药物分析习题集营高Word文档下载推荐.docx

1、B. 鉴别试验仅适用于鉴别药物的真伪C. 鉴别试验不可以鉴别未知物D. 鉴别试验可分为一般鉴别试验和专属鉴别试验10. 药品检验程序一般为：A.检查取样鉴别含量测定写出检验报告B.鉴别检查取样含量测定写出检验报告C.取样鉴别检查含量测定写出检验报告D.检查鉴别取样含量测定写出检验报告11. 酸碱性试验时未指明指示剂名称的是指 A、114的PH试纸 B、酚酞指示剂C、石蕊试纸 D、甲基红指示剂E、69PH试纸12. 凡例、正文、附录是A.药典内容组成的三部分B.英文缩写ChP代表C.药品必须符合质量标准的要求D.表明原料药质量优、劣E.药品检验、流通、生产质量控制的依据13. 药典规定酸碱度检查

2、所用的水是指 A、蒸馏水 B、离子交换水C、蒸馏水或离子交换水 D、反渗透水E、新沸并放冷至室温的水14. 下列说法不正确的是：A.鉴别是用来判断药物真伪的B.检查可控制药物的纯度C.含量测定可判断有效成分的含量D.药物的外观、色泽、气味、晶型、物理常数等性状不能综合反映药品的质量，可不予重视15. 药典所指的“精密称定”，系指称取重量应准确到所取质量的 A、百分之一 B、千分之一 C、万分之一 D、十万分之一E、百万分之一16. 药品质量标准的基本内容包括 A、凡例、注释、附录、用法与用途 B、正文、索引、附录C、取样、鉴别、检查、含量测定 D、凡例、正文、附录E、性状、鉴别、检查、含量测定

3、、贮藏17. 中国药典规定，称取“2.00g”系指 A、称取重量可为1.52.5g B、称取重量可为1.952.05gC、称取重量可为1.9952.005g D、称取重量可为1.99952.0005gE、称取重量可为13g18. 药品检验工作的基本程序是：A.取样、鉴别、检查、含量测定、写出检验报告B.取样、含量测定、检查C.检查、鉴别、含量测定、写出检验报告D.含量测定、检查、写出检验报告19. 药典中所用乙醇未指明浓度时系指 A、95%（ml/ml） B、95%（g/ml）C、95%（g/g）的乙醇 D、无水乙醇E、75%（g/g）的乙醇20. 美国药典的英文缩写是：C.USPD.Ph.E

4、up21. 2009年以前，中华人民共和国共出版了几版药典A.6版B.7版C.8版D.9版22. 中国药典规定溶液的百分比，指 A、100mL中含有溶质若干毫升 B、100g中含有溶质若干克C、100mL中含有溶质若干克 D、100g中含有溶质若干毫克E、100g中含有溶质若干毫升23. 中国药典（2000年版）中规定，称取“2.00g”系指 A.称取重量可为1.5-2.5gB.称取重量可为1.95-2.05gC.称取重量可为1.995-2.005gD.称取重量可为1.9995-2.0005g24. 我国药典修订一次是A.10年B.7年C.5年D.3年E.1年25. 我国药典正确的名称写法是A

5、.中华人民共和国药典（2005年版）B.药典C.中华人民共和国药典D.中国药品标准（2005年版）E.中国药典26. 我国药典的英文名称是：A.pharmacopoeiaB.pharmaceutical analysisC.FarmacyD.china PharmacopoeiaE.chinese Pharmacopoeia27. 检查重金属时，用硫代乙酞胺代替硫化氢的优点是：A、无恶臭，无毒害 B、无恶臭，反应灵敏C、无毒害，反应完全 D、无恶臭，浓度易控制28. 检查维生素B1中的重金属含量，若取样量为1g，要求含重金属不得超过百万分之十五，应吸取标准铅液（0.01mgPg/ml）多少毫升

6、？A、0.5 B、2 C、1.5 D、3 E、129. 杂质限量是指 A、药物中杂质含量 B、药物中所含杂质种类C、药物中有害成分含量 D、药物中所含杂质的最大允许量E、药物中所含杂质的最低允许量30. 根据中国药典规定重金属是指 A、比重大于5的金属 B、Fe3+,Hg2+,Pb2+C、在弱酸性溶液中能与H2S作用显色的金属杂质D、铅离子E、在实验条件下能与S2-作用显色的金属杂质31. 中国药典（2005年版）规定检查砷盐时，应取标准砷溶液2.0ml（每1ml相当于1g的As）制备标准斑。依法检查某药物中砷盐时（附录J第一法），若规定称取药物0.5g，所得砷斑较标准砷斑颜色浅，问砷盐限量是

7、：A.4ppmB.2.0gC.1ppmD.0.5ml32. 药物中的重金属是指A.Pb2B.影响药物安全性和稳定性的金属离子C.原子量大的金属离子D.在规定条件下与硫代乙酰胺或硫化钠作用显色的金属杂质33. 在酒石酸锑钾中检查砷盐时，应用 A、古蔡法 B、白田道夫法C、二乙基二硫代氨基甲酸银法 D、硫代乙酰胺法E、巯基醋酸法34. 中国药典规定的一般杂质检查中不包括的项目A.硫酸盐检查B.氯化物检查C.溶出度检查D.重金属检查35. 炽灼残渣检查后，将残渣留作重金属检查时，炽灼温度是：A.400500B.500600C.600700D.70080036. 杂质检查中，用二乙基二硫代氨基甲酸银法

8、Ag（DDC）法检查的杂质为A.铁盐B.重金属C.砷盐D.易炭化物37. 古蔡法检砷时,砷化氢气体与下列哪种物质作用生成砷斑:A.碘化汞 B.溴化汞C.硫化汞 D.氯化汞38. 利用药物和杂质在物理性质上的差异是指：A、臭味及挥发性、颜色、溶解性、旋光性质、对光选择吸收性质B、臭味及挥发性、颜色、溶解性、酸碱性、色谱行为C、臭味及挥发性、颜色、旋光性质，对光选择吸收性质及氧化还原性D、臭味及挥发性、颜色、溶解性、酸碱性及氧化还原性39. 重金属检查中，加入硫代乙酰胺时溶液控制最佳的pH值是A.1.5B.3.5C.7.5D.11.540. 高锰酸钾的溶液呈紫色，当检查其中所含的氯化物时，药典规定

9、，需在加热情况下，加入下列试剂之一，使其褪色后，再依法检查 A、草酸 B、双氧水 C、乙醇 D、乙醚 E、乙醛41. 药物的杂质检查是表明药物纯度的一个主要方面，所以药物的杂质检查也可称为A、纯度检查 B、杂质含量检查 C、质量检查 D、安全性检查E、有效性检查42. 某药物的重金属限量规定不超过40ppm,取供试品1克,则应取标准铅液（0.01mg/ml）多少毫升?A. 1 B. 2C. 3 D. 4 43. 药品杂质限量是指A.药物中所含杂质的最小容许量B.药物中所含杂质的最大容许量C.药物中所含杂质的最佳容许量D.药物的杂质含量44. Ag-DDC法检查砷盐时，判断结果的依据是A.吸收度

10、的大小B.生成AsH3的多少C.砷斑D.溶液红色的深浅45. 在用古蔡法检查砷盐时，导气管中塞入棉花的目的是 A、除去I2 B、除去AsH3 C、除去H2S D、除去HBr E、除去SbH346. 在药物的重金属检查中，溶液的酸碱度通常是A、强酸性 B、弱酸性 C、中性 D、弱碱性E、强碱性47. 检查葡萄糖中铁盐时，取样品2g，加水20ml溶解后，加硝酸3滴，缓缓煮沸5min，此处加硝酸的目的是 A、使比色液稳定 B、Fe2+Fe3+C、增加样品的溶解度 D、使标准与样品条件一致E、除去水中氧48. 在用古蔡法检查砷盐时，Zn和HCl的作用是 A、产生AsH3 B、去极化作用 C、调节酸度

11、D、生成新生态H2E、使As5+As3+49. 检查某药品杂质限量时，称取供试品W（g），量取标准溶液V（ml），其浓度为C（g/ml），则该药的杂质限量（%）是A.B.C.D.50. 0.120与9.6782相乘结果为 A、1.16 B、1.1616 C、1.2 D、1.16251. 若药典规定标准溶液的浓度为M,滴定度为T,配制标准溶液的实际浓度为M,则实际滴定度T为:A、B、C、D、52. 若药典规定的浓度为M，滴定度为T，配制标准溶液的实际浓度为，则实际滴定度应为：D. 53. 可用于衡量测定方法准确度的指标为：A、误差 B、相对误差 C、回收率 D、相关系数54. 选择性是指 A、有

12、其他组分共存时，该法对供试物准确而专属的测定能力B、表示工作环境对分析方法的影响C、有其他组分共存时，该法对供试物能准确测定的最低量D、不用空白实验可准确测得被测物的含量的能力55. 最常用且比较容易得到的生物样品不包括：A.血液B.胰腺C.尿液D.唾液56. 可见分光法的波长范围是A.400 760nmB.4000 667cm-1C.200 760nmD.200 400nm57. 用AgNO3液（0.1mol/L）滴定碘化钠（NaI=150）注射溶液，取检品2ml，置25ml容量瓶中，加水到刻度，取此稀释液5ml进行滴定，消耗滴定液2.54ml，则此药液的百分浓度为：A.9.525%B.10

13、%C.10.82%D.8.525%58. 精密度是指 A、测得的值与真值接近的程度B、测得的一组测量值彼此符合的程度C、表示该法测量的正确性D、在各种正常实验条件下，对同一样品分析所得结果的准确程度59. 血液加抗凝剂，离心，取上清液，即得A、血清 B、全血 C、血浆 D、血细胞60. 在回归方程y=a+bx中A、a是直线的斜率，b是直线的截距B、a是常数值，b是变量C、a是回归系数，b为01之间的值D、a是直线的截距，b是直线的斜率61. 回收率属于药物分析方法效能指标中的A、精密度 B、准确度 C、检测限 D、定量限62. 制备血浆时，在采取的血液中加入的抗凝剂是：A. 甲醛B. 苯丙酸C

14、. 丙酮D. 肝素63. 己知1ml 0.1 mol/L AgNO30.005845g的NaCl，当取用氯化钠溶液0.9%（g/ml）10.00ml来滴定时, 应消耗AgNO3标准液的毫升数是：A.6.50B.15.40C.17.10D.15.5764. 配制5%注射液,按其含量标准应为97.0%103.0%,下列哪一种含量是合格的?A. 5.14% （4.85% -5.15%） B. 5.17%C. 4.84% D. 4.82%65. 注射液中抗氧化剂亚硫酸氢钠对碘量法有干扰，可采用下列哪一试剂与其生成加成物而排除干扰？A、硼酸 B、草酸 C、甲醛 D、酒石酸 E、丙醇66. 中国药典对硫酸

15、亚铁原料药用高锰酸钾法测定，而对硫酸亚铁糖衣片用硫酸铈法，其原因是 A、糖衣中的色素影响高锰酸钾法终点的观察B、蔗糖本身还原高锰酸钾C、蔗糖水解产生的果糖还原高锰酸钾D、原料厂习惯用高锰酸钾法，而制剂厂习惯用硫酸铈法E、蔗糖水解产生的葡萄糖不会还原硫酸铈而会还原高锰酸钾67. 维生素C注射液中抗氧剂亚硫酸氢钠对碘量法有干扰，能排除其干扰的掩蔽剂是。A.硼酸B.草酸C.丙酮D.酒石酸E.丙醇68. 药物制剂的含量以A.制剂的浓度表示B.制剂的重量或体积表示C.以剂量表示D.以标示量百分数表示69. 测定硫酸亚铁片的含量时，为防强氧化剂滴定时带来误差，常用下列哪种方法进行测定A.高锰酸钾法B.碘量

16、法C.重铬酸钾法D.硫酸铈法70. 注射剂进行含量测定时，对于抗氧剂干扰的排除可采用加入掩蔽剂的方法，常用的掩蔽剂为A.异烟肼B.苯甲酸；C.Vit CD.丙酮或甲醛71. 用碘量法测定加有亚硫酸氢钠的维生素C注射液，在滴定前应加入A.氯仿B.丙酮C.乙醇D.乙醚72. 配制5%某注射液，按其含量标准应为标示量的97.0103.0%，则下面哪一种含量是合格的：A.4.80%B.4.84%C.5.08%D.5.19%73. 原料药的含量是A.以理化常数值表示B.以百分数表示C.以标示量百分数表示D.以杂质总量表示74. 已知某一片剂，规格为0.3g，测得10片重3.5670g，欲称取相当于该药物

17、0.5g的量，应取片粉多少克？A、0.4205 B、0.5945 C、0.5000 D、0.3000 E、0.575. 进行复方片剂分析时，应主要考虑排除的干扰（不同于单方制剂）是A.淀粉B.滑石粉 D.药物之间76. 配位滴定法测定片剂含量时，硬脂酸镁常使测定值偏高，可加入下列哪种掩蔽剂来消除干扰A.甲醛B.氨试剂C.氢氧化钠77. 片剂的一般检查项目与下列哪项无关A.重量差异试验B.崩解时限试验C.无菌试验D.硬度试验78. 富马酸亚铁片的含量测定通常选用 A、高锰酸钾法 B、铈量法 C、重量法 D、重氮化法E、紫外法79. 制剂分析中，主要影响碘量法、亚硝酸钠滴定法、铈量法测定的添加剂是

18、A. 滑石粉B. 磷酸钙C. 亚硫酸钠、亚硫酸氢钠D. 硬脂酸镁80. 测定富马酸亚铁片的含量时，为防强氧化剂滴定时带来误差，常用下列那种方法进行测定A.高锰酸钾法 C.重铬酸钾法 81. 制订制剂分析方法时，应注意的是A.辅料对药物检定的干扰作用B.辅料对药物性质的影响C.添加剂对药物的稀释作用D.添加剂对药物的遮蔽作用82. 注射液中常加入的抗氧化剂有 A、硫酸钠 B、碳酸钠 C、磷酸氢二钠 D、亚硫酸氢钠E、氯化钠83. 中国药典用碘量法测定加有亚硫酸氢钠的维生素C注射液。在滴定前应加入A、丙酮 B、乙醇 C、草酸 D、盐酸 84. 安全试验所进行的项目与下列哪项无关：A、异常毒性 B、

19、热原 C、降压物质 D、PH值85. 下列物质哪一种对碘量法测定有干扰A.亚硫酸氢钠B.硬脂酸镁C.滑石粉D.氯化钠86. 片剂或注射液含量测定结果的表示方法是A.相当于重量的%B.相当于标示量的%C.g/100mlD.g/100g87. 下列关于生化药物的叙述，正确的有：A.分子量为定值B.需进行纯度测定及分子量测定C.不必做安全性检查D.含量表示方法与一般化学药物相同88. 下列关于中药制剂特点的说法，不正确的是：A.有效成分难以确定；B.化学成分单一，结构简单；C.是严格按照中医理论和用药原则组方的；D.各种成分的含量高低不一89. 中药制剂分析的一般程序为A.取样鉴别检查含量测定写出检

20、验报告B.检查取样鉴别含量测定写出检验报告C.鉴别检查取样含量测定写出检验报告D.检查取样含量测定鉴别写出检验报告90. 下列关于中药制剂含量测定项目的选定原则的说法，哪一个是不正确的：A.单方制剂所含成分类别必须基本清楚 B.毒剧药及贵重药若不是君药或臣药，可不建立含量测定项C.所测成分应归属于某一单一药味D.含量过低的成分一般不宜选做含量测定的指标二、判断题（本大题共30小题，共30分）91. 根据药品质量标准规定，判断一个药物的质量是否符合要求，必须全面考虑鉴别、检查与含量测定的检验结果是否都符合要求。对92. 我国现行药品标准分为国家药典、省（自治区）药品标准及地方药品规范三级。错93

21、. 药典是药物分析的主要依据。94. 药典凡例中的有关规定具有法定约束力。95. 化学试剂的纯度与临床用药品的纯度不能互相混淆。96. 氯化物检查法，加硝酸可避免弱酸银盐，如碳酸银、磷酸银及氧化银沉淀的干扰，且可加速氯化银沉淀的生成并产生较好的乳浊。97. 古蔡氏法测砷应先将五价砷还原为三价砷，再生成砷化氢气体。98. 杂质检查中氯化物浓度以50ml中含5080ug的Cl为宜。此范围内氯化物所显浑浊度明显，便于比较。99. 氯化物检查法中加入硝酸的目的是，一是可加速氯化银沉淀的生成，并产生较好的乳浊，二是可避免碳酸银、氧化银或磷酸银沉淀。100. 硫化钠法适用于溶于水、稀酸和乙醇的药物。错适用

22、于溶于碱性水溶液而难溶于稀酸或在稀酸中即生成沉淀的药物。101. 对于少数易于发生变化的药物，由于考虑到杂质的存在，也不允许加入任何稳定剂。102. 法定标准采用的分析方法，应进行重现性试验。103. 有机金属药物是指金属原子直接和碳原子以共价键相连，结合状态比较牢固的这一类药物。104. 中间精密度：在同一个实验室，由于实验室内部条件的改变，如不同时间由不同分析人员用不同设备测定所得结果之间的精密度，称为中间精密度。105. 重复性：在较短的时间间隔内，在相同的操作条件下，由同一分析人员连续测定所得结果的精密度称为重复性，也称批内精密度或日内精密度。106. 药品质量标准分析方法验证的目的是

23、证明采用的方法适合于相应检测要求。107. 相对标准偏差RSD用于2份样品精密度的分析。错。相对标准偏差RSD用于3份样品或3份样品以上精密度的分析。108. 浓度与响应信号（或它们的数学转换形式）之间的线性相关程度，可以由相关系数反映。回归方程的相关系数（r）越接近于0，表明线性关系越好。浓度与响应信号（或它们的数学转换形式）之间的线性相关程度，可以由相关系数反映。回归方程的相关系数（r）越接近于1，表明线性关系越好。109. 硫酸亚铁原料的测定，中国药典采用高锰酸钾滴定法。对其片剂改用硫酸铈滴定法。110. 注射剂细菌内毒素检查包括凝胶法和光度测定法。仲裁时，除另有规定外，使用光度测定法。

24、注射剂细菌内毒素检查包括凝胶法和光度测定法。仲裁时，除另有规定外，使用凝胶法。111. 片剂的含量测定结果的表示与原料药的不同，药典中对片剂的含量计算，多以“相当于标示量的百分含量”来要求。112. 双波长分光光度法波长的选择是本法的关键，一般选择测定组分的最小吸收波长作为测定波长。双波长分光光度法波长的选择是本法的关键，一般选择测定组分的最大吸收波长作为测定波长。113. 当主药与片剂辅料混合均匀时（按重量计），重量差异检查是片剂剂量单位均匀度检查的简便方法。114. 注射剂的无菌检查法包括薄膜过滤法和直接接种法，一般用直接接种法。无菌检查法包括薄膜过滤法和直接接种法。只要供试品性状允许，应

25、采用薄膜过滤法。115. 凡规定检查含量均匀度的片剂，不再检查重量差异。116. 药物制剂采用经检验且符合规定的原料药及辅料制备而成，在制剂分析时常常不再重复检查，对于制剂过程带入的杂质，需进行检查。117. 最终抽取的供检验用样品量，一般不得少于检验所需用量的3倍，即1/3供实验室分析用，另1/3供复核用，其余1/3留样保存。118. 各类中药制剂的取样量至少为检测用量的3倍，贵重药可酌情取样。119. 中药制剂是按中医理论和用药原则组方而成，要根据药昧的君、臣、佐、使地位，首选君药、贵重药和毒剧药建立分析方法。120. 若抽取样品总量超过检验用量数倍时，可按3分法再取样。若抽取样品总量超过

26、检验用量数倍时，可按四分法再取样三、问答题（本大题共9小题，共43分）121. 药物分析学科的任务是什么?（6分） 答：药物分析学科的任务： 就是以药品质量全面监控为中心，不仅仅做好静态的常规检验，而且要深入到生物体内、代谢过程、工艺流程、反应历程和综合评价上进行动态地分析监控。包括： （）药品成品（包括原料、成药制剂）的分析检验； （）药品生产过程中的质控（原料半成品成品） （）药品贮存过程中的质量考察（药品仓库中药品的检查） （）临床药物分析（包括体内药物分析、药物动力学的分析工作、人体用药监测等）、生物利用度的测定等。 （5）药品质量标准的制订和建立。122. 请回答我国有哪些法定药品质

27、量标准？（4分）答:我国法定药品质量标准：（1）国家药品标准：中华人民共和国药典和药品标准（国家药品食品监督管理局标准）为国家药品标准”（2分）（2）临床研究用药质量标准（1分）（3）暂行或试行药品标准（1分）123. 古蔡氏法测砷的原理是什么？（5分）答：金属锌与酸作用产主新生态的氢（1分）与药物中微量砷盐反应生成具挥发性的砷化氢（1分），遇溴化汞试纸（1分），产生黄色至棕色的砷斑（1分），与定量标准砷溶液所生成的砷斑比较，判定药物中砷盐的限量（1分）。124. 重金属检查法的原理是什么？在弱酸性条件下（1分）硫化氢能与微量重金属离子（银、铅、汞、铜、镉、铋、砷、锑、锡、锌、钴，镍等）生成黄色到棕黑色的硫化物均匀混悬液（2分），与一定量标准铅溶液经同法处理后所呈颜色比较，以判断重金属离子的限量（1分）。12