1、1、栀子提取物概述栀子,别名黄栀子、山栀、白蟾,是茜草科植物的果实,主产于我国南部和中南部省份。栀子的果实是传统中药,属卫生部颁布的第l批药食两用资源,具有护肝、利胆、降压、镇静、止血、消肿等作用,在中医临床常用于治疗黄疸型肝炎、扭挫伤、高血压、糖尿病等症。药理实验表明,以栀子甙为代表的环烯醚萜甙类成分为栀子的主要活性成分。目前已知栀子中含有十几种环烯醚萜甙类化合物,包括栀子甙、羟异栀子甙、京尼平 1一J3一龙胆双糖甙、栀子甙酸、京尼平等。栀子甙的含量是药用栀子选优中的一个很重要的指标。从栀子中提取的栀子黄色素是国内外使用最广泛、稳定性能较好的食用天然黄色素之一。可用于保健食品、营养食品、婴儿
2、食品、儿童食品、糖果、饮料、雪饼、方便面、饼干等食品的生产中,也可用于酒类和果汁等饮料、烹调、菜肴、腌制酱菜以及中西糕点作着色剂。栀子蓝色素是以栀子的果实为原料,通过酶促反应而产生的一种纯天然蓝色素,该色素溶解性好,着色力强,属水溶性色素。由于栀子蓝色素与其他红黄品系的天然色素调和后能产生一系列蓝绿变化的色调,可以开发出多种颜色的实用色素。在制取栀子蓝的过程中,控制不同的反应条件还可生产出栀子红色素。由栀子黄、蓝、红三元色可以调制出如栀子绿、紫等其他的颜色。它们均溶于水,着色力较强,具有热、光、酸、碱稳定性。如今市场上多为合成色素,副作用大,危害人体健康,而栀子色素为流行的天然色素之一。按照国
3、际食品添加剂专家委员会(JECFA)要求,在国际上食品添加剂向着“天然、营养、多功能”方向发展的大趋势下,开发栀子色素资源具有广阔的前景。栀子黄色素和栀子苷是目前市场上主要的栀子提取物。2、栀子黄色素理化性质 栀子黄色素一般为橙黄色粉末或深黄色液体,其主要成分为藏红花素和藏红花酸,是一种罕见的水溶性类胡萝卜素,水溶液为柠檬黄色。栀子黄色素的特点:2.1稳定性好、着色力强 栀子黄色素耐还原性、耐微生物性好,耐光、耐热,在pH值411范围内颜色基本不变,对金属离子稳定(我公司的产品已经消除铁离子的不良影响);对淀粉、蛋白质染着效果好。 2.2安全性好 栀子在我国有上千年的应用历史,民间用栀子泡茶饮
4、用,并与麦芽、山楂、菊花一起煎汤作为防暑饮料。1998年栀子成为第一批卫生部公布既是食品又是药品的品种名单。2004年11月,中日食用着色剂标准讨论会在北京召开,此次会议的内容是中日双方讨论统一红曲红、栀子黄色素的标准,然后共同向联合国粮农组织与世界卫生组织联合食品添加剂专家委员会(JECFA)申报。经该组织评价后,形成国际性的产品质量技术标准,这样就可以使栀子黄在全世界范围内广泛应用。 2.3具有营养栀子黄色素的主要成分为藏红花素和藏红花酸,是一种罕见的水溶性类胡萝卜素,极易被人体吸收,在人体内可以转化为维生素A。可以补充人体维生素的不足,是一种营养型着色剂。 2.4有保健作用栀子是常用中药
5、,栀子黄有类似栀子的作用,有清热祛火,凉血利胆,降低胆固醇的作用,具有一定的保健功能,是一种集着色、营养、保健多功能为一体的天然植物色素。 2.5栀子黄色素在方便面中的应用 栀子黄色素用于湿面、油炸面、烘干面等方便面中作为营养型着色剂,能显著改善方便面的外观色泽,使其具有蛋黄、金黄、桔黄色,并可以根据用户需求在色调方面进行调配。由于其主要成分为水溶性类胡萝卜素,富含维生素A原,应用于方便面,使方便面营养成分更加全面,起着补充人体维生素的作用。栀子黄色素在方便面的应用稳定性较好,其耐光性、耐热性、抗氧化性能均优于其它黄色素,是方便面首选的营养型黄色着色剂。据了解,食用色素分为天然食用色素和合成食
6、用色素,二者在安全性、营养价值、应用成本等方面,都存在明显的差异。随着研究技术的改进,医学和营养专家逐渐发现,许多合成色素对人体健康存在着一定的危害性,甚至有致癌、致畸作用。如今,许多西方发达国家已经立法,禁止在多种食品中使用合成色素。而天然食用色素由于安全性高、无毒副作用,因此,在欧美、日本等经济发达国家,这种色素广受欢迎,应用范围和应用量呈快速增长之势。目前市场上的价格是以色价计算,每个色价为2-3元。在国外,日本、欧美市场每年需要栀子黄色素量较大,光日本一年就需要560吨。由于我国是黄栀子生产大国,许多国家在每年的广交会上寻找黄栀子天然色素的货源。而国内,大型饮料厂为增加产品的市场竞争力
7、,也逐步使用食用天然色素代替食用合成色素,仅健力宝集团2004年一年就需要8吨栀子黄色素。充分利用我国栀子资源,开发生产达到国际质量标准的天然食用色素栀子黄,可谓前景无限。3、栀子苷的药理作用3.1利胆作用 试验证明,栀子苷提取液给家兔口服,对输胆管导出的胆汁量及周形成分无影响,但用同样制剂注射给家兔,15-30分钟胆汁分泌便开始增加,持续一小时以上。栀子苷煎剂或冲剂给人口服后,胆囊拍片证明,服后20及40分钟胆囊有明显的收缩作用。用药愈多,减少愈明显(如结扎后每隔24小时口服一次,则结果甚为明显)。尤其连续服用适量药物以后结扎,所得效果最佳。栀子醇提取液亦有同样的作用。3.2 镇静 、降压作
8、用 试验证明,小白鼠皮下注射栀子苷流清膏,使自发活动减少,闭目、低头、肌肉松弛,并能对抗戊四氮的惊厥,而不能对抗士的宁的惊厥,但能减少死亡率,以流清膏灰分作对照则未见以上作用,也有用以消除失眠及过度疲劳者。栀子醇提取液对麻醉或不麻醉猫、大白鼠和兔,不论口服或腹腔注射,均有持久性降压作用。3.3抗微生物作用 栀子苷水浸液在试管内对许兰氏黄癣菌、腹股沟表皮癣菌、红色表皮癣菌等多种真菌有抑制作用,其水煎剂15毫克/毫升能杀死钩端螺旋体,在体外,栀子苷煎剂能使血吸虫停止活动。3.4解热作用 栀子苷95%ETOH提取物以含生药1克/10ug灌置大鼠,对致热剂15%鲜酵母混悬液2ml/ug皮下注射大鼠颈部
9、所致发热有较好的解热作用,这与目前临床用栀子治疗热病高热的用药作用一致。3.5抗炎作用 栀子苷抗炎作用最强可明显抗制巴豆油所致小鼠耳壳炎症和降低醋酸所致小鼠腹腔毛细血管通透性。3.6降低血压作用 栀子煎剂和醇提取物灌服或腹腔注射,对麻醉或正常清醒动物(猫、大白鼠)的血压均有持久的降低作用。静脉给药降压迅速,但维持时间短暂。其降压作用与组胺、传人神经节等无关;切断双侧迷走神经或给予阿托品后其降压作用消失;故认为其降压作用部作中枢,主要是加强了延髓副交感神经中枢紧张度所致。此外,栀子还有抑制人口肌收缩力、出血、保肝、泻下、镇痛和防治动脉粥样硬化等作用。3.7促进胰腺作用 栀子提取物有明显的促进胰腺
10、分泌和降低胰酶活性的作用,除胰酶活性以京尼平苷最显著,增加胰腺分泌量又以酶解产物京尼平的作用最强,但持续时间较短,栀子的作用可能与保持胰细胞膜的细构和功能直接有关。由于栀子苷有上述药理作用,因而在西方国家已经用于药品上,主要治疗乙型肝火和糖尿病等疾病。现市场上栀子苷医药中间体供不应求,现含量在90%以上的栀子苷售价达3万元/公斤,含量在98%以上的栀子苷售价达60万元/公斤。因此从黄栀子中提取栀子苷,并实行产业化具有很高的经济效益。第三章 生产技术及建设规模1栀子提取物的主要生产方法工艺流程:栀子果润制脱腊溶剂浸取离心机粗分离浓缩沉降树脂吸附双效浓缩溶剂结晶真空干燥包装入库成品。主要生产设备有
11、:润药机、渗漏设备、离心机、过滤机组、树脂吸附设备、双效浓缩机组、结晶设备、真空干燥机、混合机和真空封口机等。配套设备有:冷冻机组、空调净化机组、二级反渗透纯化水机组、压缩空气机组、真空制备系统。化学检测仪器有:高效液相色谱仪、气相色谱仪、紫外分光光度计、红外分光光度计、色差计、电子分析天平等。 现其它技术有有机溶剂萃取法、微波萃取法、超滤法等。另外有文献报道的酶解发酵法等。2. 某某生物科技股份有限公司具有的设备生产设备有润药机、渗漏设备、离心机、混合机等。检测设备有高效液相色谱仪等。需要购置的生产设备有:贮存容器、过滤机组、树脂吸附设备、双效浓缩机组和真空干燥机、真空封口机。需要购置的检测
12、仪器有:气相色谱仪、红外分光光度计、紫外分光光度计、色差计、电子分析天平等。上述配制完全后,可以满足中试生产。3. 建设规模建设内容及规模:购置生产设备,建设烘干车间、提取分离车间、真空干燥车间及仓库等辅助生产设施,总建筑面积约35000。形成年产栀子苷(90%含量)10吨,98%含量的栀子苷1吨,栀子黄色素100吨的生产能力。第四章:国内栀子黄色素及栀子苷生产现状目前,国内生产栀子黄色素的厂家有二十多家。现有生产厂家的省份为云南、山东、江西、天津、浙江、福建、陕西、四川、北京、湖北等。具备规模的厂家大约有4-5家。其它大多数厂家产量小,质量不稳定。据调查,其原因是这些厂家的设备简陋,生产工艺
13、落后,大多数产品为浸膏与液体,粉剂的质量差,难以参与国际市场的竞争。故多数生产栀子黄色素的厂家都处于停产、半停产或转产状态,国内栀子黄色素产量仅在120150吨年之间。目前,我国栀子黄色素需求量约500吨(用于食品工业),尤其是200400色价的市场缺口更大,大部分依赖进口。国内生产栀子苷的企业目前只有2家,产量较低。国际市场上对此需求量很大,因而价格奇高。本项目意向性招商方案先后参与第三届中博会和第60届API China(API China又名中国国际医药原料药、中间体、包装、设备交易会,是中国国内历史最悠久、规模最大、产品最全的医药原料药及相关领域的品牌展会)。通过和植物提取各地方代表厂
14、商接触,发现全国的栀子提取基本上处于产能低下、管理松散、技术薄弱、品质粗劣的现状,有能力供应栀子提取物的国内企业基本上处于以下特点:1. 委托加工,零星生产。很多参展企业都是相互拆借技术人员和设备,都是市场需要多少就加工多少,没有固定的产量和标准。展会上尚没发现年产值达到数百公斤级的栀子提取企业,很多企业表示我们需要什么样的产品就能供应什么样的产品。在我们返回公司以后对所获得资料进行详细核实以后发现,存在实际上不具备任何提取加工能力的皮包公司。2. 提取物品种多数量少纯度低。我们所接触的相关企业都同时具备十几种甚至多达几十种植物的提取能力,而每一种植物的提取数量却非常少,提取纯度几乎全部在40
15、%以下,展会上尚没发现栀子苷提取纯度在90%以上的厂家,对纯度在90%以上的栀子苷提取都声称需要和技术人员协商或者直接表示无法达到。3. 原料以散收为主,没有固定渠道。参展企业的栀子提取在原料的收集方面主要依靠市场散卖,展会上尚没发现具有专门的原料收购渠道的厂家。很多企业表示出对市场行情的担忧,如曾具有一定代表性的江西吉安的大规模栀子种植据称在近期砍伐得非常厉害,影响了栀子提取。很多企业透露出因为原料的不确定所带来的提取物数量和品质的不确定。在国内尚没有发现具备高技术含量的专业加工栀子的厂家。第五章:种植基地情况某区政府针对区内部分乡镇自然环境偏差的实际情况,利用本区内的一些荒山和旱地,于20
16、00年组织部分农民种植高抗旱的木本植物黄栀子来帮助本区农民脱贫致富。经8年的艰辛努力,所种植的黄栀子大都成熟挂果。黄栀子作为常用的中药材,在市场销售尚有一定的渠道。2007年底当地种植面积已达5万亩,年产鲜果达2万吨以上。*市种植栀子的基地有某区的西河、杨店、陡岗、肖港,新铺等镇,还有孝昌的周巷,陡山等地。另外,还有大悟及广水部分山区也有种植。预计湖北省内种植面积达到15万亩。按年产鲜果500公斤/亩计,产鲜栀子果7500万公斤,可以满足生产需要。由于需要保证项目完成后原材料供应的稳定性。某区人民政府已于2008年4月成立了栀子农业种植专业合作社,将本区所管辖范围内的5万亩栀子种植户组成合作社
17、,划归本公司管辖。合作社和农户签订了购销合同,承诺市场保底价收购,同时给种植户技术指导。合作社同时还与某某生物科技股份有限公司签订了购销合同,将每年收购的全部栀子果销往某某生物。这样保证了整个项目的完成。合作社成立以后,2008年栀子单价将从0.8元/斤涨到1.52.0元/斤,即使在不增加亩产量的情况下,入社的种植户的收入也会实现翻番。附表:预计本项目实施2年过程中,合作社社员全体种植户的收入总变化:时间增长率种植面积亩产产量收购价格种植总收入2007年5万亩800斤0.8元/斤3200万元2009年10万亩2000斤2.0元/斤4亿增长率2倍2.5倍12.5倍仅在种植环节,到2009年栀子种
18、植户总体收入将达到4亿元,是2007年总体收入的12.5倍!栀子种植后第三年开始挂果,第五年起进入高产期,现在某区的栀子正在陆续进入丰产期,农户除了前期种植基地一次性投资较大外,后期投资较少,风险小,效益高,受益期长。因此,合作社开展以来,栀子种植户入社踊跃,种植积极性大涨。合作社成立以后,基地将迅速实现GAP种植,打造符合国际标准的出口型种植基地。将为农民赚取更多的收入,还能实现更大的经济效益和社会效益。第六章:企业概况企业名称:某某生物科技股份有限公司企业概况:某某生物科技股份有限公司是经某区人民政府提议,由胡双桥出资600万元、胡鑫出资400万元组建而成立的新公司。公司注册地址在于某区南
19、大医药工业园旁边,位于107国道和316国道交会处。此处离武汉中心城区30公里,离武汉天河机场20公里,离*市火车站10公里。地理条件优越,交通极为方便。公司投资方拥有的武汉东鑫集团有限公司是武汉市一家以房地产开发为主业的知名企业,有着雄厚的资金实力。投资方援用的某某药业有限公司是一家有着三十年制药历史和较大规模的企业。其技术人才众多,厂房设备先进,并有着先进的的天然植物提取和深加工技术。因而可以保证项目的实施。第七章:项目可行性研究概论1、立项背景1.1符合湖北省“十一五”发展规划,生物医药重点发展领域-中药现代化。目前国外市场中成药销量为1000亿美元,其中80%被日、韩、东南亚占领,我国
20、仅占20%,且多以保健品为主,其根本原因是我国中药组方中的成份不明确,不能达到欧美药品标准,提取中药有效成份制成药品是我国中医药走向世界的必经之路。1.2已与中国科学院武汉植物园联合研究开发出黄栀子综合提取、纯化栀子苷、栀子黄色素科研成果。目前国内外市场对栀子苷、栀子黄色素需求十分旺盛,而国内尚无规模化生产厂家,主要原因是综合提取、纯化技术达不到要求,我公司依托中国科学院武汉植物园已成功研究开发出黄栀子综合提取、纯化栀子苷、栀子黄色素技术,产业化前景广阔。1.3雄厚的资源优势。某区在1998年就开始黄栀子种植,现已发展到5万亩,且带动周边市县种植面积共计达10万亩,全省可达15万亩。鲜果产量超
21、过1亿公斤,黄栀子深加工及产业化已成为惠农稳农的迫切需要。2、项目的重要意义 2.1市场前景好国际市场对栀子深加工的栀子苷需求旺盛,据统计目前国际市场90%含量栀子苷的需求量为500吨左右,产量仅有50吨,缺口为450吨;98%含量栀子苷的需求量为60吨左右,产量仅有20吨,缺口为40吨。但是,国内上述含量的栀子苷生产都没有形成规模化,目前栀子多以药材原料出口。而根据国际价格,90%含量的栀子苷价格为3万元/公斤,98%含量的栀子苷价格为60万元/公斤。从经济价值来看,90%含量的栀子苷原料需500吨,价值150亿;含量在98%以上的需50多吨,价值300亿以上。相关药品价值在200亿美金以上
22、。另外,国内外市场对栀子黄色素的需求量也很大。栀子黄色素主要为食品饮料,酒类和纺织行业作染料使用,替代化学色素,国内外市场需求在3000吨以上,并还有扩大的可能。主要是要求高色价的产品,现在200色价的栀子黄色素每个色价2.3元左右,400个色价以上的价格为1500多元/公斤2.2农业的需要没有产业链的农产品的销售没有保障,而没有龙头企业种植基地就不能形成规模化、系统化。没有企业指导就不能使种植基地符合药材GAP标准要求。如2007年导致大批量的出口栀子被西欧退回,严重冲击了国内的栀子市场,从而导致今年栀子价格的降低。由此可以看出如果不能实现深加工,就不能使产品效益最大化;也不能保障农民的利益
23、。实现栀子的GAP种植可以化解这些矛盾,满足市场需求。2.3企业的需求企业需要有一个充分保障原料供应的基地,而现有的基地可节省企业对基地种植的投入,可只投入药材GAP标准化建设资金,从而加速中药现代化的进程,并快速迈入三农高新技术产业。2.4地方政府需求优化农业产业结构调整,壮大林果特色经济板块,提高荒坡、荒岗的绿化;增加农民收入,一直是地方政府的主要工作。3、目标及生产纲领、技术和设备方案、各项生产及配套条件等。本工程符合国家三农产业要求,在技术和设备方面满足生产要求,工艺布局合理,设备档次属于国内同行业先进水平,各项生产及配套设施完备,为了满足生产需要,公司将逐步加大投入,以满足企业发展需
24、要。4、总投资及资金来源 本工程建设总投资3亿元,其中企业自筹1亿4600万元,银行贷款1亿4600万元,其它800万元。其中一期投入7200万元。5、经济效益主要指标该项目建成投产后,财务内部收益率46.23%,投资回收期2年,贷款偿还期2年,新增销售收入10亿元,利润总额30100万元,销售税金19030万元。6、社会效益本工程投产后,可以解决500人的就业问题。另该项目涉及某区七个乡镇及周边孝昌县、安陆市、广水市、大悟县、京山县、随州市等县市,种植面积15万亩。7、结论 该项目在技术上、市场上和经济上可行。8、主要经济技术指标主要经济技术指标表序号指标名称单位设计指标备注1设计规模元10
25、亿元栀子苷(90%)吨10栀子苷(98%)KG1000栀子黄色素(400)1002年工作日天2503生产班制班/天局部三班4全厂定员人5605主要原材料消耗原料吨/年2000统装其它辅料1506主要包装材料塑袋万套企业标准桶7公用系统消耗自来水(0.3MP)m3/d520供电220/380VKW1200装机容量蒸汽(0.6MP)t/h最大供汽量冷冻(710)8三废排放量废水210其中污水50废渣t/d21煤渣、药渣等废气Nm3/d5220锅炉废气9年运输量运进t20200运出12730工程占地面积m2800011工程建筑面积3500012土建“三材”用量钢材木材水泥13建设总投资万元30000
26、14工程经济销售收入100000总成本50870利税总额49130利润总额30100第八章:工艺技术和设备方案1、项目技术目标本工程技术目标是满足工艺的要求,在设备及工艺方案的选择上结合目前国内生产企业的技术水平和发展趋势及企业的投资能力,力求达到先进水平,对关键设备采用目前国内较成熟先进设备,以提高产品的质量和生产能力,保持企业的市场竞争力。2、工艺技术概况 原料路线选择本项目产品主要为栀子的提取物,栀子由粗加工车间进行杀青、干燥、粉碎,到提取精制车间提取、离心、浓缩、沉降、上柱分离,回收溶媒、精制、干燥、粉碎、分装、装桶、贴标,入库。所需栀子可由种植基地提供,其他辅料及溶剂可从市场上购得。
27、 工艺技术方案说明本项目产品有栀子黄色素、栀子苷(含量90%和98%),生产工艺现已成熟,公司将招收具有多年的生产实践经验的人员,总结并探索出一整套科学、经济的工艺路线,积累丰富的经验,建立一套严密科学的生产、技术、质量管理体系和规程,从而使产品收率和质量保持稳定。3、生产工艺流程(附件2)4、主要设备选型 设备选型原则:根据药品生产特点,结合企业生产经验,以保证产品质量为前提,选用运行可靠、高效、节能、操作维修方便、符合生产要求的设备。设备选型主要参照国内先进设备。 主要工艺设备:设备名称规格型号数量(台、套)渗漉罐容积:3 m326二效浓缩罐蒸发能力:2000kg/h28贮罐6 m3200离心机30真空泵结晶设备交换柱60真空干燥柜8 m315粉碎机热缩机20液压车纯水制备系统生产能力:10t/h润药机微波干燥机组400kg/h16冷冻机组17空调机组18压缩空气机组 其它辅助设备与以上设备配套。5、车间布置说明本工程为植物提取生产,局部区域要求洁净级别为三十万级,原料前处理及提取为一般生产环境。
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