年度内部审核检查表.docx

1、年度内部审核检查表内部质量审核检查表被审核部门总经理审核依据ISO9001标准、质量手册程序文件和相关文件陪 同 人审 核 人王文飞日期标准条款审核要点应查项目结 论审核方法符合严重不符合一般不符合观察项无此项证实内容4.1总要求 总经理是如何规划质量管理体系的 与总经理交谈，了解其对公司建立质量管理体系的想法和见解。5.1管理承诺 如何实现对建立和改进质量管理体系作出的承诺？ 与总经理交谈 在各部门审查中查寻承诺实现的证据。5.2以顾客为关注焦点 总经理是如何理解以顾客为中心的质量管理原则？ 是否采取相应措施确保满足顾客的要求? 与总经理交谈, 并在审核与顾客有关的过程、顾客满意的测量过程以

2、及持续改进方面寻找证据。5.3质量方针 质量方针是如何制定和传达的? 制定的质量方针是否满足标准的要求? 如何确保其持续适宜性? 倾听总经理对质量方针内涵的说明； 在审查中了解各部门对方针的理解程度。5.4.1质量目标 质量目标是否与质量方针一致？ 质量目标是否得到适宜的分解？ 质量目标是否具有可测量性？质量目标实现的程度如何？ 倾听总经理对确定的质量目标的说明； 在审查中了解各部门目标的达成情况。5.4.2质量管理体系策划 质量策划的输出是否形成了文件？ 如何保证更改期间质量管理体系的完整性？ 与总经理交谈 审查质量管理体系文件是否能够反映质量策划的结果，并体现持续改进的要求。标准条款审核要

3、点应查项目结 论审核方法符合严重不符合一般不符合观察项无此项证实内容5.5.1职责和权限 各部门和岗位的职责、权限是否规定？ 各部门人员是否明确自己的职责和权限？ 是否任命了管理者代表？ 查阅组织结构图及规定各部门岗位职责、权限及相互关系的有关文件。 在各部门进行审查时予以证实。5.5.3内部沟通 是否规定了沟通途径、方式？ 各部门是否按规定正确执行？ 与总经理进行交谈； 在审查中了解各部门的实施执行情况。5.6管理评审 总经理是否认识到管理评审的重要性？ 管理评审的程序文件是否符合标准的规定？ 与总经理进行交谈，了解其对管理评审的作用的看法。 查阅有关管理评审的规定6.1资源提供 是否确定并

4、提供实施、保持质量管理体系并持续改进其有效性所需的资源？ 提供的资源是否能确保提供的产品满足顾客要求达到顾客满意？ 针对部门职能所涉及的过程，检查使得输出满足输入要求时所需资源的适宜性。 审核领导层对资源的安排和承诺及其落实情况。 结合实现质量方针、质量目标、满足顾客期望及持续改进的要求综合判定所需资源的必要性，识别是否有资源短缺或资源过剩的情况。 内部质量审核检查表被审核部门副总经理审核依据ISO9001标准、质量手册程序文件和相关文件陪 同 人审 核 人日期2019/7/8标准条款审核要点应查项目结 论审核方法符合严重不符合一般不符合观察项无此项证实内容5.5.2管理者代表 管理者代表是否

5、清楚职责？采取什么措施来实现职责和权限？效果如何？ 询问管理者代表是如何建立并保持质量管理体系的，如何评价体系的有效性。8.2.2 内部审核 制定的程序文件是否符合标准要求？ 审核人员是否具备独立性？ 是否按规定要求实施？ 检查程序内容是否符合标准要求查阅内审计划，是否覆盖体系的所有过程、部门。 抽查内部审核的资料，了解内部审核的实施情况。7.1实现过程的策划 对产品实现过程是否形成了必要的技术文件？ 是否针对具体的产品、项目或合同编制了必要的质量计划？ 与技术部经理交谈 查相关文件并结合现场审核，了解实施效果。8.1总则 是否对保证质量体系运行所需的测量和监控活动进行了规定、策划和实施? 在

6、测量、分析和改进活动中是否采用了适当统计技术? 测量和监控活动是否能确保满足要求和实现改进? 在主管部门查阅相关文件，了解对保证质量管理体系正常运转和不断改进而规定的监测活动的合理性及充分性； 询问质量管理部门，在测量、分析和改进活动中采用了哪些统计技术，效果如何。并查阅相关记录。内部质量审核检查表被审核部门制造部审核依据ISO9001标准、质量手册程序文件和相关文件陪 同 人审 核 人日期2019/7/8标准条款审核要点应查项目结 论审核方法符合严重不符合一般不符合观察项无此项证实内容6.3基础设施 是否确定、提供为使产品符合要求的设施？ 生产和服务的设施、设备（包括检测设备）是否符合运作的

7、要求？是否进行了维护和保养？未按要求制定年度维护保养计划 检查设备台帐，履历 索阅设施保养计划。并在现场抽查数台重要设施检查其维护保养情况，并核实记录。6.4工作环境 工作环境条件是否满足需要？ 是否得到了有效管理？ 通过现场审核，判定组织现有的工作环境是否满足产品实现过程。7.5.1生产和服务提供的控制 是否确定了生产和服务运作的全过程？是否规定了相应的信息，包括必要的作业指导书？ 是否按规定要求实施了对生产和服务运作过程的控制？ 运作过程中是否设定了监控点？监控活动是否满足规定要求？ 运作过程中产品放行、交付和交付后的服务是否符合规定要求？ 检查运作过程的控制文件是否符合标准要求 在生产现

8、场抽查数名操作者，观察其操作过程，对照相应的作业指导书，核实其是否按规定进行操作。抽查数个监控点，通过查看记录，评定其是否对关键参数进行了监控，环境条件是否符合规定要求。标准条款审核要点应查项目结 论审核方法符合严重不符合一般不符合观察项无此项证实内容7.5.3 标识和可追溯性 是否制订了符合标准要求的程序文件？ 是否在生产和服务运作的全过程对产品进行标识（包括在运作过程中对产品的检测状态进行标识）？ 当有可追溯性要求时，是否控制和记录了产品的唯一性标识？ 抽取数份伴随产品的标识记录（如入库单等），检查是否有标识记录。 抽取数个产品进行追溯，评定能否达到目的。 查现场物料、半产品、成品是否有明

9、确的状态标识以及对状态标识的保护情况。7.5.4顾客财产 是否制定了相应的符合标准要求的程序文件？ 对顾客财产是否进行了标识、验证、保护和维护？ 向主管部门了解对顾客财产的管理情况，并到现场核实具体的实施情况。 查看对顾客财产进行标识、验证及维护的记录，当顾客财产出现问题时，如何处理。7.5.5 产品防护 是否规定需要实施防护（包括标识、搬运、包装、储存和保护）的文件？ 产品防护的实施是否符合要求？是否有效？ 了解有关产品防护的规定，重点了解是否对标识、搬运、包装、储存和保护作了具体的规定。 到现场了解实施情况。内部质量审核检查表被审核部门供销部审核依据ISO9001标准、质量手册程序文件和相

10、关文件陪 同 人审 核 人日期2019/7/8标准条款审核要点应查项目结 论审核方法符合严重不符合一般不符合观察项无此项证实内容7.2.1与产品有关的要求的确定 顾客要求是否形成了文件？ 审核组织对具体产品的顾客要求的识别结果，如合同草案、服务的公开承诺及其他证据。7.2.2与产品有关的要求的评审 对产品要求评审的时间、内容和结果是否满足本标准规定的要求？ 评审的结果和后续的跟踪措施是否予以记录？ 产品要求更改后，相关文件是否被及时更改？相关人员是否了解了更改情况？ 抽取数份产品评审的记录，检查其是否按规定要求进行了评审，检查其后续的跟踪记录，了解产品评审的效果。 当更改发生时，更改内容是否按

11、规定通知到相关部门和人员，并到相关部门核实。7.2.3顾客沟通 是否对有关产品信息、问询、合同或订单的处理，包括对其的修订、顾客反馈，包括顾客投诉诸方面与顾客的沟通作了安排？ 这些安排是否得到了有效实施？ 检查与顾客沟通作出的规定，包括沟通时机、渠道、人员和职责、方法及期望获取的信息； 检查实施这些活动的结果，包括获得与产品有关的信息，合同/订单修改的信息，产品提供后是否能获得顾客对产品满意或不满意的反馈意见。7.5.5 产品防护 是否规定需要实施防护（包括标识、搬运、包装、储存和保护）的文件？ 产品防护的实施是否符合要求？是否有效？ 了解有关产品防护的规定，重点了解是否对标识、搬运、包装、储

12、存和保护作了具体的规定。标准条款审核要点应查项目结 论审核方法符合严重不符合一般不符合观察项无此项证实内容7.4.1采购过程 是否制订了符合标准的采购程序？ 是否规定了对供方的选择和定期评价准则？实施情况如何？ 对供方的控制是否体现了采购产品对随后实现过程及其产品的影响程度？ 是否记录了评价的结果和跟踪措施？ 审查采购程序，供方评价程序以及手册的相应章节等确定符合性。 索要合格供方名录，从中抽查数个合格供方的有关记录、业绩，包括是否都进行了评审，并且按采购合同要求的能力选择不同的评价方法，有关部门是否参加了评价，并对其进行了有效控制，是否有控制记录。 抽查数份采购合同，是否均在合格供方范围内。

13、7.4.2 采购信息 采购文件是否清楚、明确规定了采购产品的信息？ 采购文件发放前，是否对规定要求的适宜性进行了评审？评审的方式是否有效？ 抽查数套采购文件，判定其采购文件是否齐备，经审批。7.4.3 采购产品的验证 组织是否识别了对采购产品验证所需的活动？ 当需在供方的现场实施验证时，是否在采购文件中作出了符合标准要求的规定？实施情况如何？ 当存在于供方现场进行验证的情况时，查阅相应的采购合同，是否作了安排、按规定进行了正常控制，是否存在相关的控制记录。8.2.1顾客满意 是否规定了顾客满意程度信息收集和分析方法？ 是否按规定要求执行？ 是否按规定进行顾客满意程度信息的分析？ 是否将分析结果

14、作为改进的输入？ 检查制定的获取和利用顾客满意和不满意信息的规定，是否包括获取有关信息的时机、职责、方式、内容、分析信息的方法及其客观性和可信程度。 抽取调查记录和处理结果。 内部质量审核检查表被审核部门办公室审核依据ISO9001标准、质量手册程序文件和相关文件陪 同 人审 核 人日期2019/7/8标准条款审核要点应查项目结 论审核方法符合严重不符合一般不符合观察项无此项证实内容4.2.2质量手册 手册的内容是否覆盖且符合标准要求？ 手册说明的剪裁细节是否合理？ 手册对组织机构及职能分配描述是否确定且有效？是否包括程序文件？ 手册是否受控？ 对照手册核实 检查现行有效文件清单和文件编制、会

15、签、审批、发布等档案资料4.2.3文件控制 制订的文件控制程序是否符合标准的要求？ 文件和资料发布前是否经受权人审批？ 是否所有场所使用有效版本？ 是否从所有发放/使用场所及时收回失效文件？ 是否更改文件按程序执行？ 检查文件控制程序文件和手册的相应章节是否一致 检查现行有效文件清单和文件编制、会签、审批、发布等档案资料 查证一览表内容，与程序文件，指导书是否一致 在各部门检查实施情况是否按程序要求执行。4.2.4记录控制 制定的质量记录的控制程序是否符合标准的要求？ 质量记录的标识、储存、检索、保护、保存期限和处置是否适用和有效? 质量记录的控制程序是否被有效执行？ 审查质量记录控制程序和手

16、册的相应章节；检查程序内容是否符合标准的要求。 检查质量记录清单 在记录控制部门检查实施情况。6.2人力资源 是否制订了符合标准的文件化的培训程序？ 对质量有影响的人员是否都经过了培训并评价了培训的有效性？ 否保持了适当培训及其考核记录，并能提供参阅？ 检查人力资源的需求、资格要求和满足情况，并在关键部门加以验证。 抽查几次培训记录，审查其符合性。 通过与员工面谈、观察工作态度、对质量方针和质量目标的理解来评价人员的质量意识。标准条款审核要点应查项目结 论审核方法符合严重不符合一般不符合观察项无此项证实内容8.4 数据分析 是否收集了有关的数据并通过分析得到顾客满意程度、产品符合性、产品特性及

17、其趋势以及过程和体系的信息。 是否利用了相应的统计技术，实施效果如何？ 检查对数据收集、分析作出的规定，包括数据来源、数据内容、人员职责、渠道和方法； 检查是否明确可获得产品、过程、体系和顾客满意度等的信息；是否确定正确使用统计技术；检查组织利用数据分析的信息进行质量管理体系评价和寻找改进机会的结果。8.5.1 持续改进 是否利用质量方针、目标、审核结果、数据分析、纠正和预防措施以及管理评审来持续改进质量管理体系的有效性？ 通过询问和查阅有关文件，检查对持续改进机会的识别方法，检查改进的范围是否涉及体系、过程和产品，改进的结果是否达到了提高效率和有效性的目的。8.5.2纠正措施8.5.3预防措

18、施 是否制定了符合标准要求的程序文件？ 是否按规定要求实施？ 纠正/预防措施是否有效？ 是否保存了相应的记录？ 检查程序内容是否符合标准规定的要求。 是否有效的利用了信息来源，制定相应的纠正/预防措施报告、跟踪验证报告及文件更改记录（必要时），是否符合程序规定要求。 内部质量审核检查表被审核部门技质部审核依据ISO9001标准、质量手册程序文件和相关文件陪 同 人审 核 人日期2019/7/8标准条款审核要点应查项目结 论审核方法符合严重不符合一般不符合观察项无此项证实内容4.2.3文件控制 文件和资料发布前是否经受权人审批？ 是否从所有发放/使用场所及时收回失效文件？ 文件更改是否按规定执行

19、？ 检查现行有效文件清单和文件编制、会签、审批、发布等档案资料 查证一览表内容，与程序文件，指导书是否一致 检查实施情况是否按程序要求执行。4.2.4记录控制 质量记录的控制程序是否被有效执行？ 抽查几份记录，检查实施情况。7.5.2生产和服务提供的过程确认 是否识别并确定了特殊过程？ 对这类特殊过程是否实施了确认？对确认的安排是否作了规定？是否满足规定的要求？ 是否对特殊过程的更改进行了控制？ 查阅对特殊过程的确认是如何规定的文件 抽查数个关键和特殊过程，索阅相关的控制规定，观察操作人员是否按规定进行操作，查问操作人员的资格。 了解在什么情况下需进行再确认，发生问题时或过程发生更改时，是否进

20、行了再确认？7.5.3 标识和可追溯性 是否制订了符合标准要求的程序文件？ 是否在生产和服务运作的全过程对产品进行标识（包括在运作过程中对产品的检测状态进行标识）？ 当有可追溯性要求时，是否控制和记录了产品的唯一性标识？ 抽取数份伴随产品的标识记录（如入库单等），检查是否有标识记录。 抽取数个产品进行追溯，评定能否达到目的。 查现场物料、半产品、成品是否有明确的状态标识以及对状态标识的保护情况。标准条款审核要点应查项目结 论审核方法符合严重不符合一般不符合观察项无此项证实内容7.5.4顾客财产 是否制定了相应的符合标准要求的程序文件？ 对顾客财产是否进行了标识、验证、保护和维护？ 当顾客财产出

21、现问题时是否有记录证实？ 向主管部门了解对顾客财产的管理情况，并到现场核实具体的实施情况。 查看对顾客财产进行标识、验证及维护的记录，当顾客财产出现问题时，如何处理。7.6测量和监控装置的控制 是否对确保产品符合规定要求所需的测量和监控装置进行了识别并配备了必要的测量和监控装置？ 对测量和监控装置的控制是否满足规定的要求？ 当发现检验和试验设备测量特性失准时，是否复评以前放行的产品的有效性，并采取纠防措施？ 未按要求制定年度周检计划 查阅测量和监控装置清单，抽取数种测量和监控装置，检查其有效期、编号、标志，观察测量和监控装置的保管情况、工作环境是否符合规定要求。 审查发现测量和监控装置偏离校准

22、状态时，所采取的措施是否按文件规定执行。8.2.3 过程的监视和测量 是否明确了为满足顾客要求所必须进行的产品实现过程测量和监控方法？ 是否按规定的要求进行了实施？效果如何？ 是否对每一过程“持续满足其预期目的”的能力进行评审或评价，如何进行？ 审查“过程的测量和监控”活动是否覆盖了全部的产品实现过程？ 标准条款审核要点应查项目结 论审核方法符合严重不符合一般不符合观察项无此项证实内容8.2.4产品的监视和测量 是否建立了符合标准要求的程序文件？ 是否明确了在产品实现过程中需进行测量和监控的阶段？ 符合验收准则的证据是否形成了文件?是否表明经授权负责产品放行的责任者？ 是否对产品特性按要求进行

23、了测量和监控？ 检查文件是否规定了需进行测量和监控的产品实现阶段，是否对这些阶段安排了检测点，是否对实施检验的人员资格、检验方法、使用的测量和监控装置、工作环境以及应留下的记录作了明确规定。 通过现场审核，观察检验人员是否遵照规定对产品特性按要求进行了测量和监控。 检查检验记录是否能证实满足符合验收准则的要求8.3 不合格控制 在程序文件中是否规定了对不合格产品的识别和控制？ 是否明确了对不合格产品的评审方式？评审结果是否得到了实施？ 不合格产品是否得到了纠正？纠正后是否对其进行了再次验证？ 检查文件内容是否符合标准要求。了解是否对不合格产品的标识、记录、隔离、评审及不合格品的重新验证处置作了规定；对交付使用后发现的不合格产品如何处置； 抽查数份不合格产品处置记录，检查相应的不合格报告中是否有参加评审和处置人员的签字，是否按评审后的决定进行处置，是否有纠正后重新验证的记录？