1、为医疗器械生产企业需提供食品药品监督管理部门颁发的医疗器械生产企业许可证复印件。3.经审计的2016年度财务报告复印件或提交响应文件截止日前三个月内出具的银行资信证明复印件。4.2017年任意三个月社会保障资金缴纳证明材料复印件(不需要缴纳社保资金的供应商需提供相应证明文件)。5.提供参加本次申报遴选活动前2年内,在生产或经营活动中无生产或经营假冒伪劣医用耗材等严重违法违规记录证明。6.申报单位需向采购人承诺入围后所供应的产品能提供代理授权书复印件(格式自拟)。7.本项目不接受联合体申报。8.参选单位基本售后服务要求:8.1投标单位应具有完善的销售供应和售后服务的保障体系,接需方电话通知后不长
2、于两个工作日到货(特殊情况另议)。8.2产品送货当日距产品失效期不小于190天。8.3产品相关费用(包括:产品总价、运费、包装费、售后服务费、税费、验收费、申报单位在服务过程中产生的其他费用)均由申报单位承担;物品包装破损或质量有问题要求无条件更换。批间差必须符合产品说明书。8.4根据医疗器械监督管理条例(国务院第650号令)规定,为了保证试剂使用的安全性及有效性,要求所有试剂供应单位对需冷藏的试剂采取全程无缝冷链运输(若本公司无冷链,则应采用具有冷链运输资质的物流公司送货),供应单位应保证试剂在从制造商到医院的运输全过程中试剂温度始终符合要求,并能提供实时温度监测记录。若无法达到上述要求,医
3、院将做退货处理,并由供应单位承担一切责任。(二)企业申报资料企业提交申请时,需提交以下材料并按目录制作胶装文件。文件一式一本,所有资料均须加盖公章并密封,在封面封口处加盖骑缝公章,封面请注明申报企业名称。1.营业执照、税务登记证、组织机构代码证或“三证合一”的营业执照复印件(评审会时须原件核验);2.医疗器械经营企业许可证复印件或医疗器械生产企业许可证复印件(评审会时须原件核验);4.开户许可证复印件;5.法定代表人授权委托书(评审会时须被授权人身份证原件核验)(附件一)6.产品质量与服务承诺书(附件二)7.产品配送服务承诺书(附件三)8.申报企业仓库距我单位行车距离说明(以申报企业提交的医疗
4、器械经营企业许可证上所载仓库地址到我院最短行车距离为依据,格式自拟)9.仓储面积说明(以申报企业提交的仓库面积平面图为依据,试剂申报企业须提供冷库面积平面图,说明格式自拟)10.2016年企业年销售说明(提供纳税申报表复印件为依据,说明格式自拟)11.经审计的2016年度财务报告复印件或提交响应文件截止日前三个月内出具的银行资信证明复印件12.2017年任意三个月社会保障资金缴纳证明材料复印件(不需要缴纳社保资金的供应商需提供相应证明文件)13.向采购人承诺入围后所供应的产品能提供代理授权书复印件的承诺书(格式自拟)14.2016年企业配送医疗机构数量说明(与贵阳市内医疗机构签定的2016年购
5、销合同复印件为依据,格式自拟)15.售后服务承诺书(包含本文中“三、申报材料及要求(一)申报单位条件8.参选单位基本售后服务要求”中的相关内容,格式自拟)16.廉洁承诺书(附件四)17.提供资料真实性声明(格式自拟)18.企业所在地医用耗材监督管理部门出具的近两年内,在生产或经营活动中无生产或经营假冒伪劣医用耗材等严重违法违规记录的证明材料(胶装资料中须提交有关部门开具的文书原件)19.基本设施设备资料:企业办公场所、营业场所、医用耗材仓库的产权证明或租赁合同复印件,上述场所的方位图、平面布局图及相关设施设备一览表,医用耗材配送车辆行驶证及营运证复印件等。(分别标明普通封闭运输车和冷链运输车辆
6、相关信息)20.相关票据样张(三)相关要求1.所有申请材料及复印材料均需加盖企业公章;2.委托授权书必须法人代表签字;3.所有材料均须采用A4规格的纸张进行复印/打印,按照配送企业申请需要提供材料的顺序胶装成册并加目录,一式一份,文件无特殊原因不予退还;4.企业提供的所有申报资料应合法、真实、有效,如提供虚假材料,或申报资料未按要求胶装、封装、签字、盖章的企业将取消准入资格;5.被授权人是配送经营企业法定代表人指定为全权处理与我院医用耗材采购配送相关事务的合法责任人,并承担相应的法律责任;6.不接受企业邮寄、快递、传真等形式递交的申请。请安排人员递交并签字完善相关手续。7.评审当天请申报单位派
7、代表参会,并准备企业相关情况演示。四、评审时间、地址2017年12月12日 上午9:00(如遇更改,另行通知)南明区妇幼保健院9楼大会议室5、评审办法及结果处置召开遴选评审会,参评评委根据申报企业递交材料,按照南明区妇幼保健院医用耗材供应企业遴选评分表进行集中评分,综合评分25分以上的候选供应企业名单提交院务会,按我院实际需求情况研究最终结果并予公示5天,公示后无异议,交院办公室备案行文,并书面通知中标单位。对未中选企业,无特殊要求标书不退回。全部程序及结果最终解释权归我院。遴选全过程均由院纪检委员进行监督。六、配送内容和周期通过遴选产生的配送企业将会获得南明区妇幼保健院相应的医用耗材配送资格
8、。遴选出的配送企业与南明区妇幼保健院签定1年购销合同。上一年度获得配送资格的企业在下一年度遴选中具有优先入围权。在本年度中配送企业主动退出、强制退出或根据需要调整时,按照公开遴选结果的排序依次递补。中选的配送企业必须满足我院医疗耗材品种的供应,承担我院医用耗材配送服务。配送企业如不具备按合同供应医用耗材能力或出现违规经营假劣医用耗材以及其它严重违法、违规行为的,直接取消其配送资格。且两年内不得参加我院医疗耗材配送遴选。南明区妇幼保健院 2017年11月27日附件一:法定代表人授权委托书致南明区妇幼保健院: 兹委派我单位 先生/女士,身份证号: ,联系方式:固定电话 ,手机号 ,代表我公司参加贵
9、院此次医疗耗材供应企业遴选,全权处理遴选过程中的一切事项。本次委托有效期为签发之日起至合同履行完毕之日止。 本委托书共1份1页,必须由本公司法定代表签字盖章,并加盖本公司公章方为有效。复印无效。法定代表人身份证复印件正面 法定代表人身份证复印件背面 被授权人身份证复印件正面 被授权人身份证复印件背面投标单位名称(盖章):法定代表人(签字): 受委托人(签字):签发日期: 年 月 日附件二:产品质量与服务承诺书南明区妇幼保健院:公司本着规范生产,合法经营的原则,特对贵院承诺如下:1、 我公司销售的医疗器械产品质量符合国家标准,公司各种证照齐全。2、 我公司提供完善的销售供应和售后服务保障体系,接
10、需方电话通知后两个工作日内到货(特殊情况另议),并负责货物搬运入库。3、 若产品不符合医院需求、外包装破损或存在质量问题我公司无条件更换或退货。不以任何理由擅自停止产品的供应,否则贵方有权终止与本公司所以业务并追究由此造成的损失。4、 本公司销售的产品因质量问题或售后服务不当引起的医疗事故、医疗纠纷,本公司承担事故处理及责任赔偿等相应的责任。5、 公司承诺此次招标报价不高于公司在省内其他医院的供货价。6、 协助医院廉政、廉洁行医建设,依法文明经商。不采用不正当或非法的经营手段。如有不正当或非法经营活动,本公司愿承担一切相应的责任。附件三:产品配送服务承诺书配送企业:配送服务单位: 南明区妇幼保
11、健院配送品种:保证承接南明区妇幼保健院医用耗材采购计划后,相关配送品种的实际配送率达80% ,85%,90%,92%,95%以上,不承诺 及时供货能力:紧急品种:2小时 ,4小时 ,8小时 ,不承诺 一般品种:24小时 ,36小时 ,48小时 ,不承诺 承担产品质量责任能力(包括破损产品退换货、近效期产品的退换货等):及时更换合格产品 , 不承诺 及时退货、退款 , 不承诺 供货(运输)方式:自备车 零担货运 快递 不承诺业务员搬运 医院自己搬运 不承诺兹证明上述勾选声明真实有效,在销售中将遵守并履行上述声明中的承诺。企业被委托人签字: 配送企业(盖章):法定代表人(签字或盖章): 年 月 日
12、 附件四:廉洁承诺书 至:我单位响应你单位项目遴选要求参加投标。在这次投标过程中和中标后,我们将严格遵守国家法律法规要求,并郑重承诺:一、不向标项有关人员及部门赠送礼金礼物、有价证券、回扣以及中介费、介绍费、咨询费等好处费;二、不为标项有关人员及部门报销应由你方单位或个人支付的费用;三、不向标项有关人员及部门提供有可能影响公正的宴请和健身娱乐等活动;四、不为标项有关人员及部门出国(境)、旅游等提供资助;五、不为标项有关人员个人装修住房、婚丧嫁娶、配偶子女工作安排等提供好处;六、严格遵守政府采购法、招标投标法、合同法等法律,诚实守信,合法经营,坚决抵制各种违法违纪行为。如违反上述承诺,你单位有权立即取消我单位投标、中标或在履约项目的资格,有权拒绝我单位在一定时期内进入你单位进行医疗设备招投标或其他经营活动,并将通报相关部门及被列入商业贿赂不良记录。由此引起的相应损失均由我单位承担。 年 月 日
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