国家医疗健康信息区域卫生信息互联互通标准化成熟度测评方案版资料下载.pdf

1、3 测评原则测评原则 a）公开、公平、公正公开、公平、公正 公开原则是指公开测评工作相关的标准、规范、测评方法、评级标准，以及测评的结果等信息，使测评工作具有较高的透明度。公平、公正原则是指所有参测参评者均遵守相同平等的申报、测评、管理等规则，并享有平等的权利和义务；符合条件的检测机构严格按照相关规范的要求开展测试工作，确保测评结果的公平、公正。b）多维度多维度综合测评综合测评 多维度综合测评原则是从数据资源标准化建设情况、互联互通标准化建设情况、基础设施建设情况、互联互通应用效果等多个维度的测评内容，以及从定量测试到定性评价的多维度测评方法对测评对象进行测试和评价，确保测评内容全面，测评结果

2、 区域卫生信息互联互通标准化成熟度测评方案 第 5 页/共 49 页 客观、真实、可靠。c）可重复性和可再现性可重复性和可再现性 可重复性原则是指测评的方法和流程对于不同的检测机构和申请机构均可重复实施，确保测评方法、流程和测试用例的可重复性。可再现性原则是指使用相同的方法多次测试相同的内容，所得的测试结果应该是相同的，确保测试结果的可再现性。d）定量与定性相结合定量与定性相结合 定量和定性相结合原则是指对于不同的测试内容，或采用测试工具自动测试，再根据测试结果进行定量评分，或由测评专家进行人工定性评价。定性与定量是统一的，相互补充的关系，二者相辅相成。4 测评依据测评依据 区域卫生信息互联互

3、通测评依据包括（但不仅限于）以下国家政策性文件及标准规范性文件：a）国家政策性文件：国家政策性文件：1）中华人民共和国标准化法（国家主席令第 11 号）2）中共中央 国务院 关于深化医药卫生体制改革的意见（中发20096 号）3）中共中央 国务院“十二五”期间深化医药卫生体制改革规划暨实施方案（国发201211 号）4）中共中央 国务院卫生事业发展“十二五”规划（国发201257号）5）国务院 深化标准化工作改革方案（国发201513 号）6）质检总局 国家标准委 企业产品和服务标准自我声明公开和监督制度建设工作方案（国质检标联2015442 号）7）原卫生部 卫生标准管理办法（卫政法发200

4、6228 号）8）原卫生部 关于规范城乡居民健康档案管理的指导意见（2009 年）区域卫生信息互联互通标准化成熟度测评方案 第 6 页/共 49 页 9）原卫生部 国家基本公共卫生服务规范（2011 年版）10）国家卫生计生委 国家中医药管理局 关于加快推进人口健康信息化建设的指导意见（国卫规划发201332 号）11）国家卫生计生委 人口健康信息管理办法（试行）（国卫规划发 201424 号）b）标准规范性文件：标准规范性文件：1）WS 365-2011 城乡居民健康档案基本数据集 2）WS 375.9-2012 疾病控制基本数据集 第 9 部分：死亡医学证明 3）WS 376.1-2013

5、 儿童保健基本数据集 第 1 部分：出生医学证明 4）WS/T 448-2014 基于健康档案的区域卫生信息平台技术规范 5）WS/T 482-2016 卫生信息共享文档编制规范 6）WS/T 483-2016（所有部分）健康档案共享文档规范 7）区域卫生信息平台基本交互规范（立项号:20160111）8）健康档案基本架构与数据标准（试行）9）基于健康档案的区域卫生信息平台建设技术解决方案（试行）5 测评内容及测评内容及方法方法 5.1 简述简述 区域卫生信息互联互通测评分实验室测试和项目应用评价两个环节分别对针对以电子健康档案和区域卫生信息平台为核心的区域卫生信息化项目进行标准符合性测试以及

6、互联互通实际应用效果的评价。实验室测试是指在实验室搭建模拟测试环境对各级各类卫生计生委组织建设的以电子健康档案和区域卫生信息平台为核心的区域卫生信息化项目中的区域卫生信息平台，分别从数据集、共享文档、交互服务等方面验证与国家卫生行业标准的符合性。项目应用评价是指对各级各类卫生计生委组织建设的以电子健康档案和区域卫生信息平台为核心的区域卫生信息化项目的数据集、共享文档、基本交互服务等进行标准符合性测试，以及技术架构、基础设施建设、互联互通应用效果等进行评审；包 区域卫生信息互联互通标准化成熟度测评方案 第 7 页/共 49 页 括：项目文审和现场查验两个阶段。5.2 实验室实验室测试测试 5.2

7、.1 测试测试对象对象 实验室测试对象是被测评区域卫生信息化建设项目中使用的基于健康档案的区域卫生信息平台或电子健康档案管理信息系统。5.2.2 测试测试内容内容 实验室测试内容包括三部分，分别为：数据集标准符合性测试、共享文档标准符合性测试和交互服务标准符合性测试。5.2.3 测试方法测试方法 数据集标准符合性测试方法 采用“黑盒测试”的方法，向测试对象输入测试数据，测试数据经测试对象处理后，输出到测试工具，测试工具进行校验得到测试结果。数据集标准符合性测试，依据标准 WS 365-2011、WS 375.9-2012、WS 376.1-2013的要求，检测测试对象中健康档案数据的数据类型、

8、表示格式、数据元值及代码等数据元属性的标准化程度。共享文档标准符合性测试方法 采用“黑盒测试”的方法，通过测试工具将测试数据或共享文档输入测试对象和接收测试对象生成共享文档的输出两个方向进行“双向验证”，验证测试对象的健康档案共享文档是否符合标准的要求。具体方式为：测试对象生成共享文档的输出测试：首先测试工具输入测试数据至测试对象，然后测试对象利用输入的测试数据生成一份健康档案共享文档，将该共享文档输出到测试工具中，测试工具接受该文档后，验证该共享文档是否符合标准的要求。测试对象共享文档输入测试：测试工具生成正确（或错误）的健康档案共享文档实例，并输入至测试对象，检测测试对象能否准确判断共享文

9、档的正确性，作出正确的响应，包括：解析、保存、注册到文档库等。共享文档标准符合性测试，依据 WS/T 483-2016 的要求，检测测试对象中健康档案共享文档的文档结构和文档内容的标准符合性。区域卫生信息互联互通标准化成熟度测评方案 第 8 页/共 49 页 交互服务标准符合性测试方法 采用“黑盒测试”方法，将信息平台视为“黑盒”，通过测试工具向测试对象发送服务请求；测试对象处理服务请求并返回处理结果给测试工具；测试工具分析校验返回的结果，判断测试对象是否符合区域卫生信息平台技术规范。5.3 项目应用评价项目应用评价 5.3.1 测评对象测评对象 项目应用评价的测评对象是各级各类卫生计生委组织

10、建设的、经实验室测试验证合格的以电子健康档案和区域卫生信息平台为核心的区域卫生信息化项目。5.3.2 测评内容测评内容 数据资源标准化建设情况数据资源标准化建设情况 数据资源标准化建设情况，是依据实验室测试结果在实际生产环境中进行定量指标抽测，以验证数据集和共享文档的标准化应用情况；主要针对电子健康档案相关数据标准进行符合性测评，测评指标包括两个方面：数据集标准化建设情况和共享文档标准化建设情况。互联互通标准化建设情况互联互通标准化建设情况 互联互通标准化建设主要是针对区域卫生信息平台在实现互联互通标准化建设情况的测评，测评指标主要包括三个方面：技术架构情况、互联互通服务功能和平台运行性能情况

11、。技术架构情况主要是对测评对象的信息整合方式、信息整合技术、信息资源库建设以及统一身份认证及门户服务等定性指标进行测评。互联互通服务功能主要依据实验室测试结果，在实际应用环境中对测评对象的基本服务功能进行定量指标抽测。平台运行性能情况主要通过对平台实际运转情况的指标，即基础服务、健康档案整合服务、健康档案管理服务等的响应时间进行定量指标考量。基础设施建设基础设施建设情况情况 基础设施建设主要是对支持信息平台正常运行的数据中心基础设施进行测评，测评指标包括四个方面：平台硬件基础设施情况、网络及网络安全情况、信息安全情况 区域卫生信息互联互通标准化成熟度测评方案 第 9 页/共 49 页 和业务应

12、用系统（生产系统）建设情况。硬件基础设施情况主要对平台的服务器设备、存储设备以及网络设备等的配置、实现技术等定性指标进行测评。网络及网络安全情况主要对平台或相关业务系统的网络带宽情况、接入域建设、网络安全等定性指标进行测评。信息安全情况主要对测评对象的环境安全、应用安全、数据安全、隐私保护、管理安全等定性指标进行测评。业务应用系统（生产系统）建设情况主要对公众卫生服务系统建设、行业机构服务系统建设、公共卫生管理系统建设情况等定性指标进行测评。互联互通应用效果互联互通应用效果 互联互通应用效果测评指标包括两个方面：基于平台的业务应用建设情况和应用情况、区域卫生信息互联互通情况。基于平台的应用建设

13、情况和应用情况主要对基于平台的基本医疗服务支持应用、平台的公共卫生服务支持应用、基于平台的卫生综合管理服务支持应用、基于平台的居民自助服务支持应用等定性指标进行测评。区域卫生信息互联互通情况主要对平台内互联互通业务、平台外机构互联接入情况及应用效果等定性指标进行测评。5.3.3 测评方法测评方法 5.3.3.1 定量测试定量测试 现场查验环节的定量指标抽测主要采用定量测试的方式，抽样比例为数据集和共享文档申请测评指标的 50%；以及全部检索查询类的交互服务。1）.健康档案数据集测试方法 根据抽样原则在测评对象中选择样本数据。由测评对象将样本数据按照测试所要求的格式导出，测试工具判断测评对象导出

14、的数据是否符合健康档案数据标准，并打印测试结果。2）.健康档案共享文档测试方法 抽取测评对象中已经存在的健康档案共享文档，提交给测试工具，测试工具执行测试用例，验证共享文档是否符合标准。区域卫生信息互联互通标准化成熟度测评方案 第 10 页/共 49 页 3）.互联互通服务功能测试方法 采用“黑盒测试”方法，将信息平台视为“黑盒”，通过测试工具向测评对象发送服务请求；测评对象处理服务请求并返回处理结果给测试工具；测试工具分析校验返回的结果，判断测评对象是否符合区域卫生信息平台技术规范。生产环境仅抽测查询、调阅类交互服务功能的测试。4）.平台运行性能测试方法 区域卫生信息平台运行性能测试采用专用

15、性能测试工具、查看日志等方式进行测试，根据专用工具的测试结果，或采用人工验证方法测试的结果，并通过申请机构提供的相关技术文档等对测评指标进行测试。5.3.3.2 定性评审定性评审 定性评审主要根据区域卫生信息互联互通标准化成熟度测评指标体系中的定性指标，通过文件审查、现场验证、现场确认和演示答疑等形式对测评对象在实际生产环境中的运行情况进行验证测评和打分，根据最终得分确定区域卫生信息互联互通标准化成熟度级别。定性评审指标主要包括互联互通标准化建设中的技术架构、基础设施建设以及互联互通应用效果三部分。1）.技术架构评审 区域卫生信息平台技术架构评审主要采用专家评审的方式进行评价，通过审核相关技术

16、文档、现场讲解答疑等形式对测评指标进行评分。2）.基础设施建设评审 基础设施建设评审主要采用专家评审的方式进行评价，通过审核相关技术文档、现场讲解答疑等形式对测评指标进行评分。3）.互联互通应用效果评审 互联互通应用效果评审主要采用文件审查、现场验证、现场确认和演示答疑等定性审核方法，分别对申请机构提交区域卫生信息平台相关技术文档和实际生产环境，按照相关指标要求由测评专家组进行确认并打分。区域卫生信息互联互通标准化成熟度测评方案 第 11 页/共 49 页 5.3.4 评级方案评级方案 5.3.4.1 分级方案分级方案 区域卫生信息互联互通测评的项目应用评价分为 7 个等级，由低到高依次为一级

17、、二级、三级、四级乙等、四级甲等、五级乙等、五级甲等（见表 5-1），每个等级的要求由低到高逐级覆盖累加，即较高等级包含较低等级的全部要求。根据申请机构的类别分成省级、地市级和区县级。表 5-1 区域卫生信息互联互通标准化成熟度分级方案（适用于地市级/区县级申请机构）级别级别 分级说明分级说明 一级一级 区域范围内部署单机版电子健康档案信息管理系统；电子健康档案数据标准符合国家和当地医改要求。二级二级 区域范围内部署网络版电子健康档案信息管理系统；系统实现与公共卫生主要业务系统的数据整合。三级三级 区域范围内建立主要业务生产系统，初步建成区域卫生信息平台，且平台运行性能和架构符合标准规定；平台

18、建成电子健康档案数据资源库，电子健康档案数据基本完整；平台实现符合标准要求的注册服务、健康档案整合服务、健康档案调阅服务；平台支持通过共享文档交换数据；平台实现所辖区域内部分医疗卫生机构的连通，并支持基于平台的数据整合；平台初步建立数据质量控制措施；平台上的应用功能数量不少于18个。四级乙等四级乙等 区域范围内建立覆盖全面的业务生产系统，且建成较为完善的区域卫生信息平台；平台实现符合标准要求的健康档案存储服务，且利用部分标准共享文档进行数据归档和业务协同；平台实现所辖区域内部分医疗卫生机构的连通，动态采集连通机构业务数据，支持区域内数据共享和业务协同；平台建立数据质量控制措施，实施动态的监控管

19、理；平台实现2个行业外机构的连通；平台上的应用功能数量不少于26个。四级甲等四级甲等 区域卫生信息平台实现健康档案管理服务，且利用全部标准共享文档进行数据归档和业务协同；平台有效实施动态的数据质量监控管理；平台实现所辖区域内大部分医疗卫生机构的连通；平台实现3个行业外机构的连通；区域卫生信息互联互通标准化成熟度测评方案 第 12 页/共 49 页 级别级别 分级说明分级说明 平台上的应用功能数量不少于31个。五级乙等五级乙等 区域范围内建立覆盖全面的业务生产系统，建成标准化的区域卫生信息平台；平台已实现符合标准要求的区域医疗卫生业务协同服务和术语字典注册服务，实现区域内术语和字典的统一；平台实

20、现所辖区域内绝大部分医疗卫生机构的连通；平台数据内容完整、准确有效；平台连通居民健康卡卡管系统；平台实现4个行业外机构的连通；平台上的应用功能数量不少于35个。五级甲等五级甲等 平台实现所辖区域内全部医疗卫生机构的连通；平台准确覆盖、整合全区域卫生数据，实现切实有效的协同助医、智能监管、决策分析、惠民利民服务；平台支持居民健康卡的发行和相关服务应用；平台实现5个行业外机构的连通；平台上的应用功能数量不少于41个。一级是区域范围内部署单机版电子健康档案信息管理系统，且电子健康档案数据标准符合国家和当地医改要求。二级是区域范围内部署网络版电子健康档案信息管理系统，系统实现与公共卫生主要业务系统的数

21、据整合。三级是在满足二级要求的基础上，至少建立信息平台，实现了信息平台的核心功能，包括个人注册服务、健康档案整合服务和健康档案调阅服务符合标准；信息平台可通过共享文档交换数据，实现区域内跨系统、跨机构按照标准实现电子健康档案临床数据、公共卫生数据整合；基于信息平台能够实现与辖区内少量卫生、医疗机构的信息交互和共享，并初步建立数据质量控制措施；平台上的应用功能数量不少于 18个。四级乙等是在满足三级要求的基础上，建立了比较完善的信息平台，包括信息平台的注册服务、健康档案整合服务、健康档案存储服务和健康档案调阅服务，信息平台基本实现通过标准共享文档交换数据；实现与辖区内部分卫生、医疗机构信息的交互

22、和共享，在数据质量控制措施，实施动态的监控管理；并且根据实际需求与行业外2 个机构建立互联；进一步扩大业务系统的覆盖面，平台上的应用功能数量不少于 26个。区域卫生信息互联互通标准化成熟度测评方案 第 13 页/共 49 页 四级甲等是在满足四级乙等要求的基础上，建立了更加完善的信息平台，并完全实现通过标准共享文档交换数据；实现对辖区内更多卫生计生机构系统的覆盖，并有效实施动态的数据质量监控管理；丰富业务系统的建设，平台上的应用功能数量不少于 31 个。五级乙等是在满足四级甲等要求的基础上，实现平台对辖区内卫生计生机构和业务系统的基本全覆盖；采用规范统一的术语、字典进行数据的共享，实现区域卫生

23、信息共享和业务协同；通过平台实现区域卫生计生资源整合，提供切实有效的协同助医、智能监管、决策分析、惠民利民等标准互联互通应用服务；平台上的应用功能数量不少于 35 个，并支持基于居民健康卡卡管应用，。五级甲等是在满足五级乙等要求的基础上，实现平台对辖区内卫生计生机构和业务系统的完全覆盖；通过平台实现区域卫生计生资源整合，提供切实有效且更加丰富的协同助医、智能监管、决策分析、惠民利民等标准互联互通应用服务；平台上的应用功能数量不少于 41 个，支持居民健康卡的发行和相关服务应用。具体指标及分级情况见附件 1区域卫生信息互联互通标准化成熟度测评指标体系（适用于地市级/区县级申请机构）。5.3.4.

24、2 评级标准评级标准 区域卫生信息互联互通标准化成熟度的评级主要由等级分数决定，分数反映了区域卫生信息互联互通的标准化成熟度，体现了等级差异。根据分级方案，区域卫生信息互联互通标准化成熟度的评价由低到高依次为七个等级，通过等级得分判定卫生机构所在的测评等级。区域卫生信息互联互通标准化成熟度测评指标体系（适用于地市级/区县级申请机构）中规定的每个指标均有其权重分值，满足其相应要求后则得到相应分值，不满足相应要求则不得分。对于定量指标，根据实验室测试报告的测试结果对每个指标进行评分；现场查验时抽测定量指标，如抽测不通过，该指标最终不得分。对于定性指标，需对所有定性指标进行测评并给出相应得分。专家组

25、每位成员分别对每个定性指标进行评分后，由检测机构进行结果汇总。结果汇总原则为：对于专家文件审查时已确认的指标，根据奇数专家组中半数以上专家给出的得分为该指标得 区域卫生信息互联互通标准化成熟度测评方案 第 14 页/共 49 页 分；对于现场查验时的指标，根据奇数专家组中半数以上专家给出的得分为该指标得分。最终汇总专家文件审查指标得分和现场查验指标得分，得出每个定性指标的得分。6 等级评定等级评定 区域卫生信息互联互通测评的得分包括两部分：等级分和可选分。等级分由当前所在等级和高 1 级指标的汇总得分组成；可选分由高 2 级及以上得分和性能指标的汇总得分组成。当前所在等级是指所有等级指标全部满

26、足的最高等级，例如：测评指标中，所有三级要求指标全部得分，四级乙等指标部分得分，则当前所在等级为三级。汇总测评指标的等级分和可选分后，由等级分判定卫生机构所在的测评等级。三级等级分区间在 60-69.99 分之间，四级乙等等级分在 70-79.99 分之间，四级甲等等级分在 80-89.99 分之间，五级乙等等级分在 90-94.99 分之间，五级甲等等级分在95-100 分之间。区域卫生信息互联互通标准化成熟度测评指标体系（适用于地市级/区县级申请机构）中每部分的最低等级分要求如表 6-1 所示。表 6-1 测评内容的指标达标要求 测评测评指标指标 一级一级 二级二级 三级三级 四级四级乙等

27、乙等 四级四级甲等甲等 五级五级乙等乙等 五级五级甲等甲等 2.1 数据标准建设情况数据标准建设情况 15 分分 5 7 10.5 12 13 14 15 2.2 共享文档建设情况共享文档建设情况 15 分分 10.5 12 13 14 15 3.1 平台技术架构平台技术架构 10 分分 6 7 8 9.5 10 3.2 平台服务功能平台服务功能 25 分分 15 18 22 24 25 3.3 运行性能运行性能 5 分（无等级要求）分（无等级要求）0 0 0 0 0 4.1 硬件基础设施情况硬件基础设施情况 5 分分 3 3.5 4 4.9 5 4.2 网络及网络安全情况网络及网络安全情况 5 分分 1.4 2 2 2 2 4.3 信息安全情况信息安全情况 2 分分 2.8 2.9 3.6 4.85 5 4.4 业务应用系统建设情况业务应用系统建设情