瑞普生物转移因子和疫苗车间建设项目可行性研究报告.docx

1、瑞普生物转移因子和疫苗车间建设项目可行性研究报告第一章 项目概况 一、项目名称及建设单位 项目名称：瑞普生物转移因子和疫苗车间建设项目 建设单位： 项目性质：新建 法人代表： 二、项目概况 （一）建设地点 项目拟建于天津空港经济区环河南路与航空路交口。项目地块东至建 设用地，南至建设用地，西至航空路，北至环河南路。 （二）建设规模和产品方案 项目建成后，将能够生产四大类合计 13 种禽用疫苗产品，其中： 年产灭活疫苗 15 亿毫升，年产活疫苗 300 亿羽份，年产转移因子口服 液 15 亿毫升，年产卵黄抗体 3 亿毫升。 项目产品主要用于防治：鸡新城疫、禽流感、鸡传染性支气管炎、减 蛋综合症、

2、传染性脑炎、鸡传染性法氏囊病、鸡传染性喉气管炎、鸡马立 克氏病等重大畜禽疫病。 （三）主要建设内容 项目主要建设：灭活疫苗车间、活疫苗车间、抗体疫苗车间、转移因 子车间、实验动物房、动力中心、原材料及成品库（含冷库）、综合质检楼 瑞普生物“转移因子和疫苗车间建设项目”可行性研究报告 等建筑。合计建筑面积为 46296.50 平方米；另 外 ， 根据生产需要，项目 需新增购置生产、质检等各类设备合计 913 台（套）。 （四）建设期 本项目建设期 1.5 年。 瑞普生物“转移因子和疫苗车间建设项目”可行性研究报告 第二章 项目建设背景 改革开放以来，我国在动物疫病的控制方面取得了很大成绩。但随着

3、 畜牧业生产的高速发展，动物疫病呈现出越来越为复杂的局面，危害我国 畜牧业的主要传染病已由牛瘟等 7 种增至 38 种，其中有 9 种为上世纪 80 年代以来的新发病。国外动物疫病控制难度也不断加大，上述 9 种疫病多 属从国外引种带入，动物疫病防控形势严峻。 国内外重大动物疫病暴发和流行的经验证明，重大动物疫病不仅会造 成畜禽死亡和畜产品损失，影响畜牧业发展和流通贸易，更会危及人类健 康。尤其是近几年发生的禽流感、猪链球菌病和猪蓝耳病，不仅使畜牧业 遭受重大冲击，而且危及到公共卫生安全，直接影响到我国畜牧业当前和 未来的健康发展。据测算，我国每年仅动物发病死亡造成的直接损失近 400 亿元，

4、相当于整个养殖业总产值增量的 60%左右。 针对重大动物疫病，注射疫苗是预防动物群发病的根本措施。因为注 射畜禽疫苗对于保障家畜、家禽和各类观赏动物的健康生长起着至关重要 的作用，而且人畜共患病的品种还与人类健康有关，所以国内外对畜禽疫 苗等兽用生物制品的研究、生产及使用十分重视。由于动物疫苗具有预防 性、安全性、高效性和低廉性等特点，因此，注射疫苗成为防治动物疫病 最有效和最经济的手段，同时也是提升现有畜禽类产品品质，减少疫病污 染和药物残留，满足全社会对绿色动物源食品日益增加的需要。 公司是一家拥有动物疫苗、诊断试剂、原料药、药物制剂、中药和饲 料添加剂生产线的企业，为国内动物保健品行业产

5、品最齐全的企业之一； 瑞普生物“转移因子和疫苗车间建设项目”可行性研究报告 公司是我国猪瘟、猪繁殖与呼吸综合征等国家重大动物疫病防治疫苗定点 生产企业，承担着国家重大动物疫病防控任务，在我国重大动物疫病防治 中发挥着主力军作用。 2009 年公司营业总收入 2.854 亿元，2011 年达到 5.877 亿元，收入翻 了一番。因此，公司现有产能已不能满足未来发展的需要。根据公司整体 发展战略，为适应市场需求的快速增长和公司销售能力的不断提升，公司 拟在原“动物疫苗扩建项目”的基础上，进一步扩大产能及辅助生产能力。 另一方面，从市场实际增长看，国内动物疫苗市场总额从 2000 年的 10 亿元，

6、增长至 2010 年的 60 亿元左右；国内兽药市场总额从 2005 年的 137.59 亿元增长至 2009 年的 236 亿元，保持了年均 15%左右的增长速度。 市场需求的快速增长也要求公司必须扩大产能规模，占领市场份额。 为了满足日益增长的市场需求和企业长远发展的需要，依照 “二次创 业、变革求成”的发展战略，公司计划在空港经济区津空经（挂）2010-34 地块实施“动物疫苗扩建项目”。项目建成后可生产 13 种禽用疫苗产品， 主要用于防治：鸡新城疫、禽流感、鸡传染性支气管炎、减蛋综合症、传 染性脑炎、鸡传染性法氏囊病、鸡传染性喉气管炎、鸡马立克氏病等重大 畜禽疫病；同时可生产用于提升

7、动物免疫能力的转移因子、抗体系列产品。 将产能扩大到灭活疫苗 15 亿毫升，活疫苗 300 亿羽份，建设规模增加到 46296.50 平方米，为企业稳步发展、可持续发展以及未来长远发展奠定坚 实的基础。 瑞普生物“转移因子和疫苗车间建设项目”可行性研究报告 第三章 项目建设的意义与必要性 一、项目建设有利于促进我国重大动物传染病的防治，能够促进我国畜牧 业持续健康发展 随着我国畜禽饲养数量的增加和养殖规模的扩大，畜禽疾病也日趋增 多，尤其是传染性疾病造成的损失也越来越大。我国每年仅动物发病死亡 造成的直接损失近 400 亿元，相当于整个养殖业总产值增量的 60%左右。 动物重大传染病不仅给畜牧

8、业造成巨大的经济损失，同时也严重威胁人类 的生命安全，引起社会的极大恐慌。畜禽疫病已成为制约我国畜牧业健康 发展的主要障碍和瓶颈。 针对畜禽疫病，注射畜禽疫苗是预防动物群发病的根本措施。因为注 射畜禽疫苗对于保障家畜、家禽和各类观赏动物的健康生长起着至关重要 的作用，而且人畜共患病的品种还与人类健康有关，所以国内外对畜禽疫 苗等兽用生物制品的研究、生产及使用十分重视。长期以来，已发展成为 畜牧业的一种重要产业。 项目生产的禽用疫苗可以用于防治禽流感、鸡新城疫、鸡传染性支气 管炎、减蛋综合症、传染性脑炎、鸡传染性法氏囊病、鸡传染性喉气管炎、 鸡马立克氏病等重大畜禽疫病。项目建设将有利于提高我国畜

9、禽疫病的整 体防治水平，为重大动物疫病的控制提供坚实的保障，并将有利于我国畜 牧业持续健康发展。 瑞普生物“转移因子和疫苗车间建设项目”可行性研究报告 二、项目建设是提高我国动物用生物制品产品质量的需要 目前，我国畜牧业正处于由传统农户散养模式向规模化、集约化、标 准化饲养模式转变的过程，动物疫病种类和发生频率也大大增加，一方面 旧的疫病未能控制并不断出现新的变异（毒力增强或抗原性改变），另一方 面一些新病又在不断增加，这给我国的畜牧业造成了巨大的经济损失。动 物疫病成为制约我国畜牧业生产安全和质量安全的主要障碍，而预防接种 疫苗能够防止畜禽疫病暴发流行。 我国施行的是以预防为主的疾病控制战略

10、，疫苗预防接种是疫病控制 的主要手段。就国内畜禽疫苗产业生产技术而言，我国还处在发展阶段； 就产品而言，产品品种结构不配套仍是主要问题：在一般常用疫苗产品 方面，数量上是供大于求，但产品老化、技术含量低、质量不稳定，疫病 防制效果差；在开发新产品方面投入少，高端产品依赖进口；在特殊 种类疫苗方面，有待进一步开发新品种，提高产品质量；在新病领域， 一些新病目前尚无效果确实的疫苗，如蓝耳病，圆环病毒等；疫苗新型 佐剂开发落后，难以适应规模化养殖的需要。 项目生产中应用了抗原纯化浓缩技术和耐热保护技术等多项居于国际 先进和国内领先水平的先进工艺和生产技术，生产出的疫苗产品具有高效、 低毒、无残留及不

11、产生耐药性的特点。项目建设不但丰富了国产畜禽疫苗 品种，而且提高了畜禽疫苗质量，项目建设对我国畜禽疫苗质量的提升将 产生积极有益的示范影响。 瑞普生物“转移因子和疫苗车间建设项目”可行性研究报告 三、项目的实施将有利于提高畜禽产品的食品安全质量，有利于增强畜禽 产品的市场竞争力 我国的畜牧业发展历史悠久，再加上改革开放的推动，现畜牧业经济 连续二十几年高速增长，已跻身于畜牧业大国的行列。我国畜禽水产品产 量世界第一，在国际上具有比较优势，但畜产品出口不足产量的 1%，畜产 品出口受阻，其主要原因是安全卫生质量问题，肉类安全卫生质量极大地 消弱了我国畜禽产品在国际市场上的竞争力，并造成我国畜禽产

12、品价格普 遍低于国际市场，而制约畜产品安全卫生质量问题的因素主要有以下两点： 一是动物疫病。根据国际动物卫生法典要求，没有 15 种 A 类动物疫病 的国家可禁止从尚未消除以上疫病的国家进口动物及动物产品。而我国目 前尚有禽流感、口蹄疫、新城疫、猪瘟等 6-7 种一类动物疫病（我国一类 动物疫病大体相当于国际 A 类动物疫病，二、三类动物疫病大体分别相当 于国际 B 类、C 类动物疫病）没有得到消灭或有效控制，直接影响到我国 动物产品的出口。 二是兽药残留超标。近几年，我国出口欧盟、日、韩及东南亚等国家 的动物产品，多次被检出兽药残留超标，导致动物产品出口屡屡受阻，并 已影响到我国动物及其产品

13、的国际声誉。此外，我国动物源性食品因氯霉 素等残留超标，曾被欧盟等国禁止进口，国内相关企业蒙受巨大损失。因 此，建设动物防疫体系，有效控制 A 类动物疫病及兽药残留，是提高我国 动物产品整体质量和国际竞争力的关键。 随着全球科技进步和动物卫生条件的改善，以及我国加入 WTO 和 OIE （国际兽医局）等国际性组织，预计会有更多的动物群发病和人畜共患病 被越来越多的国家列入禁止进口的名单中。届时我国的畜产品出口贸易将 瑞普生物“转移因子和疫苗车间建设项目”可行性研究报告 面临更加严峻的挑战。继欧洲疯牛病恐慌后，各国学者呼吁畜牧业必须带 来一场革命，以保障消费者享用放心肉、放心奶、放心蛋和放心鱼。

14、特别 是，近年来频频发生的畜禽产品食品安全事件也给国内市场造成严重冲击， 因此，注射动物疫苗预防疫病越来越受到各国政府的重视。 项目生产的高效、安全疫苗有利于畜禽疫病的控制，减少畜禽产品的 疫病污染和药物残留，提高其产品质量，满足了全社会对绿色动物源食品 日益增加的需求以及促进其出口，提高我国动物源食品在国际上的竞争力。 瑞普生物“转移因子和疫苗车间建设项目”可行性研究报告 第四章 市场分析 一、兽用生物制品行业情况 （一）兽用生物制品发展历史 我国兽用生物制品产业最早可追溯到 1930 年，上海商检局设立了兽医 生物制品研究机构，生产牛瘟、炭疽、猪瘟及禽霍乱等高免血清及牛痘、 狂犬病组织苗等

15、。继后南京中央农业实验所畜牧兽医系、广西家畜保育科、 四川家畜保育所、兰州西北防疫处、江西农学院、中央畜牧实验所以及在 全国先后建立的以生产抗血清和组织苗为主的血清厂，生产为数不多的抗 血清和几种疫苗。 到 1950 年，全国共有 9 个兽医生物药品厂，年生产生物制品 3500 余 万毫升，1952 年组建了国家兽医生物制品监察所，制定出了我国第一部兽 医生物药品制造及检验规程。60 年代后，我国农业部下属动物防疫工作 划分为 5 个大区，分别是南京、成都、兰州、郑州、哈尔滨，南京药械厂、 成都药械厂、郑州生物药厂、兰州生物药厂、哈尔滨生物药厂（后被撤销） 分别是各大区兽用疫苗的主要生产基地。

16、80 年代末，全国已有 29 个兽医 生物制品厂，年产量达 90 亿毫升以上。90 年代后，国内各农牧学院与畜 牧科研单位纷纷以“兽用生物制品中试产品”名义生产流通以疫苗、免疫 血清为主的生物制品，截止 1993 年国家批准的兽医生物制品标准已达 138 种。 （二）兽用生物制品行业现状 兽用生物制品行业归属于兽药行业，是一个高投入、高技术、高门槛、 瑞普生物“转移因子和疫苗车间建设项目”可行性研究报告 高风险的动物保健品支柱行业，有较高的投资收益。因此，近年来大量资 金向兽用生物制品行业聚集，新企业、新车间数量剧增，生产能力不断扩 大，目前该领域的竞争愈来愈白热化。 据有关部门统计，目前国内

17、通过兽药 GMP 认证的兽用生物制品生产企 业有 70 家，比 20 世纪 90 年代末的 28 家多出了 42 家，而且这个数字还有 上升趋势。目前全国这 70 家生产企业总的生产能力已经超过 40005000 亿羽（头）份（毫升），而根据市场估算，当前国内市场总容量约 1800 2000 亿羽（头）份（毫升）。国内大部分企业生产设备和工艺技术落后， 仅能生产常规疫苗，可见我国兽用生物制品企业的常规疫苗生产能力已远 远大于市场需求；同时，由于该行业研发投入大、研发周期长以及受效益 不可预测等因素影响，企业在生产工艺的改进、新产品的研发以及技术服 务上的投入相对不足。 就兽医生物制品生产企业的

18、布局而言，目前国内除了海南省以外，其 它省份均有，其中山东、江苏、四川、吉林等省份较多。 二、畜牧业发展前景 兽用生物制品行业直接服务于畜牧业，畜牧业是畜禽疫苗的直接消费 市场，其发展速度和规模，以及疫病控制水平直接决定了我国畜禽疫苗产 业的市场容量和技术水平。 近年来，我国畜牧业持续稳步增长，取得了举世瞩目的成就，农业部 2011 年 9 月发布的全国畜牧业发展第十二个五年规划(2011-2015 年) 数据显示：2010 年肉类总产量 7925.8 万吨，比 2005 年增长 14.2%，连续 21 年居世界第一；禽蛋产量 2762.7 万吨，增长 13.4%，连续 26 年居世界 第一；

19、奶类产量 3748 万吨，增长 30.8%，居世界第三位。 尽管我国畜牧业近年来取得了较大的发展，但与一般发达国家畜牧业 产值占农业总产值的比重在 50%80%相比，我国畜牧业占农业总产值的比 重还相对较低，畜牧业仍有较大的发展空间。国家农业部为此制定了全 国畜牧业发展第十二个五年规划(2011-2015 年)，该规划指出：在“十二 五”期间，畜牧业发展目标是“国家继续鼓励畜牧业的持续发展，畜产品 有效供给得到保障，到 2015 年肉、蛋、奶产量分别达到 8500 万吨、2900 万吨和 5000 万吨，畜牧业产值占农林牧渔业总产值的比重达到 36%；全国 畜禽规模养殖比重提高 10-15 个

20、百分点，年存栏 100 头以上奶牛、年出栏 500 头以上生猪，规模化养殖比重分别超过 38%和达到 50%”。 由此可见，畜牧业良好的发展前景必将带动与之密切相关的兽用生物 制品行业稳步向前发展，兽用生物制品行业的市场空间也将不断扩大。 三、兽用生物制品行业发展前景 兽用生物制品行业事关我国畜禽产品的质量安全。随着我国政府对动 物安全的重视程度逐步提高，消费者在食品消费诉求上已经从数量和结构 主导期正在向品质和安全主导期过渡；相应地，我国的养殖业政策导向正 在从追求数量和结构向追求效益和安全转变。以上政府、社会以及消费者 对安全的关注和重视形成了推动兽用生物制品行业快速成长的根本动力。 面临

21、来自畜牧业发展、公共卫生、食品安全的客观需要，动物疫苗行 业面临着快速增长的机遇。据不完全统计，2008 年，7 家口蹄疫疫苗生产 企业产值为 1112 亿；8 家禽流感疫苗生产企业产值 13 亿左右；19 家猪 蓝耳病疫苗生产企业产值 11.2 亿；猪瘟系列疫苗等国家强制性免疫产品约 为 78 亿元；其余小品种疫苗约为 1820 亿元；经济动物疫苗约 3 亿元。 以上产值总计近 70 亿元。从目前行业发展的趋势来看，国内兽药市场总体 需求量预计将达到 345 亿元并保持稳步增长，其中：国内兽用生物制品行 业未来 35 年总的市场容量约为年均 7090 亿元。 未来 10 年内我国兽用生物制品

22、行业将处在快速发展期，是充满希望的 朝阳行业，市场发展前景广阔。预计动物疫苗行业增长速度可以保持在 15%20%，高于发达国家 10%的水平。分析如下： 1、首先，政府强制免疫的力度和范围还将逐步扩大。 由于我国养殖规模大，养殖密度高，同时散养比例高，养殖条件相对 较差，因此疫病感染的可能性大，病毒变异的可能性较大，防疫的难度也 较大。因此，对一些重大疫病的强制免疫非常必要，为了养殖业的健康发 展和食品安全，国家可能还将扩大强制免疫的范围。 2、其次，规模养殖比例上升将逐步带动市场采购量的增长。 从当前养殖政策的变化趋势来看，未来 10 年，我国规模养殖比例将逐 步提升。目前我国生猪规模养殖比

23、例（年出栏超过 5000 头）仅为 8.8%， 肉鸡的规模养殖比例（年出栏超过 50 万羽）约占 22%，随着养殖成本的增 加、市场竞争以及政府对规模养殖的扶持，预计规模养殖比例将进入较快 增长阶段。 3、第三，生物制品行业自身的升级换代将带动行业成长。 我国动物疫苗升级换代主要体现在疫苗品质提高、保护率提高、副反 应下降，其主要动力，一是疫苗技术革新和工艺改进，二是市场需求升级 带动中高端疫苗产品销售比例上升，特别是动物产品价格上涨之后，疫苗 所占养殖成本的比重相对降低，养殖户对疫苗消费价格的敏感程度相对下 瑞普生物“转移因子和疫苗车间建设项目”可行性研究报告 降。 4、第四，新的动物防疫法

24、使动物疫苗行业发展趋势更加明确。 一是强制免疫制度得到进一步完善；二是明确动物卫生监督机构的官 方兽医具体实施动物、动物产品检疫，负责出具检疫证明，通过强化官方 兽医的法律地位，有助于推动我国动物防疫体系的建设，打通疫苗产品从 销售到使用各环节规范化；三是进一步明确了宠物免疫的强制性，这必将 大幅提升未来宠物疫苗的市场规模。 5、从世界范围看，中国的市场发展潜力巨大。 近年来，人们的食品消费结构出现了很大变化，肉蛋奶急剧上升，畜 牧业每年都以 12%15%的速度增长；而且，随着养殖量的增加，引种和养 殖密度的加大，疾病也在增加，宠物市场也异常活跃。因此，在全球动物 生物制品疫苗市场中，在常规活

25、疫苗及灭活疫苗仍占主要市场份额的同时， 新传染病及新技术疫苗将成为市场增长的强劲驱动力；与此同时，宠物疫 苗在动物用生物制品中所占份额将逐步增加。 瑞普生物“转移因子和疫苗车间建设项目”可行性研究报告 第五章 项目建设内容 一、生产规模 项目建成后，将能够生产四大类合计 13 种禽用疫苗产品，其中：年产 灭活疫苗 15 亿毫升，年产活疫苗 300 亿羽份，年产转移因子口服液 15 亿 毫升，年产卵黄抗体 3 亿毫升。 项目产品主要用于防治：鸡新城疫、禽流感、鸡传染性支气管炎、减 蛋综合症、传染性脑炎、鸡传染性法氏囊病、鸡传染性喉气管炎、鸡马立 克氏病等重大畜禽疫病。 二、主要建设内容 项目主要

26、建设：灭活疫苗车间、活疫苗车间、抗体疫苗车间、转移因 子车间、实验动物房、动力中心、原材料及成品库（含冷库）、综合质检楼 等建筑。合计建筑面积为 46296.50 平方米。主要建筑内容详见下表： 表 5-1主要建设内容一览表 建筑高度建筑面积 序号建筑名称层数 （米）（平方米） 1灭活疫苗车间2层16.6510130.12 2活疫苗车间2层16.656299.54 3抗体车间2层16.254559.46 4转移因子车间2层16.655440.71 5实验动物房2层12.757308.38 6动力中心1层7.351702.60 7原材料及成品厍（含冷库）2层16.605050.59 8综合质检楼

27、5 层(局部 3 层)23.555805.10 合计46296.50 瑞普生物“转移因子和疫苗车间建设项目”可行性研究报告 三、设备方案 项目生产设备按照国家 GMP 规范要求进行选型，其机型处于目前国际、 国内领先水平，并安全适用，根据生产需要，项目需新增购置生产、质检 等各类设备合计 913 台（套）。设备清单详见表 5-2 和表 5-3。 表 5-2设备数量和投入汇总表 名称设备数量总价 合计9135790 主要生产设备8034018 其他辅助设备1101772 表 5-3辅助设备列表 数量单价合计 名称 台（套）万元/台（套）万元 合计1101772 电梯1610160 净化空调机组2

28、910320 普通空调机组11888 地源热泵860480 锅炉340120 注射水机41248 纯化水机15050 空压机4312 2-8冷库1614224 -18冷库1815270 瑞普生物“转移因子和疫苗车间建设项目”可行性研究报告 第六章 项目效益分析 一、投资估算 项目估算总投资 23726.71 万元，其中：建设投资 18926.22 万元，流 动资金 4800.49 万元。详见投资构成汇总表和投资构成明细表。 表 6-1投资构成汇总表 序号工程费用名称投资额投资比例 总投资23726.71100.0% 一建设投资18926.2279.77% 1建筑工程费11461.9348.31

29、% 2设备及安装工程费5790.0024.40% 3工程其它费用859.293.62% 4基本预备费815.003.43% 二流动资金4800.4920.23% 二、资金筹措和资金使用计划 项目估算总投资 23726.71 万元，所需资金全部由建设单位募集资金解 决。 项目建设期 1.5 年，资金按建设进度逐步投入。 瑞普生物“转移因子和疫苗车间建设项目”可行性研究报告 投资构成明细表 表 6-2单位：万元 序号工程及费用名称建筑工程设备购置与安装工程其它费用合计计算基数参数单价（元）说明 一工程费用11461.935790.000.0017251.93建筑面积合计46296.50 （一） 主

30、要生产性工程11461.935790.000.0017251.93参考类似项目 1灭活苗车间（土建）1519.521519.52平方米10130.121500参考类似项目 2灭活苗车间（净化）1549.911549.91平方米8610.601800参考类似项目 3活苗车间（土建）944.93944.93平方米6299.541500参考类似项目 4活苗车间（净化）942.41942.41平方米5543.601700参考类似项目 5转移因子车间（土建）816.11816.11平方米5440.711500参考类似项目 6转移因子车间（净化）739.94739.94平方米4352.571700参考类似

31、项目 7抗体车间（土建）683.92683.92平方米4559.461500参考类似项目 8抗体车间（净化）620.09620.09平方米3647.571700参考类似项目 9实验动物房（土建）1096.261096.26平方米7308.381500参考类似项目 10实验动物房（净化）467.74467.74平方米2923.351600参考类似项目 11综合质检楼（土建）870.77870.77平方米5805.101500参考类似项目 12综合质检楼（净化）197.37197.37平方米1161.021700参考类似项目 13原材料及成品库（土建）757.59757.59平方米5050.591500参考类似项目