迪尔威质量手册Word文件下载.docx

1、文件要求1050管理职责1351管理承诺52以顾客为关注焦点531454策划1555职责与权限和沟通56管理评审1860资源管理1970产品实现2071产品实现的策划2172与顾客有关的过程2273设计和开发2374采购2475生产和服务提供2576测量和监控设备的控制2780测量、分析和改进288182监视和测量83不合格控制3084数据和资料分析3185改进32附件一质量目标34附件二程序文件目录35附件三质量管理体系条款职能分配表36附件四产品实现流程图3902 文件修订履历表序号条款号修 改 章 节（内 容）修改人审批 生效日期5.4.1增加工程部、PMC部质量目标2012-7-125

2、.5.1修改职能分配表8.4内容。03 任 命 书为使公司更好地贯彻执行ISO9001:2008质量管理体系要求，加强对质量管理体系运行的领导，特任命 为本公司质量管理体系管理者代表，履行以下职责：1. 确保质量管理体系所需的过程得到建立、实施和保持；2. 向最高管理者报告质量管理体系的业绩，包括改进的需求；3. 确保在全公司内提高满足顾客要求的意识；4. 负责与质量管理体系有关事宜的外部联络。 总经理：2012年3月14日04 手 册 颁 布 令本质量手册（以下简称“手册”）是为了在我公司建立和实施质量管理体系, 持续、稳定地生产出符合产品质量标准, 满足顾客要求的产品而制定的。本手册是依据

3、ISO9001：2008质量管理体系要求和本公司实际情况相结合编制而成。手册对质量管理体系作了系统、总体的阐述, 是质量管理工作的基本法规, 也是我公司质量管理体系运行应长期遵循的纲领性文件, 它是我公司对外向顾客提供满意的产品和服务的可靠保证, 适用于本公司所有的部门和人员。现批准颁发公司的质量手册，由管理者代表组织贯彻落实,全体干部员工必须切实执行,不断地改进与提升,迎接市场经营新的挑战。总 经 理： 2012年3月14日05 质 量 方 针全员参与 优质高效 持续改进 客户满意公司通过宣传、培训使各阶层人员都理解质量方针并坚持贯彻执行。质量方针内涵全员参与 以人为本,人是组织目标实现的直

4、接推动力。公司在推行质量管理中十分重视人的作用，积极为各类人员创造一个积极投入、奋发进取、充分发挥聪明才智的工作环境， 为提高整体效益和实现发展目标作出贡献。优质高效（优良品质、高效率） 抓住客户最有效的利器稳定的品质。没有品质，就没有明天。因为大多数客户不再接受或容忍质量平平的产品，要想企业立于不败之地，只有靠强化质量管理，提高产品质量，而别无它法。企业追求的目标，首先是创造利润，创造利润又得建立在高效率、高品质及低成本的基础上，品质代表着利润，也代表着生产力，更代表着市场占有率，消除浪费，提升效率，提升品质是企业走向强大的必经这路。持续改进 没有最好，只有更好。只有将持续改进作为质量管理的

5、一项基本原则，积极寻找不足和差距，积极发现改进的机会，采取有效的改进措施，才能够不断提高工厂质量水平，保持稳定的、较高的质量水平，在市场竞争中立于不败之地。 客户满意 注重顾客权益的保护和实现已成为世界性的潮流，组织所提供的产品必须更加注重顾客生活更高层次的需要，并以之作为组织存在和发展的基本动力。在当前的经济发展水平和市场经济制度下，顾客的需求、期望也更加个性化和多样化，识别、理解和确定顾客需求的复杂程度也是前所未有的，这就要求我们必须始终密切地关注顾客的需求、期望及其变化和提高，通过各种途径准确了解和掌握顾客一般的和特定的需求，并将其准确、完整地转化为产品和服务规范、实施规范，确保产品的适

6、用性质量和符合性质量，使组织能够以满足顾客的需求为中心，改进组织的业绩，改善与顾客的关系，提高顾客忠诚度，并且通过动态地关注顾客要求的变化做出迅速反应，提高市场占有率和经营绩效。1.0 公司概况深圳市迪尔威电子科技限公司是一家专业从事通讯产品、网络产品、数码产品、等研发制造、销售服务于一体的专业化高科技企业,从创办以来,公司便注重对卓越品质的追求, 坚持品质就是生命的原则，立志为广大消费者提供高质量的产品, 发展至今,我司已经同时具有生产能力和售后服务能力的专业制造商。厂房面积400平方米的生产企业,并有持续增长的状态, 面对全球经济一体化的趋势，我公司将继续坚持以市场为导向，调整产业结构，走

7、品牌经营之路，注重经营实效，不断提升企业的综合竞争力，努力把建设成为中国知名企业。组织架构详见附件五注：财务部不在本质量管理体系控制范围。2.0 质量手册内容2.1 质量管理体系的范围：本质量手册依据 ISO9001：2008标准，结合本公司实际情况编写而成。适用于本公司PCBA的设计、生产和服务。本手册阐明了本公司的质量方针，充分描述了本公司质量管理体系所包括的过程顺序和相互作用，对文件化的质量管理体系运行做出了明确规定，是本公司各部门进行质量活动必须遵循的法规和准则。本手册也是向客户展示公司质量管理体系的依据，以便使客户了解并相信我公司的产品质量得到严格有效的控制和保证。2.2 引用标准：

8、本公司依据GB/T19001-2008标准建立质量管理体系，使用与整套标准，没有进行删减 2.3 术语及定义：本手册采用ISO9000：2005质量管理体系基本原理和术语中所确立的术语和定义。3.0 质量手册的制定、批准和修订3.1 质量手册的制定、批准和实施：质量手册由管理者代表组织制定，由总经理批准颁布。本手册为公司的受控文件，自批准之日起实施。本手册由管理者代表负责解释。3.2 质量手册的发行和修订3.2.1 本手册由管理者代表编制及更新，并由总经理审批。文控负责保存本手册正本,复制副本盖“受控印章”按规定的部门分发。未经管理者代表批准，任何人不得将本手册提供给公司以外人员。手册持有者调

9、离工作岗位时，应将手册交还文控，办理核收手续。3.2.2 本手册使用期间，如有修改建议应及时汇总到管理者代表处，管理者代表应定期对本手册的适用性、有效性进行评审，并记录在修改控制页上。本手册的持有者应使其妥善保管，不得丢失、损坏、随意涂抹.必要时按照文件控制程序进行修订.4.0 质量管理体系 4.1总则：公司应： 确定质量管理体系所需的过程并识别公司需要的过程； 确定这些过程的顺序和相互作用； 确定所需要的相关标准和方法,以确保有效运作和对过程的控制； 确保取得必须的资源和信息，以支持运作并监督控制； 测量（适用时）、监控和分析这些过程，并实施必须的措施以获得计划的结果并持续改进。组织应按照

10、ISO9001：2008国际标准的要求管理这些过程，所有这些过程的控制程序见公司的各相关程序文件。 本公司目前外包过程为SMT，外包过程按7.4供货商管理过程实施控制,这种控制不应免除公司对符合所有顾客要求的责任。 组织应实施必要的措施，以实现对这些过程所策划的结果和对这些过程的持续改进。质量管理体系所需过程包括与管理活动、资源提供、产品实现和测量有关的过程。质量管理系统的过程模式为：4.2 文件要求4.2.1 总则质量体系文件包括的内容4.2.1.1 质量体系文件描述了公司运用的质量体系，是公司各项质量管理工作所必须遵循的准则，质量体系文件共分为四个层次，具体如下： 质量手册 程序文件作业指

11、导书 质量记录4.2.1.2 质量手册是公司质量管理活动的依据，规定了质量体系的基本结构，反映出质量体系的全貌，明确了公司的质量方针和目标、组织结构、程序和体系要素的要求。4.2.1.3 程序文件规定了实施质量体系要素所涉及的质量活动的过程，明确其目的、范围、职责、步骤文件和记录,是质量手册内容的扩展和支持性文件。4.2.1.4 作业指导文件作业指导文件包括工艺规程、检验指引、操作规程、工作规范等作业指导书，确定了具体操作的详细技术规范等信息。工作规范包括用于指导具体管理工作的工作细节、计划、规章制度等。4.2.1.5 各质量活动都要作好质量记录,以证实该项工作已被执行,为质量改进提供依据。4

12、.2.2 质量手册：4.2.2.1本公司按GB/T19001-2008idtISO9001:2008标准要求编制和保持质量手册，包括：4.2.2.1.1质量管理体系的范围（见2.0）；4.2.2.1.2相关程序文件的引用；4.2.2.1.3质量管理体系各过程之间的相互作用的描述；4.2.2.1.4质量手册的控制（见3.0）。4.2.3 文件控制规定质量体系文件的控制方式和控制范围，公司所有文件在发布前都应经过审批.体系文件包含外来文件和产品标准以及客户有关资料。4.2.3.1质量体系文件公司的质量体系文件可分为两大类,即公司文件和外来文件。4.2.3.1.1公司文件内部质量体系文件-包括质量手

13、册、程序文件、工作指引、表格和检查表。设备资料和工艺文件用于系统调试、验证、作业指导的资料。4.2.3.1.2外来文件客户提供的文件,包括规格标准。与产品和质量有关的行业、国家和国际标准。4.2.3.2 质量文件的批准和发布4.2.3.2.1文件发行前须经相关领导审核，必要时经总经理批准。4.2.3.2.2 管理者代表以缺少该文件会对质量体系的正常运作产生不良影响为标准确定文件的适用性及分发地点，文控须相应地分发文件。4.2.3.2.3 文件应发放到使用场所或个人。受控文件须使用最新版本，失效文件由文控回收并销毁。4.2.3.2.4 所有留作法律用途或知识保存作用的过期文件和资料，须进行明确标

14、识并将其与现行文件分开保存。4.2.3.4文件和资料的更改除非另经授权，任何受控文件之修改，须经原审批部门再审及核准。4.2.3.5 相关文件：文件控制程序4.2.4质量记录质量记录是质量体系有效运行的证据，也是产质量量符合规定要求的证据，公司对质量记录的编制、收集、归档、存贮保管和处理程序及职责必须有明确的规定。4.2.4.1.1质量记录通常由执行操作或活动的人员按规定的要求进行填写。4.2.4.1.2质量记录必须尊重事实，应标明所记录的项目、人员、活动结果和日期并由记录者签名。4.2.4.1.3记录可以是表格、图片、报告、单据等多种形式，也可以是计算机软件或数据库文件，具体某一种记录的方式

15、必须明确的规定。4.2.4.2 编制和标识质量记录空白原稿由文控文员负责统一编制登记,应建立公司质量记录总览表,质量记录应有规定的格式和标识。4.2.4.3 收集和归档质量记录由各相关部门负责收集、整理和归档保管。4.2.4.4 存储和保管质量记录由记录部门自行保管，但保管的方式、地点、责任人、保管的条件和保存期限必须有相应的规定。各种质量记录的保存期限应明确规定。4.2.4.5 质量记录的处置由各部门领导或经理决定。4.2.4.6 质量记录的使用必须按规定办理有关手续。4.2.4.7 相关文件：质量记录控制程序5.0管理职责5.1 管理承诺 建立符合ISO9001:2008版国际标准要求的质

16、量管理体系，并通过定期的管理评审、内部质量审核、统计分析等方法，来持续不断改进和提高公司的质量管理体系。 建立满足客户要求及法律法规要求的分析和执行程序，以保证其要求在公司内部得到充分理解和有效满足。 建立公司的质量方针与质量目标，并通过管理评审定期对其进行评价，根据公司的实际发展状况、客户的要求及市场的变化及时调整公司的质量方针与质量目标。 定期执行管理评审，以评价公司质量管理体系的有效性、充分性及适用性，并对公司的质量管理体系作持续不断的改进。 为建立、保持和改进公司质量管理体系提供充分必要的人力、物力、财力及设备资源。 培训与激励员工，不断提高其业务技能和水平，使其满足公司持续改进质量之

17、需要。5.2以顾客为关注焦点5.2.1概述公司为保证顾客的要求和期望能得到满足,建立以顾客需求为目标的文件化体系。5.2.2职责5.2.2.1 销售部负责顾客要求及信息的收集，并及时将内容提交工程部以及相关部门。5.2.2.2 工程部负责组织与顾客要求及产品质量有关的法律法规和其他要求的识别、获取、 确认及更新。5.2.3控制要求销售部负责按合同评审管理程序将顾客的信息及要求及时记录并传递。5.2.4支持性文件合同评审管理程序5.3质量方针总经理应正式发布公司的质量方针，并确保：与公司的宗旨相适应；包括满足要求和持续改进质量管理体系有效性的承诺；提供建立和评审质量目标的框架；在公司内各层次进行

18、沟通和理解；定期评审其持续适宜性，一般在管理评审中进行；公司的质量方针是见0.5节。5.4策划5.4.1 质量目标 由总经理及公司管理层根据顾客的期望和要求、市场信息及公司内部的实际状况对公司的质量目标进行策划。质量目标应该分解到各职能部门（见质量目标一览表），质量目标必须量化且与公司的质量方针和不断改进的宗旨相符合，包含对产品的要求。5.4.2质量管理体系策划 5.4.2.1 总经理授权管理者代表对建立和实施质量管理体系所需要的过程进行策划，通过策划由相关部门形成相应的文件，以满足质量目标以及质量管理体系的总要求。 5.4.2.2 质量管理体系策划包括： 确定质量管理体系所需的过程，包括服务

19、实现过程和支持过程，规定过程的输入、输出及相应的活动； 明确实施这些过程以实现质量目标所需投入的资源，包括人员、供方、设备设施、工作环境、财务资源和信息； 对质量管理体系实现质量目标的适宜性、充分性和有效性定期进行评审，根据评审寻找改进的契机，确保质量管理体系的持续改进。5.4.2.3 在对质量管理体系某一过程进行变更策划和实施时，应考虑其它过程的变化并采取相应措施，以保持质量管理体系的完整性；5.5职责与权限和沟通5.5.1 职责和权限为满足客户和法律法规要求，本公司建立组织机构并规定和沟通其职责、权限和相互关系。本手册只对二级以上部门或岗位描述职责、权限，二级部门以下的岗位的设置和能力要求

20、在各部门中岗位描述职责、权限加以规定。A）总经理1 颁布公司的质量方针和有关文件，并负责规定各部门负责人的职责、权限和相互关系；2 总负责建立本公司的质量管理体系，配备必要的资源并确认必要资源的可用性，定期开展管理评审活动，确认质量管理体系在受控状态下进行持续改进的有效运行；3 把握公司总的方向与路线；审批质量管理体系文件，负责在管理层任命一位管理者代表；4 对本公司产品质量和质量管理工作全面负责，并传达满足顾客和法律法规要求的重要性；5 总负责实现对顾客的质量承诺，并监督处理顾客的重大信息和投诉意见；6 总负责对公司财务状况控制与管理。B） 管理者代表：见5.5.2的规定.C）行政部 负责制

21、订员工的教育培训计划，组织质量、与意识的管理教育，提高管理人员的素质； 负责员工的教育培训原始记录的建立、健全和存档工作； 负责人员的招聘、面试、解聘等工作；负责协助工程部对外来法律法规的获取与内部传达、资料整理并归档； 负责办公室各项管理与考勤、绩效考核管理的工作；负责协助管理者代表完成内部审核及管理评审等活动。D）销售部：1 负责市场销售调研工作，开拓新市场与客户；对市场信息做好登记、整理、处理、反馈、跟踪；负责组织实施合同评审；2 负责与顾客的沟通，并对顾客满意度进行监测；3 负责国内市场产品的销售工作。E）工程部1 负责制定原材料的技术标准，并参与对合同的评估；2 产品开发设计，设计各

22、阶段质量的监测；3 负责新产品技术资料的转换与技术支持、不良技术改善、工程变更的具体工作；4 负责协助外包商的品质异常的处理与指导；负责对产品的市场技术支持；5 协助采购对外包商的管理。F）计划部参与生产异常、不合格品、客诉的分析处理；负责货物的储存和运输工作；负责公司各仓库的盘点、进出账目的归口管理与归档；4 负责产品在保存及处理过程中遇到的问题。G）采购部负责对供应商/外包商、的评估和选择与管理；负责与供应商的沟通，确保采购、加工产品的质量；负责采购信息和采购资料的收集和整理；采购进度的跟进。G）品质部:负责收集质量相关法律、标准；负责测量和监控设备的控制和管理；负责过程和产品的测量和监控

23、（设计各阶段产品质量、外包商与供应商产品质量、进料产品质量、售后服务中产品质量的控制与管理）负责不合格品的控制；负责纠正预防措施的跟踪与处理；负责相关记录资料的收集和分析；负责顾客投诉的处理。J）生产部 负责按单/计划要求组织生产，负责生产现场的5S管理；负责生产设备的日常维护与保养；负责生产设备管理及编制相应的设备操作规程，负责组织生产员工的培训和技能训练；5.5.2管理者代表最高管理者应指定一名本组织的管理者，无论该成员在其他方面的职责如何，应具有以下方面的职责和权限；1 确保按照ISO9001：2008的要求建立、实施和保持质量管理体系；2 负责向总经理汇报质量管理体系运行状况，以供管理

24、评审和作为质量体系改进的基础；3 负责就公司质量管理体系有关的包括顾客在内的外部沟通和联络工作；促使公司内全体员工形成“满足顾客要求，达到顾客满意”的意识。5.5.3内部沟通内部信息资料来源于各部门责任者，内部沟通形式有：会议,文件,改善提案、通告、内部联络书、内部电脑网络等；培训、各类日常报表、总结报告等有形的管理活动和评审活动。交流的内容至少但不限于所有对质量有影响的工作内容，各部门之间的质量信息，应以书面形式传递；向上级沟通以总结报告、文件、改善提案、电脑网络等形式进行；向下级沟通以会议、内部联络书、培训等形式进行；各部门之间的沟通主要以会议、内部联络书、电脑网络等形式进行；5.6管理评

25、审5.6.1总则公司每年至少进行一次管理评审，最长时间不超过12个月，以确保质量管理体系持续的适宜性、充分性和有效性，评审包括评价质量管理体系改进的机会和变更的需要，包括质量方针和质量目标。5.6.2评审输入管理评审输入是为管理评审提供充分准确的信息，是为管理评审有效实施的先决条件。管理评审输入包括目前体系运行情况和改进的需要：内部及外部审核的结果；纠正和预防措施的现状及改进的机会；客户反馈的相关信息与资料；以往管理评审所确定的措施的实施状况；过程的业绩与产品的符合性；经策划的可能影响质量体系的内、外部变更；改进的建议。5.6.3评审输出管理评审输出是管理评审的结果，将直接导致本公司质量管理体

26、系、产品实物质量的不断改进，是总经理对质量方针和目标，及至经营方针作战略决策的重要方面。管理评审输出包括：质量管理体系及其过程的改进措施；与客户要求有关的产品的改进措施；资源需求的措施；管理评审按照管理评审程序进行，其输入和输出结果予以记录并按照记录控制程序的要求加以控制。 5.6.4相关文件管理评审程序记录控制程序6.0 资源管理6.1资源提供:本公司承诺及时确定和提供充分的资源，以实施质量管理体系并持续改进其有效性；增强顾客满意。公司资源包括人员、物料、资金、设施、设备、技术和方法。所有相关部门负责确定和分配下列资源以执行工作及进行验证活动：具备必要专业技能的合格人力资源,检查测量和测试设

27、备,测试设备及电脑软件支持性服务（通讯,运输,环境）等.6.2人力资源6.2.1总则 本公司对每项工作，都会委派基于一定教育，培训，技能和经验的人员去担任，从事影响产品与要求的符合性工作人员应是能够胜任的，并且有严格人员需求调查和审批，招聘和考核制度。6.2.2能力、意识和培训 本公司对每个从事影响产品要求的符合性工作人员的能力进行识别，制定培训制度、有计划有目的、有系统地提供培训以满足这些需求。培训的有效性须进行评估。确保员工能意识到他们从事的活动的相关性及重要性，以及他们对达到质量目标如何贡献。培训记录应予以保存，具体参阅人力资源控制程序相关文件: 人力资源控制程序6.3基础设施：本公司需

28、对设备、设施等提供维修、维护和保养，以保证产品的符合性，包括：工作场地和相关设施，支持性服务：包括供水供电系统及其照明。6.3.1设施、设备、过程策划的有效性为确保公司提供的产品满足客户和适用法律法规的要求，本公司对实现产品的这种符合性所具备的设施进行识别，并在提供这些设施的同时还对这些设施进行维修和保养。这些设施指：建筑物（包括办公和生产现场）和相关的设施（如供水、供电、通风、安全等设施）；过程设备（如机器、工夹模治具、测试仪器、硬件和软件）；支持性服务（如运输、电话、传真、内、外部网络以及信息系统等）；建筑物、工作场所外相关设施由行政部管理；生产、检测设备由设备管理部按照设备管理控制程序管理，以确保其满足规定的要求。相关文件 : 设备管理控制程序6.4工作环境:最高管理者应当确保创造一个满足产品生产和贮存需要的温湿度环境，公司产品在常温、常湿下储存、生产和使用。对影响产品质量及环境状态符合相关法规及其他的相关因素进行有效控制，.同时需要创造一个良好的软环境来激励员工的士气，包括良好的内部沟通文化、安全及保障制度、顾客第一的文化理念。7.0 产品实现公司应及时准确地了解顾客的要求,实现产品的过程策划,以保证产品达到质量要求