ISO2质量手册.docx

1、ISO2质量手册质量/环境/食品安全管理手册版/次：A/1编 制：汪丽娅审 核：张海伟批 准：王新合Q/ZBD修订记录页版本号版次编制审核日期批准日期修改章节修改理由实施日期A0首次发行2006-6-10A1三体系整合2008-3-10.目录0.1 颁布令0.2 管理者代表与食品安全小组组长授权令0.3 质量/环境/食品安全方针和目标0.4 公司概况0.5 手册说明和管理0.6 质量/环境/食品安全管理体系组织结构 0.7 职能分配表1.范围2.规范性引用文件3.术语与定义4.质量/环境/食品安全管理体系4.1 总要求4.2 文件要求4.2.1 总则4.2.2文件控制4.2.3记录控制5.管理

2、职责5.1 管理承诺5.2 质量/环境/食品安全方针5.3 质量/环境/食品安全管理体系策划5.4 职责和权限5.5 食品安全小组组长5.6 沟通5.6.1外部沟通5.6.2内部沟通5.7应急准备和响应5.8管理评审5.8.1总则5.8.2评审输入5.8.3评审输出6.资源管理6.1资源的提供6.2 人力资源6.2.1总则6.2.2能力、意识和培训6.3基础设施6.4 工作环境7.安全产品的策划和实现7.1 总则7.2 前提方案（PRP（s）7.3 实施危害分析的预备步骤7.3.1总则7.3.2食品安全小组7.3.3产品特性7.3.4预期用途7.3.5流程图、过程步骤和控制措施7.4 危害分析

3、7.4.1总则7.4.2危害意识和可接受水平的确定7.4.3危害评价7.4.4控制措施的选择和评价7.5 操作前提方案的建立7.6 HACCP计划的建立7.6.1HACCP计划7.6.2关键控制点（CCPs）的确定7.6.3关键控制点的关键限值的确定 7.6.4关键控制点的监视系统7.6.5监视结果超出关键限值时采取的措施7.7预备信息的更新、描述前提方案和HACCP计划的文件的更新7.8验证的策划7.9可追溯性系统7.10不符合控制7.10.1纠正7.10.2纠正措施7.10.3潜在不安全产品的处置7.10.4撤回8. 质量/环境/食品安全管理体系的确认、验证和改进8.1 总则8.2 控制措

4、施组合的确认8.3 监视和测量的控制8.4食品安全管理体系的验证8.4.1内部审核8.4.2单项验证结果的评价8.4.3验证活动结果的分析8.5 改进8.5.1持续改进8.5.2质量/环境/食品安全管理体系的更新0.1颁 布 令本公司根据ISO9001:2000标准、ISO14001:2004标准、ISO22000：2005标准、食品安全管理体系与其应用准则以与中华人民共和国食品卫生法，结合公司食品生产的实际与相关法律法规的要求编制完成了质量/环境/食品安全管理手册现予以批准颁布实施。本手册是公司质量/环境/食品安全管理体系的法规性文件，是指导公司建立并实施质量/环境/食品安全管理体系的纲领和

5、行动准则。公司全体员工必须遵照执行。总经理：王新合2008年02月01日0.2授 权 令0.2.1 管理者代表与HACCP小组组长任命书公司任命张海伟担任本公司的管理体系管理者代表，同时担任HACCP小组组长，其职责见本手册5.5.1.2条。总经理：王新合 2008年02月01日0.2.2 HACCP小组职责和权限与HACCP小组任命书 本公司组建了包含多专业的HACCP小组，以建立、保持和评审HACCP管理体系。对于组织在HACCP管理体系的范围和应用领域内的产品、过程和危害，HACCP小组应具备与之有关的知识和经验。HACCP小组职责和权限如下：1、现场确认生产流程图和车间布置图；2、进行

6、危害分析，识别所有潜在危害，确定显著危害；3、针对显著危害确定关键控制点，建立关键限值；4、建立关键控制点和必要过程的监视系统，并制定形成文件的纠正和纠正措施；5、建立HACCP计划、SSOP文件，并监督其事实情况。根据公司建立HACCP面粉、挂面安全管理体系工作的需要，为有效开展我司的HACCP面粉、挂面安全管理相关工作，经研究决定，同意由下列同志组成HACCP小组，成员名单与职责分工如下：姓名职务专业单位职务职 责张海伟组长企业管理办公室主任1、负责HACCP体系的组建，程序文件的批准、发布。建立和充实体系的支持性文件、审核相应的文件。2、具体组织体系的内部审核，定期组织体系的内部审核。3

7、、定期组织召开HACCP小组会议。4、提出对CCP点的设置、监控方案与纠偏程序的持续性改进方案。 5、负责体系的日常验证工作。王玉强副组长企业管理生产部经理挂面厂厂长1、参与HACCP计划制定。2、负责公司的各种策划，为公司领导做好参谋。3、提出对CCP点的设置、监控方案与纠偏程序的持续性改进方案。4、负责体系的日常验证工作。张德新副组长粮食工程品控部经理1、参与HACCP计划制定。2、负责相关工艺工序步骤的GMP。3、SSOP程序的日常监管实施。4、CCP点具体监控、纠偏、验证工作。5、在体系持续性改进方面提出与本职工作相关的意见和建议。杨永恩组员制粉工艺生产部经理面粉厂厂长1、参与HACC

8、P计划制定。2、负责相关工艺工序步骤的GMP。3、SSOP程序的日常监管实施。4、CCP点具体监控、纠偏、验证工作。5、在体系持续性改进方面提出与本职工作相关的意见和建议。张明杰组员行政管理采购部经理1、参与HACCP计划制定。2、负责相关工艺工序步骤的GMP。3、SSOP程序的日常监管实施。4、CCP点具体监控、纠偏、验证工作。5、在体系持续性改进方面提出与本职工作相关的意见和建议。孙全芬组员机械销售经理1、参与HACCP计划制定。2、负责公司的各种策划，为公司领导做好参谋。3、在体系持续性改进方面提出与本职工作相关的意见和建议。杨俊峰组员粮食加工面粉厂副厂长1、参与HACCP计划制定。2、

9、负责面粉车间步骤的GMP。3、SSOP程序的日常监管实施。4、CCP点具体监控、纠偏、验证工作。5、在体系持续性改进方面提出与本职工作相关的意见和建议。杨大升组员粮食加工挂面厂副厂长1、参与HACCP计划制定。2、负责相关包装车间工序步骤的GMP。3、SSOP程序的日常监管实施。4、CCP点具体监控、纠偏、验证工作。5、在体系持续性改进方面提出与本职工作相关的意见和建议。0.3质量/环境/食品安全方针和目标0.3.1 质量/环境/食品安全方针 品格 品质 品牌 说明：品格：诚信为本，客户满意；品质：科学管理，品质一流；品牌：不懈追求，第一品牌0.3.2 质量/环境/食品安全目标生产过程中产品合

10、格率98%产品出厂合格率达100%客诉率0.3产品交货与时率98%全年不出现重大质量/环境/食品安全事故总经理 ：王新合2008年02月01日0.4 公司概况郑州博大面业有限公司是一家以生产、销售挂面、面粉为主的农产品加工企业，公司设立于2001年6月，公司新厂位于荥阳市东新区，老厂位于荥阳市火车站道南路14号，是国家级“守合同重信用企业”和河南省农业产业化重点龙头企业。公司的资产总额达8246万元，占地面积163.5亩，厂房面积41300平方米，银行信用等级为AA级。目前公司共有员工1700余人，专业技术与管理人员180人，公司目前拥有生产线19条，其中自动化挂面生产线13条，异形面生产线5

11、条，年生产能力达13万吨；面粉生产线1条，日加工小麦250吨，年可加工小麦8万吨。公司的主要产品是“博大”牌挂面、面粉、异形面。博大挂面产品现有26个系列300多个品种。07年，全年完成销售收入2.9亿元，实现利税1100万元。公司于2005年2月获ISO90012000国际质量体系认证、2007年6月通过HACCP食品安全管理体系与ISO14001：2004环境管理体系两项认证，2006年11月份荣获“河南省质量管理先进企业”称号，2007年9月“博大”挂面被评为“中国名牌产品”。2006年12月，“博大”牌商标被河南省工商行政管理局认定为“河南省著名商标”，2005年“博大”牌挂面、面粉通

12、过了中国绿色食品发展中心的“绿色食品”认证。“博大”挂面产品拥有外观专利32项。公司本着“细配精制、品质领先、追求卓越、顾客满意”的理念，运用建设根据地市场、战略市场、外埠市场的经营策略，建成了以华北区、东北区、西南区、华东区、华中区为轴心，形成销售办事处、经销商、分销商、商超直供的营销网络，网络已遍与全国各个省、市地区，300多个地级市。目前，公司的挂面产品销售量在河南省同行业占第一位，在国内同行业占第三位。联系人：张海伟传 真：0371-6电 话：0371-6邮 编：450100 0.5 手册说明和管理1本手册阐明了公司的质量/环境/食品安全方针和质量/环境/食品安全目标并描述了质量/环境

13、/食品安全管理体系。2本手册满足GB/T190012000质量管理体系要求、GB/T240012004环境管理体系要求与使用指南、ISO22000：2005标准与食品安全管理体系建立执行的要求，确保对其中的每个条款进行充分控制。3本手册是达到质量/环境/食品安全目标和履行质量/环境/食品安全义务，开展质量/环境/食品安全活动的纲领性文件和行为准则，公司员工必须严格按要求开展活动，确保为客户提供更好的产品和服务。4本手册是公司的法规，具有权威性，任何修改都必须按规定程序进行，并经总经理批准。5本手册为公司受控文件。办公室负责发放手册并在受控版上盖“受控”章。7本手册的受控版由于第三方认证或有其他

14、法规、规定要求时，可以向外部提供。8本手册为公司的受控文件，由总经理批准颁布执行。手册管理的所有相关事宜均由办公室统一负责，未经管理者代表批准，任何人不得将手册提供给公司以外人员。手册持有者调离工作岗位时，应将手册交还办公室，办理核收登记。9 手册持有者应妥善保管，不得损坏、丢失、随意涂改与复印。10 手册在执行过程中的解释权属于管理者代表。11 在手册使用期间，如有修改建议，各部门负责人应汇总意见，与时反馈到办公室；办公室应定期对手册的适用性、有效性进行评审；必要时应对手册予以修改，执行文件控制程序的有关规定。0.6 组织结构图 0.8职能分配表: 质量、环境、食品安全管理体系过程职责分配职

15、能部门ISO22000要求 GB/T24001要求 GB/T19001要求 管理层品控部办公室销售部采购部生产部4.1总要求4.1总要求4.1总要求4.2 文件要求4.4.4 文件 4.4.5文件控制4.5.4记录控制4.2文件要求 4.2.3文件控制4.2.4质量记录控制5.1 管理承诺4.3.1环境因素4.3.2 法律法规和其他要求5.1管理承诺5.2 食品安全方针4.2 环境方针5.3质量方针5.2以顾客为关注焦点5.3 食品安全管理体系策划4.3.3 目标、指标和方案5.4策划 5.4.1 质量目标5.4.2质量管理体的策划5.4 职责、权限4.4.1资源、作用、职责和权限5.5职责、

16、权限和沟通5.5 食品安全小组组长4.4.1资源、作用、职责和权限5.5.2管理者代表5.6 沟通4.4.3 信息交流5.5.3 内部沟通5.7应急准备和响应4.4.7 应急准备和响应5.2以顾客为关注焦点5.8管理评审4.6管理评审5.6管理评审6.1 资源提供4.4.1资源、作用、职责和权限6.1资源的提供6.2 人力资源4.4.2 能力、培训和意识6.2人力资源6.3 基础设施4.4.1资源、作用、职责和权限6.3基础设施6.4 工作环境4.4.1资源、作用、职责和权限6.4工作环境7.1 总则4.3.1环境因素4.3.2 法律法规和其他要求4.4.3信息交流7.1产品实现的策划7.2

17、前提方案（PRP（s）4.4.6运行控制7.2与顾客有关的过程7.3 实施危害分析的预备步骤4.4.6运行控制7.3设计和开发（删减）7.4 危害分析4.4.6 运行控制7.4采购7.5 操作前提方案的建立4.4.6 运行控制7.5生产和服务提供7.6 HACCP计划的建立4.5.1监视和测量7.1产品实现的策划7.7预备信息的更新、描述前提方案和HACCP计划的文件的更新4.5.1监视和测量8.1总则7.8验证的策划4.5.2 合规性评价8.2监视和测量7.9可追溯性系统8.2.1顾客满意7.10不符合控制4.4.7 应急准备和响应4.5.3不符合、纠正措施和预防措施8.3不合格品的控制8.

18、1 总则4.5.1监视和测量4.5.2 合规性评价8.2.3过程的监视和测量8.2 控制措施组合的确认4.5.1监视和测量4.5.2 合规性评价8.3 监视和测量的控制7.6监视和测量装置的控制8.4食品安全管理体系的验证4.5.1监视和测量4.5.5内部审核8.2.4产品的监视和测量8.2.2内部审核8.4数据分析8.5 改进4.2环境方针4.3.3 目标、指标和方案4.5.3不符合、纠正措施和预防措施8.5改进1 范围1.1 适用范围手册描述的质量/环境/食品安全管理体系要求适用于本企业面粉、挂面的加工、销售和服务过程质量、环境、食品安全控制。1.2 应用本手册系依据GB/T1900120

19、00质量管理体系要求、GB/T240012004环境管理体系要求与使用指南与ISO22000：2005食品安全管理体系要求、食品卫生通则其应用准则和本公司的实际相结合编制而成，包括：（1）公司质量/环境/食品安全管理体系的范围，它包括了GB/T240012004环境管理体系要求与使用指南、ISO22000：2005标准与食品安全管理体系的全部要求；（2）对质量/环境/食品安全管理体系所包括的过程顺序和相互作用的表述。2 引用标准2.1 GB/T19000:2000 质量管理体系2.2 GB/T240012004环境管理体系要求与使用指南2.3 食品卫生通则2.4 ISO22000：2005食品

20、安全管理体系-要求3 术语和定义本手册采用GB/T 19000：2000质量管理体系、GB/T240012004环境管理体系要求与使用指南与ISO22000：2005食品安全管理体系的术语和定义。4.0 质量/环境/食品安全管理体系4.1 总要求4.1.1 公司在建立管理体系过程中，明确本公司质量/环境/食品安全管理体系所需的过程与应用，所需过程包括与管理职责、资源管理、产品实现和测量、分析和改进。按照标准要求形成文件，通过各部门的职责、权限与各程序文件的接口进行管理和控制。4.2 文件要求4.2.1 总则质量/环境/食品安全管理体系文件应包括：1）形成文件的质量/环境/食品安全方针和目标；2

21、）管理手册，在本体系文件中的名称为质量/环境/食品安全管理手册；3）准则要求的形成文件的程序和记录；4）组织为确保质量/环境/食品安全管理体系有效建立、实施和更新所需的文件，包括记录；4.2.2 文件控制按照标准要求形成文件控制程序文件，并按文件要求进行文件的控制。4.2.3 记录控制 按照标准要求形成质量记录控制程序文件，并按文件要求进行质量记录的控制。5 管理职责5.1 管理承诺、法律法规与其他要求公司总经理对建立、实施质量/环境/食品安全管理体系并持续改进其有效性作如下承诺：5.1.1 收集、理解并向全体员工传达顾客要求、法律法规与其他要求，并保证员工建立质量/环境/食品安全意识。5.1

22、.2 制定质量/环境/食品安全方针和目标，使全体员工理解，使其成为努力追求的目标。5.1.3 确保质量/环境/食品安全方针和目标在各部门中贯彻，并展开分解成部门质量/环境/食品安全目标，并形成文件。5.1.4 按要求进行管理评审，并在管理评审中做出持续改进的决议。5.1.5 确保资源的识别、提供和协调，保证质量/环境/食品安全管理体系正常运行。5.2 质量/环境/食品安全方针质量/环境/食品安全方针是公司质量/环境/食品安全管理体系的核心，本公司质量/环境/食品安全方针表述在本手册0.3章节。本公司制定的质量/环境/食品安全方针集中体现了在确保食品安全的前提下，以顾客为关注焦点，持续改进和追求

23、顾客满意的思想，是公司质量追求的目标和行为准则，全体员工要深刻理解，认真执行。公司通过每次的管理评审活动对质量/环境/食品安全方针的持续适宜性进行评审，以保证质量/环境/食品安全方针的持续有效。5.3 质量/环境/食品安全管理体系策划5.3.1 为满足质量/环境/食品安全目标和质量/环境/食品安全管理体系总要求，本公司对质量/环境/食品安全管理体系进行策划：5.3.2 根据GB/T19001-2000标准、GB/T240012004标准与食品安全管理体系的要求并结合本行业的特点，选择了重要过程进行控制，制定程序文件。5.3.3 建立和完善了公司组织结构（见“组织结构图”），以保证质量/环境/食

24、品安全管理体系的良好运行。5.3.4 环境目标、指标和方案1、为实现公司的环境方针，特制定公司的环境目标如下：a）根据GB/T24001-2004标准的要求建立和实施公司的环境管理体系并持续改进，为环境保护做出我们的贡献；b）确保产品出厂合格率100%；c）降低对水的消耗，节约用水；d）降低对电的消耗，节约用电；e）2.5节约包装材料的利用。2 为保证公司环境方针和环境目标的实现，特制定公司的环境指标如下：a）各部门严格按质量、环境、食品安全管理手册和体系文件执行，持续改进本公司的质量、环境、食品安全体系；b）生产和生活用水2006年度应统计，以后每年降低5%；c）生产和生活用电每年降低5%；

25、d）包装材料循环利用率10%5.4 职责和权限5.4.1 总经理a） 制定公司的方针和目标并以文件形式正式发布，采取有效的措施保证公司各级人员都能理解和执行。b) 确保公司各职能部门的职责、权限得到规定与沟通，指派管理者代表与HACCP小组长；c) 向公司员工传达满足顾客要求与法律法规规定的重要性； d) 定期对管理体系进行管理评审，以确保持续有效满足方针、目标的要求。e) 为体系有效持续运行提供充分的资源， 聘任或解聘高层管理人员。5.4.2 生产部a) 负责组织生产；生产过程的监控、进度跟催、生产统计与与改进的执行；b) 负责设备的管理工作；负责生产现场与工作环境提供与维持；c) 负责原材

26、料或产品的接收、发放、仓储控制；d) 生产过程与产品在仓库储藏期间的标识与防护管理；e) 负责质量/安全管理体系与HACCP计划在本部门的全面实施；应GMP要求，负责根据SSOP计划要求做好产品生产环境卫生控制。f) 负责本部门环境因素的识别、评价和控制。5.4.3 采购部a) 负责供方的选择评定与评估或考核；b) 负责采购工作与供方检验证明的取得；c) 材料供应市场的信息反馈和分析。d) 负责本部门环境因素的识别、评价和控制。 5.4.4办公室a）负责行政后勤工作、员工健康卫生制度的贯彻；b）负责人事工作：人员资格的确定、识别、招募、任用、培训与考核等；c）负责组织全体员工进行厂区环境卫生的

27、打扫和维护。d）负责相关法律法规与其它要求的收集整理和合规性评价。e) 负责公司环境因素的识别、评价。f) 负责应急预案的制定和应急预案的演练、评价。5.4.5销售部a）负责公司产品的销售与持续的市场开拓；b）负责合同评审订单受理与产品交付的跟踪； c）负责与顾客的沟通；d）负责顾客信息和顾客满意度的调查；e）负责公司产品在销售、交运过程的安全、卫生防护工作。f) 负责本部门环境因素的识别、评价和控制。5.4.6 品控部a)负责管理体系文件和记录的管理；b)监视与测量过程的策划，检验标准、规程的制定与执行；c)检测装置、仪器的校正与管理；d)产品监视与测量状态的标识与控制；e)不合格品的控制，包括客户质量抱怨、投诉处理；f)质量/安全管理体系过程产生的各种数据统计与分析；g)质量异常分析与改善方案的实施、跟踪与验证；h)负责原（辅）材料、成品的卫生控制；i)根据SSOP计划要求做好卫生监督和检测，卫生监控实施效果的验证，并按HACCP计划执行验证。j)负责本部门环境因素的识别、评价和控制。