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1、山东大学网路教育药事管理学模拟卷三药事管理学模拟卷（三）一、A型题（每题的备选答案中，只有一个最佳答案）1. 药品说明书的核心部分是BA. 注意事项 B. 用法用量 C. 药品的适应症 D. 药品成分 E. 不良反应2. 药品说明书中，药品成分的列法不正确的是CA.单一化学药品需列出化学名称B.复方制剂列出所含活性成分及含量C.所有辅料成分均不需列出D.中药复方制剂主要药味排序要符合中医君臣佐使组方原则E.中药主要成分要列出处方中所含的主要药味、有效部位和有效成分3. 药品的通用名称是AA.收载于药典和药品标准的药品名称B.按国家药典委员会药品命名原则制定的药品名称C.不同厂家生产的同一药物制

2、剂可以起不同的名称D.世界卫生组织制定的药物国际通用名E.通过注册即成为注册名称4. 下列哪条是处方法律意义的正确提法EA.因处方引起的差错或造成医疗事故时，医师或药师应负法律责任B.因开具处方引起医疗纠纷时，以明确医师的法律责任C.是调配处方错误引起医疗纠纷时，以明确药师的法律责任D.因处方是药品消耗及支出后经济收入的凭据，备查经济上的法律责任E.处方是医师、药师、护士为患者开方调配和给药是否正确的法律依据5.处方的组成包括CA.患者姓名、性别、年龄、科别、病历号B.医院名称、患者姓名、药品名、剂型、规格、数量、用法、用量C.处方前记、处方正文、处方后记D.患者姓名、药品名、医师和药师签名E

3、.医院名称、患者姓名、药品名、医师和药师签名6.生产毒性药品应建立完整的生产记录，该记录应保存CA. 3年 B. 2年 C. 5年 D. 1年 E. 10年7.不能避免肝脏首过效应的剂型是DA. 注射剂 B. 气雾剂 C. 栓剂D. 溶液剂（内服用） E. 舌下含片剂8.下列哪种情况下应用抗生素是合理的EA.对发热患者直接使用抗生素B.对病毒性感染的发热患者，给予抗生素治疗C.在无菌手术前常规使用抗生素D.外科手术前后多日连续使用抗生素E.确定病原体后首先使用细菌具高敏感性抗生素9.下列不属于麻醉药品的是EA.氯胺酮 B.安钠咖针 C.复方樟脑酊 D.司可巴比妥胶囊 E.苯巴比妥片10.对药物

4、经济学的服务对象最准确的描述是D A. 政府管理部门 B. 医疗服务的供方C. 医疗保险公司 D. 医生和病人E. 医疗保健体系的所有参与者11.维生素B12100g相当于EA. 0.01g B. 0.1ngC. 0.1g D. 10mgE. 0.1mg12.以下英文缩写中“A”代表“管理局”的是A A. FDA B. IPAC. BA D. CAE. CPA13.国家基本药物遴选原则，除临床必需、安全有效、价格合理、使用方便之外，还有一条是BA. 保证供应 B. 中西药并重C 以西药为主 D. 国产优先E. 非进口药品14.医院药学内容的全面叙述是指BA.紧密结合临床、运用药学专业知识，为病

5、人提供药学服务B.研究、实践医院药品供应、药事管理、药物制剂、药学技术和参与临床药物治疗C.实施药品采购供应和医院制剂的配制D.开展合理用药研究、新药临床实验和药物治疗评价，开展药物信息和咨询服务E.结合临床，开展中、西药新制剂、新剂型、药物动力学和生物利用度研究15.“适量”的外文缩写是B A. q.n. B. q.s.C. q.i.d. D. q.h.E. q.d.16.合理用药的临床基础是B A.正确调配 B.正确诊断C.正确服药 D.严格审方E.正确给药17.常用的管理方法中行政方法的特点是CA.权威性、阶级性、政治性、针对性 B.权威性、阶级性、强制性、针对性 C.权威性、强制性、政

6、治性、针对性 D.权威性、强制性、概括性、针对性 E.权威性、强制性、规范性、针对性18.管理的基本要素不包括B A.机构 B.时间 C.计划 D.信息 E.财和物19.合理用药的正确含义是B A. 提高经济效益 B. 最满意的疗效 C. 效果/成本尽可能大 D. 少量用药 E. 使用廉价药品20.在药品生产企业中负责对物料取样、检验、留样的部门是C A. 采购供应部门 B. 销售服务部们 C. 质量检验部门 D. 技术管理部门 E. 生产流通部门21.下列不属于药品监督管理行政机构监督管理的是D A药品使用管理 B.药品广告管理 C.药品注册管理 D.药品储备管理 E.药品流通管理22.社会

7、药店、医疗机构药房零售甲类非处方药的必要条件之一是配备B A.药士 B.执业药师 C.老药工 D.用药咨询人员 E.专职采购人员23. 药品管理法中所指的药品为AA.人用药品 B.人用药品和兽用药品 C.中药保护品种D.化学药品 E.新药 24.在销售前或者进口时，必须由国务院药品监督管理部门指定药品检验机构进行检验的药品之一是BA.首次在中国生产的药品 B.首次在中国使用的新药 C.首次在中国研究的药品 D.国务院药品监督管理部门规定的其他药品 E.国务院药品监督管理部门规定的生物制品25. 经国家药品监督管理部门批准并发给生产批准文号的药品是CA.现代药 B.传统药 C.上市药品 D.仿制

8、药品 E.生物制品26.医疗用毒性药品系指BA.连续使用后易产生身体依赖性，能成瘾癖的药品B.毒性剧烈、治疗剂量与中毒剂量相近，使用不当会致人中毒或死亡的药品C.正常用法用量下出现与用药目的无关的或意外不良反应的药品D.直接作用于中枢神经系统，毒性剧烈的药品E.毒性剧烈，连续使用后易产生较大毒副作用的药品27.按照处方药与非处方药分类管理办法（试行），非处方药分为甲、乙两类，是根据药品的C A.可靠性 B.稳定性 C.安全性 D.有效性 E.经济性 28.不需要凭医师处方就可以自行购买和使用的药品是B A.处方药 B.非处方药 C. 新药 D. 国家基本药物 E. 上市药品29.中华人民共和国

9、广告法规定，广告监督管理机关是B A.县级以上药品监督管理部门 B.县级以上工商行政管理部门 C.县级以上质量技术监督部门 D.广告经营者上级主管部门 E.广告发布者上级主管部门 30.按照药品注册管理办法，新药技术转让是指DA.新药证书持有者，将已获得的药品批准文号转给其它药品生产企业的行为B.新药证书持有者，将已获得的新药质量标准转给其它药品生产企业的行为C.新药证书持有者，将已获得的新药证书转给其它药品生产企业的行为 D.新药证书持有者，将新药生产技术转给药品生产企业生产该药品的的行为E.新药研究人员，将已获得的新药证书转给其它药品生产企业的行为31. 由国务院颁布的药品管理行政法规之一

10、是DA.药品管理法实施条例 B.药品注册管理办法C.药品经营质量管理规范 D.中华人民共和国药品管理法E.处方药与非处方药分类管理办法32.我国具有最高法律效力的根本大法是CA中华人民共和国刑法 B.中华人民共和国劳动法 C.中华人民共和国宪法 D.中华人民共和国广告法E.中华人民共和国药品管理法33药品管理法实施条例的施行日期是DA. 2001年2月28日 B. 2002年12月1日 C. 2001年12月1日 D. 2002年9月15日 E.1985年7月1日34.目前我国药品监督管理的执法部门是BA.卫生行政部门 B.药品监督管理部门 C.医药管理部门D.药品生产经营管理部门 E.工商行

11、政管理部门依据35.特殊管理的药品是指EA.麻醉药品、精神药品、毒性药品、计划生育药品B.麻醉药品、精神药品、毒性药品、解毒药品C.麻醉药品、精神药品、毒性药品、抗艾滋病药品D.麻醉药品、精神药品、抗肿瘤药品、放射性药品E.麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药品 36.为保证药品的安全、有效、质量可控和规范药品注册行为，特制定BA.药品生产质量管理规范 B.药品注册管理办法C.药品管理法实施条例 D.中华人民共和国药品管理法E.药品经营质量管理规范37.省级药品监督管理部门审批的项目是 AA. 临床研究 B. 新药 C. 新药生产D. 药品生产许可证 E. 新药批准文号38.新药的监测期是B

12、A.5年 B.不超过5年 C.至少5年 D.10年 E.15年39.新药生产必须CA.获得新药证书 B.持有药品生产许可证C.获得药品生产批准文号 D.符合GMP有关规定 E.持有营业执照40.目前，国家规定必须配备执业药师的单位之一是DA.药品科研单位 B.药学教育单位 C.药品行政管理机构D.药品经营单位 E.药品的安全性评价机构二、B型题（答案在前，试题在后，每题只有一个正确答案，每个备选答案可重复选用）（4145）A. 药师造成的不合理用药 B. 护士造成的不合理用药 C. 外界因素造成的不合理用药 D. 病人造成的不合理用药 E. 医师造成的不合理用药41. 以药养医属于 C42.

13、给药操作失当属于 B43. 审查处方不严属于A44. 单凭经验盲目给病人用药属于E45. 听从他人宣传自行用药属于D （4650）A. 法定处方 B. 医师处方 C. 协定处方D. 药师处方 E. 临时处方46. 中国药典、局颁标准收载的处方是A47. 医院药剂科根据医疗需要与临床医师共同协商制定的处方是C48. 制备法定制剂或医师写法定制剂是应依照的是B49. 医师为患者诊断、治疗和预防用药所开具的处方是B50. 只限于在本单位使用的处方是E（5155）A.每日1次 B.每日2次 C.每日3次 D.每日4次 E.每小时 51. t.i.d C52. q.i.d D53. q.d A54. b

14、.i.d B55. q.h E (5660)A.1天 B.3天 C.5天 D.1周 E.一个月56. 胃肠解痉药服用A57. 解热镇痛药用于解热服用B58. 解热镇痛药用于止痛服用C59. 平喘药成人服用E60. 感冒用药服用D （6164）A.GLP B.GAP C.GSP D.GCP E.GMP 61. 药品经营质量管理规范为C 62.药物非临床研究质量管理规范为A 63.药物临床试验质量管理规范为D 64.中药材生产质量管理规范为B （6568）A. 国务院药品监督管理部门 B. 国家药典委员会 C.司法部门D.中国药品生物制品检定所 E. 工商行政管理部门 65.负责国家药品标准的制定

15、和修订A 66.审批药品说明书A 67.监督管理药品广告及药品购销中的不正当竞争行为A 68.负责提供国家药品标准品、对照品 B （6972） A.药品标准 B. 药用要求 C.规定的标志 D.药品质量的要求 E.专有标示根据药品管理法规定，69生产药品所需的原料、辅料必须符合 B70直接接触药品的包装材料，必须符合 A71药品包装必须适合 D72特殊管理药品的标签必须 E（7376）A. 撤销其检验资格 B.五年内不受理其申请 C.吊销许可证D.吊销其机构资格 E.吊销其营业执照73药品经营企业在在药品购销中暗中给予回扣或其他利益，情节严重的，由工商部门 E74对违法收取检验费用，情节严重的

16、药品检验机构， A75违反规定，提供虚假证明取得许可证，在吊销许可证的同时，B76药品检验机构出具虚假检验报告，情节严重的， D （7780） A.2年 B.3年 C.4年 D.5年 E.10年77药品注册管理办法中规定，新药的监测期不超过 D78新药质量标准的试行期为 B79从事生产、销售假药，情节严重的直接责任人员，几年内不得从事药品生产、经营活动。E80执业药师注册证的有效期是 B三、X型题（每个备选答案中有二个及以上正确答案，少选或多选均不得分。）81. 药品监督检验的类型有ABCA. 抽查型 B. 评价型 C. 仲裁型 D. 普查型 E. 审查型82. 管理的基本方法有ABCA. 行

17、政方法 B. 法律方法 C. 经济方法 D. 宣传教育方法 E. 咨询方法83. 医药产品流通的特点是ABCDEA. 多品种、多规格、多组合 B. 易混淆、易差错、易污染 C. 常运输、常装卸、常贮存 D. 重包装、重标识、重提示 E. 先产先出、近期先用84. 管理的基本特征是ACDA. 普遍性 B. 特殊性 C. 客观性 D. 科学性 E. 艺术性85. 以下属于毒性药品的是ABEA. 阿托品 B. 士的年 C. 地西泮 D. 美菲康 E. 洋金花 86. 医疗单位二级管理的药品是DEA. 咖啡因 B. 度冷丁 C. 氢溴酸后马托品D. 人参 E. 白蛋白87. 医院药剂科药剂科的主要任务

18、有：ABCDEA. 根据本院需要，采购药品、搞好供应 B. 调配处方、制备制剂、加工炮制中药材 C. 制定和调整本院用药目录及协定处方D. 保证药品质量、做好用药咨询、积极研制新制剂 E. 承担医药院校学生实习、药学人员进修88. 下列那些情况需要进行治疗药物监测ABCDEA. 危重病人 B. 需要合并用药的情况 C. 需要长期用药的情况D. 心、肝、肾、肠道疾病患者 E. 婴幼儿及老年人89. 以下那些药品属于易爆品ABA. 金属钠 B. 氢氧化钠 C. 高锰酸钾D. 苦味酸 E. 硝化纤维 90.药品养护中，应进行抽样送检的品种有BCDEA.价格高的药品 B.储存时间较长的药品 C.已变质

19、的药品D.由于异常原因可能出现问题的药品 E.已发现质量问题的相邻批号药品91.药学二级学科包括 DEA.药物分析 B.有机化学 C.生药学 D.天然药物化学 E.微生物与生化药学92.药品管理法所指的“许可证”是 ABDEA制剂许可证 B.药品经营许可证C.营业执照 D.医疗机构制剂许可证E.药品生产许可证 93.药品的质量特性为ABDA.有效性 B.安全性 C.经济性 D.稳定性 E.均一性94.药品注册，是指对拟上市销售药品的哪些方面进行系统评价ABCEA.安全性 B.有效性 C.质量可控性 D.经济性 E.稳定性95.下列何为劣药或按劣药论处ABCDEA.药品成分的含量不符合国家药品标

20、准的B.直接接触药品的包装材料未经批准的C.不注明或者更改生产批号的 D.未标明有效期或者更改有效期的 E.擅自添加着色剂、防腐剂的96. 按照中华人民共和国药品管理法，下列情形中按假药论处的是 BEA.未标明有效期的药品 B.药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的C.擅自添加防腐剂的药品 D.所表明的适应症或者功能主治超出规定范围的 E.国务院药品监督管理部门规定禁止使用的97.新药的临床试验包括 ACDA.生物等效性试验 B.临床前研究 C.期临床试验 D.期临床试验 E.期临床试验98.新药的药理、毒理学研究包括 ABCDEA.主要药效研究 B.药物依赖性研究 C.致癌、致畸、致突变

21、D.药代动力学研究 E.全身用药的毒性试验 99.医疗机构配制的制剂，应当是 ABCDEA.本单位临床需要的品种 B.市场上无供应的品种 C.经省级药品监督管理部门批准的品种 D.进行质量检验合格的品种 E.不得在市场销售 100.药学的社会任务包括 BCDEA.生产供应药品 B.研制开发新药 C.指导合理用药D.组织药学力量 E.培养药师和药学家参考答案：81.ABC 82.ABCD 83.ABCD 84. ABDE 85.ABE 86.ADE 87.ABDE 88.BCDE 89.CDE 90.BCDE91.ACE 92. BDE 93.ABCDE 94.ABC 95. ABCDE 96.

22、BDE 97.CDE 98.ABCDE 99.ABCDE 100.ABCDE四、简答题1.简述实施药品生产质量管理规范的重要意义？答：意义如下：（1）是国家依法对药品生产企业（车间）的生产进行监督检查的一种手段；（2）是确保药品质量的科学、先进、符合国际惯例的管理方法；（3）是与国外GMP认证机构展开双边、多边认证合作的基础；（4）更是我国药品生产企业融入国际竞争并取得一席之地的必要条件；（5）可以逐步淘汰那些不符合技术、经济要求的药品生产企业。2.药品经营质量管理规范的实施要点有哪些？实施GSP要做到把五关：（1）择优购货：保证药品质量，购进优质药品；（2）入库验收：对药品数量进行审查，对标签和包装进行检验，对药品质量进行检验；（3）在库养护：安全储存，降低损耗，在库养护，保证质量，收发迅速，避免事故；（4）出库复核：做到先产先出，先进先出，易变质先出，按批出库，出库检验；（5）售后服务：收集顾客意见，满足顾客要求，做好售后服务。