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1、 （1） 确保空气处理设备能有效滤掉杂质微生物，过滤介质经常清洗。 （2） 生产前后管道的严格消毒。 （3） 定期清理、清洁干燥塔存在的奶垢、粉垢。 （4） 喷雾干燥人员卫生严格控制，严格限制其它人员进入车间，防止带入（有可能人员在患病是鼻孔呼出的空气对环境的污染，需要验证。）现在很多员工口罩佩戴不规范，应作为监控点之一进行考核。 （5） 下水口的封闭检测及定期消毒，对清洁区进行彻底消毒后再使用。 （6） 严格按照gmp规范要求达到厂房空气洁净度。 （7） 执行体系控制。 （8） 对干燥塔，一、使用度热空气消毒灭菌。二、在用 臭氧消毒灭菌。 （9） gmp车间尽可能不用吸尘器，吸尘器的吸尘管应

2、改成直管（波纹管 藏粉垢多不易于清理，成为微生物的污染源）。 （10） 原料对于阪祁菌的影响（干法用的原料必须监测和控制这个项目， 有的企业因为低聚果糖粉检出坂琦导致成品不合格） （11） 关于使用石灰对污水池定期消毒事宜（同部分企业交流是用石灰 对污水井进行定期消毒）此方法可否借鉴? （12） 雀巢公司的三道防线控制办法，使取样点覆盖不同的防线范围， 其中最外围为第三道防线，主要包括车间等外围环境；中间的为第 二道防线，主要是可能和产品接触到的平台或者设备外表面；而最 终一些和产品接触的管道的内表面以及灌装设备，我们称为第一道 防线。通过对所有三道防线大量取样来检测、监控微生物的情况， 来确

3、保生产加工环节的卫生状态（具体见培训材料） 二、 国家总局三方审计问题通报，结合本公司需注意的事项： 7、 8、 9、 研发未做保质期试验（保藏实验采用高温、中温、低温三种方式未对生产过程中存在的风险因素提出防范措施。 原料植物油验收标准缺少对黄曲霉、溶剂残留有害物质技术要求。 正压输送物料的压缩空气，需经过除油，除水清洁过滤及除菌处不能提供自备井消毒记录。 生产过程产生的头尾粉没有入库记录，无处理办法。 未对维生素c留样再测。 更衣洗手设施颠倒。 压差计监控不同区域，配置数量不够。 验证，时间3个月、6个月、9个月）。 理后方可使用。 10、 清洁作业区缺少对清洁区布点区位图（对重点区域如何

4、确定？采样方法是否规范？）。11、 浮游菌，沉降菌等清洁区监测指标取样点偏少。 12、 浮游菌，沉降菌必须动态监测。 13、 空调机自净20分钟后各项指标应满足设计的要求，否则空调系统不达标；gmp车间状态分为静态a（停产状态），动态a（部分生产 状态），动态b（满负荷生产状态），gmp车间设计应该能够在动态b 的条件下满足要求。 14、 库房未对物品分区管理，原辅料进库前未进行清扫。 15、 危险化学品的管理，易燃易爆 16、 库存已开封的原辅料缺少防护措施存在二次污染。 17、 不合格品的分区标识（。 18、 水的微生物监测：（1）制水（2）送水（3）回水。 19、 贮水罐的定期清理（包括

5、对储水罐的卫生监测计划，清洗验证方案）。制水系统、储水系统、用水系统的总出水口和总回水口设置取 样点检测； 20、 准清洁区需要考虑设置送风系统。 21、 准清洁区取样点，设置高度为80120厘米。 22、 如何取样，才能不对成品/原料造成污染，建议在仓库内设置专门的取样室。 23、 建立供应商分类制度，对不同供应商确定不同的评价准则。对于包装材料（铁听、塑袋）供应商应作为二类供应商，对于乳品原料、 其他生产原料应作为一类供应商（根据对最终质量的影响程度划分），对于一类供应商，原则上一年最少审核一次。 24、 过滤介质更换的规定和记录；回风口的清洁、消毒规定和记录； 25、 清场要作为关键控制

6、点； 三、婴儿配方乳粉专项监测分析报告：省疾控中心检测 历时两年，25家乳业调查。 1、要求微生物取样后必须在2小时内进行检测。 2、检出各类菌的环节：（1）菌落总数：监控贮奶罐及贮水罐。 （2）肠杆菌属科：清真空泵粉和尾粉。流化床，人员，地面，感冒。 （3）阪岐肠杆菌：原料奶、贮存后配料奶、真空混料仓。二更消毒间，自来水，吸尘器。 （4）蜡状芽孢杆菌：原奶、原料、贮奶罐、吸尘器。 3、检坂岐菌所用培养基使用国外进口的（英国奥克赛、法国柯马佳、博赛）；培养基的使用控制，泼平板时的培养基厚度要有规范（有的企业用的培养基厚度不够，造成检测假阴性） 4、试剂培养基购买必须有三证；培养基使用前应该验证

7、（用阳性样品或者菌株）。 5、实验室的分区； 1）、净化室为正压状态（菌落总数）。 2）、病原实验室为负压状态（霉菌、坂岐菌）里放高压锅直接灭菌，加生物安全柜。3）应定期进行微生物监测和风速监测。4,）pcr室应该单独按照pcr规范来做。 6，培养箱的鉴定证书，应符合检测项目的技术要求（不同项目对于温度和偏差的要求是不一样的） 7，国家规定，病原微生物检测出现阳性必须要对病原菌株进行保藏，阳性样品必须保存3个月。 8，建议用肠杆菌科作为环境监测。 9、可考虑参加省级实验室盲样考核。 10、对二更消毒间的自来水以及cip清洗冲顶水要加大监控力度，确保不引入二次污染源； 11、灭菌要做灭菌验证：没

8、次灭菌同步放置灭菌检测条；根据需要定期用枯草芽孢测试灭菌效果； 12、检测要细致，分析中发现平板上一个不显眼的菌落就是阪崎菌；阪崎菌检测可保留平板，到疾控做分子塑形分析。 13、微生物间各房间的压差设计应合理规划，何处未正压，何处未负压、霉菌间应为微负压，控制霉菌孢子扩散； 四、2014年黑龙江省乳制品抽检通报： 监督及风险监测出现问题指标：壬基酚（12次）、苯甲酸（8次）、塑化剂（43次）、维生素c（7次）、脂肪酸（5次）、阪崎（2次）、矿物盐（10次）、b内酰胺酶（生乳有超标）、标签 五、2015年监管工作目标： 1、阪崎不得检出。 2、营养素必须达标； 3、微量元素必须达标。 六、监管和

9、管理 1、需要搜集文件：2014年432号文；2014年448号文；2014年189号文和2015年19号文；食监三风向检测2015年33号文和35号文； 2、2015年重点落实制度：追溯制度；授权制度；检验管理制度；原辅料把管制度；3、监管重点：审查“回头看”；原料专线整顿；标签标识专项整顿；检验能力验证； 4、风险意识不够； 5、质量控制制度不完善； 6、质量管理体系运行存在问题； 7、技术实力不足； 8、质量标准制定和质量控制能力不足； 9、检验能力弱； 10、卫生厅达成共识：国标无下限规定的在企标中可不设定产品下限指标； 七、改造工作： 1、人员进入清洁作业区程序为：脱鞋-更外套（目的

10、一是不允许外部服饰带入清洁作业区；二是尽可能减少外部带入的污染隐患；三是在洗手后更外套在换洁净服有交叉污染）-洗手-更换工作服饰。 2、准清洁作业区普遍无送风装置，无压差，无控制，估计下次审证可能会作为硬件条件之一； 3、流化床在特殊时刻如生产异常时可能会开启观察门，因此建议设置为洁净区并纳入洁净区管理。 品控部 索景阳 2015.3.23 牟善波 2015.3.24【篇二：食品药品业务培训感想】 业务培训结业发言 宋- 业务培训的这几天，窗外，冰天雪地，瑞雪纷飞；屋里，却是你教我学，热流涌动。这次培训，我有三点感受： 一是领导决断英明。乡镇食药所刚刚成立，工作千头万绪，局党组能在这个时候组织

11、这次培训，抓住人这个根本，一旦人的能力被提升，一旦人的主观能动性被调动，再大的困难都能客服。 二是培训全面系统。象吃了一顿丰盛的大锅饭。局长助理王-、药品科科长-、餐饮科科长-等同志都奉献出自己多年的工作积累和心血经验，讲解深入浅出，操作性强，接地气，合实际。 三是学习气氛浓厚。参加培训的60多位同志学习认真热情，课下相互交流，取长补短，增进了友谊，开阔了眼界。希望局里多组织这样的培训活动。 培训结束了，基层所后面任务更加繁重。“路虽远，行则必至；事虽难，做则必成”，作为一个有20多年食品监管经历的同志，我真切的感受到，食药安全监管的春天来了。 让我们团结在局党组周围，依法监管，科学监管，开创

12、林州市食品药品监管新局面，确保全市食品药品安全形势平稳向好，确保全市百万人民饮食用药安全。【篇三：药品培训心得体会】 国家基本药物临床应用指南和国家基本药物处方集培训工作总结根据县卫生局文件精神，为做好我县国家基本药物临床应用指南和国家基本药物 处方集宣传培训和推广工作，提高我院医务人员及乡医的业务水平，提升国家基本药物临 床应用水平，使我院基本药物制度实施工作顺利开展，满足广大人民群众对药物治疗的合理 需求，成立了基本药物临床应用指南和处方集培训工作领导小组，认真做好培训学习工作， 现总结如下： 一、领导重视 在县卫生局领导下，我院成立了基本药物临床应用指南和处方集培训工作领导小组，由 院长

13、任领导小组组长，制定基本药物临床应用指南和处方集培训工作实施方案，确定培训计 划，发放教材，及时总结落实上级布置的任务。 二、培训内容 我院采用集中培训、专题讲座培训及自学多种模式相结合的方式，培训内容按照国家 基本药物临床应用指南和处方集培训大纲主要包括： 1、解读国家基本药物制度和相关配套政策法规，使培训人员了解国家建立基本药物制度 的重要意义和主要内容。 2、依照国家基本药物临床应用指南和国家基本药物处方集以及培训大纲进行培 训，促进基本药物的合理使用。 三、具体措施 1、成立领导小组，制定培训工作方案和计划，组织召开全院医务人员及乡医会议，分发 培训教材，集中学习临床应用指南和处方集

14、2、为避免集中培训给正常医疗工作带来的影响，我院采取集中授课及自学相结合的方法 进行培训，提高培训的进度，促进培训的效果。 四、培训效果 培训期间，大家认真听讲，所有医务人员基本上都掌握了培训内容，不懂之处由主讲人 员现场解答疑难。通过这次系统培训，提高了全院医务人员及乡医全面了解国家基本药物制 度的政策和法规，提高了我们合理用药的意识和知识，规范临床用药，加快了我院基本药物 实施工作的顺利开展，为今后的基本药物临床服务工作打下了坚实的基础。 五、存在的的问题及建议本次培训时间短任务重，虽然培训顺利完成了，但还存在着很多不足之处，主要问题有 如下几点： 1、 对国家基本药物使用的重视程度不足。

15、 2、对国家基本药物的专业知识掌握还不足。 3、对药物的药理作用、作用机理、禁忌症等的熟悉程度还不够。 针对以上问题，我们 提出以下几点改进意见： 1、 加强国家基本药物知识的学习，掌握各种药物的基础知识。 2、 加强业务学习，提高专业技能。 3、 提高安全、有效、经济、合理的用药意识。 2014年2月28日篇二：精麻药品培训总结精麻药品培训总结为进一步加强麻醉药品和精神药品的规范化使用，促进合理用药，保证麻精药品管理与 应用的安全，2013年3月27日下午，医院在会议室举办“贵州省职工医院2013年麻精药品 管理与临床应用”培训班，来自院本部近80医、药、护人员参加了此次培训班，培训班由医务

16、科田茂强科长组织学习。田科长在培训上指出，为贯彻国务院麻醉药品和精神药品管理条例，要进一步严格加 强麻精药品的管理，确保合理使用的安全性，在满足临床应用的同时防止被盗和流入非法渠 道事件的发生。田科长作了题为麻精药品临床应用原则和处方管理办法的授课，从 医疗机构麻醉药品、精神药品管理和规范化疼痛治疗及麻精药品临床应用等内容进行深入浅 出的讲解。对精麻药品的开具，剂量，极量进行详细的讲解。 药剂科董红莉主任介绍了医疗机构麻精药品管理条例及规定、采购与储存、麻精药 品处方的开具、麻精药品处方的调剂、使用管理及限量、特殊药品的调剂保管，麻精药品的 安全与监督管理和医院当前处方管理中存在的主要问题等业

17、务管理知识。最后，药剂科龚佳 静副主任根据麻醉药品和精神药品管理条例结合我院麻醉药品和精神药品管理条例制度， 对麻醉、精神药品的概念，麻精药品目录，麻精药品的储存等内容进行了详细的梳理并每一 条进行逐一讲解。 讲座后，培训班对所有参加培训的医、药师进行考核考试，合格率达100%。对考核合格 的医生授予麻醉药品和第一类精神药品处 分医师权，药师调剂权。通过培训与考核，有力地提高了我院医药人员对处方管理办 法、麻醉药品和精神药品管理条例等相关知识的掌握水平，进一步规范了我院麻醉药品 和精神药品管理和使用。 贵州省职工医院篇三：药品营销心得体会 药品营销心得体会 在药品销售中如何有效的拓展客户，每个

18、人都有自己不同的体会,于技巧,下面跟大家分 享在药品销售中的几点体会第二， 努力使自己成为一个专家型销售人才，知识面要宽，能力全面，以强烈信心感染 客户，以全面的行业咨讯指引客户，成为客户运作品种与资金的参谋，这样做之后，您将获 得拓展客户更大的提高！一般而言，经销商对一个充满自信，能力知识全面的销售专家是无 法抗拒的！具体方法，首先对各中渠道得来的基础客户资料进行分析，可先进行电话交流， 在电话中了解客户的基本情况，运作品种，期望的目标品种，运作医院等进行初步的筛选。 接下来对适合合作的客户作进一步跟进，谈的深入些，确定目标客户。这之前的电话沟通是 开发客户的最关键的一步。必要时，可上门拜访

19、。拜访中可详细了解客户的真实实力和适宜 运作的品种，充分运用谈判技巧，表现出真诚，务实，专业的职业的工作态度，从取达成合 作共赢。 第三， 通过客户介绍法成功开发新客户，这个方法可以多多借鉴，根据多年的销售经验 事实证明效果很好，客户对介绍另外地区的朋友是愿意的，大家不要有太多的思想障碍和顾 虑，以为客户不肯介绍。此前本人在江苏做业务，曾屡试不爽，至从用了此招，业务销售额 就连续上涨，比xx年股票上涨的速度，有过之而无不及。效果非常不错，当然首先的前提是， 你要取得人客户的信任，肯定。对所有的客户都要发自内心的真诚，于信赖。第四， 通过医药商业公司介绍客户，这也是一个相当精准的方法。因为商业公

20、司，在某 一区域内，对潜在的客户基本都了如指掌。能够取得商业公司经理的信任，你的客户也将会 是源源不断。 万变不离其中，任何的学习围绕的，真正中心就是，怎么去做人，其中的方法有很多， 都需要自己去体会，销售就是人生很好的磨练，我们应该乐观，积极的态度，去面对，在销 售中品味人生，充满热情地去工作，一定会越做越好，我们的销量会越来越大。 药品营销心得体会（2）：作为一个医药销售人员，并不是一个孤立的个体，只接受来自上级的指令然后机械化去 执行，实际上面对不同的区域（片区）并在该片区管辖着几十人或者更多的医（药）师队伍，如何充分调动他们的积极性，如何合理分配资源（包括时间）是一件非常困难复杂而又非

21、常 重要的事情。可以说每一区域（片区）都是公司销售部的基本管理单元，只有它做得好了， 整个公司才会更快地向前。鉴于此，片区（或区域）管理，就通过合理使用资源（销售时间、 销售工具、促销费用、人力资源）来疏通药品流通领域的各个环节，使其通路畅通无阻，顺 利消失于流通领域，增加片区内市场覆盖面，提高销售业绩，降低销售费用。 （一）药品的流通渠道： 1、通常情况下的药品流通渠道为：制药公司经销商医院、零售药店患者 经销商 2、药品在医院内的流通过程：经销商、制药厂药库小药房 医师患者 （二） 药品流通渠道的疏通一个确有疗效，有一定市场的新药被经销商或医院接受，本来应是一件非常容易的事， 但近两年来，

22、由于新药开发猛增，使经销商或医院有了很大的选择空间，从而导致新药售出难的问题出现，而一种新药要被患者最终消费，必须首先保 证渠道畅通。 1、经销商的疏通： （1）富有吸引力的商业政策：注意：a、永远站在客户（经销商）的立场上来谈论一切b、充分阐述并仔细计算出给他带来不同寻常的利益 c、沟通现在和未来的远大目标 （2）良好的朋友、伙伴关系a、充分尊重对方，以诚动人，以心征服对方 b、良好的沟通技巧和经常交流来维持密切关系 c、正确应用利益驱动原则，处理好与公司及个人关系 d、了解不同客户的需求 （3）较强的自我开发市场能力a、详细介绍所辖片区（区域）销售力量，促销手段和活动 b、概要介绍公司对全

23、国市场促销和开发的策略 c、详细了解公司产品疗效，主治及应用推广情况d、探讨双方共同开发所辖区域（片区）市场的方法。 具备上述三条，一个新药被经销商认可并接受应是一件十分容易的事 2、医院药库（也称大药房）的疏通 （1）新药进入医院库房：a、详细收集医院资料（包括院长、药库管理委员会、药剂科主任、采购或计划员、产品 相关科室主任、专家或重要医师、甚至管理该院的卫生局有关官员） b、找出影响该院购药的关键人物，并对其作全面细致的调查和了解，尤其是他的特殊需 求，特殊困难。 c、接触重要人物（可能是院长，药剂主任，相关科室主人任等）说服其作出决策。 （2）维持购药：新药进入药库尽管是成功重要的一步

24、，但维持药物长久不间断，一定数 额的保存量更是艰巨，长期而困难的工作，因此要保持频繁接触，加深双方了解，采取长远 眼光处理双方合作中出的问题。 3、医院药房（小库房、小药房）的疏通，疏通此环节，保持与药房负责人（组长或主管） 良好的个人关系至关重要，因此应做到：（1）加倍尊重他，满足心里需求 （2）经常拜访，加深印象和了解 （3）合理的交际费用较大型医院、药库（大药房）负责从医药经销处购进药品，妥善保管而小药房负责领取 和分发药品，此处无疏通则不会把药品从药库里领出，当医师开发处方后，患者在小药房（门 诊药房、住院部药房、专科药房）无药可取，而产品却在大药库房里“睡觉”，当然每月（或 季）如开

25、一次影响进药的重要人物的会议，采用宽松讨论方式，目的让其充分发表意见，提 出改进方法，密切双方的关系 4、有处方权利的医师（也称临床工作或医院促销）产品要想挤入市场占领市场，唯一的 手段是依靠医师，他们直接面对患者，通过处方，使药品消失于流通领域进入消费领域，实现药物销售，为公司创造效益，保证公司合理利润，这就要 让医师、药师去充分了解产品，扩大市场占有率，增加处方量，但我们必须针对重点医师， 通常在省级以上医院（特别是医学附属医院）上级医师的权威性和指导作用特别突出，因此， 科室主任（含专家）及主治医师、住院总医师是最重要的医师，为处方重点医师，是以疏通 医师处方环节特别重要，于核心其疏通方

26、式如下： （1）面对面拜访：从目前药医行业的销售来看，面对面拜访（个人拜访）是销售工作中 最重要的方法，占据销售间的80%以上，是应用宣传单文献样品，小礼品和自身人格魅力， 一对一地对医师（药师）等进行推销自己，推销公司产品，目的就是让医师从心里接受，让 医师处方本公司生产的药品，对面拜访有如下特点： a、针对性强，是对某位特定人物，特定问题，对双方和产品的深入讨论和认识，以满足 不同层次，不同期望的需要。 b、与对方面对面交谈，富有亲切感，气氛随和易于彼此建立长期密切合作的基础。c、面对面拜访花费时间，费用很高，同时对自身素质和销售技巧要求甚高，因此单位时 间内产生的效果差异极好。d、产品介

27、绍缺乏系统性 （2）临床大会、小会特点：a、短时间内可以对多个医师传递信息，效率高，也能节省费用b、介绍产品完整系统，但深入度不够，更无法顾及特定医师的特定要求c、以演讲和 讨论形式结合，会弥补深度不足d、无法建立密切的个人关系篇四：食药局培训学习体会学习体会 批 记录不得用横杠或点省略代替。 不合格品处理要求由受权人 签字。其它配料名称的 统一。 配料、标签、标准产品名称的统一（原料、产品名称可以采用简称，别称，但是需要 在文件中明确）。品清场需要防止污染（引入的外部污染）、交叉污染（不同产品、工序变化引起的污染），混淆；对于婴配粉，清场过程中重点要防止的 是交叉污染、混淆。对于最可能污染 的部位采样，最少要有三次验证数据后再确认清理的办法的可行性。 9、 对于食品监督检验过程中发现的不合格产品，第一次，单品种停 产，第二次，全部停产。 （4） 喷雾干燥人员卫生严格控制，严格限制其它人员进入车间，防止带入（有可能人员在患病是鼻孔呼出的空气对环境的污染，需要验证。）现在很多员工口罩 佩戴不规范，应作为监控点之一进行考核。 （5） 下水口的封闭检测及定期消毒，对清洁区进行彻