1、职务/岗位: 实验研发员 年 月 日审核人及日期审核人（ 一） :审核人（ 二） : 实验研发员 QA管理员批准人及日期批 准 人: 研发部经理年 月 日 分发及保存 原件保存: 质保部 分发:部门/车间部门代码分发号质 保 部00501研发部01002本件分发号:本件分发部门/房间:1.概述:研发部新购入一台电热恒温水浴锅, 型号: , 主要用于 , 该设备的主要参数如下: 产地, 本厂编号, 型号, 产地, 以及设备参数。根据验证管理规程, 对其进行安装、 运行、 性能确认。2.验证目的:确认电热恒温水浴锅的温度是否在试验温度范围内; 确定其温度分布情况, 保证实验结果的可靠。3.验证主要
2、人员与分工:研发部经理 负责对验证方案、 报告进行批准QA验证管理员 负责整个验证方案、 报告审核工程部管理员 负责设备的维修和仪器、 仪表的校验实验研发员 负责整个验证方案、 报告起草、 实施4验证对象及验证温度:设备名称型号本厂编号试验温度电热恒温水浴锅*37.55.验证实施计划:由验证项目小组根据计划安排合理拟定实施计划, 并及时填写”验证计划安排及审批表”, 提交验证委员会审批。6.验证所用仪器与设备校验情况:此次确认测试仪器为多路温度仪实施验证前要求确认所用仪器已校验合格且在有效期内, 确认结果填于附录1: 设备校验情况确认表。7.人员培训:在验证实施前由验证项目小组组长对验证所在的
3、小组人员进行培训, 了解验证内容, 熟悉试验设备和验证所用设备, 具体见个人培训记录, 确认结果填于附录2: 人员培训情况确认表。8安装确认项目参考文件接受标准设备发货单型号和发货单相符, 外观无明显破损技术资料设备开箱验收记录有说明书, 出厂合格证, 保修卡电源说明书AC220V 50Hz外形尺寸645x552x250mm平台尺寸400x400mm运行时间设定范围0-999分钟（ 若不设定为连续运行） 确认结果填写于附录3: 安装确认表。9、 运行确认确认内容方法电源开关电源开关开启和关闭正常目测温度设置能够自由设置温度加热秒表测量运行状况运行时, 要求运行平稳, 噪音小温控表温控表显示正常确认结果填写于附录4: 运行确认表。10.性能确认:用多路温度记录仪, 在腔体内上、 中、 下各布置一个探头, 另在水浴锅内置温度探头处也放置一个温度探头, 将水浴锅温度设置为37.5。开启多路温度记录仪, 设置每5分钟记录一次, 记录时间为2小时。试验过程中应每隔10分钟观察记录仪内置温度探头处的测试温度与水浴锅自显温度的差异, 填写在附录5: 温度对比确认表。此试验重复进行三次。11.判断标准:A: 各点温度间, 最高与最低温差应3。B: 各采集温度均应在”设定温度2”内。C: 记录仪内置温度探头处的测试温度与水浴锅自显温度温差应1。
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