Westgart多规则的应用.docx

1、Westgart多规则的应用实验室质量控制 “在今天的检验医学领域，已形成一个基本国际共识，准确度，或用新的术语正确度，是最重要的、一切努力都应指向的质量目标。”“In laboratory medicine today, there is a fundamental international agreement that accuracy, or use the new term trueness, is the most important quality objective to which all steps must be directed .”质量控制：为达到质量要求而采取的技术

2、活动。目的在于监视某个过程和环节导致不满意的原因。质量控制与质量保证的某些活动是相互联系的，区别在于点与面（GB/T 6583 1994）。室内质控：实验室内部为达到质量要求而采取的系列操作技术和活动。（1）在医学实验室，更多关注于检测过程，评价检验结果是否可靠，以及排除分析中的所有阶段导致不满意的原因。（2）广义上的室内质控适用于得出检验结果所有步骤的活动，更象质量保证，从临床需要考虑，从收集标本，检测直至报告测定结果。分析前：血清分离胶是一种粘性流体 ， 其结构 中含有大 量氢键 ， 由于氢键的缔合作用形成 网状结构 。 在离心 力的作用下 - 网状结构被破坏 - 变成粘度低的流体 当离心

3、力消失之后又重新形成网状结构 恢复成粘度高的流体 这种性质被称为触变性( t h i x o t r o p y ) 血清分离胶具有以下共 同特点 1 均由疏水有机化合物和硅石粉组成。2 均为具有触变性 的粘性胶体 。在温度不变的情况下 - 对这种粘性胶体施加一定 的机械力 ， 可从高粘度的凝胶状态变为低粘度的溶胶 - 如果机械力消失又恢复原来高粘度的凝胶状态。采血管的材质 分离胶型采血管的管壁必须与分离胶之间具有牢 固的粘附性其粘附性与采血管的材质有关玻璃管的主要成分是亲水性的硅 塑料采血管材质是疏术性质 ， 其管壁不产生水 分子吸附层 ， 所 以， 分离胶可牢 固地粘 附着 内壁 上，红细

4、胞中钾不能扩散到血清中， 因而冷藏保存 8天 血清钾含量不变 。离心条件的要求离心操作通常各厂家推荐的离心条件为30 0 0r/mi n 5 1 5分钟 。如果离心力过低， 作用于分离胶上的力比较弱 ， 而使分离胶逆转不佳 相反如离心时间过长 ， 在分离胶凝聚体 中由于氢键被切断后再难 以形成 网状 结构 ， 而失去触变性 。 分析中：质控物的选择 1.人血清基质，分布均匀；2.无传染性；3.添加剂和调制物的数量少；4.瓶间变异小；5.冻干品其复溶后稳定；6.到实验室后的有效期应在1年以上7.液体血清较优8.不用定值血清，而推荐用价廉的未定值血清质控物的保存和处理方法1.质控物按规定置28或-

5、20 保存（冰箱温度应监控）2.用时从冰箱中取出，在室温下放置15分钟3.测定前用正确方法溶解、正确手法充分混匀4.干粉溶解后可以预分装：按规定储存5.测定后尽快放回冰箱28冷藏靶值的确定定值质控物可以参考其定值，但必须经本实验室验证，若测定果与定值不一致必须自行确定靶值未定值质控物必须自行确定靶值靶值的确定1.新批号质控物随原质控物平行测定3次后，利用“即刻质控法” 评价；2.有20个结果后算加权均值作暂定靶值；3.40个数据再计算一次，作为后面监控的暂定靶值；4.60个数据再计算一次，成为该批号的靶值，一直使用到质控物更换新批号。Westgart多规则的应用 这里介绍的Westgart多规

6、则是指由Westgart在20年前提出的12s、13s, 22s, R4s,41s, 10x个规则组合的多规则，这是经典的Westgart多规则方法，在此方法中Westgart建议使用个水平质控品，形成一个范围的质控（没有条件也可使用1个质控品，但有很多局限性）。 将12s作为警告规则，指出可能有问题，最后判断要经过系列顺序检查，由其他规则判断。将13s, 22s, R4s,41s, 10x列为失控规则，其中即有对随机误差敏感的（ 13s, 41s）又有对系统误差敏感的 22s、41s, 10x）。结合在一起，大大提高多规则的控制效率。随着检验技术的发展，Westgart多规则概念被发扬和丰富，新组合的多规则方法中，添加了新的规则如12s, 2/32s, R4s, 31s,6X 等各实验室从提高控制效率考虑，根据实验情况，选择应用。Westgart多规则误差检索程序Westgart多规则的应用失控后的纠正措施当得到失控信号时，可以采用如下步骤去寻找 原因：(1) 立即重测同一质控物；(2) 新开一瓶质控物，重新测定；(3) 新开一批质控物，重新测定；(4) 用清洗剂清洗仪器后，重新测定；(5) 更换试剂，重新测定；重新校准后再测定；与仪器或试剂厂家联系，请求帮助。黄帝内经：上医医未病之病中医医欲病之病下医医已病之病检验质量：上检检未犯之错中检检将犯之错下检检已犯之错