《抗结核药物超说明书用法专家共识》要点Word下载.docx

1、疗程为2 3个月。2.耐药结核病： WHO及我国指南推荐，阿米卡星可作为各类型耐药结核病的主要药物和核心药物，包括多耐药结核病（PDR-TB）、RR-TB、MDR-TB、XDR-TB :（ 1 ）成人 PDR-TB : 1520mg/kg,1 次/d f 常规用 量为0.40.6g，般不超过0.8g/d，肌肉注射或静脉滴注。老年人酌减, 疗程为3个月。（2 ） RR-TB或MDR-TB用法参照以上推荐，疗程68 个月，根据情况可以适当延长疗程。（3 ） XDR-TB :用法参照以上推荐, 疗程为12个月，根据情况可以延长疗程。（4 ）儿童PDR-TB. RR-TB、MDR-TB 及 XDR-T

2、B :3.耐药、重症及难治性结核性脑膜炎（TBM ）: RR-TBM、MDR-TBM. XDR-TBM参照以上推荐。推荐应用重症及难治性TBM ,剂量为：成人15 20mg/kgz1次/d , 般不超过0.8g/do强化期使用一般2 3个月。（二）超用药途径1.雾化吸入：治疗支气管结核:阿米卡星0.2g进入20ml生理盐水中， 雾化吸入，1 2次/d , 1020min/次。2.气管内给药：治疗支气管结核及耐药空洞性肺结核：阿米卡星0.2 0.4g ,经支气管镜气管内注射z 1次/周，一般48次。3.空洞内给药： 治疗耐药空洞性肺结核：阿米卡星0.2g ,经皮肺空洞 内注入，12次/周，一般为

3、8次。值得注意的是，长期使用该药需定期复查尿常规肾功能，并监测听力， 尤其是儿童和老年人。对氨基糖苜类过敏者禁用。不宜用于孕妇、糖尿病 肾病及各种原因所致的严重肾功能不全者。轻中度肾功能减退者应根据肌 軒清除率调整用药剂量。局部用药应与全身用药保持一致,否则不能达到 有效的治疗剂量。策二章异烟1 .超适应证：（1 ） MDR-TB : WHO及我国指南推荐，如果对低浓度异烟阱耐药或 仅为inhA基因耐药时，可考虑使用高剂量异烟月井（D组药物）治疗 MDR-TB。（2 ） RR-TB : WHO指南推荐高剂量异烟勝可用于治疗RR-TB （利福平单耐药或多耐药结核病2.超剂量用法：（1 ） RR-

4、TB或MDR-TB : 高剂量异烟月井（1620mgkg-1 d-1 ）的 有效性和安全性已得到证实。WHO指南认为，高剂量异烟曲治疗RR-TB 或MDR-TB的安全性好，在RR-TB或MDR-TB个体化方案中全程使用， 疗程至少20个月。此外,高剂量异烟阱也是RR-TB或MDR-TB短化方 案中强化期使用的核心药物，疗程4 6个月。（2 ）TBM : 强化期（3 6个月）使用高剂量异烟阱（16-20 mg-kg-1 d-1 ）治疗。3.超用药途径：支气管内给药： 异烟注射液（0.2 0.3g ）通过支气管镜注入支气 管治疗支气管结核，每周1次，疗程一般为48周。也可通过支气管镜注入异烟月井注

5、射液（0.2 0.3g ）和其他药物治疗空洞性肺结核及MDR-TB，每周1次，疗程一般为8周左右。值得注意的是，长期使用该药需注意地区复查血常规、肝肾功能，观察四 肢末梢感觉功能。局部用药应与全身用药保持一致，否则不能达到有效的 治疗剂量。第三章利福平1.艇应证：（1 ） MTB潜伏感染：2018年WHO指南推荐，MTB潜伏感染者可采 用3个月异烟阱和利福平方案，按常规剂量给药。（2 ）异烟阱耐药结核病（Hr-TB ）: 2018年WHO指南推荐，含利福平方案（6REZLfx）用于治疗Hr-TB （单耐药或多耐药，非MDR-TB 2.超剂量用药：（1 ） TBM : 600mg/d 或 15m

6、g*kg-1 *d-1 ,可降低病死率。与 15 20 mg*kg-1*d-1相比，35 mg*kg-1*d-1的高剂量利福平治疗TBM安 全性良好，并可缩短脑脊液TBM转阴的时间。（2）敏感结核病：15-35 mgkg-1d-1 ,可升咼血约浓度#提咼早期杀菌活性及培养阴转率，且安全性良好。3.超给药途径：（1）雾化吸入：在全身化疗的基础上辅以雾化吸入可提局局部浓度及支气管结核的治疗效果。禾U福平注射剂0.230.30g ,与其他药物同时 雾化吸入,1 2次/d ,疗程为1 2个月。（2 ）伤口局部用药： 治疗淋巴结核或结核性脓肿，0.45g利福平粉针剂引流条,置于自然破溃或手术切开的淋巴结

7、核处。（3 ）支气管内给药： 治疗支气管结核和空洞闵市结核。异烟聊注射剂 0.2g+利福平注射剂0.15g+地塞米松2.5mg经支气管镜注入,1次/周， 疗程48周。在支气管镜引导下，局部灌注含利福平等抗结核药物凝胶 进行介入治疗,每个空洞5 7ml凝胶，1 2次/周,疗程为4 8周。需要注意的是，孕妇、酒精中毒、肝功能损害者慎用利福平。利福平禁忌 脱敏疗法。局部用药应与全身用药保持一致,否则不能达到有效的治疗剂 量。第四章氟嗟诺酮类药物左氧氟沙星3.不良反应:（）超适应证1. 敏感结核病： 对于初治和复治敏感结核病，在一线抗结核药物不能 组成有效治疗方案时，可考虑使用左氧氟沙星。2.异烟阱耐

8、药结核病： WHO异烟阱耐药结核病治疗指南推荐，左氧氟沙星可用于治疗异烟阱耐药但左氧氟沙星敏感的结核病。3.RR-TB :包括利福平单耐药结核病（RMR-TB）和利福平多耐药结核病 （RPR-TB） , WHO耐药结核病治疗指南推荐，高剂量左氧氟沙星（750 1000mg/d ）由于治疗RR-TB ,是治疗耐药结核病的核心药物,在氟嗟诺 酮类药物中应首选左氧氟沙星。4.MDR-TB : WHO耐药结核病治疗指南推荐，高剂量左氧氟沙星（7501000mg/d ）用于治疗MDR-TB的核心药物，在氟嗟诺酮类药物 中应首选左氧氟沙星。5.耐药、重症及难治性TBM :左氧氟沙星治疗RR-TBM和MDR

9、-TBM 的推荐同上。对于重症及难治性TBM ,左氧氟沙星可提高TBM的疗效。（二）超剂量用法1.成人敏感结核病：初治肺结核:左氧氟沙星用量为500 750mg/d , 疗程一般为6个月。复治肺结核：左氧氟沙星用量为500750mg/d, 疗程一般为8个月。肺外结核病可以适当延长疗程。2.异烟耕耐药结核病： 左氧氟沙星用量为500750mg/d ,疗程为6个月。3.成人 RR-TB、MDR-TB : 体重30kg 患者 # 10 15mgkg-1 *d-1 或 750 1000mg/d z 1 次/d ;体重 30 45kg 患者，750mg/d ,1 次 /d ;体重45kg患者，1000m

10、g/d , 1次/d。对于合并肾功能衰竭或透析 患者应根据肌酹清除率调整剂量，肌酊清除率30ml/min，剂量为750 1000mg/d ,每周3次，不可每日服用。用药途径为口服或静脉滴注，疗 程为9 24个月。4.儿童和青少年敏感结核病、RR-TB和MDR-TB: RR-TBM、MDR-TBM参照以上推荐。 左氧氟沙星治疗重症及难治性TBM的剂量为：成人、12岁及以上儿童为 20 mg*kg-1*d-1 , 口服或静脉滴注，疗程为36个月。需要注意的是尽管WHO推荐左氧氟沙星可用于儿童耐药结核病的治疗, 但5岁或体重v 10kg的儿童须慎用。妊娠及哺乳期妇女慎用。对氟嗟诺 酮类药物过敏者禁用

11、。有精神病史、癫痫病史者慎用。肾功能损伤时需减 量使用。莫西沙星1.敏感结核病： 对于初治和复治敏感结核病，在一线抗结核药物不能 组成有效治疗方案时，可考虑使用莫西沙星。2.RR-TB : 包括RMR-TB和RPR-TB , WHO及我国耐药结核病治疗 指南推荐莫西沙星用于治疗RR-TB ,是治疗耐药结核病的核心药物。3.XDR-TB : WHO及我国耐药结核病治疗指南推荐莫西沙星用于治疗 MDR-TB ,是治疗MDR-TB的核心药物。4.XDR-TB : WHO及我国耐药结核病治疗指南推荐莫西沙星用于治疗 XDR-TB. 莫西沙星治疗RR-TB、RMR-TB和 RPR-TB的推荐同上。对于重

12、症及难治性TBM，莫西沙星尤其是高剂量莫 西沙星（800mg/d ）可提高TBM的疗效。初治肺结核：臭西沙星用量为400mg/d ,疗程般为6个月。莫西沙星用量为400mg/d,疗程一般为8个 月。月市外结核病可以适当延长疗程。2.成人 RR-TB、MDR-TB 及 XDR-TB : 400 800mg/d z 1 沏d , 口服或静脉滴注，疗程为9 24个月。3.儿童和青少年敏感结核病、RR-TB、及MDR-TB :4.耐药、重症及难治性TBM : 莫西沙星治疗重症及难治性TBM的推荐剂量为成人建议莫西沙星400 800mg/d , 口服或静脉滴注，疗程为3 6个月。需要注意的是，莫西沙星可

13、引起Q-Tc间期延长，因此，与贝达嗟瞅、德 拉马尼、氯法齐明和克拉霉素联用时，应密切监测心电图的变化。5岁 或体重10kg的儿童须慎用。妊娠及哺乳期慎用。对氟嗟诺酮类药物过敏 者禁用。有精神病史、癫痫病史慎用。加替沙星 对于初治和复治敏感结核病，在一线抗结核药物不能 组成有效治疗方案时，可考虑使用加替沙星（建议优先选用左氧氟沙星x 包括RMR-TB和RPR-TB , WHO耐药结核病治疗指南推 荐加替沙星用于治疗RR-TB ,是治疗耐药结核病的核心药物。3.MDR-TB : WHO耐药结核病治疗指南推荐加替沙星用于治疗MDR-TB ,是治疗MDR-TB的核心药物。（二）超剂量及用法1. 成人敏

14、感结核病： 初治肺结核：加替沙星用量为400mg/d ,疗程 般为6个月。加替沙星用量为400mg/d,疗程一般为8个 月。2.成人RR-TB和MDR-TB : 加替沙星剂量为400800mg/d , 1次/d , 口服或静脉滴注，疗程为9 24个月。需要注意的是，加替沙星可引起血糖波动，治疗过程中应注意监测血糖。对氟嗟诺酮类药物过敏者禁用。有精神病史及癫痫病史慎用。肾功能不全者应根据肌肝清除率调整用量。第五章利奈哩胺1.RR-TB : 包括RMR-TB和RPR-TB , WHO指南推荐利奈哩胺是治疗RR-TB的核心药物。2.MDR-TB : WHO指南推荐利奈哩胺是治疗MDR-TB的核心药物

15、。 WHO指南推荐利奈瞠胺是治疗XDR-TB的核心药物之一。 包括RR-TBM、MDR-TBM、XDR-TBM. 病原学确诊或临床高度怀疑的TBM或常规抗结核方案效果不佳的难治性 TBMO1.成人RR-TB、MDR-TB及XDR-TB : （ 1 ）降阶梯疗法：利奈哩胺初始剂量为600mg/次，2次/d , 46周后减量为600mg/次,1次/d ; 如果岀现严重不良反应时可减为300mg/d ,甚至停用;口服或静脉滴注 均可，同时服用维生素B6 ;总疗程为9 24个月。（2 ）中低剂量疗法： 利奈哩胺剂量为600mg/d ,如果出现严重不良反应时可减为300mg/d , 甚至停用；口服或静脉

16、滴注均可，同时服用维生素B6 ;总疗程为924 个月。2.儿童 RR-TB、MDR-TB 及 XDR-TB :3.耐药、重症及难治性 TBM : RR-TBM、MDR-TBM. XDR-TBM 参 照以上推荐。利奈哩胺治疗重症及难治性TBM的推荐剂量为：成人、12 岁及以上儿童建议利奈哩胺600mg , 1次/12h ,静脉滴注，或600mg , 2次/d 口服；总疗程不超过2个月。需要注意的是，利奈哩胺引起的血液系统不良反应一般发生在治疗1 2 个月左右，视神经炎一般在5 6个月出现，应密切监测血常规、视力等。 轻至中度肝功能不全及肾功能不全患者无需调整剂量。第六章氯法齐明3.不良反应。 包

17、括RMR-TB和RPR-TB , WHO指南推荐氯法齐明是治 疗RR-TB的核心药物。 WHO指南推荐氯法齐明为治疗MDR-TB的核心药物。 WHO指南推荐，氯法齐明是XDR-TB化疗方案中主要的 可选择药物之氯法齐明初始剂量为200mg/d ,8周后减量为100mg/d，总疗程9 24个月& 2 ） 100200mg/d，口服；应全程给药，总疗程为924个月。与食物同服 可减少胃部不适并改善吸收。2.儿童 RR-TB、MDR-TB 及 XDR-TB:3.耐药、重症及难治性TBM: RR-TBM、MDR-TBM及XDR-TBM参 照以上推荐。虽然氯法齐明穿透血-脑屏障的研究数据有限，但仍认为可

18、用 于中枢神经系统感染，治疗重症及难治性TBM的推荐剂量为：100 200mg/d z 口服，全疗程给药。需要注意的是，严重肝肾功能不全及严重胃肠道疾病患者慎用。孕妇避免 应用，哺乳期妇女不宜应用。氯法齐明可引起Q-Tc间期延长，因此，与 贝达嗟啦、德拉马尼、莫西沙星和克拉霉素联用时，应密切监测心电图的变化。第七章 P-内酰胺类抗菌药物阿莫西林/克拉维酸 包括RMR-TB和RPR-TB , WHO制定的耐药结核病治疗 指南推荐,在治疗耐药结核病的核心药物仍然不能组成有效治疗方案时， 可考虑使用阿莫西林/克拉维酸。 WHO制定的耐药结核病治疗指南推荐，在治疗耐药结 核病的核心药物仍然不能组成有效

19、治疗方案时,可考虑使用阿莫西林/克拉 维酸。3. XDR-TB :WHO及我国耐药结核病治疗指南推荐，阿臭西林/克拉维酸可用于XDR-TB的治疗,但治疗作用可能有限。1.成人 RR-TB、MDR-TB 及 XDR-TB : （ 1 ）剂量：WHO 建议成人及体重30kg 的儿童:80 mg*kg-1 *d-1 ,或 2600 3000mg/d ,分 2 次口服，并建议组成方案时与碳青霉烯类一起使用。（2 ）口服吸收良好， 耐受性好，建议进食前服用。（3）疗程：持续用于强化期和巩固期，疗程 为924个月。需要强调的是，青霉素皮试阳性反应者、对本品及其他青霉素类药物过敏 者及传染性单核细胞增多症患

20、者禁用。肾功能减退患者有根据血浆肌軒清 除率调整剂量。肝功能损伤时应谨慎使用。亚胺培南/西司他丁 包括 RMR-TB 和 RPR-TB , WHO 指南推荐，在 A、B、C 三组药物仍不能组成有效治疗方案时，可考虑使用亚胺培南/西司他丁。 WHO指南推荐，在A、B、C三组药物仍不能组成有效治疗方案时，可考虑使用亚胺培南/西司他丁。 WHO指南推荐RR-TBM、MDR-TBM. XDR-TBM在A、B、C三组药物仍不能组成有效治疗方案时，可考虑使用 亚胺培南/西司他丁。 WHO指南推荐，亚胺培南成 人1000mg,1次/12h ,缓慢静脉滴注，建议同时服用克拉维酸125mg,1 次/812h。体

21、重v5Okgd患者建议按30mg/kg , 2次/d ,缓慢静脉滴 注；也可肌肉注射，不超过1.5g/d，但肌肉注射不推荐用于耐药结核病。 疗程为68个月。2.成人耐药、重症及难治性TBM : RR-TBM、MDR-TBM及XDR-TBM 的用法和疗程同上，疗程为1 2个月。值得注意的是，本品与其他A内酰胺类抗菌药物有部分交叉过敏反应。在 肾功能减退时应根据肌酹清除率调整剂量。只考虑在对胎儿益处大于潜在 危险的情况下，才能在妊娠期给药，哺孚圍妇女使用本品时,需停止哺乳。 儿童应避免使用。长期使用应注意菌群失调等。美罗培南 包括 RMR-TB 和 RPR-TB , WHO 指南推荐，在 A、B、

22、C三组药物仍不能组成有效治疗方案时，可考虑使用美罗培南。治疗方案时，可考虑使用美罗培南。 WHO推荐，治疗RR-TBM、MDR-TBM 和XDR-TBM如A、B、C三组药物仍不能组成有效治疗方案时，可使用 美罗培南。重症及难治性TBM , WHO也推荐可使用美罗培南。 WHO 扌旨南推荐，成人 1000mg 次，1次/8h ,并建议同时服用克拉维酸钾125mg,1次/812h ;也可调 整为2000mg/d , 2次/d ,需缓慢注射给药，每次需35min以上，静 脉滴注需要15 30min以上。疗程为6 8个月。3.耐药、重症及难治性TBM : WHO指南推荐，治疗RR-TBM、MDR-TB

23、M及XDR-TBM的用法及疗程参照以上推荐。重症及难治性TBM 用法同上，疗程为12个月。需要注意的是，对碳青霉烯类、青霉素类或其他A内酰胺类抗菌药物过敏 的患者慎用。肾功能不全者需根据肌肝清除率调整用量。长期使用应注意 菌群失调等。第八章克拉霉素 包括 RMR-TB 和 RPR-TB ,对于 RR-TB 在 WHO 推荐的 4 组药物仍不能组成有效治疗方案时，可考虑使用克拉霉素。 在WHO推荐的4组药物仍不能组成有效治疗方案时，可考虑使用克拉霉素。 WHO推荐的4组药物仍不能组成有效治疗方案时,可考虑使用克拉霉素。 （ 1 ）成人剂量：体重v50kg ,500 750mg/d ;体重50kgz750 1000mg/d，不宜超过 1000mg/d。（2）每日量分1 2次服用。（3 ）对于严重肾功能不全者，给药间隔应延 长。（4 ）用药途径为口服。（5 ）持续用于强化期及巩固期，建议总疗程为 924个月。需要指出的是，克拉霉素可引起Q-Tc间期延长，因此，与莫西沙星、氯法齐明、贝达嗟啦及德拉马尼联用时，应密切监测心电图的变化。