1、4.2 质量记录的产生和范围4.2.1 质量管理体系运行记录:内部审核记录、管理评审记录、文件控制记录、培训记录、监督和测量设备管理记录、设备管理记录、过程监视和测量记录、纠正/预防措施相关的记录等;4.2.2与质量有关的记录:产品设计开发记录、质量计划相关的记录、生产和服务提供过程的记录、产品监视和测量记录、不合格品审理处置记录、产品标识及追溯性记录、统计技术应用记录等。4.2.3 公司外包过程,供方在生产过程中供方产生和保持的记录。4.2.4 各单位按附录A所示的保存期限保存质量记录。附录A所涉及的内容为质量记录主要的范围,但有关具体质量活动方面的记录还不限于此。4.3 质量记录的媒介形式
2、4.3.1 质量记录可呈现多种媒介形式如有关质量活动的文字、表格、录象、磁盘、实物样品等。4.3.2 产品的生产、试验、检验过程和管理过程的质量记录应尽量采用表格形式。4.4 质量记录的填写4.4.1 质量记录通常采用中文全称并使用碳素墨水或兰黑墨水填写。4.4.2质量记录应按各自记录格式,内容完整、准确填写,且字迹清晰,具有可追溯性,对不适用的项目需划斜线“/”不能空缺。4.4.3 质量记录不得涂改,若发生笔误时可进行划改,只对原始记录内容采用“圈改”进行标识,更改处应盖章或签名。4.4.4 各单位结合管理要求,制定质量记录清单,确定质量记录填写人员和归档地方,保证质量记录收集渠道畅通。4.
3、4.5记录应能提供产品实现过程的完整质量证据,在产品形成的各个阶段的记录要齐全,满足规定要求,记录内容完整,规定的记录项目不得有遗漏,使军品形成过程有完整的质量证据。4.5.6记录应能清楚的证明产品满足规定要求的程度,应尽可能给出定量的数据或可进行等级差别评价的记录,涉及产品特性,尤其是关键特性需要有实测数据表明产品特性达到的水平。4.5 质量记录标识、编码、编目4.5.1 质量记录应通过分类和编目进行标识,以便分清是何种记录,便于查阅。公司质量记录的分类、记录保存期限明细表见附录A。用于军品生产过程中所涉及的质量记录必须加盖标识印章进行标识。4.5.2 “质量记录的分类、保存期限明细表”见附
4、录A。4.6 质量记录的收集归档4.6.1质量记录发生单位应指定专人负责质量记录的归档,对于上报的质量记录应及时按规定要求上报。4.6.2各主管部门编制本部门的“质量记录清单”。4.7 质量记录的保存4.7.1 质量记录应按类别、顺序号妥善保存,并做出标识。4.7.2 记录载体可用书面形式,也可以用硬拷贝或电子媒体等形式记录和保存;用硬拷贝或电子媒体等形式保存,应保证其查看或打印有相应的硬件和软件工具。4.7.3 记录保存应有适宜的环境,防止损坏/丢失,作好防潮、防霉、防蛀、防火等保护工作。纸质文本应存放在干燥、通风、安全的地方;用硬拷贝或电子媒体保存的记录应注意防压、防磁、和防晒等;用电子文
5、档保存的重要记录应备份,预防内容丢失。4.7.4 质量部统一规定记录保存时间,记录的保存时间应满足顾客和法律法规的要求,与产品的寿命周期相适应,满足产品的可追溯性的要求。4.8 质量记录的借阅4.8.1 内部人员借阅质量记录应填写“质量记录借阅登记表”,并经质量记录保存部门领导/授权人批准签字后方可借阅。4.8.2 外部人员借阅质量记录应经公司主管领导和质量记录保存部门负责人批准,在记录存放地查阅,记录一般不提供复印件。特殊情况经记录保存部门负责人同意。4.9 质量记录的处理4.9.1 对超过保存期限的质量记录,由保管人员填写质量记录处理清单,经部门负责人审查,主管副总经理审批后进行处理。4.
6、9.2 质量记录处理人员应将处理地点报告单位领导,并由两人共同执行处理任务。4.9.3 为积累历史资料的目的而需要保留的记录,经部门负责人审查,主管副总经理审批后,文件管理人员在记录直加盖“逾期留用”印章存档备查。4.10外包过程记录控制4.10.1 公司对外包过程供方在生产过程中供方产生和保持的记录进行控制,以便于必要时查询和追溯。4.10.2 供方有关的记录指供方产生或供方从他处获取的记录,供方应对这些重要记录采取必要措施,应对这些记录进行识别,规定相应的控制方式。4.10.3 公司在外包过程协议中对其记录的控制应予以落实。5 相关文件DXC G15.01-2011 文件控制程序6 质量记
7、录质量记录的分类、保存期限明细表 附录A质量记录编目表 WF-QC-38 质量记录归档清单 WF-QC-39质量记录借阅登记表 WF-QC-54质量记录处理清单 WF-QC-55 附录A 质量记录的分类、保存期限明细表序 号记录类别发生(归档)部 门民品保存年限军品 保存1文件控制的记录技术部、质量部、总经理办公室352管理评审的记录企管法规部人力资源、培训的记录人力资源部4产品实现过程的记录各生产单位与产品有关要求评审的记录技术部6设计和开发输入的记录设计研究所107设计和开发输出的记录8设计和开发评审和记录9设计和开发验证的记录设计和开发确认的记录11设计和开发更改的记录12采购评价的记录
8、物资供应部13生产和服务提供过程的记录计划生产部、各生产单位14产品标识和可追溯的记录15顾客财产识别保护的记录16监视和测量设备的检定记录质量部、各生产单位17内部审核的记录质量部18产品监视和测量的记录19不合格品控制的记录20纠正措施的记录21预防措施的记录22“七专”军品放行记录质量记录清单编号:DXC-4.2-01序号记录名称编号保存期(年)备注记录处置表被处置记录名称Title of the Record使用日期Use Date保存期限Archiving Period处置日期Disposal Date处置方法Disposal核准Approver处置人Handler记录销毁申请DXC-4.1-05 序号:文件名称版本份数销毁原因: 申请人: 日期:所在部门意见: 签名:文件保管部门意见:管理者代表意见:
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