最新版检验检测机构内部审核示例.docx

1、最新版检验检测机构内部审核示例年度内部审核计划THZJ /J L/19/01审核质量体系要素项目4.1受审 组织单位 基本 条件审核时间4.2人 员 管 理4.3设施 和环 境条 件4.4仪器 设备 和标 准物 质4.5.4文件 控制4.5.5合同 评审4.5.7服务和 供应品 采购4.5.8纠正 措施4.5.9预防 措施4.5.14记录 控制4.5.15内部 审核4.5.16管理 评审4.5.17检测 和校 准方 法4.5.19抽样 管理4.5.20样品 管理4.5.21质量 控制4.5.22能力 验证4.5.23检测 报告4.5.28检测 结果 发布4.5.30检测 档案 保存4.5.31

2、风险 评估 和控 制2016 年1 月 10综合部综合部 检测部 检测部 管理层 综合部综合部综合部综合部 综合部 综合部 综合部 检测部 检测部 检测部 检测部 检测部 检测部 检测部 综合部 综合部管理层日管理层综合部 管理层管理层检测部检测部备注 此次审核的目的是质量手册和程序文件换版后，对体系运行情况的了解。编 制 人 ： 上 报 时 间 ： 2016 年 01 月 05 日 批 准 人 ： 批 准 时 间 ： 2016 年 01 月 05 日内 部审核实施计 划THZJ /J L/19/02编号： 第 1 页 共 2 页编 制 人上 报 时 间2016 年 01 月 06 日批 准

3、人批 准 时 间2016 年 01 月 06 日审 核 目 的1 . 全 面 检 查 试 验 室 技 术 活 动 的 符 合 性 。2 . 验 证 管 理 体 系 运 行 的 符 合 性 和 有 效 性 ， 改 进 和 完 整 管 理 体 系 。审 核 范 围1 . 新 运 行 的 管 理 体 系 . 2 . 管 理 体 系 涉 及 到 的 所 有 部 门 ( 管 理 层 、综 合 部 、检 测 部 ) 场 所 和 过 程 ( 现 场 检 测 )审 核 依 据检 验 检 测 机 构 认 证 评 审 准 则 , 管 理 体 系 文 件 和 相 关 的 法 律 , 法 规 , 规 范 , 标 准

4、.报 告 发 布 时 间2016 年 01 月 20 日发 布 范 围内 审 员 和 相 关 部 门 负 责 人审 核 组 成 员组 长 ：内 审 员 ：审 核 部 门审 核 时 间内 审 要 素备 注2016 年 01 月 10 日7 ： 30 - 8 ： 30首 次 会 议 主 持 人 ：内 审 员 和 相 关 部 门 负 责 人综 合 部2016 年 01 月 10 日9 ： 00 - 11 ： 3013 ： 00 - 17 ： 004.1 组织基本条件 4.2 人员管理 4.5.4 文件控制 4.5.5 合同评审 4.5.7服务和供应品采购 4.5.8 纠正措施 4.5.9 预防措施

5、4.5.14 记录控制4.5.15 内部审核 4.5.16 管理评审 4.5.30 检测档案保存 4.5.31 风险 评估和控制审 核 员 ：检 测 部2016 年 01 月 11 日8 ： 00 - 11 ： 3013 ： 00 - 17 ： 004.3 设施和环境条件 4.4 仪器设备和标准物质 4.5.8 纠正措施 4.5.9预防措施 4.5.17 检测和校准方法 4.5.19 抽样管理 4.5.20 样品管理4.5.21 质量控制 4.5.22 能力验证 4.5.23 检测报告 4.5.28 检测结果 发布审 核 员 ：管 理 层2016 年 01 月 12 日8 ： 00 - 9 ：

6、 304.1 组织基本条件 4.2 人员管理 4.5.4 文件控制 4.5.5 合同评审 4.5.6检测分包 4.5.7 服务和供应品采购审 核 员 ：备 注 、 内 审 员 要 经 过 培 训 和 授 权 有 资 质 的 人 员 参 加 。 、 内 审 员 要 独 立 于 被 审 核 工 作 。 、 审 核 员 当 审 核 到 本 部 门 时 ， 自 行 回 避 。内部审核实施计划THZJ /J L/19/02编号： 第 2 页 共 2 页编 制 人上 报 时 间2016 年 01 月 06 日批 准 人批 准 时 间2016 年 01 月 06 日审 核 目 的1 . 全 面 检 查 试

7、验 室 技 术 活 动 的 符 合 性 。2 . 验 证 管 理 体 系 运 行 的 符 合 性 和 有 效 性 ， 改 进 和 完 整 管 理 体 系 。审 核 范 围1 . 新 运 行 的 管 理 体 系 . 2 . 管 理 体 系 涉 及 到 的 所 有 部 门 ( 管 理 层 、 综 合 部 、 检 测 部 ) 场 所 和 过 程 ( 现 场 检 测 )审 核 依 据检 验 检 测 机 构 认 证 评 审 准 则 , 管 理 体 系 文 件 和 相 关 的 法 律 , 法 规 , 规 范 , 标 准 .报 告 发 布 时 间2016 年 01 月 20 日发 布 范 围内 审 员 和

8、相 关 部 门 负 责 人审 核 组 成 员组 长 ：内 审 员 ：审 核 部 门审 核 时 间内 审 要 素备 注2016 年 01 月 12 日10 ： 00 - 12 ： 00末 次 会 议 主 持 人 ：内 审 员 和 相 关 部 门 负 责 人 参 加备 注 、 内 审 员 要 经 过 培 训 和 授 权 有 资 质 的 人 员 参 加 。 、 内 审 员 要 独 立 于 被 审 核 工 作 。 、 审 核 员 当 审 核 到 本 部 门 时 ， 自 行 回 避 。签 到 表THZJ / J L/ 0 2 / 0 4时间： 地点：序号姓名职务备注1234567891011121314

9、151617内部审核检查表THZJ /J L/19/03受审核部门：综合部 内审员： 审核日期： 2016 年 01 月 10 日 编号：20160110条款审核项目审核方法审核记录审核评价4. 1组织基本条件检验检测机构一般为独立法人；非独立法机构的法人性质、机构设置和成立文件、法人代码。非独立法人机构法人性质：独立法人符合人的检验检测机构需经法人授权，能独立的法人授权文件。机构检测工作是否能够独立承担。（1）承担第三方公正检验，独立对外行文和开证 明 文 件 ： 统 一 社 会 信 用 代 码 ：展业务活动，91210281661116043K检验检测机构有必要的财产与经费。有独机构的独立

10、帐目和核算形式。独立核算账号：大连银行瓦房店支行符合（2）立帐目和独立核算805004208010322检验检测机构应具备固定的工作场所，应机构的固定办公和检测场所的地址，办公和检测场所的面积。以固定的和可移动的进行检测，见手册符合具备正确进行检测和 /或 校准所需要的并是否配备了进行正确检测的设备和设施；第一页，检验检测机构平面布置图见附件 1-6（3）且能够独立调配使用的固定、临时和可移设备和设施是否能够独立调配，查产权和使用权合同；正确配备了检测设备和设施见手册附件 1-6、 1-7符合动检测和/或校准设备设施。设备和设施是否包括固定、临时和可移动的检测。可独立调配、见财产台账符合检验检

11、测机构能独立承担民事责任，检验符合检测机构及其人员不得与其从事的检测和能够独立承担民事责任，未从事与检测活动相机构及其员工是否从事与检测活动相关的科研、咨询、商贸等活动；（4）/或 校准活动以及出具的数据和结果存在关的科研、咨询等活动、检测结果与员工不存出具的检测数据和结果是否与机构及其员工存在利益关系。利益关系；不得参与任何有损于检测和/或在利益关系校准判断的独立性和诚信度的活动；4. 2人员管理条款审核项目审核方法审核记录审核评价（1）检验检测机构应有与其从事检测和 /或 校 准 活 动 相 适 应 的 专 业技 术 人员 和 管 理 人 员。查：人员一览表见质量手册附表1- 4 经现场审

12、核符合要求符合检验检测机构应使用正式人员或合同制人 员。查：使用正式人员数量和合同制人员数量，是否均签定合同。使用合同制人员及其他的技术人员及关键 支持人员时，检验检测机构应确保这些人 员 胜任工作且受到监督，并按照检验检测机 构管理体系要求工作。查：合同制人员及其他的技术人员及关键支持人的培训考核记录未发生查：监督员监督记录，上述人员的工作是否受到监督未发生（2）对所有从事抽样、检测和/或校准、签发检 测/校准报告以及操作设备等工作的人员， 应按要求根据相应的教育、培训、经验和/ 或 可 证 明 的 技 能 进 行资 格 确认 并 持 证 上 岗。查：对所有从事抽样、检测、签发检测报告以及操

13、作设备等工 作的人员的岗位资质和能力的规定。有规定、见质量手册符合查：对从事上述岗位的员工是否按照教育、培训、经验和/或可证明的 技能进行资格确认。查看培训档案、人员进行了资格培训、确认有 确认记录符合查：对确认合格人员，查看其上岗证所有人员均进行岗位培训符合从事特殊产品的检测和 /或 校准活动的检 验检测机构，其专业技术人员和管理人员 还应符合相关法律、行政法规的规定要求查：是否从事特殊产品的检测。否查：专业技术和管理人员是否符合相关法律、行政法规的规定要求。否（3）检验检测机构应确定培训需求，建立并保 持人员培训程序和计划。查：是否建立了人员培训程序，程序是否包括了本款所的的内容 查：人员

14、培训计划，是否确定了人员培训需求。人员培训程序THZJ /CX/13 内容齐全符合检验检测机构人员应经过与其承担的任务 相适应的教育、培训，并有相应的技术知 识和经验。查：培训考核记录，人员是否应经过与其承担的任务相适应的教育、 培训。提问相关人员。有培训计划、培训记录、考核记录、现场操作、 提问符合条款审核项目审核方法审核记录审核评价（4）使用培训中的人员时，应对其进行适当的 监督。查：监督员监督记录，培训中人员的工作是否受到监督。无新员工和转岗人员符合（5）检验检测机构应保存人员的资格、培训、 技能和经历等的档案。查：是否保存了人员的资格、培训、技能和经历等的档案。 检查档案内容是否满足要

15、求。有档案、档案内容满足要求符合（6）检验检测机构技术主管、授权签字人应具 有工程师以上（含工程师）技术职称，熟 悉业务，经考核合格。查：技术主管、授权签字人是否具有工程师及以上技术职称。具有工程师技术职称符合考核提问：职责和权利、具备的经历、熟悉质量管理程序、签 字领域的标准、检测结果的判断力、报告签发程序、相关法律 法规。熟悉符合（7）依 法 设 置 和 依 法 授权 的 质 量监 督 检 验 机 构，其授权签字人应具有工程师以 上（含工程师）技术职称，熟悉业务， 在本专业领域从业3年以上。查：是否是依法设置和依法授权的质量监督检验机构。是符合其授权签字人是否具有工程师及以上技术职称，在本

16、专 业领域从业3年以上。满足符合4. 5. 4文件控制检验检测机构应建立并保持文件编制、审 核、 批准、标识、发放、保管、修订和废止 等的控制程序，确保文件现行有效。查：是否建立了文件控制程序，程序是否包括了本款所有规定的内容。 按照程序控制的规定，查文件的编制、审核、批准、标识、发放、 保管、修订和废止等的控制记录，控制的有效性。见程序文件THZJ /CX/10/ 包括了本条款所有规定的内容 记录齐全、文件现行有效符合4. 5. 5合同评审检 验 检 测 机 构 应 建 立并 保 持评 审 客 户 要 求、标书和合同的程序，明确客户的要求。查：是否建立了合同评审程序，程序是否包括了本款所有规

17、定的内容。见合同评审程序THZJ /CX/11 内容齐全符合查：合同评审记录，委托方的要求是否明确和得到满足。有评审记录（检测合同、委托单）符合4. 5. 7服务和供应品采购检验检测机构应建立并保持对检测和/或 校准质量有影响的服务和供应品的选择、 购买、验收和储存等的程序，以确保服务 和供应品的质量查：是否服务和供应品的采购按照程序控制，检查控制记录。检测现 场查看使用的服务和供应品的质量。满足要求符合4. 5. 8纠正措施条款审核项目审核方法审核记录审核评价检验检测机构在确认了不符合工作时，应 采取纠正措施；查：是否制定了纠正措施程序，程序是否包括了本款所有规定的内容。 对确认的不符合工作

18、是否采取了纠正措施，检查记录、是否有效纠正措施THZJ /CX/16 不符合项采取纠正措施、见检查记录符合4. 5. 9预防措施在确定了潜在不符合的原因时，应采取预 防措施，以减少类似不符合工作发生的可 能性。查：对潜在的不符合的原因，是否采取了预防措施；检查记录。有预防措施符合4. 5. 14记录控制（1）检验检测机构应有适合自身具体情况并符 合现行质量体系的记录制度。查：是否建立了记录管理控制程序，程序是否包括了本款所有规定的 内容。有记录管理程序THZJ /CX/18 内容齐全符合（2）检验检测机构质量记录的编制、填写、更 改、识别、收集、索引、存档、维护和清 理等应当按照适当程序规范进

19、行。查：是否建立了记录管理控制程序，程序是否包括了本款所有规定的 内容。抽查档案管理、有设备、人员、标准、检验报 告和体系运行档案符合（3）所有质量记录和原始观测记录、计算和导 出数据、记录、以及证书 /证书副本等技 术记录均应归档并按适当的期限保存。查：质量记录和检测原始记录、检测报告有否归档和保管期限的规定， 查保管记录记录管理控制程序有规定且进行归档 大部分按期保存符合（4）每次检测和 /或 校准的记录应包含足够的 信息以保证其能够再现查：各类检测原始记录的信息量，是否再现检测方法标准要求 的信息试验原始记录不符合导则模板要求不符合（5）记录应包括参与抽样、样品准备、检测和/ 校准人员的

20、标识。查：记录是否有参与抽样、样品准备、检测人员的标识。原始记录中有相关人员签字符合（6）所有记录、证书和报告都应安全储存、妥 善保管并为客户保密。查：记录的安全保管情况，询问保管人员如何为客户保密。档案保管齐全、经询问保管人员回答正确符合4. 5. 15内部审核（1）检验检测机构应定期地对其质量活动进行 内部审核，以验证其运作持续符合管理体 系和本准则的要求。查：是否建立了内部审核程序，程序是否包括了本款所有规定的内容。内部审核程序THZJ /CX/19 内容齐全符合查：是否按照内部审核程序对其质量活动进行内部审核，审核 时间：请审核员介绍如何进行内审的。审核员能正确了解审核程序符合（2）每

21、年度的内部审核活动应覆盖管理体系的查：审核 计划、检查表、不符合项报告和审核报告是否覆盖管理体内审程序符合要求符合条款审核项目审核方法审核记录审核评价全部要素和所有活动。系的全部要素和所有活动审核人员应经过培训并确认其资格，只查：审核员的数量，是否经过培训和确认其资格。（3）要资源允许，审核人员应独立于被审核查：审核员是否独立于被审核工作。独立于被审核工作符合的工作。4. 5. 16管理评审检验检测机构是否编制了管理评审控制程序，管理评审是否由最高管理者主持管 理 评 审 工 作 应 按 照规 定 和计 划 组 织 实 施，每次评审应有评审输入，评审应充分，查：是否有管理评审控制程序，是否是由

22、最高管理者主持。是否对检 验检测机构工作概况进行分析，提出报告和建议。管理评审程序THZJ /CX/20 内容齐全符合结果应恰当。评审报告提出的有关措施应纳入改进，结果应得到验证。4. 5. 30检测档案保存检验检测机构应按照相关技术规范或者标准 要 求 和 规 定 的 程 序对 检 验检 测 原 始 记 录、报告、证书归档留存，保证其具有可 追溯性。检验检测原始记录、报告、证书查：原始记录、报告等数据结果、结论的证据性、溯源性文件的保存 期限是否满足要求。抽查了2012年检测报告，数据保存完好。符合的保存期限不少于6年。4. 5. 31风险评估和控制检验检测机构的活动涉及风险评估和风险控制领

23、域时，应建立和保持相应识别、评估、实施的程序。应制定安全管理体系文查：涉及风险评估和风险控制领域是否建立健全有关程序、制定相关制定风险评估和风险控制程序THZJ /CX/30，有件，并提出对风险分级、安全计划、安全管理体系文件。是否有程序和管理体系文件规定的事项得以实施程序和管理体系文件规定的事项得以实施的符合检查、设施设备要求和管理、危险材料运的证据记录。证据记录。输、废物处理、应急措施、消防安全、事故报告的管理要求，予以实施。内部审核检查表THZJ /J L/19/03受审核部门：检测部 内审员： 审核日期： 2016 年 01 月 11 日 编号：20160110条款审核项目审核方法审核

24、记录审核评价4. 3设施和环境条件（1）实验室的检测和校准设施以及环境条件应 满足相关法律法规、技术规范或标准的要 求。查：机构检测场所、设施等环境条件，是否满足相关法律法规、技术 规范或标准要求查：机构从事的检测工作法律法规和技术规范的限制要求。满足要求符合设施和环境条件对结果的质量有影响时，查：是否按照要求对质量有影响的设施和环境条件进行识别、监视、（2）实验室应监测、控制和记录环境条件在非 固定场所进行检测时应特别注意环境条件控制和记录，查看记录，控制是否有效。 查：识别在非固定场所进行对结果的质量有影响检测工作，有那些对满足要求符合的影响环境和设施的控制要求和监控记录。实验室应建立并保

25、持安全作业管理程序，查：检查是否按照程序对其进行控制和有否控制记录。（3）确保化学危险品、毒品、有害生物、电离 辐射、高温、高电压、撞击、以及水气、 火、电等危及安全的因素和环境得以有效检查化学危险品、毒品、有害生物、电离辐射、高温、 高电压、撞击、以及水气、火、电等危及安全的因素和环境控 制措施和设施及相应的急救措施。发现在开关灼热丝附近无灭火器，存在安全隐 患不符合控制，并有相应的应急处理措施。实验室应建立并保持环境保护程序，具备查：是否具备保护环境的相应的设施设备；相应的设施设备，确保检测/校准产生的废检测产生的影响环境和健康的因素是否得到识别，有那些因（4）气、废液、粉尘、噪声、固废物

26、等的处理素。未发生符合符合环境和健康的要求，对这些因素的控制规定和措施及控制记录。并有相应的应急处理措施。对这些因素相应的应急处理措施。（5）区域间的工作相互之间有不利影响时，应查：检测场所区域间的工作相互之间有不利影响时是否得到识别和有满足要求符合条款审核项目审核方法审核记录审核评价采取有效的隔离措施。效控制。（6）对影响工作质量和涉及安全的区域和设施 应有效控制并正确标识。查：对影响工作质量和涉及安全的区域和设施是否得到有效控制并正 确标识。满足要求符合4. 4仪器设备和标准物质（1）实验室应配备正确进行检测和/或校准（包 括抽样、样品制备、数据处理与分析）所 需的抽样、测量和检测设备（包

27、括软件） 及标准物质，并对所有仪器设 备进行正常维护。查：是否对仪器设备进行正常维护，维护记录，现场查看仪器状态。满足要求符合（2）如果仪器设备有过载或错误操作、或显示 的结果可疑、或通过其他方式表明有缺陷 时，应立即停止使用，并加以明显标识， 如 可 能 应 将 其 储 存 在规 定 的地 方 直 至 修 复；查：仪器设备有异常时，是否能够立即停止使用，进行标识； 是否将其储存在规定的地方直至修复； 查看维修记录和现场设备红色标识处理。未发生符合（3）修复的仪器设备必须经检定、校准等方 式证明其功能指标已恢复。查：修复的仪器设备是否经过检定、校准等方式证明其功能指 标已恢复，检查记录。未发生符合（4）实验室应检查这种缺陷对过去进行的检测 和/或校准所造成的影响。查：这种缺陷对过去进行的检测所造成的影响是否进行检查。未发生符合如果要使用实验室永久控制范围以外的仪 器设备（租用、借用、使用客户的设备）， 限于某些使用频次低、价格昂贵或特定的 检测设施设备，且应 保证符合本准