药物临床评价与药物不良反应考试试题(一).docx

1、药物临床评价与药物不良反应考试试题（一）一、A型题（本大题44小题每题1.0分，共44.0分。题干在前，选项在后。有A、B、C、D、E五个备选答案其中只有一个为最佳答案。）第1题药品上市前由于受人为因素的限制使得A一些发生频率低于1%的不良反应未能发现B一些需要较长时间应用才能发理的迟发性的药物不良反应未能发现C一些发生频率低于1%的不良反应和-些需要较长时间应用才能发生和发现的迟发性的药物不良反应未能发现D一些发生频率高于1%的不良反应未能发现E一些需要较长时间应用发生和发现的迟发性的药物不良反应得以发现【正确答案】 ：C 【本题分数】：1.0分第2题药物不良反应监测方法是A自愿呈报系统和记

2、录连结B集中监测系统和记录应用C记录连结和集中监测系统D记录应用和自愿呈报系统E自愿呈报系统、集中监测系统、记录连结和记录应用【正确答案】 ：E 【本题分数】：1.0分第3题药物不良反应监测报告实行A医师或临床药师报告制度B临床药学室收集报告制度C逐级定期报告制度D通过互联网直接上报制度E直接上报、逐级反馈制度【正确答案】 ：C 【本题分数】：1.0分第4题药物不良反应是指A人接受正常剂量的药物所出现的与用药目的无关的反应B人接受正常剂量的药物所出现的任何有伤害的反应C在诊断治疗疾病过程中人接受正常剂量药物时出现的与用药目的无关的反应D在调节生理功能过程中人接受正常剂量药物时出现的任何有害的反

3、应E在预防、诊断、治疗疾病或调节生理功能过程中，人接受正常剂量的药物时出现的任何有伤害的和与用药目的无关的反应【正确答案】 ：E 【本题分数】：1.0分第5题药物的毒性反应是指A药物引起的生理机能异常B药物引起的生化机能异常C药物引起的病理变化D药物引起的生理、生化机能异常和病理变化E药物引起的生理、生化机能异常【正确答案】 ：D 【本题分数】：1.0分第6题合理用药的原则是A安全、有效、适当、科学B安全、有效、经济、适当C有效、经济、适当、规范D安全、经济、适当、规范E有效、适当、科学、规范【正确答案】 ：B 【本题分数】：1.0分第7题我国对严重、罕见或新的药物不良反应病例须A用有效方式最

4、迟不超过10个工作日报告B用有效方式最迟不超过20个工作日报告C必要时可越级报告，最迟不超过8个工作日D用有效方式，快速反应，必要时可以越级报告，最迟不超过15个工作日E用有效方式，快速报告，最迟不超过5个工作日【正确答案】 ：D 【本题分数】：1.0分第8题药物不良反应通常采用的分类方法是A病因学分类法B病理学分类法C病因学和病理学两种分类方法D解剖学分类法E生理学分类法【正确答案】 ：C 【本题分数】：1.0分第9题药物临床评价是指A根据医药学的最新学术水平，从药理学、药剂学、临床药学、药物流行病学、药物经济学及药品管理政策等方面，对已批准上市的药品在社会人群中的治疗效果、不良反应、用药方

5、案、药物稳定性及费用等是否符合安全、有效，经济的合理用药原则作出科学的评估B根据医药学的最新学术水平，对批准上市的药品，本着符合安全、有效、经济的合理用药原则，对其治疗效果作出评估C根据医药学的最新学术水平，对批准上市的药品，本着符合安全、有效、经济的合理用药原则，对其不良反应作出实事求是的评估D从药理学、药剂学、临床药学等方面，对已批准上市的药品在社会人群中的用药方案、费用作出科学的评估E从药物流行病学、药物经济学及药品管理政策等方面，对已批准上市的药品在社会人群中的药物稳定性作出科学的评估【正确答案】 ：A 【本题分数】：1.0分第10题药物不良反应因果关系评定确定程度是采用A很可能、可疑

6、、不可能的三级标准B可疑、不可能、可能的三级标准C肯定、可疑、不可能、可能的四级标准D肯定、可疑、不可能、很可能的四级标准E肯定、很可能、可能、可疑、不可能五级标准【正确答案】 ：E 【本题分数】：1.0分第11题世界卫生组织对药物不良反应的定义是A在预防、诊断、治疗疾病或调节生理功能过程中，人接受高于正常剂量的药物时出现的有伤害的和与用药目的无关的反应B在预防、诊断、治疗疾病或调节生理功能过程中，药物尚未达到正常剂量时出现的任何有伤害的和与用药目的无关的反应C在预防、诊断、治疗疾病或调节生理功能过程中，药物出现的各种有伤害的和与用药目的无关的反应D在预防、诊断、治疗疾病或调节生理功能过程中，

7、人接受正常剂量的药物时出现的任何有伤害的和与用药目的无关的反应E在预防、诊断、治疗疾病或调节生理功能过程中，同时服用多种药物时出现的任何有伤害的和与用药目的无关的反应【正确答案】 ：D 【本题分数】：1.0分第12题氨基糖苷类引起的心肌抑制和呼吸衰竭的对抗药物是A青霉素B喹诺酮类抗生素C吡罗昔康D氢化泼尼松E新斯的明和钙剂【正确答案】 ：E 【本题分数】：1.0分第13题治疗过敏性休克的首选药物是A尼可刹米B葡萄糖酸钙C肾上腺素D胞二磷胆碱E苯海拉明【正确答案】 ：C 【本题分数】：1.0分第14题药物不良反应监测报告实行A越级报告制度B定期报告制度C逐级报告制度D一级报告制度E逐级定期报告制

8、度【正确答案】 ：E 【本题分数】：1.0分第15题药品上市前由于受人为因素的限制使得A一些发生频率低于1%的不良反应、一些特殊的迟发性药物不良反应未能发现B一些发生频率高于1%的不良反应一些特殊的迟发性药物不良反应未能发现C一些需要较长时间应用才能发生和发现的迟发性的药物不良反应未能发现D一些发生频率低于1%的不良反应和一些需要较长时间应用才能发生和发现的迟发性的药物不良反应未能发现E一些需要较长时间应用才能发生和发现的迟发性的药物不良反应得以发现【正确答案】 ：D 【本题分数】：1.0分第16题药源性疾病的分类可以按A病因分类B受损器官系统分类C发病的快慢和病程分类D病因、受损器官系统、发

9、病的快慢和病程分类，也可按病理改变分类E病理改变分类【正确答案】 ：D 【本题分数】：1.0分第17题可诱发药源性疾病的因素有A医师因素和患者因素B医师因素和药师因素C患者因素和药物因素D患者因素和环境因素E医师因素和药物因素【正确答案】 ：C 【本题分数】：1.0分第18题C型药物不良反应的特点有A发病机制为先天性代谢异常B潜伏期较短C可以预测D有清晰的时间联系E多发生在长期用药后【正确答案】 ：E 【本题分数】：1.0分第19题药物不良反应的副作用是A除治疗作用以外的药理作用B药物的临床药理作用C一种药物新具有的临床效果D一种药物除临床治疗作用以外的药效反应E当-种药物具有多种药理作用时，

10、除治疗作用之外的其他不利作用【正确答案】 ：E 【本题分数】：1.0分第20题以下可致心律紊乱、心搏骤停的药物是A细胞色素C B穿心莲C右旋糖酐D含碘造影剂E普萘洛尔【正确答案】 ：C 【本题分数】：1.0分第21题以下关于药物变态反应的特点错误的是A过敏反应发生后，停用致敏药物，轻的反应可较快消退B已致敏的患者对于该药的致敏性可持续很久C具有类似结构的药物常可发生交叉过敏反应D大病、创伤或大手术后，某些原来的药物变态反应也可减轻或消除E药物的过敏反应均可用皮试的方法来测知【正确答案】 ：E 【本题分数】：1.0分第22题药品生产、经营、使用单位和个人发现可疑的药物不良反应病例时需A做调查记录

11、填表向国家药品不良反应监测中心报告B进行详细记录、调查、并按要求填写报表，向辖区药物不良反应监测中心报告C做调查记录填表向辖区药物不良反应监测中心报告D进行详细记录、调查，归纳总结，上报上级单位E依国家要求填写报表，向辖区药物不良反应监测中心报告【正确答案】 ：E 【本题分数】：1.0分第23题药物的毒性反应是指A药物引起的生理生化功能异常和病理变化B药物引起的生理生化功能异常C药物引起的生理功能异常D药物引起的生化功能异常E药物引起的病理变化【正确答案】 ：A 【本题分数】：1.0分第24题病理学分类的器质性改变的不良反应包括A炎症型、增生型、发育不全型、萎缩或坏死型、血管及血管栓塞型、“三

12、致” B炎症型、增生型、发育不全型C炎症型、增生型、发育不全型、萎缩型D炎症型、增生型、发育不全型、萎缩或坏死型、血管及血管栓塞型E炎症型、增生型、发育不全，“三致”【正确答案】 ：A 【本题分数】：1.0分第25题下列关于酒的酶促、酶抑作用正确的是A酒可抑制胰岛素和降糖药代谢B嗜酒的癫痫病人服用常规剂量的苯妥英钠可使药物浓度升高C服用苯巴比妥类药物同时大量饮酒可发生药物中毒D乙醇进入体内后在肝微粒体酶的作用下转化为乙醛E某些药物能抑制醇脱氢酶，阻断乙醛被氧化为乙酸【正确答案】 ：C 【本题分数】：1.0分第26题药物不良反应监测报告实行A逐级定期报告制度B一般报告制度C逐级报告制度D定期报告

13、制度E越级报告制度【正确答案】 ：A 【本题分数】：1.0分第27题按病因学，药物不良反应分为A功能性病变、B型药物不良反应和药源性疾病、三种类型B C型药物不良反应和D型药物不良反应和E型药物不良反应三种类型C A型药物不良反应、B型药物不良反应和C型药物不良反应三种类型D A型药物不良反应和B型药物不良反应和药源性疾病三种类型E B型药物不良反应和C型药物不良反应和功能性病变【正确答案】 ：C 【本题分数】：1.0分第28题引起药物不良反应的机体方面原因是A种族差别、个体差异、血型、营养状态和心理状态B种族差别、个体差异、病理状态、遗传基因和心理状态C种族差别、性别、年龄、个体差异、病理状

14、态、血型、营养状态D种族差别、性别、年龄、营养状态、遗传基因和身体状态E种族差别、性别、年龄、个体差异、营养状态、和精神状态【正确答案】 ：C 【本题分数】：1.0分第29题合理用药的原则是A安全、有效B安全、有效、适当C安全、有效、经济、适当D安全、有效、经济E有效、经济、适当【正确答案】 ：C 【本题分数】：1.0分第30题诱发药源性疾病的药物因素包括A药物本身作用和药物的使用B药物本身作用和药物的相互作用C药物制剂和药物的相互作用D药物制剂和药物的使用，药物相互作用E药物本身作用，药物相互作用，药物制剂和药物的使用【正确答案】 ：E 【本题分数】：1.0分第31题遗传因素对药理反应的影响

15、是A药物动力学缺陷和药效动力学缺陷B药物动力学缺陷C药效动力学缺陷D药效学缺陷E生理学缺陷【正确答案】 ：A 【本题分数】：1.0分第32题以下为心血管造影剂易误人脊髓致死的药物是A碘B肌注硫酸镁C吩噻嗪类药物D普萘洛尔E碘油和碘苯酯【正确答案】 ：E 【本题分数】：1.0分第33题遗传因素对药理反应的影响是A生理学缺陷和病因学缺陷B解剖学缺陷和病理学缺陷C药物动力学缺陷和药效动力学缺陷D药物动力学缺陷和药效动学作用E药效动力学缺陷和药动学的作用【正确答案】 ：C 【本题分数】：1.0分第34题药物的依赖性分为A中枢依赖性和身体依赖性B神经依赖性和身体依赖性C身体依赖性和心理依赖性D精神依赖性

16、和自残性E身体依赖性和精神依赖性【正确答案】 ：E 【本题分数】：1.0分第35题药物依赖性产生的一般规律是A身体依赖性最早产生，然后产生精神依赖性，从而使身体依赖性进一步加重B精神依赖性最早产生，然后产生身体依赖性，从而使精神依赖性进一步加重C精神依赖性最早产生，然后产生身体依赖性，继而身体依赖性会进一步加重D身体依赖性最早产生，然后产生精神依赖性，继而精神依赖性会进一步加重E身体依赖性与精神依赖性同时产生【正确答案】 ：B 【本题分数】：1.0分第36题反映临床医师的用药处方习惯及存在问题制定合理用药方案的是A限定月剂量法和药物利用指数方法B限定日剂量方法和药物流行指数方法C限定日剂量（D

17、D和药物利用指数（DU方法D药物利用指数（DU和限定季剂量法E单剂量配药和药物利用指数方法【正确答案】 ：C 【本题分数】：1.0分第37题造成药源性疾病误诊的主要原因是A药源性疾病症状不突出B药源性疾病诊断标准不清C药源性疾病诊断困难D药源性疾病不易诊断E药源性疾病体征不明显【正确答案】 ：C 【本题分数】：1.0分第38题药源性疾病以病因分类为A与剂量相关的药源性疾病B与剂量不相关的药源性疾病C与剂量相关的药源性疾病和与剂量不相关的药源性疾病D与品种相关的药源性疾病E与品种不相关的药源性疾病【正确答案】 ：C 【本题分数】：1.0分第39题药物不良反应程度分为A轻微疾病、慢性疾病、告临床病

18、危B慢性作用、慢性疾病、告临床病危C三级标准和五级二个标准D三级和七级二个标准E七级标准和九级二个标准【正确答案】 ：D 【本题分数】：1.0分第40题药物不良反应程度分为A三级标准（轻度、中度、重度） B轻度、中度、重度三级标准及七级二个标准C七级标准D慢性作用、慢性疾病、告临床病危E轻微疾病、慢性疾病、告临床病危【正确答案】 ：B 【本题分数】：1.0分第41题在药物不良反应监测中需呈报依赖性的非麻醉药品是AAPC、去痛片等普通药品B青霉素类药物和去痛片C APC和四环素D去痛片和抗结核药E喹诺酮类抗菌药和APC【正确答案】 ：A 【本题分数】：1.0分第42题造成药源性疾病误诊的主要原因

19、是A医师的责任心不强B患者的不依从性C药源性疾病的诊断困难D填写药物不良反应报表不详细E药源性疾病的潜伏期长【正确答案】 ：C 【本题分数】：1.0分第43题己烯雌酚的下一代阴道腺癌毒性的警觉年份、证实年份和管制年份分别为A 1970、1971、1971 B 1953、1959、1974 C 1961、1965、1968 D 1970、1974、1975 E 1974、1975、1975【正确答案】 ：A 【本题分数】：1.0分第44题A型不良反应具有的特点是A与用药剂量无关，难以预测，发生率较低个体易感性差异大B与用药剂量无关，常规的毒理学筛选不能发现死亡率低而发生率高C发生率较高，但危险性

20、小，个体易感性差异大D具有剂量依赖性和可预测性、发生率较高，但危险性小、病死率低、个体易感性差异大E具有剂量依赖性和可预测性，发生率较低，但危险性较大，病死率高【正确答案】 ：D 【本题分数】：1.0分二、X型题（本大题46小题每题1.0分，共46.0分。由一个题干和A、B、C、D、E五个备选答案组成，题干在前，选项在后。要求考生从五个备选答案中选出二个或二个以上的正确答案，多选、少选、错选均不得分。）第1题非甾体抗炎药的不良反应主要是A造血器官毒性B胃肠道损害C肾损害D肝损害E其他不良反应【正确答案】 ：B,C,D,E 【本题分数】：1.0分第2题药物的A型药物不良反应包括A药物的副作用B药

21、物的毒性反应C药物的继发反应D药物的首剂效应E药物的后遗作用【正确答案】 ：A,B,C,D,E 【本题分数】：1.0分第3题喹诺酮类药物的主要不良反应有A细胞毒性B中枢神经毒性C造血器官毒性D低血糖E关节软骨毒性【正确答案】 ：A,B,C,D,E 【本题分数】：1.0分第4题药物不良反应发生的原因包括A药物方面的原因B机体方面的原因C社会因素的原因D给药方面的影响E其他因素的影响【正确答案】 ：A,B,D,E 【本题分数】：1.0分第5题 -内酰胺类抗生素的药物不良反应有A胃肠道反应，症状有恶心、呕吐、腹痛B各种严重程度不等的过敏反应C对血液、血细胞和血液凝集的作用，有白细胞减少，白细胞增多等

22、D肾功能受损而致血清肌酐浓度上升，偶尔可见短暂的间质性肾炎E对肝功能的损害可以产生短暂性肝酶活性上升【正确答案】 ：A,B,C,D,E 【本题分数】：1.0分第6题喹诺酮类药物不良反应是A关节软骨毒性B低血糖C中枢神经毒性D过敏反应E肝毒性、肾毒性【正确答案】 ：A,B,C,D,E 【本题分数】：1.0分第7题药物变态反应的皮肤反应包括A瘙痒、粟粒样疹B荨麻疹、固定性药疹C紫癜性药疹D湿疹、皮炎样药疹E表皮脱落和光敏型药疹【正确答案】 ：A,B,C,D,E 【本题分数】：1.0分第8题药物变态反应发生的特点和规律是A与过敏体质密切相关；药物过敏绝大多数为后天获得B药物过敏只发生在人群中的少数人

23、，在人群中-般与用药剂量无关C药物过敏状态的形成有一定的潜伏期，一般不发生于首次用药；药物过敏的再次发生有潜伏期D过敏反应发生后，停用致敏药物，轻的反应可较快消退，一般预后良好；已致敏的患者对于该药的致敏性可持续很久，甚至终生不退E具有类似结构的药物常町发生交叉和不交叉过敏反应【正确答案】 ：A,B,C,D,E 【本题分数】：1.0分第9题注射磺胺嘧啶的三条守则是A用生理盐水，并应注意溶液pH B用无菌蒸馏水C用量为200ml，检查澄明度D用量为100ml，检查澄明度E 2小时内滴完，注意滴速，观察反应【正确答案】 ：A,C,E 【本题分数】：1.0分第10题喹诺酮类药物限制在儿童和青少年中应

24、用并禁用于围产期妇女，推测其原因是A药物使软骨细胞释放蛋白水解酶B药物引起胃肠道反应C药物或药物代谢物直接对软骨细胞的毒性作用D药物引起的淋巴结肿大E药物引起的变态反应【正确答案】 ：A,C,E 【本题分数】：1.0分第11题上市药物所致临床重要不良反应与动物毒性试验的差异而造成局限性是因A临床前研究中实验动物数有限，很难检测出罕见的不良反应B人体的疾病因素可影响药物的反应C人与动物实验的种属差异导致药物代谢和药物动力学的差别和药物反应性的差别D药物对主观反应的影响为人类所特有，动物实验难以观察E药物可能导致人体的皮肤反应、高敏现象以及滞后反应，这些均难以在动物毒性试验中观察【正确答案】 ：A

25、,B,C,D,E 【本题分数】：1.0分第12题非甾体抗炎药（NSAID）的不良反应是A胃肠道损害B肾损害C造血器官毒性D肝损害E其他不良反应【正确答案】 ：A,B,D,E 【本题分数】：1.0分第13题药物不良反应发生的药物方面的原因主要有A药物的杂质B药物的质量问题C用药持续时间D药物滥用E剂型的影响【正确答案】 ：A,B,E 【本题分数】：1.0分第14题以下为易致心律紊乱，心博骤停的药物是A普鲁卡因B奎宁丁C黄连素针D异丙肾上腺素E穿心莲【正确答案】 ：A,B,C,D 【本题分数】：1.0分第15题以下为易致过敏性休克的药物是A普萘洛尔B维脑路通C细胞色素C D板兰根E复方丹参【正确答

26、案】 ：B,C,D,E 【本题分数】：1.0分第16题药物不良反应包括A药物变态反应B遗传药理学不良反应C停药综合征、继发反应、首剂效应D副作用、过度作用、三致作用E毒性反应、药物依赖性【正确答案】 ：A,B,C,D,E 【本题分数】：1.0分第17题药品上市前临床研究中，所受的人为因索限制是A病例数少B研究时间短C实验对象年龄范围窄D用药条件的严格控制E研究目的单纯【正确答案】 ：A,B,C,D,E 【本题分数】：1.0分第18题喹诺酮类药物的不良反应是A低血糖B中枢神经毒性C过敏反应D肝毒性、肾毒性E关节软骨毒性【正确答案】 ：A,B,C,D,E 【本题分数】：1.0分第19题药品上市前临

27、床研究中所受的人为因素限制是A研究目的单纯B病例数少C研究时间短D实验对象年龄范围窄E用药条件的严格控制【正确答案】 ：A,B,C,D,E 【本题分数】：1.0分第20题A型药物不良反应的特点有A发生率高B病死率高C具有剂量依赖性D可以预测E个体易感性差异小【正确答案】 ：A,C,D 【本题分数】：1.0分第21题引起药物不良反应的药物方面因素是A药物的质量B药理作用C药物的剂量、剂型影响D药物的污染E药物的杂质【正确答案】 ：A,B,C,D,E 【本题分数】：1.0分第22题药物变态反应发生的特点和规律是A某些药物的过敏反应可用皮肤试验法来测知，但还存在着皮试结果和临床实际反应不符情况B与过

28、敏体质密切相关；药物过敏绝大多数为后天获得。药物过敏只发生在人群中的少数人，在人群中一般与用药剂量无关C药物过敏状态的形成有一定的潜伏期，一般不发生在首次用药，药物过敏再次发生有潜伏期D过敏反应发生后，停用致敏药物，轻的反应可较快消退，一般预后良好，已致敏的患者对于该药的致敏性可持续很久，甚至终生不退E具有类似结构的药物，常可发生交叉和不交叉过敏反应【正确答案】 ：A,B,C,D,E 【本题分数】：1.0分第23题药源性疾病诊断困难的原因是A药源性疾病的合理性B药源性疾病的特异性C药源性疾病的继发性D药源性疾病的非特异性E临床用药的多样性【正确答案】 ：C,D,E 【本题分数】：1.0分第24

29、题药师在药物临床评价中的作用是A参与临床药理学研究、协助临床医师开展临床评价B开展血药浓度监测、参与药代动力学研究和生物等效性试验C负责药物不良反应监察、登记、报告工作、检查监督临床药品质量D协助临床医师做好药物疗效观察与评价、提出改进和淘汰药物品种、进行药物经济学评价和药物利用评价E收集国内外药物信息、对药物的作用、疗效、不良反应等进行分析评价【正确答案】 ：A,B,C,D,E 【本题分数】：1.0分第25题药物变态反应的皮肤反应包括A表皮脱落和光敏型药疹B瘙痒、粟粒样疹C荨麻疹、固定性药疹D紫癜型药疹E湿疹皮炎样药疹【正确答案】 ：A,B,C,D,E 【本题分数】：1.0分第26题药物临床

30、评价的意义是A解决临床前研究的局限性B解决上市前临床研究的局限性C扩展药物上市后临床应用范围D促进合理用药E监测药品上市前后的药品质量标准【正确答案】 ：A,B,C,D【本题分数】：1.0分第27题与剂量不相关的药源性疾病特点为A与药物剂量无关B与药物药理作用相关C可以预测D发生率低E病死率低【正确答案】 ：A,D 【本题分数】：1.0分第28题药源性疾病的预防是A重视疾病B重视药源性疾病的危害性C提高临床安全用药水平D加强药物安全信息的收集和交流E加强网络的建立和维护【正确答案】 ：B,C,D 【本题分数】：1.0分第29题药物不良反应因果关系评定的主要依据是A时间联系B以往是否已有对所用药

31、物不良反应的报道和评述C发生事件后撤药的结果D不良反应症状消除，用药后再次出现E是否有其他原因或混杂因素存在【正确答案】 ：A,B,C,D,E 【本题分数】：1.0分第30题药物不良反应咨询的原则有A积极参与有关药物和药品不良反应咨询B咨询的对象应面对病人以及医、药、护人员C在特殊疾病的情况下帮助正确选用药物D按“药物不良反应因果关系的五条标准”判断药物不良反应是否由该药引起E根据患者的致病药物及所引起的临床病理类型做出正确判断，填写报表并上报【正确答案】 ：A,B,C,D,E 【本题分数】：1.0分第31题药物不良反应因果关系评定的主要，依据有A不良反应是否在用药期间发生B以往是否已有对所用药物不良反应的报道或评述C发生事件后撤药的结果D不良反应症状消除，用药后再次出现E是否有其他原因或混杂原因存在【正确答案】 ：A,B,C,D,E