fu质量保证手册docWord格式文档下载.docx

1、3.0术语和定义8页4.0质量保证体系组织911页4.1总要求9页4.2质量保证体系文件4.2.1体系文件种类4.2.2质量保证手册4.2.3文件控制4.2.4记录控制5.0管理职责1220页5.1管理承诺12页5.2以顾客为关注焦点5.3质量方针5.4目标策划13页5.5职责、权限和沟通5.6管理评审119页6.0资源管理2122页6.1资源提供21页6.2人力资源6.3基础设施6.4工作环境22页7.0产品实现与工艺控制2330页第2页 共39页7.1作业过程（工艺）策划23页7.2与顾客有关的过程7.2.1合同控制内容 7.2.2产品合同评审 7.2.3顾客沟通7.3设计和开发控制24页

2、7.3.1设计和开发策划7.3.2设计和开发输入 7.3.3设计和开发输出 7.3.4设计和开发评审7.3.5设计和开发验证和确认 7.3.6设计和开发更改与外来文件控制7.4采购材料与零部件27页7.4.1采购过程7.4.2采购信息7.4.3材料零部件验证7.4.4部门计划采购7.5生产安装和服务28页7.6检验试验装置控制30页8.0测量、分析和质量改进3135页8.1总则31页8.2质量检验和测量8.2.1 顾客满意度 8.2.2 内部审核 8.2.3 过程的监视和测量 8.2.4 产品的检验和试验8.3不合格品（项）控制32页8.4质量改进与数据分析33页8.4.1数据分析 8.4.2

3、 持续改进 8.4.3 纠正措施 8.4.4 预防措施8.5 执行特种设备许可制度35页附录组织机构36页附录职能分配表37页附录手册、程序文件条款对照表3839页第02章 公司概况第3页 共39页佛山住友富士电梯有限公司，是一家集研究、开发、制造，销售，安装，维修，保养、改造于一体的专业中日合资电梯企业。企业坐落于广东珠江三角洲腹地高明，毗邻杨梅河畔，座拥皂幕山秀丽景致及葱翠园林，地理位置得天独厚。以品质、创意和建筑元素的充分运用塑造的住友富士多功能电梯试验塔就处于这座现代化地标的顶端，将高明的地平线以崭新的姿态展现出来。公司注册资金5000万人民币，累计总投资3000万美元。公司自成立以来

4、，就引入了最尖端的技术和丰富的实践经验，拥有多年与日本富士合作的先进技术，专业从事大吨位货梯、高速客梯、无机房梯、别墅梯、汽车梯、观光梯、消防梯、杂物梯、医用梯、扶梯、人行道等共11个品种88种产品的设计和制造。现阶段企业生产场地70000多平方米，建立高达近70米的多功能电梯试验塔，具备强大的自主研发、设计和创新团队：中高级技术职称以上的各类专业技术人员80多人。运用国际先进的生产加工工艺，实现了技术转移和整机品质提升：JINFANGYUAN多工位数控冲床，AMADA数控板料剪板机、析弯机等现代化加工设备和监控测量装置，现已具备年生产超过5000多台的制造能力。全面执行电梯制造安装安全规范G

5、B7588-2003各项性能要求和TSG Z0005-2007 、TSG Z004-2007特种设备安全技术规范；其电气系统均采用VVVF拖动双核微机控制，串行通讯数字式全闭环调速，高精度德国进口旋转编码器。住友富士电梯是集环保、节能、安全、舒适为一体的电梯产品。佛山住友富士电梯有限公司将一如既往地秉承务实，诚恳，热情的态度服务于广大的国内外用户，以其“五星服务、金钻品质”为宗旨蓬勃发展，一支高效、团结、奋进的团队必将创造中国电梯界的奇迹，成为中国国内最具发展潜力的企业！第03章 质量保证手则第4页 共39页031质量保证手册的编制和审批质量保证手册佛山住友富士电梯有限公司体系运行办公室按TS

6、G Z0004-2007特种设备质量保证体系要求在原质量手则基础上进行修订编写，手则体现了八项质量管理原则；阐述了公司质量保证体系的质量方针、质量目标、质量控制及持续改进措施，概述了质量保证体系文件的结构，包括或引用了主要的程序文件。质量保证手册由质量保证工程师审批，总经理批准后发布实施。032质量保证手册的发放质量保证手册发放范围由质量保证工程师负责确定。质量保证手册分“受控”和“非受控”两种版本，受控版本加盖“受控”印章，由资料管理员负责登记发放。“非受控”版本由质量保证工程师批准后方可发放；“非受控”版本文件不需进行更新，且无受控标记。033质量保证手册的保管质量保证手册持有者必须妥善保

7、管，不得遗失、涂改，未经批准不得外借，调离工作岗位必须将质量保证手册交还，并办理核收登记手续。034质量保证手册的修改质量保证手册的修改按体系文件控制程序执行，修改必须作好标识、记录，同时对更改的章节换页。当质量保证手册连续修订多次或修订内容较多时，需及时换版。修订再版后，旧版本由资料室负责回收并注销。035质量保证手册的使用本手册是我公司产品实现全过程质量管理和质量控制的纲领性、指导性文件，是实现公司战略构想和立足于市场、创立品牌的基础，公司各部门和全体员工必须认真学习和贯彻质量保证手册，必须严格遵守执行本手册的规定实施全面、系统的质量管理和质量控制，并尽职尽责，确保质量保证体系有效运行。

8、本质量保证手册也适用于合同条件下，顾客需要证实公司产品设计、生产、服务提供合格产品和质量保证能力的场合，适用于第三方认证机构对公司质量保证体系认证的场合，同时也适用于顾客对公司的二方认定。第04章 质量方针和质量目标第5页 共39页041质量方针提高全员素质，超越客户需求，持续改进创优，打造品牌一流，全方位满足顾客对产品质量要求和服务需求而努力奋斗。042质量目标1主要外购件的进厂检验率：100；2自制零（部）件一次合格率98；3按客户要求按期交货率100%；4. 顾客投诉处理率：5顾客满意度90；043安全方针 安全第一要务，落实预防为主， 强化意识素质，遵守操作规程。第10章 目的和范围第

9、6页 共39页11 目的：本手册依据TSG Z0004-2007特种设备质量保证体系要求，结合公司实际规定了公司质量保证体系的具体要求，用于证实本公司具有能力稳定地提供满足顾客及适用法规要求的许可产品，及通过质量保证体系的有效运行，持续改进和预防不合格的过程而达到顾客满意。12 范围：本手册适用于所覆盖的本公司产品、相关部门、人员以及产品实现的全过程的质量管理；对外可作为向顾客和第三方展示公司质量保证能力，也可作为外部审核的依据。本手册所描述的质量保证体系要求主要适用于：本公司所生产的各种规格（标准和非标准）电梯（如客梯、货梯、观光梯、病床梯、汽车梯、杂物梯、自动扶梯、自动人行道等）的设计、开

10、发、生产、销售、安装和服务全过程。第20章 引用文件第7页 共39页2.1 GB/T190002000/ISO9000:2000 质量保证体系基础和术语2.2 GB/T190012000/ISO9001:2000 质量保证体系要求2.3 TSG Z0004-2007特种设备制造安装改造维修质量保证体系基本要求2.4 TSG Z0005-2007特种设备制造安装改造维修许可鉴定评审细则2.5 特种设备安全监察条例2.6 特种设备行政许可鉴定评审管理与监督规则2.7 有关的法律、法规及国家标准、行业标准第30章 术语和定义第8页 共39页3.1 本手册采用GB/T190002000质量保证体系基础

11、和术语中的术语和定义。3.2 本手册采用TSG Z0004-2007质量保证体系要求中的术语和定义。3.3本“特种设备质量保证手册”在以后文件中可称为质量保证手册。3.4本公司质量保证体系中的术语按照GB/T190002000/ISO9000：2000质量保证体系基础和术语的规定，其中供应链术语：分供方 组织 顾客，其中：“组织”是指我佛山住友富士电梯公司，简称“公司”，即分供方 公司 顾客。3.5质量保证手册中所言“产品”，系指我公司制造和提供完善的售后服务的各类电梯。3.6 特种设备：指涉及生命安全危险性较大的锅炉、压力容器、压力管道、电梯、起重机械、客运索道、大型游乐设施。3.7特种设备

12、生产：指电梯生产全过程：含设计、制造、安装、改造、维修。3.8电梯安全保护装置：电梯运行中的安全保护部件，经特种设备安全监督局许可才能组织生产。3.9电梯制造、安装、改造、维修许可证：国家质检总局特种设备安全监督局批准颁发的允许特种设备企业生产证件。第40章 质量保证体系组织第9页 共39页41 总要求：本公司按TSG Z0004-2007特种设备制造安装改造维修质量保证体系建立质量保证体系、形成文件加以实施和保持，并予以持续改进。管理体系应达到以下要求：4.1.1 识别质量保证体系所需的过程；4.1.1.1产品范围本公司生产各种规格（标准和非标准）电梯（如客梯、货梯、观光梯、病床梯、汽车梯、

13、杂物梯、自动扶梯、自动人行道等）。4.1.1.2根据本公司产品形成特点以及质量保证体系的要求，识别出以下过程为本公司质量保证体系所需过程：管理职责、资源管理、产品实现、测量、分析和质量改进，以及影响产品符合性要求的分包过程，公司对这些分包过程编制了相应的程序文件，并予以关注。4.1.2 质保部负责确定过程的顺序和相互作用，并通过识别、监控、测量和分析等对过程进行管理。4.1.3 对这些过程运作和控制；公司为保证过程有效运行和控制，提供有效运作的程序文件和第三层次文件，并明示所需的准则和方法。4.1.4 确保可以获得必要的资源和信息，以支持过程的运行和对这些过程的监视。4.1.5 对这些过程按程

14、序文件、作业指导书要求等进行监视、测量和分析，并实施必要的措施以实现这些过程策划的结果和对这些过程的持续改进。4.1.6 对过程中存在的问题采取必要的措施予以纠正，达到预期的目的并持续改进。42 质量保证体系文件：4.2.1 体系文件种类4.2.1.1形成文件的质量方针和质量目标。4.2.1.2质量保证手册。4.2.1.3按特种设备质量保证体系条款和ISO9001-2000标准编制的26个程序文件：4.2.1.3.1 XC-1D质量保证体系策划控制程序4.2.1.3.2 XC-2D体系文件控制程序4.2.1.3.3 XC-3D质量记录控制程序4.2.1.3.4 XC-4D管理评审控制程序第10

15、页 共39 页4.2.1.3.5 XC-5人员培训及其管理程序4.2.1.3.6 XC-6设备管理控制程序4.2.1.3.7 XC-7合同评审控制程序4.2.1.3.8 XC-8设计和开发控制程序4.2.1.3.9 XC-9材料和服务采购控制程序4.2.1.3.10 XC-10材料零部件分供方评定程序4.2.1.3.11 XC-1I生产作业（工艺）控制程序4.2.1.3.12 XC-12标识和可追溯性控制程序4.2.1.3.13 XC-13产品防护控制程序4.2.1.3.14 XC-14安装与服务控制程序4.2.1.3.15 XC-15测量装置控制程序4.2.1.3.16 XC-16产品、安装

16、检验控制程序4.2.1.3.17 XC-17不合格品控制程序4.2.1.3.18 XC-18内部审核控制程序4.2.1.3.19 XC-19数据分析控制程序4.2.1.3.20 XC-20纠正措施控制程序4.2.1.3.21 XC-21预防措施控制程序4.2.1.3.22 XC-22体系持续改进控制程序4.2.1.3.23 XC-23特殊焊接过程控制程序4.2.1.3.24 XC-24执行特种设备许可控制程序4.2.1.3.25 XC-25接受安全监察控制程序4.2.1.3.26 XC-26材料和零部件存放、使用控制程序4.2.1.4体系有效运行和控制支持性文件（第三层次文件）、质量记录。4.

17、2.1.5国家及行业的法律、法规和强制性标准等。4.2.2 质量保证手册4.2.2.1质量保证手册确定了质量保证体系的范围，涉及的产品类别及包含的过程。4.2.2.2手册包括或引用了为质量保证体系有效运行所编制的程序文件。4.2.2.3手册共12章（及附录），按章节分别阐述了公司的质量方针和目标、公司的第11页 共39 页 组织结构，表述了质量保证体系各个过程的要求及相互作用。 4.2.3 文件控制4.2.3.1公司编制并实施体系文件控制程序，对质量保证体系所要求的文件（包括外来文件）进行控制和管理，以确保所有需要文件的场所都应获得和使用文件的有效版本，并防止作废文件的非预期使用。4.2.3.

18、2文件控制的范围4.2.3.2.1适宜的标准和外来文件，包括国家法规、国家标准、行业标准、地方标准、企业标准及部分国际标准和国外标准。4.2.3.2.2质量保证体系文件，包括质量保证手册、程序文件、质量保证体系作业文件及质量记录等。4.2.3.2.3设计文件，包括产品图样、设计规范、技术条件等。4.2.3.2.4工艺文件，包括工艺规程、验收规程、工艺装备图样等。4.2.3.3文件控制的内容4.2.3.3.1所有文件发布前均应得到相应权限的批准，以确保文件的充分、适宜和有效。4.2.3.3.2必要时公司组织对文件进行评审与更新并再次批准，以确保文件的有效性、充分性和适宜性。4.2.3.3.3 识

19、别文件的更改和现行修订状态。4.2.3.3.4确保质量保证体系运行的场合均能获得和使用文件的有效版本。4.2.3.3.5确保文件保持清晰和易于识别。4.2.3.3.6确保外来文件得到识别，并获得所需的各类法规、标准的现行有效版本，并控制发放。4.2.3.3.7防止作废文件的非预期使用，如需要保留失效或作废的文件应及时进行适当的标识，防止误用。4.2.4 记录控制为证明质量保证体系运行的有效性和产品质量的符合性，同时为保证产品质量的可追溯性和为采取纠正预防措施提供依据和证实，公司编制质量记录控制程序，对质量记录的填写、标识、收集归档、保存和处理进行控制。第50章 管理职责第12页 共39 页51

20、 管理承诺：5.1.1 总经理负责建立、实施质量保证体系，并持续改进其有效性；通过以下的活动对其建立、实施和改进质量保证体系的承诺提供证据：5.1.1.1向组织传达满足顾客要求和国家法律、法规要求的重要性。5.1.1.2负责制定和批准公司的质量方针和质量目标。5.1.1.3按规定的时间主持管理评审，通过管理评审促进质量保证体系的持续改进，具体按管理评审控制程序执行。5.1.1.4确保公司质量保证体系运作能获得必要的资源，包括人力资源、基础设施和必要的工作环境。52 以顾客为关注焦点5.2.1 顾客是公司生存和发展的基础，公司的成功取决于满足顾客及其他相关的当前和未来的需求和期望，并争取超越这些

21、需求和期望。公司坚持以增强顾客满意为准则，通过质量保证体系的建立和实施，确保顾客的要求得到确定并转化为具体要求，最终能为顾客提供满意的产品和服务，使顾客满意。5.2.1 公司通过以下过程识别顾客的要求并予以满足：5.2.1.1根据合同、法规和公司的其他要求确定与产品有关的要求，并进行评审。5.2.1.2通过产品的实现，满足顾客要求。在产品开发、生产、交验和服务过程中与顾客沟通，进一步了解顾客要求，并修订相应产品要求。5.2.1.3 对顾客满意度进行测量，分析顾客不满意的原因和改进过程，制定或修改相应的产品要求和标准，并予以实施，直到顾客完全满意。5.2.1.4 公司设立专门机构对顾客要求及质量

22、信息反馈做出及时处理，确保顾客的需求得到满足。53 质量方针5.3.1 公司制定的质量方针是：5.3.2 确保质量方针在各个部门、各个层次进行沟通和传达，使全体员工理解质量方针，使质量方针的要求及时转化为每个员工的责任和追求，并在各自的工作岗位上第13页 共39 页遵照执行5.3.3 在管理评审时对质量方针的持续适宜性、有效性进行评审。5.4 目标策划5.4.1 质量目标总经理根据公司的质量方针、顾客的要求组织制定质量目标，并确保质量目标的可测性及与质量方针保持一致，同时确保公司总的质量目标在相关职能和层次上分解并转化为部门的质量目标。5.4.2 质量保证体系策划总经理应确保：对质量保证体系进

23、行策划，以满足质量目标及4.1的总要求。5.4.2.1策划的时机下列情况需进行质量保证体系策划：5.4.2.1.1公司按质量保证体系标准建立或改进质量保证体系时；5.4.2.1.2公司的质量方针、质量目标、组织机构发生重大变化时；5.4.2.1.3公司的资源配置、质量保证体系情况发生重大变化时；5.4.2.1.3现行体系文件未能覆盖的特殊事项。5.4.2.2策划的内容5.4.2.2.1总经理应组织策划并规定需达到的质量目标、相应的质量保证体系过程，确定过程的输入、输出活动，并做出相应规定；5.4.2.2.2识别为实现质量目标所需的资源配置，包括经过培训的人员、资金、场所；5.4.2.2.3对质

24、量目标的实现情况进行检查、评审，寻找与目标的差距，确保持续改进以提高质量保证体系的有效性和效率；5.4.2.2.3策划的结果（包括变更）应形成文件。5.4.2.3策划输出应形成文件（质量保证手册、程序文件、支持性文件等）5.4.2.4质量策划输出文件的编制、审批和发放按体系文件控制程序执行。55 职责、权限和沟通5.5.1 职责和权限为促进有效管理，由公司最高管理层确定公司组织机构（附录）和质量保证体系过程职责分配表（附录），对从事与质量有关的管理、执行、验证人第 14页 共39页员规定其职责和相互关系。5.5.1.1 公司领导层质量职责5.5.1.1.1总经理质量职责A）总经理是公司第一质量

25、责任人，负责贯彻执行国家的法律、法规，对公司最终产品质量和质量管理负责。B）负责领导公司质量保证体系的运作,对公司质量保证体系的建立、实施、保持和改进，并使之符合GB/T190012000/idtISO9001:2000标准负最高责任。C）制定和发布公司的质量方针和质量目标，批准公司质量保证手册、程序文件以及分解到各部门的质量目标，组织并批准各过程的策划。D） 任免质量保证工程师，并明确其职责和权限，负责中层干部的任免和管理人员的任职安排，规定各部门及其负责人的职责和权限。E）负责建立和调整公司的组织机构，为质量保证体系的建立、运行提供必要的资源。F）以顾客为关注焦点，确保整个公司关注并满足顾

26、客要求。G）主持管理评审，批准管理评审计划，批准评审报告和体系改进计划等有关全局性的重要文件。H）领导公司的财务工作。审批财务帐目，交纳国家税收，检查监督财务工作，对年度财务计划和成本计划的质量进行控制并负领导责任。5.5.1.1.2副总经理质量职责A）副总经理是公司第二质量责任人，总经理在公司时，协助总经理工作并对其分管的业务工作质量负责，总经理不在公司时，全面代行总经理在质量保证体系中的管理职责。B）分管销售、售后和生产管理，开发销售市场，建立销售网络和服务网络；负责对市场调查预测，为公司决策提供可靠信息，并对组织售前、售中、售后服务和信息反馈工作负领导责任。D）参与最高决策会议，与总经理

27、一道，对公司重大人、财、物问题做出决策。E）参与董事会规定的财务审批工作。5.5.1.1.3质量保证工程师质量职责第15页 共39 页A）确保质量保证体系所需的过程得到建立、实施和保持。B）协助总经理做好质量保证体系各过程策划，审核各部门分解质量目标，对公司质量方针、质量目标及质量职能的落实和实施负责。C）组织编写并审核质量保证手册、程序文件及保证体系有效运行支持性文件。D）向公司最高管理者报告质量保证体系的业绩和任何改进的需求，对质量保证体系的改进具体负责。制定体系总体改进计划，批准各部门的体系改进计划，对产品质量不合格和体系运行不合格的情况采取纠正和预防措施并进行协调、验证和管理。E）确保在整个公司内提高满足顾客要求的意识。F）就质量保证体系的有关事项