卫生健康标准项目申报国家卫生健康委员会.docx

1、卫生健康标准项目申报国家卫生健康委员会附件2019 年度卫生健康标准项目申报指南一、申报要求（一）项目申报单位要求1.应当具备独立法人资格，具有独立财务账户；2. 具有项目相关工作经验、专业优势和执行条件，经费支持项目能够在 1 年内完成，自筹经费项目能够在 2 年内完成；3.标准制修订项目的申报单位应当联系其他至少 2 家相关单位组成协作组；4. 申请单位应当为项目执行提供所需的配套支持，保证项目按时完成；5.申请单位无逾期未完成的标准项目。（二）项目负责人要求1. 应当为申报单位的正式在职人员，具有高级技术职称和承担项目所需的专业能力和工作经验；12.正在执行的我委往年下达的标准项目不超过

2、 1 项；3.无逾期未完成的标准项目。二、申报程序进入卫生健康标准网 （ http:/www.wsbz.nhfpc. ）首页，点击右上角“注册”，按提示要求填写相关信息。其中，姓名栏请务必填写项目负责人真实姓名。已经注册的用户输入登录名、密码、验证码点击“登录”。点击“办事大厅”中的“项目申请，”选择申报的项目填写提交 卫生健康标准项目申报书 ，并将申报书打印，加盖申报单位公章后扫描生成 PDF 文件后上传。网上申请程序操作相关事宜，请咨询我委统计信息中心。（联系人：张黎黎；联系电话： 010 68792564）申报截止日期为 2019年 7月 10日。2附表一、标准制修订项目2019 年度卫

3、生健康标准项目目录序专业 项目名称号医院信息化功能1卫生 及建设标准健康信息重大疾病监测业2务协同基本数据制定/ 项目修订 分类制定 WS/T制定 WS/T经费项目主要内容来源 *按照医院信息平台应用功能指引 （国卫办规划函2016 1110 号）、医院信息化建设应用技术指引 （国卫办规划函 2017 1232 号）、全国医院信息化建设标准与规范（国卫办规划发 2018 4 号）的要求，研究支持制定满足医院业务应用、业务管理等的医院信息化标准，覆盖医院信息化总体框架、 便民惠民服务、 医疗业务、医疗管理、运营管理、医疗协同、数据应用、移动医疗、信息安全、信息平台基础等内容。在传染病、慢性非传染

4、性疾病、职业病、地方病、精神卫生、免疫接种等业务现状基础上， 对能够满足疾病预防控 支持制业务需求，以及实现与区域卫生信息平台协同工作所需3集互联网医疗健康3 信息安全管理规范电子健康卡技术4规范预防接种信息系5 统数据交换接口规范要采集的数据进行分析、 梳理、归类，形成重大疾病监测业务协同基本数据集。制定WS/T从业务应用、信息平台、基础设施、安全防护、新兴技术自筹应用等方面提出要求。提出电子健康卡应用相关系统及设备的建设、 应用、检测制定 WS/T 自筹和运营维护等技术要求。内容包括数据对接和交换的功能构架和实现方式、 数据交制定 WS/T 自筹换接口、数据交换文档、数据交换接口定义等要求

5、。4内容包括文档内容构成、 文档头规范、 文档体规范、 远程远程医疗信息共6 制定 WS/T 医疗信息共享文档示例。适用于远程医疗信息的规范采 自筹享文档规范集、传输、共享交换以及信息系统的开发应用。分级诊疗信息系规定分级诊疗信息系统的基本功能、 系统安全要求，信息7制定WS/T自筹统基本功能规范系统之间的相互关系、数据共享与协同要求。5医疗卫生建设装备传染修订 WS/T118-1999。细化编码位数，设计编码中不同位全国卫生行业医数的含义，确保在兼顾医疗器械分类目录 等国家标准疗器械、仪器设备体系和其他编码规则的情况下， 丰富编码意义。对卫生产品进行编码，体现产品的属性特征和应用方向。 针对

6、编码8修订WS/T自筹提供数据生成、 使用、融合等操作管理要求和方法， 针对（商品物资）分类不同行业数据应用场景设计产品全寿命数据管理模式和与代码不同领域同类产品数据比对的方法， 形成数据一致、业务互通的应用架构。医院医用气体系1统建造与验收规制定WS/T制定医院医用气体工程设计、建造、验收方面的要求。支持范2医院污水处理系制定WS/T针对不同地区、 不同类别、不同规模的医院， 制定医院污支持统建设标准水处理站建设规模、建设标准。3乡镇卫生院医用制定WS/T制定乡镇卫生院医用装备配置标准。自筹装备配置标准1鼠疫诊断修订WS鼠疫的诊断依据、诊断原则、诊断和鉴别诊断。支持6病 结核病实验室检2 制

7、定 WS/T测流程1 包虫病诊断 修订 WS寄生2血吸虫病诊断修订WS虫病疟原虫抗原检测3制定WS/T试纸条法地方克山病病区控制1制定WS/T病和消除营养1牛奶蛋白过敏儿制定WS/T结核病实验室的诊断方法和标准检测流程。 支持修订 WS 257-2006 中包虫病的诊断依据、诊断原则、诊支持断方法和鉴别诊断等。修订 WS 261-2006 中血吸虫病的诊断依据、诊断原则、支持诊断方法和鉴别诊断等。试纸条法检测疟原虫抗原的仪器和器材、 试剂和材料、检自筹测步骤、结果判定等。克山病病区控制和消除标准、 病例上报及病区控制和消除支持考核验收程序。通过临床试验、文献分析等方法，从食物回避、营养评估、

8、支持7童膳食营养指南诊断和治疗、随访和监测、对其他过敏源及合并症的监测等方面提出营养管理要求。本项目拟在收集 WHO、欧美等主要国家和地区推荐或常人群维生素 E 缺2制定WS/T用的维生素 E 筛查方法基础上，提出适合我国人群的维支持乏筛查方法生素 E 缺乏筛查方法。住院患者营养风临床营养风险筛查的目的、 方法、对象、判定标准及筛查3险筛查与营养状制定WS/T自筹简表的制定。况评定环境健康标准名 环境健康领域工作及科研中名词术语的规范定义及使用环境制定WS/T1支持健康词术语要求。8修订 GB/T 26343-2010 普通中小学生、职业高中与技校学学校学生健康检查规1修订GB/T生健康检查的

9、技术要求， 健康检查表及健康检查管理相关卫生范要求。病媒生物密度监研究制定蚤类的密度监测方法。 对不同寄生方式的蚤类采1制定WS/T卫生测方法 蚤类用不同的监测方法和密度计算方法。有害修订 GB/T27772-2011，规定城镇和单位蝇类控制评价中生物病媒生物密度控防制2修订WS/T的术语和定义、 检查方法、城镇蝇类控制水平、 单位蝇类制水平 蝇类控制水平和取样原则。支持支持支持医疗医院医用气体系机构 1修订 WS 435-2013，指导医院医用气体系统运行管理。支持修订WS统运行管理管理9体外循环技术相2关器材安全使用制定WS/T要求精神科电抽搐治3疗相关设备安全制定WS/T使用要求严重创伤

10、院前与1院内信息链接规制定WS/T范2医护人员院前急制定WS/T医疗救培训规范服务手术部位标识规3制定WS/T范4患者体验调查与制定WS/T评价术语医院医院感染诊断标WS/T1制定感染准建立开展体外循环技术的器材设备安全使用标准，为患者的生命支持提供重要保障。支持建立精神科电抽搐治疗的医疗设备安全使用标准，提高医疗质量，保障医疗安全。支持建立伤者转运、医院急诊、院内科室信息链接规范。 支持建立我国医护人员院前急救培训规范， 提升医护人员对院前危及生命症候群的快速识别、 正确处置和安全转运等应 支持急处置能力。规定手术部位标示适用范围、 患者信息核对、 手术相关信自筹息核对，标记方式，参与核对人

11、员及核对方法， 核对流程。构建患者体验调查与评价规范： 数据产生、数据间逻辑关自筹系、数据结果分析（评价指标）及数据导出能力。修订医院感染诊断标准 （试行）（卫医发20012 号）支持对不同部位发生的医院感染诊断标准进行定义。10控制护理临床检验血液碳青霉烯类耐药2肠杆菌预防与控制定WS/T制规范重点部门医院感3染监测与控制规制定WS/T范1医疗机构常用护制定WS/T理文书书写规范便携式血糖仪临1床操作和质量管制定WS/T理指南儿童临床生化常2规检验项目参考制定WS/T区间3儿童血细胞分析制定WS/T参考区间1全血及成分血质修订WS碳青霉烯类耐药肠杆菌预防与控制措施， 包括手卫生、防自筹护、抗

12、菌药物合理应用、高危人群主动筛查培养等。对包括 ICU 、手术科室、血液科、移植科等医院感染发生自筹的高危科室进行感染监测与控制进行技术指导。医疗机构常用护理文书种类、内容及书写规范和要求 支持规定便携式血糖仪在医疗机构使用的准入性能要求和血支持糖监测院内管理的要求。制定中国儿童部分生化项目的参考区间及其应用原则。 适支持用于医疗机构临床实验室部分常规生化检验的结果报告。规定中国儿童血细胞分析的参考区间及其应用原则。 适用支持于医疗机构临床实验室儿童血细胞分析检验结果的报告。修订 GB18469-2012有关条款内容，进行技术内容的更新。 自筹11量要求血液成分制备技2术一般血站业务场3所通用

13、要求基层医护人员初1级创伤救治规范基层卫生基层医疗机构医健康2 务人员急重病人判断及转诊标准内镜自动清洗消1毒机卫生要求消毒内镜灭菌效果评2价与检测方法制定 WS/T制定 WS/T制定 WS/T制定 WS/T修订 GB制定 WS/T对血液成分制备的分离、辐照、洗涤、去白、病毒灭活、冰冻等流程，给出有关技术要求和操作指南。对一般血站业务场所名称进行规范， 制定满足服务功能的基本标准。以基层医护人员为使用对象，制定急性创伤初级救治流程、标准、规范，建立基于基层医疗的创伤救治体系。结合已有的指南和共识以及临床安全需求， 可首先对现有标准中的“急重症”进行梳理、研究，并将这些个性化的共识和指南统一、

14、标准化，制定适合基层医疗机构通用的病情判断和紧急转诊标准。修订 GB30689-2014，对内镜清洗消毒机的命名分类原则、性能要求、机械和程序要求、电器安全要求和包装、 运输、贮存的要求进行规定。规定内镜清洗消毒机的清洗消毒效果和安全性评价。制定内镜灭菌的检测方法与定性评价指标， 不同气体灭菌剂与化学液体灭菌系统对内镜灭菌的效果评价与检测方支持支持自筹自筹支持自筹12职业健康法。邻苯二甲醛卫生制定邻苯二甲醛消毒剂的术语和定义、 原料要求、技术要3WS/T求、应用范围、使用方法、运输、储存和包装、标识要求自筹制定要求以及检验方法修订 GBZ2.1中苯的限值，通过流行病学、毒理学研究结1工作场所空

15、气中GBZ果，评价我国当前工作场所空气中低剂量苯暴露浓度与健支持修订康损害间的剂量 - 反应关系，分析苯暴露的职业健康风险，苯接触限值最终确定工作场所苯职业接触限值。修订 GBZ68-2013,按 WS/T405-2012血细胞分析区间 对职业性苯中毒的苯中毒诊断分级指标外周血细胞数值做出相应适当的调2GBZ修订整；修订血常规的采血方式及检测方法， 以保证血常规检支持诊断测的准确性；明确是否必须结合外周血涂片及骨髓涂片检查；明确苯接触史的界定标准。3尿中二氯甲烷的GBZ/T制定检测尿中二氯甲烷的气相色谱法。支持制定测定 气相色谱法4职业接触三甲基GBZ/T职业接触三甲基氯化锡者血中和尿中三甲基

16、氯化锡的限制定值。支持氯化锡生物限值5疑似职业病界定GBZ/T制定提出疑似职业病界定的指导原则。支持导则13放射卫生其他6职业性慢性二硫修订GBZ化碳中毒诊断1工业辐射探伤放修订GBZ射卫生防护要求医用质子重离子2加速器质量控制制定GBZ检测规范核动力发电企业3职业病预防控制制定GBZ/T规范核电厂操纵员的4健康要求和医学修订GBZ/T监督规定1国家卫生城市标制定WS/T准2国家卫生乡镇标制定WS/T准修订 GBZ4-2002，增加急性二硫化碳中毒的诊断；增加慢支持性二硫化碳中毒的分级；修订诊断方法。修订 GBZ1172015 中工业辐射探伤设备的放射防护性能要求、探伤室以及现场探伤作业过程中

17、的放射防护监测、 支持事故应急等要求。医用质子重离子治疗设备的质量控制检测项目、 检测方法支持及技术要求根据核动力发电企业的放射性职业病危害因素及防控特点，提出防护措施、 应急救援、职业健康检查及评估等要 支持求。修订 GBZ/T164-2004，规定核电厂操纵员的健康标准和医支持学监督的基本原则。对国家卫生城市的爱国卫生组织、 健康教育、市容环境卫生、环境保护、食品安全、公共卫生、医疗、病媒控制等 支持提出具体要求。对国家卫生乡镇的爱国卫生组织、健康教育、环境保护、支持食品安全、公共卫生、病媒控制、乡镇辖区卫生等提出具14体要求。病原微生物核酸主要研究制定病原微生物核酸扩增检验实验室的建设、

18、使3扩增检验实验室制定WS支持能力通用要求用及管理的基本原则及具体要求。病原微生物菌本标准主要研究制定病原微生物菌 （毒）种国家标准株实4（毒）种国家标准制定WS自筹物和数据所应具有 （符合）的技术评价指标及其具体要求株评价技术要求“经费来源”栏说明：标明“支持”的项目，由我委统筹安排经费，一般不超过 10 万元，标明“自筹”的项目，需申报单位安排经费。下表同。二、标准前期研究项目专业序项目名称项目主要内容经费号来源卫生1医学人工智能应用管理规为加强医学人工智能应用， 为制定满足医用机器人、 药物研发、临 支持健康范研究床辅助诊断、 临床辅助决策支持、 医院智能管理、 智能科研教学等信息方面的

19、标准提供前期研究基础。妇幼2托幼机构卫生保健工作评研究托幼机构卫生保健工作的评估指标和方法。支持健康价研究妇幼3托育服务机构质量评估标研究托育服务机构开展服务的主要内容、工作流程、人员配备等，支持15健康 准研究职业 4 职业卫生名词术语与健康 职业病诊断名词术语修订研究5 卫生健康领域团体标准管理体制研究6 中国参与 ISO 卫生健康领域标准工作策略研究其他7 卫生健康标准编写技术指南研究8 中国卫生健康标准发展状况研究切实推动婴幼儿照护服务专业化、规范化建设。为职业卫生名词术语与职业病诊断名词术语两项标准全面 自筹修订提供研究基础。研究卫生健康领域团体标准管理方式和体制机制， 为制定相关制

20、度 支持提供基础。为中国卫生健康领域各专业参与 ISO 标准工作制定发展策略， 提出 支持近期和远期工作规划。在原指南基础上， 研究制定卫生健康标准研制及编写规则， 包括总 支持体规则及各专业标准的编写规则研究卫生健康领域标准发展历史、现状及未来展望。 支持三、标准实施评估项目序号 项目名称 评估内容 经费来源1 公共场所集中空调通风 调查标准实施情况， 根据当前公共场所空调和通风系统 支持系统卫生规范实施评估 应用状况及卫生安全风险，评估标准的适用性。2 强制性职业病诊断标准实 调查职业性噪声聋的诊断 等法定职业病诊断标准 （单 支持16施评估 项标准或一类标准）的实施情况，评估标准的适用性。1718国家卫生健康委办公厅 2019 年 6 月 日印发校对：19