免疫细胞疗法行业分析报告Word下载.docx

1、特异性较高特异性高制备和对容易、疗效托悬制笛性对容 易制資湘对容易猛点対实体遇疗效 不咼疗效不理想大量制备祸 对困难持辱性不高特异性莘特异件莘代坎第決代第五代第囚代第三代第二代第一代2国内外免疫细胞治疗概况2011年，Nature上发表的文章表示癌症免疫细胞治疗在未来有可能治愈癌症；2013年底，免疫细胞治疗被Science杂志评为年度十大科技突破之首；2014年，在美国举行的两场权威肿瘤学术会议 AACR（美国癌症研究会）和ASCO（美国临床肿瘤学会年会）上,免疫细胞治疗再次成为前沿聚焦点；2014年4月，葛兰素史克加入 MD Anderson 癌症免疫疗法研究同盟；2014年6月，西比曼在

2、纳斯达克上市，成为至今唯一在美国纳斯达克上市的中 国细胞生物医药科技公司；2014年7月，预付英国Immunocore 公司1.42亿英镑，参与免疫细胞治疗药物 lmmTACs,Kite 的 CAR-T 项目；2015年11月，Cellectis的异体CAR-T疗法重要案例：11个月大难治性白血病女婴使用该公司UCART19疗法2个月后获得完全缓解；2015年12月，诺华在第56届美国血液学会年会（ASH ）上公布，CAR-T细 胞疗法CTL019在2期r/r ALL临床试验中获得93%的完全应答率；除此外，辉瑞、诺和诺德、梯瓦制药、拜耳等公司也加大了细胞疗法临床研究投 入。免疫细胞治疗产业模

3、式 免疫细胞治疗行业的产业链包括上游的细胞存储、中游的细胞技术研发以及下游 的细胞诊疗。细胞存储又称之为“细胞银行”，是细胞治疗行业最基础、最前端的业务，更是 细胞治疗行业的资源库。因为入行“门槛”较低，一些公司把这一领域作为入行 的切入点。国内代表公司有：开能环保、冠昊生物、中源协和等。免疫细胞治疗产业链的下游一一细胞治疗，实施主体为三甲医院；开展下游产 业的模式一般有两种：一种为三甲医院自行开展此业务，另一种为三甲医院和企 业合作，企业提供技术服务和技术支持，医院提供临床平台进而实施治疗行为。中下游企业从事细胞的增值、细胞制剂研发，并为科研组织和个人提供细胞， 从 而用于疾病的发病机制研究

4、和新药研发。 他们的盈利模式无非是向医院提供细胞 技术体系来收取服务费和专利费，或是为为患者提供个体化治疗，再按一定的比 例和医疗机构分享治疗费用。国外代表公司有：Juno、Kite、诺华、辉瑞、梯瓦、 罗氏等。中源协和、西比曼、合一康、博生吉、安科生物、源 正细胞等。国内这几年的免疫细胞治疗发展迅猛， 但是技术相对还不成熟，主要产业链为上 游的细胞存储以及中游较为粗犷的细胞免疫疗法，包括免疫细胞移植的抗癌、保 健以及美容业。图1.免疫细胞治疗的上、中、下游分布上游;细胞徵亍中游细腮技术硏发rar.细胆诊疗代表I西出曼、合一康、ts生吉*安科坐徇、晉彗制药、 姚i珊気 北陆药业、中源协和、康恿

5、贝、源正am肆代表；三甲匿院匚以及与三甲医院合作的佥司.有；西 比孤 乱记收、和佳股條 中滋协和、合一孰 源正 细脏等表2.部分国内免疫细胞治疗领域公司情况主妾业务 |产业槌伍置| 备注合一集令体牝培疗与耕率医学.粹别 是神權兑疫知腕洁疗4下游2015. 05新三皈上市清空吉辞疇尢痰胡屯沿疗挂术芍严 品磅嵐中、下游2015, 06与麦科生諭达敕协议齐艮：CAR-T拥胎* NK捆葩和TL鑰胎的研憑迂対胞，神唯見疫知腿泪疗、CAH-T研发叹及临嫌赭化也*下游Jtz丸疫如影再借上淆逋过贵产收购来进入it行业免瘦篙疔：ClK. DC札丁游再氐惬的轅肿冯叔胞丸衣洁 疗项目摄供CIK. DC-CIKH*7

6、比*.1 鼻JW国抱抽分离*培泰、检測及界 龙等曜齐。札下游2015, 11新三強桂睥上帯免疚轴疤存福r丸我諂砲治疗上第Hit环嫁子空司乎咅議孩我合.帕稿 细輕见疫研龙愛疫錮咆厚俸.清疗，巫底也帝局全严业与上薛细虺泊疗工理城乳斫K申心舎胞免疫緒疗览柞.迸弟免疫细匏滄疗银河圭畅桂理精潜医肯,包桔C畑-T治H下游G年幕资75. 52忆逹军精凑医疗中嫌协和免疫揃腔信疔布简全产业 慢2015.行出资3000万爺垃立制公司： 帖年？耳拟收购柯兼逊，弃局丸疫刼ta葩生 韌洁疗临嵐应词吋眾 茨敍現楚务；拥宥药抻疇址疫 国馳治疔领城輛 ftPD-1 d申*下游訥斯达克上市肿、aAPGtt术庚“第三 代CART

7、披胆”中雀康去肿瘤虫轴丸疫诸疗孩現圭 矣齬CTL细胞.DC痫茴、C1K 知电、OGCIK対疤“ NK过皑r TIL 須聽-TCR, CAK-T 细匹 餵務轨等申、下跨1恒夠生新抻擋免疫治疔中、下尊点立浙公孙;a坯源止生轴科技亦垠公 司.爭发力于胖瘤免疫细杷治撐口殖更生输进入克瘦朋胞存钳，鞭储人乐佬肝业上淄乌北咳大学科按存发部、知克亘初共 建北大飪旻干加赳岛再生医手砖尤 Ft； 1&卑3月公司宅布布局免痰摘电 活貯表3.部分国外免疫细胞治疗公司概况公司宕卷主曼业务I. 备注 1Kite细葩免疫治疔：CAR-115 4 1月曷安进歼飯开農CAR-T的商业化:3月T-CellFactoryJuno细

8、胞査疫洛疗：CAR-T15 4 月筍 Medtaune 皿 赛较 r-CAR-T*PD-1摟A:5 月收的 Stage C&l 1 Therapeutfgs:5 司与 Editas 合作形虚“CAR-TWRISPir 的新埃式；5月月Fate合 作开屋CAR-T硏丸和芾场化推广；6月收购X-Body诺华时葩丸疫治疔CAR-T16+ 1月与Surface L7忆美元先疫神福药物秫A; 15罩投资 Intl 1 ifl Th时那旳tig孑启 I忆AFHTCRfSPfT 樣式Cefgen?詞葩丸疫盘幷：CAR-7巧年6月联詢JunplQ%,桶宥T JuriQ公司利刃自 身免疫系统并发朗幾症疗崔*却胞

9、疗生俟选葯物的联 舍商业比衩和Ce11ectis细胞丸痕沼疗：CAR-r2014蕙6月与痿蠲达驶CAR-T合作协仪；2015年？月IP0 3亿美尢细胞免疫沿疗：2015年11月，收购Csl lectis UCART19的全球第家 权利.CAR-T细胞巧法阳需进入1期诗束试脸；同 时与橢瑞这成了 MARTW独篆全球挾杖及合作协议3说说“网红” CAR-TCAR-T 细胞全称是 Chimeric Antigen Receptor T-Cell Immunotherapy ，嵌合抗原受体T细胞免疫疗法，利用病人自身的免疫细胞来清楚癌细胞的方法。美国国立癌症研究所医学专家评论：“ CAR-T细胞治疗比

10、任何正在研究的其他 免疫疗法都更有效！ ”美国分析机构表示，基于 CAR-T的的肿瘤免疫治疗市场 空间可能达350亿美元-1000亿美元，国内市场也可达1000亿人民币。CAR-T领域的竞争非常激烈，诺华主要竞争对手 Juno开发的CAR-T免疫疗法 JCAR015也收获了 FDA的突破性疗法认定，并从美国国家癌症研究所（NCI） 授权获得了一种互补性CAR-T产品，使该公司CAR-T管线资产达到了 4个之 多。2015年11月6日，Cellectis的异体CAR-T疗法向前迈出重要一步。一例11个月大难治性白血病女婴使用该公司 UCART19疗法2个月后获得完全缓解，Cellectis股价当

11、天上涨超过20%。表4. 3大CAR-T疗法玩家数据CTL019II期CR: 93% （55/59）88% （52/59）JCAR01582%24%KTE-C19/I 期71%59%注：细胞因子风暴（cytokine storm ）是指机体感染微生物后引起体液中多种 细胞因子如 TNF- a、IL-1、IL-6、IL-12、IFN- a、IFN- B、IFN- 丫、MCP-1 和 IL-8 等迅速大量产生的现象，是引起急性呼吸窘迫综合症和多器官衰竭的重要原因。细胞因子风暴是一种求助信号，目的是让免疫系统霎时间火力全开。4春天里的免疫细胞治疗公司动态1TESARO与德州大学安德森癌症中心强强联手

12、开展肿瘤免疫治疗TESARO与德州大学安德森癌症中心的应用癌症科学研究所独家合作，进以发 现和开发靶向肿瘤免疫的小分子候选产品。此次合作充分利用了 TESARO研发和对肿瘤药物进行市场推广的良好能力，以及安德森癌症中心在药物发现和转化 医学方面的专长。本次合作的具体目标有确定新型靶向肿瘤免疫的小分子疗法；通过伙伴关系互补TESARO现有的肿瘤免疫学产品线； 在2017年年初确定第 一个临床候选产品等。2约翰霍普金斯出资12.5亿美元建立免疫研究所约翰霍普金斯大学医学院昨日宣布，将利用迈克尔布隆伯格、琼斯服装集团创 始人Sidney Kimmel以及其他人捐赠的12.5亿美元来建立一个新的免疫研

13、究 所。3罗氏牵手Kite , CAR-T疗法与PD-L1 “珠联璧合”3月18日，据FierceBiotech 报道，罗氏与Kite Pharma 达成合作交易，共同 开发前者PD-L1药物atezolizumab 与后者CAR-T疗法KTE-C19针对难治性、 侵袭性非霍奇金淋巴瘤患者的联合疗法。4专注于癌症治疗的生物制药公司 Tesaro获得1.55亿美元融资专注癌症治疗的Tesaro公司宣布完成了一项总额1.55亿美元的定向融资，新 增投资者包括汇桥资本集团以及澳大利亚政府未来基金， Tesaro将利用此次融资所得进一步支持其产品线开发。5GSK携手美天旎展开细胞和基因治疗研发合作英国

14、制药巨头葛兰素史克与德国美天旎达成一项重要的战略合作， 二者将共同致力于个体化基因治疗的研发和商业化。目前葛兰素史克正在构建一个细胞和基因 治疗的研发平台，用来支撑肿瘤和罕见病创新疗法的开发， 这充分反映了葛兰素史克在基因治疗领域的重视，希望将基因治疗发展成为肿瘤等严重疾病的有效治疗手段。6基因、细胞大爆发 英国设定150亿美元的基因和细胞治疗产业目标据Stephen Ward 博士说，英国已经定下产值高达 100亿英镑（150亿美元）的细胞和基因治疗产业目标。 Ward博士， Cell Therapy Catapult 的首席执行官，在他在近期召开的bioProcessUK 会上发表了讲话。Cell Therapy Catapult 是一个助力英国细胞治疗开发和商业化的政府示范中心。7拟15亿元收购柯莱逊中源协和加码免疫细胞产业3月3日晚间，中源协和发布公告称，将发行不超过5000万股，定向增募集15 亿元资金，其中11亿用于收购上海柯莱逊生物技术有限公司 100%股权，4亿 元用于补充流动资金。柯莱逊是国内最大的免疫细胞治疗企业之一， 通过本次发 行收购，中源协和在完善在免疫细胞产业布局，推进“细胞 +基因”的战略又进