QS9000标准解读.docx

1、QS9000标准解读QS9000标准解读（第1部份）第一章 什么是QS9000标准第一节 QS9000标准的产生和发展第二节 QS9000标准的基本内容第三节 QS9000标准的最新版本第四节 QS9000标准的适用范围及实施效益第五节 实施QS9000标准的流程第二章 QS9000标准与ISO9000标准第一节 QS9000标准的现状第二节 QS9000标准的组织介绍第三节 QS9000标准与ISO9000标准的联系第四节 QS9000标准与ISO9000标准的区别第三章 QS9000标准的实施重点第一节 QS9000标准认证的来源第二节 质量体系流程表第三节 质量体系评定的内容第四节 质量

2、体系认证的流程第五节 QS9000质量体系的实施重点第一章 什么是QS9000标准第一节 QS9000标准的产生和发展国际电器委员会（IEC：International Electro Technical Commission） 负责 电器行业国际标准化国际标准化组织（ISO：International Organization For Standization） 负责 非电器行业国际标准化如今的国际标准不仅仅制定针对管理对象的产品标准，而且还制定了管理方法的标准，即经营体制的标准。最早的经营体制的标准：ISO9000族和ISO14000族标准。汽车行业的特殊性：具有众多零部件组成。通用的标准

3、无法满足汽车行业的特殊要求。各个国家纷纷制定自已的质量体系标准：-法国： EAQF-意大利： AVSO-德国： VDA6-美国的三大汽车公司也分别提出了自已的质量体系标准：-福特公司： Q101质量体系-通用公司： 北美及欧洲采用的质量体系-克莱斯勒公司：供方质量手册。不足之处：各标准有重复之处，使得供方难以操作。1988年，美国质量管理要求学会（ASQC）召开由整车企业和零部件供应企业参加的联席会议，成立供方质量要求工作组，目的是制定统一的质量体系标准:1990年 测量系统分析手册1992年 统计过程控制手册1992年 潜在的失效模式及后果分析手册1992年 生产件批准程序手册1994年9月

4、 颁布了以ISO9000为基础的包含汽车行业特殊要求的QS9000质量体系标准 第一版1995年2月 颁布了修改版 第二版1998年4月 颁布了 第三版质量体系的发展进程：1957年 GB-MOS：注册工厂检验手册1958年 MIL-Q-9858：质量计划要求1961年 MIL-I-45208：检验体系要求1962年 MIL-C-45622A：校准体系要求1963年 MIL-Q-9858A：质量计划要求1964年 MIL-I-45208A：检验体系要求1965年 GQS：GM通用质量标准1965年 H-50：承包方质量计划评估1966年 H-51：承包方检验计划评估1967年 H-52：承包方

5、校准体系评估1968年 AQAP-1：NATO质量控制体系要求AQAP-4：NATO检验体系要求AQAP-7：NATO基本检验要求1969年 ANSI/ASQC C1：质量计划通用要求1972年 防卫标准05/21：质量体系要求1974年 BS5179：QA体系动作和评估指南1975年 CSA Z299：质量体系1979年 BS5750：质量体系1979年 ANSI/ASQC Z1.15:质量体系通用指南1981年 福特的Q-1011983年 克莱斯勒的供方质量保证手册1987年 通用汽车的北美创优目标1987年 ISO9000体系标准1994年 QS9000第一版1995年 QS9000第二

6、版1998年 QS9000第三版第二节 QS9000的基本内容QS9000的基本内容：概要、第一部分要求、第二部分要求、附录及术语解释。概要：主要介绍QS9000的目的、适用范围、实施方法等内容。-目的：向供方提出美国三在汽车公司、卡车制造公司以及其他受供方所期望的基本的质量体系的要求。 促使供方建立符合该标准的质量体系，并引导供方为最终顾客、受供方以及供方自身的利益，自觉地持续改进质量，加强缺陷预防，减少在供应环节上出现质量波动及浪费。从而保障顾客的满意，最终使得顾客、受供方以及供方都受益。-适用范围：适用于向美国三大汽车公司以及其他采用QS9000的企业提供生产材料、生产及维修用零部件以及

7、热处理、电镀、涂漆等其他最终服务的所用内、外部供方。-实施方法：美国三大汽车公司、卡车制造公司以及其他采用QS9000的企业应向供方提出，建立以QS9000为框架的行之有效的质量体系的要求。 QS9000符合性评定，应通过第二方（美国三大汽车公司）的认证审核或第三方（美国三大汽车公司承认的QS9000认证机构）的认证审核。第一部分要求：ISO9001：1994版20要素汽车行业的共有的特殊要求。 形式：在每一条款上补充或增添了汽车行业共有的特殊要求以及为满足这些要求应采取的方法及手段。第二部分要求：顾客的特殊要求。该部分要求是未包括在第一部分主内容中的顾客提出的特殊要求。即三大汽车公司及卡车制

8、造公司以及其他总装厂提出的特殊要求。附录：共有10本附录（A-J），介绍了质量体系评定程序、质量体系认证机构实施规则等方面的内容。术语解释：给出有关质量体系及其认证方面的85条术语的解释。参考手册：QS9000有六本支持性的参考手册及一个评审表。失效模式及后果分析手册（FMEA）生产件批准程序手册（PPAP）测量系统分析手册（MSA）统计过程控制手册（SPC）产品先期策划及控制计划（APQP）质量体系评审表（QSA）第三节 QS9000的最新版本第一版：1994年8月发行。第二版：1995年2月发行。 内容：第1章 以ISO9001标准为基础再加上三大汽车公司的诠释；第2章 为行业特殊要求，包

9、括生产零件核准程序、持续改进及制造能力分析；第3章 则为三大汽车公司个别之要求。第二版已于1999年1月1日作废。第三版：1998年8月发行。 内容：1、第一章并入第二章，将第三章顾客的特定要求重新编号为第二章； 2、加入欧洲汽车厂对其供应商的质量体系要求，如允许供应商应用德国VDA6.1、意大利AVS94或法国EAQF94质量保证体系进行内审及评价分承包方； 3、如果为解决质量问题，质量管理人员有权要求停止生产； 4、向管理者提交质量信息，包括不合格品的统计数据；5、若遇到福特Q-1停止使用或试行使用的情况，应在5个工作日内通知认证机构； 6、在设计控制和过程控制中考虑产品安全性； 7、把生

10、产零件核准程序（PPAP）改名为产品零件认可程序； 8、考虑设计更改引起的冲突； 9、在过程控制中考虑意外事故的素； 10、考虑纠正措施引起的冲突。第四节 QS9000的适用范围及实施效益美国三大汽车公司要求所有的供应商都应建立符合这一要求的质量体系，并通过认证。美国的主要货车厂及在澳大利亚的日系丰田和马自达公司也已正式采用QS9000。只有获得QS9000认证，才能成为这些主要车系的配套厂。汽车零部件涉及众多不同类型的制造行业，如电子、线路板、五金、塑胶、装配加工等。这些供应商（第二层或第三层）也已感受到了压力。美国汽车行业促进会（AJAG）及美国质量管理学会（ASQC）1997年调查显示，

11、公司通过QS9000认证后，均能取得实质性的好处，如减少次品、退货及废品，且在业务流程、内部沟通、客户满意度上均有改进，市场竞争力也有提高。随着国际汽车制造商的全球采购策略的实施，使周边同家及世界范围内的供应商面临着前所未有的压力。获得QS9000认证，不仅仅意味着企业在生产管理方面与世界上最先进的管理体系接轨，同进等于获得了美国三大汽车公司的供应零部件的通行证。通过QS9000认证，能够引导企业持续地改进质量，加强缺陷预防，减少在供应环节上出现质量波动及浪费。只有获得QS9000认证，才能长久地成为世界主要汽车公司的零部件供应企业。我国推行QS9000标准，有助于我国的汽车制造行业在较短的时

12、间内建立良好的生产秩序。我国的汽车总装厂若能向供零部件企业提出此要求，可以有较短时间内提高我国的整车产品质量，同时也可以带动整个汽车行业产品链的质量水平提升。QS9000将会对其他行业产生广泛的影响。将会对ISO9000族标准的修订产生影响。第五节 QS9000标准的流程管理层确定推行QS9000针对不同人员培训成立联合工作小组确定控制计划研究工序能力应用FMEA推行SPC和MSA完善程序关注顾客的特殊要求内部审核改善、改进申请认证特续改进QS9000运作模式示例质量工具 QFD/DOE/VE/GD&T/COQ 问题解决目标/目的 品质 成本 变付 变革 顾客满意程度产品质量先期策划与控制计划

13、（APQP）ISO9000为基础及针对汽车行业之运作/质量管理供应商质量发展企业策划持续改善衡量标准 顾客满意程度 缺陷预防 减少成本 减少指导时间 交付表现 生产能力竞争者分析行业标准借鉴顾客意见第二章 QS9000标准与ISO9000标准第一节 QS9000现状 目前，共有60000余家企业通过QS9000认证。 美国三大汽车公司授权的认可机构，共有包括中国CNACR在内的22家认可机构，由这些主可机构认可的QS9000认证机构共有120家。 QS9000是欲成为美国三大汽车公司供应商的企业要强制性接受的质量体系标准。 美国三大汽车公司建议在申请QS9000认证同进也申请ISO9000的认

14、证。 克莱斯勒公司要求供应商必须在1997年7月31日通过QS9000认证。 通用公司要求所有的第一层次供应商必须在1997年12月31日前通过QS9000认证。 澳大利亚的日系丰田、马自达等汽车公司也制定了认证的时间表。 CNACR于1996年8月16日正式向美国三大汽车公司供方质量要求小组提出QS9000的认可授权申请，并于1996年9月12日得到正式的授权，开展QS9000认证机构的认可工作。 中国最大的资料库下载第二节 QS9000的组织介绍 供方质量要求工作组（SQRTF）：由美国三大汽车公司采购部门的主管组成，其主要工作是：-起草QS9000文件；-协调三大汽车公司各自与QS900

15、0有关的文件，包括相互的对照；-在世界各地的供方企业中推广QS9000的工作；-参与世界汽车工业团体（LASG）的工作，包括参与起草IASG对QS9000的解释文件，该文件对QS9000的条款要求和认证过程进行了说明。 世界汽车工业团体（IASG）：由以下方在的代表组成的组织：-三大汽车公司供方质量要求工作组（SQRTF）的代表；-三大汽车公司授权的认可机构的代表；-QS9000认证机构（目前由认可的认证机构独立协会（IAAR）和国际独立认证组织（IIOC）委派的）5名代表组成；-第一层次的供方。IASG的主要工作：-定期举行会议，针对QS9000的要求和第三方认证的需要对QS9000进行解释

16、。汽车工业行动组（AIAG）：是一个由北美汽车制造商及其供方所组成的贸易协会，其任务是通过以下活动在全球范围内提高其成员的生产效率：-促进并加强贸易伙伴间及其供方间的合作，提高在企业运作方面的一致性；-处理成员中现有的和潜在的具有共性的事务，运用新技术提高汽车工业的生产效率；-促进现有企业管理方法的运用；-与其他行业、政府部门、学校和技术组织的合作与交流。就QS9000方面，开展下列工作：-于1996年帮助三大汽车公司的供方通过QS9000认证；-建立了第二方审核员的资格条件，建立了相应的审核经历数据库，出版了一些技术书刊，如质量体系的检查清单；-于1996年批准了Poexus Trainin

17、g System(品士培训系统)的培训课程（对培训教师和企业内部人员的培训），并且建立了第二方审核员的考试程序。AIAG开设的课程有：-QS9000质量体系要求；-质量体系评定；-生产件批准程序；-产品质量先期策划及控制计划；-失效模式及后果分析、-QS9000的工艺装备；-产品质量先期策划及控制计划的高级培训；-QS9000内部审核、-QS9000审核员的培训和考试。第三节 QS9000与ISO9000的联系 1988年，美国三大汽车公司负责采购和供应的副总裁联合授权一个特别工作组（FORCETEAM）起草标准化的参考手册、报告格式和技术术语。 QS9000标准于1994年8月第一次出版，是

18、在克莱斯勒公司的供方质量保证手册、福特公司的Q101质量体系标准、通用公司的北美创优目标以及货车制造商的基本要求基础上协调综合后产生的。 1995年2月推出了第二版。 1998年3月推出了第三版。 ISO9000标准的第4部分被完全采用，作为QS9000标准的基础，其中包括部分对ISO9000标准的解释，但最主要的区别体现在对ISO9001：1994质量体系标准要素的补充要求中。 与ISO9000标准不同的是：QS9000标准包括强制性和强烈推荐性的要求。强制性的要求采用“应（SHALL）”的口气，而强烈推荐性的要求采用“可（SHOULD）”的词汇描述，即该要求也是强制性的。但有采用过程的方法

19、上有一定的灵活性。 QS9000与ISO9001标准相比，朝着全面质量管理标准方面更进一步，它在质量持续改进、交付和价格、分布参数的零缺陷、业务计划、失效模式和效果分析以及许多重要方面的要求使其成为一个更加严格的标准。QS9000与ISO9000的部分内容比较表要素要点内容标准要求数量增加比例ISO9000QS90004.1管理职责919111%4.2质量体系921133%4.3合同评审550%4.4设计控制203260%4.5文件和资料控制91678%4.6采购111864%4.7客户供应产品控制220%04.8产品标识和可追溯性330%7.9过程控制722214%4.10检验和试验1621

20、31%4.11检验测量和试验设备161813%4.12检验和试验状态2350%4.13不合格品控制714100%4.14纠正和预防措施510100%4.15搬运贮存包装和交付920122%4.16质量记录的控制71271%4.17内部质量审核6717%4.18培训3433%4.19服务12100%4.20统计技术运用2350%.1产品零件认可程序(PPAP)03.2持续改进(CI)06.3制造能力研究(MC)07第四节 QS9000与ISO9000的区别适用性ISO9000标准要求采用通用术语来描述,适用于任何组织任何类型;QS9000标准适用于直接向签署QS9000标准的整车厂提供下述产品或

21、服务的所有内、外供方现场：生产材料、生产或维修零件、热处理、喷漆、电镀或其他最终服务。结构第1部分：以ISO9000标准为基础要求：包括ISO9001：1994版标准的第4部分的20个要素和87个新条款，另外有13处在原有ISO9001：1994版的条款要求上增加了内容或注释；第2部分：顾客特殊要求：规定了三大汽车公司和其他签署QS9000标准的整车厂各自的特殊要求，如第三方注册要求、标识惯例、特殊特性、评审、热处理、材料认定、标签和其他等；包括10个附录；配套手册：-质量体系评定指南（QSA），第二版1998年3月；-产品质量先期策划和控制计划（APQP）参考手册，第一版1994年；-潜在失

22、效模式和后果分析（FMEA）手册，第二版1995年2月；-生产件批准程序（PPAP）手册，第二版1995年；-测量系统分析（MSA）参考手册，第二版1995年2月；-统计过程控制（SPC）参考手册，第一版1992年；-半导体补充件（SS），第一版1995年4月；-工装和设备补充件（TE），第一版1996年7月；-机器与设备制造的可靠性和维修性指南，第一版1993年。以上参考手册（特别是前六个），均在QS9000标准中被引用，并包括大量为供方使用的表格。在要求方面增加的内容业务计划明确顾客满意、趋势和指示，标杆基等；失效模式和后果分析；符合政府安全和环境法规；过程能力分析；生产件批准；测量系统分

23、析；供方交付能力的监控；持续改进；防错；顾客特殊要求。更加关注产品安全和政府、安全与环保法规要求；持续改进作为核心要求，它要求“供方必须持续地改进质量、服务（包括时间安排、交付）和价格，使所有顾客都受益”；将“失效模式和效果分析”作为一种策划工具并建议使用“防错”技术进行持续改进。已获得ISO9000认证的企业可以把上述方法融入到4.14.3条款中，在过渡到QS9000标准注册时，就不必要增加这些新要求了。第三章 QS9000标准的实施重点第一节 QS900标准认证的来源克莱斯勒的供方质量保证手册福特的Q-101质量体系标准通用汽车公司的北美创优目标1988年，三大汽车公司的采购和供应副总裁授

24、权编制小组开始制定标准化后的参考手册、报告表格和技术术语。共编写了7本手册1992年2月，副总裁指导供方质量要求编制小组将基本的供方质量手册及评定办法进行协调，由此引出了QS9000的创立QS9000持续改进的精神 确定重要产品和生产过程的特性； 过程能力性能及关于产品和过程特性的测量体系研究； 发展控制计划去具体确定这些特性如何在特定产品上得到控制。QS9000的目标：旨在确定克苹斯勒、福特、通用公司和其他货车制造公司及所属公司对内、外部的生产和服务用零件及材料供方的基本质量体系要求。QS9000质量体系要求的目标：建立基本质量体系、持续地改进质量，加强预防缺陷，减少在供应环节中出现质量变差

25、及浪费。QS9000的适用范围:适用于所有直接向克莱斯勒、福特、通用汽车公司及其他签署本文件的整车厂提供下列产品或服务的内、外部供方：a）生产用原材料；b）生产或服务（维修）用零件；c）热处理、喷漆、电镀或其他最终加工。适用于以下产品的供应者：（1）克莱斯勒、福特和Delco电子发行的半导体附录上的半导体；（2）克莱斯勒、福特和通用汽车公司发行的工具和设备（TE）附录上的工具和设备。第三方注册TE附录的机会将由克莱斯勒、福特和/或通用汽车公司在适当的时候宣布。QS9000的实施途径：三大汽车公司及货车制造公司和其他签署本文件的公司要求：供方按顾客的时间要求，建立、编制成文并实施以QS9000标

26、准为依据的正在生效的质量体系，QS9000的所有要求将列入供方质量体系中并在供方质量手册中做相应描述。QS9000是制定质量手册的基础文件。采用附录A规定的程序进行QS9000要求的符合程序的评估。按QS9000标准进行的第三方注册将得到承认，这些将为某些顾客所要求。验证对ISO9001的符合（对不负任何设计责任的供方则为ISO9002）是QS9000注册的必要条件。但对于需采用QS9000的公司只获得ISO9001的注册是不充分的，因为QS9000增加了对这些公司的额外特殊要求。第二节 质量体系流程下图为QS9000质量体系文件流程表国际标准ISO9000顾客要求QS9000生产件审批程序公

27、司具体要求顾客参考手册产品质量先期策划及控制计划失效模式及后果分析测量系统分析基础的统计过程控制质量手册程序文件作业指导书其他文件 第一层次 确定方法及职责第二层次 确定什么，做什么，何时 第三层次 答案如何去做第四层次 结果：显示体系在运转第三节 质量体系评的内容评定方法：根据客户和供方的需要供方评估自已的体系（第一方）。客户评估供方的动作（第二方），包括由第一供方评估下一给供方。由质量体系注册机构（第三方）作为审核清单的输入。由客户在签定合同之前审核未来的供方。评估阶段质量体系文件审核 此审核决定质量手册（和要求的支持文件）是否达到QS9000的所有要求。现场审核 决定供方的生产和支持地点

28、质量体系实施的程度和有效性。分析和报告 审核前两阶段的结果以确定供方是否达到QS9000的要求。评作“符合/轻微/重大不符合”评作0到3分。重大不符合-没有体系或体系完全不能达到QS9000的要求。数个轻微的不符合可能会引致体系完全的失效，因此被视作重大的不符合。-任何会引起不合格产品被装运的行为,引起产品或服务不能达到或物质上减少目的用途的情况。-任何判断和经验表明会引起质量体系失效或物质上减少这控制过程和产品的能力的行为。轻微不符合是判断和经验表明不会引起质量体系失效或减少它控制过程或产品的能力的违反QS9000的行为。-在供方书面质量体系关于QS9000的部分中的失误。-公司质量体系中的任何一项发生的单一的、可察的失误。判断-当审核确定没有任何重大或轻微的不符合情况时，公司将被给予一个总的评价“合格”。-当发现有重大不符合/或多个轻微不符合时，公司会被给予一个“未定”的评价。如果有令人满意的达标证据，这可以在九十（90）天内，或按照时间的安排被转为“合格”。这可由审核员决定且必须包括现场验证。-如果在审核过程中发现了多于一个的重大不符，公司会被子给予一个“不合格”总评价。在特定时间内没有解决的办法，则会引致“不合格”的评价。QS9000标准的认证要求-在QS9000标准中，质量手册指为保证满足顾客的要求、需求和期望描述质量体系要素的供方文件。