医疗器械课程标准讲解.docx

1、医疗器械课程标准讲解医疗器械概论课程标准一、课程基本信息课程名称：医疗器械概论课程代码：课程类型：专业必修课学时/学分：54/3适用专业：医疗仪器维修专业修订时间：课程负责人：课标审批人：课程团队：二、课程定位与课程设计1课程定位医疗器械概论是医疗仪器维修专业必修的专业基础课程，也是医疗仪器应用等专业的基础课程。本课程主要介绍各种医疗器械的基本知识，常用医疗器械的原理与组成，以及常见医疗器械的临床应用 维护等。通过本课程的学习使学生具备各种医疗仪器的原理和临床使用的专业基础知识和职业能力，掌握医疗设备的基本理论、基本结构 基本知识和基本操作技能，形成良好的职业素质，拥有较强的职业技能。并注重培

2、养学生的发现问题和解决问题的能力以及继续学习的能力，为日后医疗器械分类学习打好基础，提高适应职业变化的能力。2课程设计本课程标准以医疗仪器维修专业就业为导向，根据工作实践对医疗仪器维修和应用所涵盖的工作性质、任务需要而设置。在对各种医疗器械医疗单位配备 应用的分析基础上，以实际工作任务为引领，以对岗位职业能力的要求为主线和依据，根据专业的特点，采用多媒体，采用媒介再现的形式展现教学内容；通过课堂图片讲解 视频观摩 理论基础知识穿插和临床见习进行教学活动，培养学生初步具备医疗仪器维修和应用的基本职业能力。三、课程教学目标1知识目标 了解 各种医疗器械的发展历程 相关标准，临床应用和现代医疗器械新

3、进展。 理解 各种常见 常用医疗器械的原理基础 技术指标的意义，各主要组成部分的作用，临床应用的规范操作和维护； 掌握 各类医疗器械的定义 基本原理和结构组成2能力目标本课程“教、学”并重，注重培养学生发现问题、分析问题、解决问题的能力，使学生具备识别各种医疗仪器 分辨部件的基础，准确理解仪器运行原理的能力。为课程知识和技能向职业能力的迅速转化奠定基础。能继续提高业务素质和终身学习的能力。最终实现培养高技能高素质实用型医疗仪器维修和应用专门人才的目标。3素质目标在教学过程中针对医疗仪器维修专业自身特点和学生的能力基础，注重职业素质教育，重视行为规范的意识培养。培养学生良好的职业道德，科学严谨的

4、工作态度和精益求精的工作作风。培养学生用实事求是的科学态度观察分析和解决问题的能力；用理论联系实际 举一反三的方法学习后续课程，培养学生在实践中具有良好的匠人精神和职业素养。树立勤奋好学 努力进取 团结协助精神和服务意识，牢固树立医疗器械产品质量观。四、课程内容标准章节学习目标课程内容第1章医疗器械概述1知识目标 掌握医疗器械定义 分类。 熟悉我国医疗器械监督体系及法规了解医疗器械发展简史和标准2能力目标熟练掌握各类医疗器械的分类判断，学会医疗器械械的注册流程。3素质目标通过本章的学习，培养学生认真的学习态度，树立牢固的医疗器械产品质量观。1. 医疗器械定义2. 医疗器械发展简史3.医疗器械分

5、类与监督管理 医疗器械产品的分类 国医疗器械监督管理体系及法规4. 医疗器械标准第2章生理信息测量仪器1知识目标 掌握心电图机，血压计的基本工作原理 组成 技术指标及临床应用 熟悉脑电图机 肌电图机 电子体温计等的基本结构和临床应用了解眼电图仪 多道生理记录仪 心音图仪 听力计等的基本结构和临床应用2能力目标熟练掌握该类仪器的技术特点和生理信息测量的技术要点与操作要点。3素质目标通过本章的学习，为全面认识医用电子仪器打下良好的基础。1. 医用电生理仪器 生物电测量电极，心电图机，脑电图机，肌电图机，视觉电生理检查系统，多道生理记录仪2. 血压计 概述，血压的直接测量法，血压的间接测量法3. 心

6、音图仪 心音描记术，心音图仪，临床应用4. 电子体温计工作原理，技术指标5. 听力计 听力计的类型，纯音听力计的结构及工作原理，临床应用第3章医用监护仪器1知识目标 掌握多生理参数床边监护仪 动态心电监护仪及除颤监护仪基本工作原理 组成 技术指标及临床应用 熟悉多参数中央监护仪 心电无线遥测监护仪的基本结构和临床应用了解麻醉深度监护仪的基本结构和临床应用2能力目标通过对医用监护仪器的学习，熟练掌握该类仪器有别于其他医疗器械的技术特征和临床适用对象，以及操作要点3素质目标为拓展专业知识面，全面认识医疗器械打下良好的基础1.医用监护仪意义和作用，临床应用范围，监护仪的分类，自动监护系统的原理框图2

7、. 生理信息监护仪 多生理参数床边监护仪，多生理参数中央集中监护系统，动态心电监护仪，心电图无线遥测监护仪3. 特种监护仪 除颤监护仪，麻醉深度监护仪4. 监护系统的发展趋第4章医用超声诊断与治疗仪器1知识目标 掌握超声成像的基本原理，超声诊断仪的基本组成及构造和B型超声诊断仪的基本工作原理 组成 技术指标及临床应用等相关知识。 熟悉超声波的物理特性和M型超声诊断仪超声彩色血流成像设备，超声多普勒胎儿监护仪 超声雾化器 超声治疗仪等的基本结构和临床应用。了解三维超声成像系统的基本结构和临床应用2能力目标熟练掌握各类型超声诊断仪的技术特点和临床适用对象，学会超声治疗仪的技术特点和适用病症。3素质

8、目标通过本章的学习，培养学生端正的学习态度，对待科学知识精益求精的精神，为后续的相关专业课程的学习打下良好的基础1.超声波的物理特性声速 波长、周期和频率，声阻抗 声压级与声强级，超声波的定向性 反射与折射 衰减，多普勒效应2. 超声成像基本原理3. 医用超声诊断仪器超声诊断仪的基本组成，超声诊断仪的分类，A型超声诊断仪，M型超声诊断仪，B型超声诊断仪，超声彩色血流成像设备，三维超声成像系统，超声多普勒胎儿监护仪4. 医用超声治疗仪器 超声雾化器，其他超声治疗仪。第5章医用放射诊断与治疗设备1知识目标 掌握常规X射线成像装置 X射线计算机体层摄影装置照相机 单光子发射型计算机断层装置和医用电子

9、直线加速器的基本组成 熟悉数字X射线成像装置 正电子发射型计算机断层装置 钴60远距离治疗机和刀系统的基本结构和临床应用。了解各种医用放射诊断与治疗设备基本原理和临床应用2能力目标掌握该类设备有别于其他医疗设备的技术特征，学会区分该类设备的临床应用特点3素质目标通过本章的学习，培养学生端正的学习态度，对待科学知识精益求精的精神，为认识医用放射诊断与治疗设备和后续专业课的学习打下良好的基础1. 概述2. 医用X射线诊断装置（X射线机）X射线成像基础，常规X射线成像装置，数字X射线成像装置3. X射线计算机体层摄影装置X射线计算机体层摄影装置成像原理，X射线计算机体层摄影装置的组成，X射线计算机体

10、层摄影装置的演进4. 核医学与核医学仪器核医学基础，照相机，单光子发射型计算机断层装置，正电子发射型计算机断层装置，其他核医学诊断仪器5. 医用放射治疗设备钴60远距离治疗机，医用电子直线加速器，刀系统，X刀系统本观察。第6章磁共振成像设备1知识目标 掌握常规磁共振成像系统的结构 熟悉磁共振成像的基本原理了解磁共振成像脉冲序列磁共振设备的临床应用2能力目标掌握该类设备有别于其他医疗设备的技术特征，学会区分该类设备的临床应用特点3素质目标通过本章的学习，培养学生端正的学习态度，对待科学知识精益求精的精神，有同感心和同情心，具有团队精神，同事间能团结互助。1. 磁共振成像原理磁共振成像基本原理，磁

11、共振成像脉冲序列2. 磁共振成像系统3.磁共振成像的临床应用第7章 医用光学仪器1知识目标 掌握眼压计 检眼镜 手术显微镜 医用内镜基本工作原理 组成 技术指标及临床应用等相关知识。 熟悉眼底照相机 显微电视图像系统 医用激光仪器的基本结构和临床应用。了解其他医用光学仪器的临床应用和基本原理2能力目标熟练掌握该类仪器的技术特点和临床适用对象，学会该类仪器的临床应用。3素质目标通过本章的学习，培养学生端正的学习态度，对待科学知识精益求精的精神，具有良好的职业道德和行为规范。为后续的相关专业课程的学习打下良好的基础。1. 光学基础 光学系统2. 眼科光学仪器 眼压计 检眼镜 眼底照相机3. 医用显

12、微镜 手术显微镜 显微电视图像系统4. 医用内镜5. 医用激光仪器 激光器的结构、原理 激光束的特性 激光扫描眼底电视机 眼科激光治疗仪 准分子激光屈光不正治疗仪第8章临床检验仪器1知识目标 掌握临床血液和尿液分析仪器基本结构 基本工作原理及临床应用等相关知识。 熟悉临床化学检验仪器和临床免疫仪器设备的基本结构和临床应用。了解医学检验分析的基础知识 临床微生物仪器以及临床分子生物仪器的基本结构和临床应用2能力目标熟练掌握该类仪器的技术特点和临床适用对象，学会该类仪器的操作要点3素质目标一丝不苟、严格要求、作风严谨、细致耐心。具有团队精神，同事间能团结互助。养成勤于思考、刻苦钻研、勇于探索的学习

13、精神。1. 检验分析基础概述 医学检验分析的主要内容 临床检验仪器的分类 医学检验技术的发展趋势2. 临床化学检验仪器 血气分析仪 紫外分光光度计 自动生化分析仪 电解质分析仪3. 临床免疫仪器 固相酶免疫测定仪 放射免疫测定仪 免疫荧光测定仪 化学发光免疫分析仪4.临床血液和尿液分析仪器 血液分析仪 尿液分析仪5.临床微生物仪器 全自动血培养仪 微生物鉴定和药敏分析系统 厌氧培养系统6. 临床分子生物仪器 核酸合成仪器 聚合酶链反应核酸扩增仪器 DNA序列测定仪器 生物芯片及相关仪器。第9章急救医疗设备1知识目标 掌握呼吸机 心脏起搏器的基本结构 基本工作原理及临床应用等相关知识。 熟悉麻醉

14、机 血液透析仪的基本结构和临床应用。了解人工心肺机的基本组成结构和临床应用2能力目标掌握该类设备有别于其他医疗设备的技术特征，学会区分该类设备的临床应用特点3素质目标通过本章的学习，培养学生严谨的工作态度，冷静的情绪控制及为后续专业课的学习打下良好的基础。1. 呼吸机简介 呼吸机基本原理 呼吸机组成结构 呼吸机工作模式 呼吸机的技术参数2. 麻醉机 麻醉机的原理与特点 麻醉机分类 麻醉机的结构与主要部件3.血液透析机（人工肾） 血液透析机的基本原理 血液透析装置组成结构 水处理系统 透析器与透析膜4.人工心肺机 人工心肺机的工作原理 人工心肺机的结构组成 人工心肺机的临床应用5. 心脏起搏器

15、基本构造和工作原理 心脏起搏器分类 心脏起搏器的临床应用 心脏起搏器的标识码及参数第10章其他医用治疗仪器1知识目标 掌握医用高频电刀 高频电疗法射频及微波治疗仪 体外冲击波碎石机的基本工作原理 组成 技术指标及临床应用等相关知识。 熟悉牙科综合治疗机 射频消融仪及公共医疗设备的基本结构和临床应用。了解手术导航系统 自动输液泵 电动牵引床等临床应用和基本结构2能力目标熟练掌握该类仪器有别于其他医疗器械的技术特点和临床适用对象，学会该类仪器的操作要点。3素质目标通过本章的学习，培养学生精益求精的学习态度，重视团队合作，具有良好的职业道德和行为规范。拓展专业知识面，为全面认识医疗器械打下基础。1.

16、 物理治疗仪器经皮神经电刺激器高频电疗法射频及微波治疗仪体外反搏器体外冲击波碎石机射频消融仪电动牵引床2. 电治疗仪器医用高频电刀手术导航系统牙科综合治疗机自动输液泵3. 公共医疗设备消毒与灭菌设备医用制氧机急救车婴儿培养箱第11章数字化医院及现代医学信息技术1知识目标 掌握数字化医院的基本概念和三个层次的构成 熟悉医院信息管理系统的基本构成和功能。了解各类信息系统的基本构成和功能，了解典型信息交换标准2能力目标熟练掌握医学信息技术的技术特点，能区分各类信息系统的应用特点。3素质目标通过本章的学习，提高学生学习兴趣，增加融入信息社会的积极性，进一步提高科学素养，认识前沿信息科学的发展前景。为全

17、面认识数字化医院和现代医学信息技术打下良好的基础。1. 数字化医院概述2. 医院信息管理系统3. 临床信息系统4. 医学图像存档及通信系统5.临床实验室信息系统6. 虚拟医院7. 信息标准第12章无源医疗器械1知识目标 掌握骨及关节替代物 心血管植入物的结构组成及临床应用。 熟悉眼科植入物 口腔材料及高分子材料产品的原理和临床应用。了解手术注射及穿刺器械等其他无源医疗器械2能力目标熟练掌握该类仪器有别于其他医疗器械的特点和特殊要求，学会分析无源医疗器械在物理性能 化学性能 生物性能三方面的特殊要求。3素质目标通过本章的学习，培养学生良好的学习习惯，对无源医疗器械与医学材料有一个整体的了解和把握

18、。1. 概述定义及分类生物医用材料生物医用材料的主要性能2. 眼科植入物角膜接触镜人工晶状体眼科手术用黏弹物质眼内冲洗灌注液3.口腔材料口腔材料的分类牙体牙髓材料定制式义齿4. 骨科器械骨科内固定器械人工关节骨科康复器械5. 医用高分子及其他材料制品一次性使用无菌医疗器械产品血管内植入物医用输血、输液、注射穿刺器械第13章校外医院观摩1知识目标复习理论课相关知识2能力目标能辨认机器类别，熟知相关机器基本结构 原理及主要部件，了解相关使用规范，。3素质目标通过本次观摩，了解本专业职业特点，提高专业素养，培养人文关怀，加强职业荣誉感。参观教学医院急诊科 手术室 检验科 影像科 供应室 器械科等，现

19、场相关科室工作人员指导 辨识各种常用医疗仪器，并现场提问相关基础知识。五、学时分配表医疗器械概论总课时54学时，理论48学时，校外医院观摩6学时，具体学时分配见下表：序号课程内容总学时理论学时总计1医疗器械概述4442生理信息测量仪器6663医用监护仪器2224医用超声诊断与治疗仪器4445医用超声诊断与治疗设备8886磁共振成像设备6667医用光学仪器3338临床检验仪器3339急救医疗设备22210其他医用治疗仪器44411数字化医院及现代医学信息技术22212无源医疗器械44413校外医院观摩606合计544854六、教学模式与教学方法1教学模式医疗器械概论的综合性 基础性很强，强调理论

20、联系实践的应用；应以学生为本，提高学生学习的兴趣，加深学生的认识和理解；教学内容应体现先进性、通用性和实用性，讲授重点结合本专业的发展和实际需要 ；采用多媒体等辅助教学手段增加教学的直观性，另外还要求学生通过自身的努力来真正掌握所学的知识点。2教学方法按学习知识的特点，选择不同的教学方法：主要有讲授法、直观教学法、案例教学法、项目教学法、讨论教学法、自学辅导法等。1 讲授法：在课堂上采用启发式的教学模式，通过讲授，使医疗器械的概念清晰、重点突出。同时在讲授时我们还特别注意与学生互动，并配用黑板、多媒体课件、图片等辅以教学。2 直观教学法：考虑很多医疗仪器内部结构复杂，我们通过图片 简图或相关网

21、络教学视频资源等直观教学方法展示，提高学生学习兴趣，加强教学效果。3 案例教学法：针对不同的教学内容列选取有一定代表性的典型案例，提出需要解决的问题，每组学生对相关进行分析讨论。让学生利用网络和图书资源，查找相关资料、并进行整理。4 项目教学法：根据医疗仪器相关临床应用，设定教学项目，让学生在项目实施过程中对需要注意的组成结构有深刻的印象，对基础原理及应用打下坚实的基础。讨论教学法：在实际教学中采用了分组讨论、提问、点评、个别指导等方式，以提高学生运用理论知识解决问题和分析问题的能力、提高学生沟通表达能力，为学生步入工作岗位奠定基础。此外，注意引导学生进行知识之间的横向联系。自学辅导法：对于课

22、程内容中简单容易的知识点，学生可以借助教材及自编教材完成知识的学习。学生在学习目标的指引下研读教材，通过基本练习完成对知识、技能的牢固掌握，教师协助完成解疑总结工作。此种教学方法极大地提高了学生的自主学习能力。3 学习指导学生在学习时，应注意以下几点。 凡是需要强化记忆的，如基本概念、理论等知识内容，要在理解的基础之上记忆。 在各分类的医疗器械的学习过程中，学生要认真观察老师给出的图片和视频，在医院参观过程中认真观察，真正做到理论联系实际。 课后学生要根据相关知识重点查阅资料 总结相关理论应用基础。七、教学考核与评价1考核方式根据教学目标要求，采取过程性评价和终结性评价相结合的考核方式，突破知

23、识考核的瓶颈，充分体现能力考核的要求。包括过程性考核和终结性考核，过程性考核40%，总结性考核60%，满分为100分。具体安排如下：总结性考核为期末理论考试，总分100分。过程性考核分为到课情况、小组讨论课堂发言、作业完成情况，具体得分比例、评价标准、评价主体如下表：考 核 评 价 表过程性考核（40%）终结性考核（60%）考核方式到课情况（5%）评价标准根据到课率进行打分，缺一次课扣1分，扣完为止；迟到、早退一次扣0.5。根据理论考试卷面成绩打分。总分乘以60%评价主体考勤班长、任课老师小组讨论课堂发言（15%）评价标准老师观查学生上课是否认真听讲、做好笔记、回答问题、参与讨论等情况加分。评

24、价主体考勤任课老师、全班同学个人书面作业（5%）评价标准根据学生书面作业、填制单证评分。评价主体任课老师医院观摩（15%）评价标准根据小组总方案水平以及个人完成部分综合评分。评价主体全体学生、任课老师、校外专家2考核要点 教学评价主要指学生学业评价，突出能力评价、过程评价。 科学的评价体系是实现课程目标的重要保障。评价体系要体现主体的多元化和评价形式的多样化，体现学生在评价中的主体地位；要体现课程在评价上的特殊性；采用过程性评价与终结性评价相结合的方式，注重过程性评价对学生发展的作用；既关注结果又关注过程，使对学习过程和结果的评价达到和谐统一，注重评价结果对教学效果的反馈作用；注意处理教学与评价的关系；各级别的评价要以课程目标为依据。（3）建立理论考试试题库八、教学资源开发与利用1校内实训条件本课暂时不安排校内实训医院现场观摩 教学医院相关科室现场观摩各种医疗仪器的结构 应用 2图文信息资源选用教材医疗器械概论 主编张学龙 人民卫生出版社出版 2015年11月第一版第五次印刷2.参考资料上海理工大学专升本医疗器械概论考试大纲3媒体教学资源 教学课件 实物教具：挂图、模型、实物标本