内部审核检查表检测一室Word文档格式.docx

1、无出于法律或知识保存目的而保留的作废文件4.3.2.34.3/4.3.3实验室制订的管理体系文件是否有唯一性标识？检测一室管理体系文件均有唯一性标识5.4c4.3/4.3.2.7.1被指定的人员是否能获得进行审查和批准所依据的有关背景资料？被指定的人员应能获得适当的背景资料作为其审查和批准的依据4.3.3.24.3/4.3.2.7.3如果可行的话，更改的或新的内容是否在文件或适当的附件中标明？文件修改后，在修改控制页上加以识别，并将修改后的文件或文件修改通知书按规定发放范围及时更换（发放）纠正措施4.11.18.5.14.84.11/4.11.1总则实验室是否制定了政策和程序，并规定相应的权利

2、，以便在识别了不符合工作、管理体系或技术运作中出现偏离的政策和程序后实施纠正措施？检测一室对已被确认的偏离管理体系或技术运作中的不符合工作，实施纠正措施，防止其再次发生4.11.24.11/4.11.2.1原因分析纠正措施程序是否从调查确定问题的根本原因开始？对已被确认的偏离管理体系或技术运作中的不符合工作，检测一室主任对产生不符合工作的原因进行分析，提出纠正措施4.11.3纠正措施的选择和实施需要采取纠正措施时，实验室是否对潜在的各项纠正措施进行识别，并选择和实施最可能消除和防止问题再次发生的措施？检测一室主任对已被确认的偏离管理体系或技术运作中的不符合工作，实施纠正措施，防止其再次发生4.

3、11/4.11.2.2纠正措施是否与问题的严重程度和风险大小相适应？纠正措施应切实有效、经济合理，并经质量负责人确定其有效性后批准实施4.11/4.11.2.6是否将纠正措施调查所要求的任何变更制定成文件并加以实施？当纠正措施涉及文件修改时，按文件控制程序修改并将所有变更制订成文件加以实施预防措施4.12.28.64.12/4.12.2.3实验室预防措施程序是否包括措施的启动和控制，以确保措施的有效性？业务室协助检测一室主任对预防措施实施情况进行监督，以确保预防措施结果的有效性记录的控制4.13.24.13.2.15.5.24.94.13/4.13.2.10技术记录实验室是否将原始观察、导出资

4、料和建立审核路径的充足信息的记录、校准记录、员工记录、发出的每份检测报告或校准证书的副本按规定的时间保存？查检测一室所有原始观察记录、导出数据、开展跟踪审核的足够信息、校准记录、员工记录以及发出的每份证书/报告的副本按规定的时间保存4.13/4.13.2.7如可能，每项检测或校准的记录是否包含充分的信息，以便识别不确定度的影响因素，并确保该检测或校准在尽可能接近原来条件的情况下能够重复？查检测一室所有检定/校准和检测的观测结果、数据在工作时予以记录并予以分类识别，记录包含足够的信息，以便识别不确定度的影响和复现检定/校准和检测过程4.13/4.13.2.8记录是否包括负责抽样、每项检测和/或校

5、准的操作人员和结果校核的人员的标识？所有技术记录都有从事各项检定/校准和检测的人员和结果校核人员的标识4.13.2.2观察结果、数据和计算是否在产生的当时予以记录？所有检定/校准和检测的观测结果、数据均在工作时予以记录该记录是否能按照特定任务分类识别？并予以分类识别，记录包含足够的信息，以便识别不确定度的影响和复现检定/校准和检测过程4.13.2.34.13/4.13.2.9如果记录出现错误，是否对每一错误进行划改，并在旁边填写正确值，而不是擦掉、涂掉，以免字迹模糊或消失？查检测一室所有原始记录中出现错误需更改时，均按记录控制程序规定的方式进行划改对记录的所有改动是否有改动人的签名或签名缩写？

6、查所有记录对记录的所有改动有改动人的签名对电子存储的记录是否采取同等措施，以避免原始数据丢失或改动？对电子存储的记录也应采取同等措施，以避免原始数据的丢失和改动技术要求5.1.1决定实验室检测和/或校准的正确性和可靠性的因素有许多，这些因素包括人员（5.2）、设施和环境条件（5.3）、检测和校准方法及方法确认（5.4）、设备（5.5）、测量的溯源性（5.6）、抽样（5.7）、检测和校准物品的处置（5.8）5.1.2上述因素对不同（类别）的检测和不同（类别）的校准之间的测量总不确定度的影响程度明显不同。实验室在检测和校准方法和程序的制定、人员培训和考核、所用设备选择和校准时，应考虑到这些因素。人

7、员6.2.15.2/5.2.2.1.2使用正在培训中的员工时，是否对其安排适当的监督？检测一室使用在培人员、签约人员、编外人员及关键支持人员时，应确保这些人员是胜任的，且受到监督，并依照所管理体系要求工作6.2.25.2/5.2.2.2.1从事特定工作的人员是否按要求根据相应的教育、培训、经验和/或可证明的技能进行资格确认？是6.2.35.1.35.2/5.2.2.实验室是否有确定培训需要和提供人员培训的政策和程序？有确定培训需要和提供人员培训的政策和程序5.2.2培训计划是否适应于实验室当前的和预期的任务？新进人员或岗位转换人员应进行上岗培训；经培训考核不合格人员，应待岗培训；标准、规程等技

8、术规范变更涉及人员应适时培训；为跟踪科学技术和市场经济发展需要，定期对业务骨干进行培训5.2/5.2.2.2.2d）是否评价这些培训活动的有效性？技术负责人评价这些活动的有效性5.2.35.2/5.2.2.1.2g）实验室是否使用长期雇佣或签约人员？使用签约和其它的技术人员及关键的支持人员时，实验室是否确保这些人员能够胜任，而且其工作受到监督并且依据实验室管理体系的要求进行工作？使用在培人员、签约人员、编外人员及关键支持人员时，应确保这些人员是胜任的，且受到监督，并依照所管理体系要求工作5.2.46.2.45.2/5.2.1.1实验室是否有对与检测和/或校准有关的管理、技术和关键支持人员的当前

9、工作的描述并保存？设施和环境条件5.3.16.3.15.2.15.3/5.3.2.4用于检测和/或校准的实验室设施，包括但不限于能源、照明和环境条件，是否有利于检测和/或校准的正确实施？凡规程或技术标准有要求或环境对结果有影响的实验室进行监测、控制和记录环境条件。特别对温度、湿度、照明、电磁干扰、振动等予以重视。当环境条件危及到检定/校准和检测结果时，立即停止检定/校准和检测活动5.3/5.3.2.5是否确保实验室的环境条件不会使结果无效或对结果的质量产生不良影响？ 对检定/校准和检测过程中发生较大噪声及振动的检测室采取措施与其他室有效隔离，防止交叉污染5.3/5.3.2.3在实验室的固定设施

10、以外的场所进行抽样、检测和/或校准时，是否予以特别注意？对非固定场所环境的影响及控制应制定专门的规定5.3/5.3.2.2对可能影响检测和校准结果的设施和环境条件的技术要求是否加以文件化？制定设施及环境的控制程序，对其影响检定/校准和检测结果的可靠性、有效性和准确性的因素进行控制5.3.26.3.2程序文件LKJL-B18-06/4.3.2在有关规范、方法和程序有要求或对结果的质量影响时，实验室是否监测、控制并记录环境条件？计量检定/校准和检测人员经常观测工作环境的温度、湿度，并作好记录对有关技术活动涉及的因素，例如生物消毒、灰尘、电磁干扰、辐射、湿度、供电、温度、声级和振动水平等，是否予以适

11、当重视？当环境条件危及到检测和/或校准的结果时，是否停止检测和校准？5.3.36.3.35.2.5相邻区域内的不相容活动时，是否进行有效隔离，并采取措施防止交叉污染？对检定/校准和检测过程中发生较大噪声及振动的检测室应采取措施与其他室有效隔离，防止交叉污染5.3.46.3.4是否对进入和使用影响检测和/或校准质量的区域加以控制，并根据实验室特定情况规定控制范围？5.3.56.3.55.3/5.3.2.7是否采取措施确保实验室有良好的内务，必要时，是否制定专门的程序？检测一室采取措施确保实验室有良好的内务，必要时，制定专门的程序检测和校准方法及方法确认5.4.17.3.15.4/5.4.2.1a

12、）实验室是否使用合适的方法和程序来进行所有检测和/或校准，包括检测和/或校准样品的抽样、处理、运输、存储和准备，适当时，还包括测量不确定度的评定和分析检测和/或校准数据的统计技术？检定/校准和检测工作的各个过程，包括检定/校准和检测、收发、设施和环境控制、设备管理和测量不确定度的评定与表示等均按有关规定进行仪器设备控制程序4.3.2如果缺少指导书可能影响检测和/或校准结果，实验室是否对所有相关设备的使用和操作指导书、检测和/或校准样品的准备（或者二者兼有）编制指导书？每台主设备制定操作指导书.5.4/5.4.2.1c）所有与实验室工作有关的指导书、标准、手册和参考资料是否都保持现行有效并便于人

13、员取阅？检定/校准和检测所需的所有技术文件均处于受控状态，并保存在检定/校准和检测现场以便相关人员取阅5.4/5.4.2.1d）如果需要偏离检测和校准方法，是否规定只在该偏离已被文件规定、经过技术判断、授权和客户接受后才允许发生？对检定/校准和检测方法的任何偏离，除在有关文件中规定、技术上认为合理的，经授权并取得计量行政部门或客户同意的情况下，才允许发生，否则，按不符合工作的控制程序进行控制5.4.27.3.2.25.4/5.4.2.2b（1）方法的选择实验室是否采用满足客户需求并且适用于所进行的测试和/或校准的方法，包括抽样方法。是否优先使用以国际、区域或国家标准发布的方法？采用满足客户需要

14、的并适用于所进行的校准/检测的方法，包括抽样的方法。优先使用以国际、区域或国家标准发布的方法5.4/5.4.2.2b（3）实验室是否优先使用最新有效版本的标准，除非该版本不适宜或不可能使用。检测室确保使用的标准、规程、技术规范和校准/检测方法是最新有效版本必要时，是否采用附加细则对标准加以补充，以确保应用的一致性？/5.4/5.4.2.2b（2）客户未指定所用方法时：实验室是否从国际、区域或国家标准中发布的、或由知名的技术组织或有关科学书籍和期刊公布的、或由设备制造商指定的方法中选择适合的方法？选择以国际的、区域或国家标准发布的，或由知名的技术组织或有关科学书籍和期刊公布的，或由仪器设备制造商

15、指定的方法，或参考相应的计量检定规程实验室制定的方法或被实验室采用的方法，如果满足预期用途并经过验证，是否也予以使用？实验室制定的经验证后批准使用的校准/检测方法也可使用实验室是否将选用的方法通知客户？所选用的方法均通知客户在引入检测或校准前，是否确认实验室能够正确地运用这些标准方法？首次采用或校准/检测方法发生变化时，对使用方法的能力进行确认如果标准方法有改变，实验室是否重新进行证实？确保正确运用校准/检测方法8.3.2.25.4/5.4.2.2b（4）如果认为客户建议的方法被认为不适合或已过期时，实验室是否通知客户？若认为客户提供的方法不适合或已过期时，检测人员及时通知客户5.4.65.4

16、.6.17.3.7.15.4/5.4.2.6测量不确定度的评定校准实验室或进行自校准的检测实验室，是否具有并应用所有的校准和各种校准类型测量不确定度的评定程序？有并应用所有的校准和各种校准类型测量不确定度的评定程序5.4.6.25.4/5.4.2.7检测实验室是否具有并应用测量不确定度的评定程序？有并应用测量不确定度的评定程序7.3.7.25.4/5.4.2.7b当由于检测方法的性质会妨碍对测量不确定度进行严密的计量学和统计学的角度进行有效的计算时，实验室是否努力找出不确定度的所有分量并作出合理评定，并确保结果的报告方式不会造成对不确定度的错觉？检测一室努力找出不确定度的所有分量并作出合理评定

17、是否在方法理解特性和测量范围的基础上，并利用诸如过去的经验和确认数据建立合理的评定？利用过去的经验和确认数据合理的评定5.4.6.3评定测量不确定度时，是否采用适当的分析方法将给定情况下的所有重要不确定度分量都考虑在内？在评定测量不确定度时，充分考虑装置、方法、设备、环境、人员以及被校样品的性能和状态等5.4.75.4.7.17.3.8.15.4/5.4.2.8数据控制是否对计算和数据的转移进行适当的和系统的检查？对数据的计算过程和结果进行核查5.4.7.27.3.8.2如果利用计算机或自动设备对检测或校准数据进行采集、处理、记录、报告、存储或检索时，实验室是否确保：a） 由使用者开发的计算机

18、软件应被制定成足够详细的文件，并对其适用性进行适当验证？实验室确保由使用者开发的计算机软件应被制定成足够详细的文件，并对其适用性进行适当验证b） 建立并实施数据保护程序，包括但不限于数据输入或采集、数据存储、数据转移和数据处理的完整性和保密性？建立并实施数据保护程序，包括数据输入或采集、数据存储、数据转移和数据处理的完整性和保密性c） 对计算机和自动设备进行维护，以确保其功能正常，并提供保护检测和校准数据完整性所必需的环境和运行条件？对计算机和自动设备进行维护，以确保其功能正常，并提供保护检测和校准数据完整性所必需的环境和运行条件设备5.5.16.4.15.5/5.5.2.1a实验室是否配备正

19、确进行检测和/或校准（包括抽样、物品制备、数据处理与分析）所要求的所有抽样、测量和检测设备？检测室应配备进行正确检定/校准和检测工作所需的必备设备（含标准物质，下同），其功能和技术性能必须满足检定/校准和检测的技术要求5.5/5.5.2.1b如果需要使用实验室永久控制以外的设备，实验室是否保证满足要求？使用外部设备满足本手册规定对设备的相关要求6.4.25.5/5.5.2.2b检测、校准和抽样设备及其软件是否能达到要求的准确度，并符合检测和/或校准的相应规范要求？是否制定对结果有重要影响的仪器的关键量或值的校准计划？对检定/校准和检测结果有重要影响的仪器的关键量或值，制订周期检定或校准计划。业

20、务室组织制定本机构开展检定/校准和检测工作所需的测量设备、量具、量器和标准物质的周期检定或校准计划5.5/5.5.2.2c投入服务前，是否校准或核查设备（包括抽样设备），以证实其能够满足实验室规范要求、符合有关标准规范？包括用于抽样在内的全部测量设备（包括新购设备、修复后的设备、停用时间过久的设备、向外借出返回的设备等）在投入工作前应进行校准或核查，以证实其能够满足检测室的规范要求和相应的标准规范5.5/5.5.2.2d使用前是否进行核查和/或校准？（见5.6.）使用人员在操作仪器设备前后均应检查其状态和环境条件并记录5.5.36.4.35.5/5.5.2.2e设备是否由经过授权的人员操作？检

21、定人员持相应的检定员证，无证人员操作时，在有证人员的指导下按现行有效的作业指导书及相关技术资料实施设备使用和维护的最新版说明书（包括设备制造商提供的有关手册）是否方便合适的实验室有关人员取用？作业指导书及相关技术资料便于现场随手可取5.5.46.4.45.5/5.5.2.3b适用时，用于检测和校准并对结果有影响的每台设备及其软件是否有唯一性标识？用于检定/校准和检测并对结果有明显影响的每一设备及其软件，都加以唯一性标识并分类编号管理5.5.56.4.55.5/5.5.2.4是否保存对所进行的检测和/或校准有影响的每台设备及其软件的记录？每台设备及其软件包括记录是否至少包括：a）设备及其软件的识

22、别？设备及其软件的识别b）制造商名称、型号标识、系列号或其他唯一性标识？制造商名称、型号标识、系列号或其他唯一性标识c） 对设备是否符合规范的核查（见5.5.2.）？每年在两次送检之间对设备进行期间核查d） 当前的位置（如果适用）？在各工作室e） 制造商的使用说明书（如果有），或其存放地点？有制造商的使用说明书f） 所有校准报告和证书的日期、结果及复印件，验收准则和下次校准的预定日期？有所有校准报告和证书的日期、结果及复印件，验收准则和下次校准的预定日期g） 设备维护计划，以及已进行的维护（适当时）？有维护保养记录5.5/5.5.2.6ah） 设备的任何损坏、故障、改装或维修？有故障处理办法5.5.66.4.65.5/5.5.2.3d实验室是否有测量设备的安全处置、运输、存放、使用和计划维护程序，以确保其功能正常并防止污染或性能退化？针对设备固定或移动使用的特点，制定具有安全处置、运输、存放、使用和有计划维护测量设备的程序，以确保其功能正常并防止污染或性能退化5.5.76.4.75.5/5.5.2.6b如果设备有过载或处置不当、给出可疑结果、或已显示有缺陷或超出规定限度时，是否停止使用。并予以隔离以防误用，或加贴明显的停用标签或标记，直至修复且经过校准或测试表明能正常工作？无停用设备实验室是否核查缺陷或偏离规定极限对以前的检测和/或校准的影响，并执行