；尿中浓度很低；没有静注的剂型；肝毒性大，可致肝坏死。酮康唑作为两性霉素B的替代品广泛用于各种非脑膜性的、非致命性的真菌感染，目前已被氟康唑和伊曲康唑取代。 氟康唑（fluconazole）氟康唑在美国于1990年上市，在欧洲更早一些。常用于各种真菌感染，包括隐球菌和浅表性及播散性念珠菌感染。具有良好的口服生物利用度，较少的药物相互作用及轻微的副作用。 伊曲康唑（Itraconazole）：伊曲康唑于1992年在美国获准使用。只有口服胶囊，静脉输液和口服液正在临床试验之中。伊曲康唑对真菌的细胞色素P450的

8、作用更加专一，比酮康唑毒性更低，疗效更强，它与酮康唑一样，艾滋病人及骨髓移植病人的吸收不好。当它与食物同服时，吸收明显增加，与某些可乐饮料同服时，吸收增加。当它与某些经CYP代谢的其他药物同用时，将会发生严重的药物相互作用。值得重视的是，它与特非那丁、阿司氮唑或cisapride合用时会发生危及生命的室性心律失常。伊曲康唑已成为非致命性的组织胞浆菌病和芽生菌病的首选药物。两性霉素B仍然用来治疗艾滋病人中危及生命的组织胞浆菌病。但是伊曲康唑能有效的控制病情，并用于长期维持治疗。伊曲康唑未获准用来治疗丛霉菌感染和孢子丝菌病，但它仍被用来治疗一些不常见的真菌感染。 2006 广州标点医药信息有限公司

9、 3 皮肤病药物市场研究报告 联苯苄唑：联苯苄唑（bifonazole）是一种新型的氮取代性不含卤素的咪唑类局部抗真菌药。由联邦德国拜耳（Bayer）公司首先合成，1982年登记注册。国内1988年由中国军事医学科学院合成。临床用其1%的霜剂、酊剂等治疗皮肤癣菌病。 特比萘芬：Georgopoulos等1981年合成萘替芬（naftifine）具有较高的广谱抗真菌活性，但只能外用，由于其良好的抗菌活性和新颖的结构特点，很快引起人们的重视，通过对其结构改造，发现了活性高、毒性低的衍生物特比萘芬（terbinafine）。特比萘芬口服吸收好，并主要以高浓度分布于皮肤角质层，它对浅部真菌感染作用较强

10、，外用或短期口服可以治愈绝大部分皮肤真菌病，于1991年在英国上市，商品名为lamisil。国产特比萘芬乳膏剂丁克1997年由山东齐鲁制药生产销售，随着市场的推广和深入开发，临床应用已日益广泛。 2、皮质激素类皮肤病药（主要品种） 丁酸氢化可的松：是一种非卤化的皮质类固醇制剂，具有抗炎、抗增生、抗过敏以及止痒作用，效能与某些氟化类固醇相当，但临床不良反应发生率低。 莫米松：本品为一合成的糖皮质激素。具有抗炎、抗过敏等作用，其特点表现在作用强度增加而副作用不成比例的皮炎及银屑病等引起的皮肤炎症和皮肤瘙痒的治疗。适用于对皮质类固醇治疗有效的皮肤病，如接触性皮炎、神经性皮炎、湿疗异位性增加，且每天仅

11、使用一次。 3、抗感染类皮肤病药及消毒剂（主要品种） 莫匹罗星：本品为一外用抗生素，是由荧光假单胞菌产生的一类物质，即主要代谢物假单胞菌酸A，其通过可逆地结合于异亮氨酸转移RNA合成酶，阻止异亮氨酸渗入，从而使细胞内含异亮氨酸的所有蛋白质的合成停止发挥抗药作用。对革兰阳性球菌，尤其对葡萄球菌和链球菌高度敏感，对多数耐药性。临床可用于脓疱疮、疖病、毛囊炎等原发性皮肤感染及湿疹合并感染、溃疡合并感染、创伤合并感染等继发性感染。由中美史克生产，商品名为百多邦，为01.1g/5g软膏剂。 克林霉素：为林可类抗生素，克林霉素通过抑制肽链延长而影响蛋白质合成以达到抗菌目的，对G+球菌及厌氧菌有很强的抗菌活

12、性。 聚乙烯吡咯酮-碘：为广谱的强力杀菌消毒剂，对病毒、细菌、真菌及霉菌孢子都有较强的杀灭作用。本品对皮肤刺激性小，毒性低，作用持久。使用安全、简便。对组织基本无刺激性，用于皮肤及粘膜消毒，如手术前清洗、手术部位及伤口消毒。 4、治疗牛皮癣药（主要品种） 维生素D类似物：局部用维生素D类似物如骨化三醇（calcitriol，l，25二羟基维生素D3）一直角化细胞增生，因而成为临床利用维生素D，受体激动剂治疗牛皮癣的依据。此外，VD类似物也有一定的免疫抑制作用。BAL2299是一种口服VD3同类物。临床前试验表明，它的皮肤作用和不良高钙血作用分离明显比骨化三醇或其他VD3类似物好。目前，Copy

13、right ? 2006 广州标点医药信息有限公司 4 皮肤病药物市场研究报告 它在IIa期临床试验中，作为新的斑块型牛皮癣一线口服治疗药。QRx-10l是一种新的VD类似物，2003年1月获FDA批准进入对轻到中度牛皮癣病人的临床试验。这项双盲、安慰剂对照研究旨在确定局部用配方的浓度-疗效趋势、比较赋形剂的安全性和可耐受性和选择合适浓度以进一步评价。此外，doxerealeiferol用于牛皮癣的新适应证也在I期临床开发中。 维A酸类：这类药物如tazarotene抑制影响角化细胞过度增生、异常分化、炎症和免疫细胞功能各种基因的表达。它是一种选择性相当好的维A酸受体（RAR）配体，已于199

14、6年上市用于牛皮癣。现时，一种维A酸RAR激动剂bexarote ne和一种维A酸RAR拮抗剂AGN-194310分别在II和III期临床试验中。 T-细胞激活抑制剂：已知T细胞在牛皮癣的发病机理中起关键作用，尽管对它诱导T细胞激活的性质还存在争论。上表包含了6个这类化合物，其中的alefacept是今年第一个在美国问世用于中到重度成人牛皮癣的生物技术药物。它是一种全身性免疫抑制药，通过帮助引起牛皮癣的免疫系统内过度活动细胞重新平衡起作用。它是一种两部分组成的融合蛋白质，包含连接于人IgGllFc部分的人LFA-3细胞外CD2-结合部分。其余的如efalizumab是一种全人源化嵌合抗CDll

15、a单克隆抗体，起靶向T细胞调节剂作用，能抑制与牛皮癣有关的事件级联中2个关键的炎症过程；denileukindiftt ox是一种重组DNA-衍生的细胞毒融合蛋白，将白喉毒素的酶和膜转位功能域与IL-2结合，把前者的杀细胞作用导向在它们的表面表达高亲和力IL-2受体的细胞；zorcellTM是2中肽的合并体，由T细胞受体（3、131）在不完全弗氏佐剂（IFA）内衍生；HuMaxCD4是一种全人IgGl抗CD4单克隆抗体和siplizumab是一种人源化抗CD2单克隆抗体。Copyright ? 2006 广州标点医药信息有限公司 5 皮肤病药物市场研究报告 第二节：皮肤病药物的分类 一、皮肤病

16、全身药物治疗 （一）抗组胺类 作用：组胺是参与炎症和过敏反应的化学物质，效应细胞上的组胺受体有H1和H2两种分别被H1和H2受体拮抗剂所抵抗。H1抗组胺药主要用于治疗I型变态反应性疾病。也适用于-型变态反应有关的皮肤病。H2抗组胺药在皮肤科主要用于对H1拮剂无效的慢性荨麻疹，色素性荨麻病，皮肤瘙痒症等。 表1 皮肤科常用各种抗组胺剂（H1受体拮抗剂） 药剂 量 物 名 称用每片含 法 量（注 意 事 项 mg） 成人（mg） 小儿（mg） 口25 苯 海 拉 明服 （注射2-4/公斤/思睡、口干明显 25/次 日 长期应用（6个月）（Benadryl） 肌剂 20/次 注分3-4次 可引起贫血

17、 20/ml 口扑尔敏（氯屈米通） 服4 4/次1-3 （注射剂 次/日0.35/公斤/副作用小，适用于 （Chlor-Trimeton） 肌3-4次 儿童 注10/ml 10/次日分/日 息 斯 敏（阿司咪唑）口10（混悬长效H1受体拮抗 10/次 /公斤/日 （服 液2/ml） 1/日2剂，释放缓慢空腹口服 astemizole） 无明显副作用 酮 替 芬口思睡 1/次1-30.05/公斤/（ Ketotifoen） 服1 次/日 日对色素型荨麻疹效 果好 口对光敏感者忌用，非 那 更服25/次1-30.5-1/公斤 25 次/日 /次肝肾功能减退者慎用，（ Phenergen） 肌25/

18、ml 注25/次/日忌与碱类或生物碱类配 1-3次/日 伍 安 太 乐（25/次1-36岁以上 婴儿忌用，6岁以下Atarax）口 服25 次/日 50/日 儿童慎用 思睡、口干、对老多 虑 平口25/次1-3年心脏病患者慎用用药（ doxepin） 服25 次/日 2周前停用单胺氧化酶抑制剂 Copyright ? 2006 广州标点医药信息有限公司 6 皮肤病药物市场研究报告 表2 皮肤科常用各种抗组胺剂（H2受体拮抗剂） 剂 量 药 物每片含 名 称用 小 法 量（mg）成 人注 意 事 项 （儿 mg） （mg） 甲 氰200 咪 呱/次 腹泻、腹胀、口干长期使用注 （00mg 1-3

19、次/ 意有无骨髓抑制现象，过敏者可引Cimetidine） 口服2 日 起皮炎，有抗雄激素作用 雷 尼 替 丁口150/次 无抗雄激素作用。孕妇及授乳（0mg 1-3次/ Ranitidine） 服15 日妇女慎用 （二）抗细菌类 作用：主要用于细菌感染性皮肤病，是皮肤病治疗中常用药物。一般都会获得良好效果，如使用不当也会带来很多不良后果，过敏反应，耐药性，二重感染等。 青霉素类（penicillins） 作用：对Gram阳性球菌、杆菌、及螺旋体均高度敏感、对某些Gram阴性杆菌及很多厌氧菌也有效果，在皮肤科领域中主要适用于链球菌感染，葡萄球菌感染、淋病、梅毒等。 青霉素G（penicilli

20、n G） 链霉素（streptomycin） 作用：对结核杆菌，多数Gram阴性杆菌有抗菌作用。 庆大霉素（gentamycin） 作用：对Gram阴性杆菌，金黄色葡萄球菌有较好疗效。 四环素族 作用：用于治疗Gram阳性球菌的皮肤感染。支原体性疾病，微量四环素可以抑制痤疮杆菌生长用于治疗痤疮及洒渣鼻。 红霉素（erythromycin） 作用：对Gram阳性菌有抗菌作用，对部分Gram阴性细菌亦敏感，对军团菌高度敏感，皮肤病临床主要用于治疗金黄色葡萄球菌和链球菌的各种感染。 先锋霉素（头孢菌素类）： 作用：先锋霉素类是一族广谱的半合成抗生素，其化学结构及作用机制与青霉素相似，主要用于耐青霉素

21、金黄色葡萄球菌，链球菌，肺炎双球菌所引起的感染，根据发现的先后将其分成为第一、二、三代。 壮观霉素（specfinomycin,一针灵trobicin） 作用：耐青霉素酶，对产生-内酰胺酶的抗青霉素的淋球菌菌株有较好的抗菌作用，注射迅速吸收。肌肉注射一周内对淋病有效率可达90-100%，用于治疗淋病。 2.磺胺类 作用：磺胺类药物在治疗各种感染中仍有价值，对Gram阳性细菌和阴性杆菌皆有抗菌Copyright ? 2006 广州标点医药信息有限公司 7 皮肤病药物市场研究报告 作用，对少数真菌（放线菌），衣原体也有抑制作用。 3.氟喹诺酮类 作用：系广谱抗菌药类，尤其是对Gram阴性菌，特别是

22、绿脓杆菌，淋球菌感染有效，对尿路感染亦有良效。 （三）抗病毒类 1无环鸟苷（acyclovir） 作用：无环鸟苷是一种无环的嘌吟核苷酸类似物，其抗病毒活性依赖于在感染细胞内转化成的三磷衍生物。可以阻滞疱疹病毒DNA的复制。在实验动物证实本品具有高度抗疱疹病毒活性，用于治疗病毒感染。 2 三氮唑核苷（virazole又称病毒唑） 作用：是一种广谱抗病毒的核苷化合物，在体内和试管内对DNA及RNA病毒均有作用。 3干扰素（interferon） 干扰素能抑制多处病毒繁殖，其作用是非特异性的，用于治疗带状疱疹，单纯疱疹和扁平疣均获得良效。 （四）抗真菌类 作用：用于治疗浅部真菌和念珠菌感染。 （五）

23、皮质类固醇激素类：皮质类固醇激素由于具有抗炎、抗过敏和免疫抑制，抗毒、抗休克作用等。主要用于过敏反应，结缔组织病、水疱性疾病等皮肤病。占有重要地位。 常见制剂见表3 表3 常用皮质类固醇剂量表 剂 量 药 物 名 称含 量 抗炎 （mg） 效价用 法 成 人 （小 儿 （mg） mg） 100300/醋 酸 可 的 松 口服 日 1540/kg /日 （ Cortison Acetas）25 0.8 肌注 100400/1540/kg/日 日 氢 化 可 的 松 250300/（0 静滴10 /日 Hydrocortisone） 100/瓶1. 日48/kg 强 的 松 （5 34 口服 30

24、60/日 38/kg/日 Prednison） 强 的 松 龙 （34 口服 3060/日 3-8/kg/日 prednisolon）5 甲 基 强 的4 5 口服 1640/日 松 龙 （ 1000/日连 methylprednsolon） 1000 5 静滴 续 Copyright ? 2006 广州标点医药信息有限公司 8 皮肤病药物市场研究报告 （冲击方3日 法） 840/日 去 炎 松 口服 4080/（ Trianmcinolon）4 5 肌注 次， 每周一次 地.75/口服 39/日 塞 米0 松 （片 30 静滴 510/次，0.31/ kg/日 Dexamethason） 1

25、2.5/ 日 5/瓶 肌注 每日1次 倍 他 米 松 0.5（3 Betamethason）0 口服 0.55/日 0.6 （六）免疫抑制剂类 作用：免疫抑制剂是对机体免疫功能具有非特异性抑制的一类药物。不同种类的免疫抑制剂，抑制免疫反应的作用环节、均各不同。同时应当注意的是免疫抑制剂既能抑制机体的异常免疫现象或有害的免疫反应。又能同时抑制机体的正常免疫现象或有益的免疫反应。长期应用能降低机体的免疫能力，且毒性较大，易引起不良反应，因此，在应用时必须慎重。 2006 广州标点医药信息有限公司 9 皮肤病药物市场研究报告 二、皮肤病的外用疗法 皮肤病的外用药物治疗在皮肤病治疗学中占有重要地位，通

26、过不同剂型的有效药物可以发挥安抚、镇静、止痒、收敛、腐蚀、滑润等作用而使损害消退。因此正确、合理的选用外用药是治疗皮肤病的重要手段。 （一） 外用药种类 1止痒药：常用的止痒药有下列数种 （1）刺激止痒药：有挥发散热，清凉止痒作用。薄荷脑（menthol），樟脑（compher）,石炭酸（phenol），水扬酸（salicyli acid）,（不宜用于洗剂）止痒浓度均为1-2% （2）抑制末梢感觉神经药：5%苯唑卡因（Benzocain）,1%达可罗宁（Dyclonine）,3%奴夫卡因（Novocaine）,30%乙醚（ether）,30%水化氯醛（chlorl hydrate）（洗剂用2%

27、，油膏15%） （3）抗组胺止痒药：1-3%苯海拉明（Benadry D3-5%派力苯乍明（pyribthzamine） （4）焦油类止痒药：煤焦油（coaltar）松馏油（pine tar）,糠油（pifyrol）, 黑豆油（Blackbean tar）,以上药物止痒浓度均为3-5%。 止痒药物作用多短暂，有些具有不同的刺激性，故在充血，肿胀、渗液等急性炎症之病损禁用。 2收敛药：主要用于以渗水为主及水肿病损的急性炎症过程，其作用如下 （1）使血管收缩。凝固、沉淀，组织蛋白、组织敛缩。 （2）使腺体分泌减弱 （3）有少许的防腐作用 常用药物：1.25%次醋酸铝Aluminli subacet

28、as）、3-5%醋酸铝（Aluminli acetas）、1%鞣酸（Tannic acid）,3%硼酸（Borici acid），0.5%硫酸锌（zinc snlfute）,25%三氯化铝（Aluminil Trichloriae） 3.角质松解剂： 本类药物可吸收皮肤表层水分，软化角质内角素，促使角质层剥离脱落。主要用于以鳞屑为主的慢性皮肤病。 常用药物：水扬酸（salicyli acid）雷锁辛（Recorcin）,硫黄（sulfur）,尿素（urea）以上药物外用浓度为5%。 4角质促成剂： 其药理作用如下： 使真皮内浸润细胞消散、促使血管及淋巴管收缩 刺激基底细胞层增殖加速形成正常角质

29、，促进皮肤角化机能正常，恢复表皮正常功能。 由于浸润细胞消散，减轻对末稍神经的压迫，因而有间接止痒作用。 浓度高时有刺激作用。 主要药物有松馏油（pine tar），煤焦油（Coal tar），尿素（urea）硫黄（sulfur）,水扬酸（salicylic acid）,白降汞（Hydrargyre praecipitate Albu），以上药物外用浓度均为10%。120000芥子气（Mustard gas）0.3%维生素甲酸（ Retinoic acid） Copyright ? 2006 广州标点医药信息有限公司 10 皮肤病药物市场研究报告 5抗菌剂 抗生素类 12000u青霉素（penicillin）,11000-2000u庆大霉素（gentamycin）,0.5-1%四环素（Tetracycline）0.5-1%红霉素（Erythromycin）,125-1000u杆菌肽（bacitracin）,0.1%多粘菌素E（polymyxin E） 化学抗菌剂 0.2-0.5呋喃西林（Furacillin）。1.25-3%氯磺喹林（iodochlorohydroxyquinolin）又称慰欧仿（cioform） 2.5-5%过氧化苯酰（benzo