精品年处理500吨复方丹参中药材的提取车间设计文档格式.docx

1、依据 复方丹参片生产工艺规程 质量标准依据：部颁标准 中国药典2010年版一部第904页2.2工艺条件2.2.1原药材的前处理工艺挑选：领取检验合格的丹参、三七药材，人工拣选，去除非药用杂质及霉变和虫蛀的药材，丹参、三七药材挑选合格后装入带内衬的编织袋中，封好口，称重，贴物料标签，每件定额包装。切药：将拣选后的丹参药材置往复式切药机中切成厚片（2-4mm），按往复式式切药机操作SOP操作，切制后装入带内衬的编织袋中，封好口，称重，贴物料标签，每件定额包装，转交净料库。2.2.2丹参干膏制备工艺备料：根据生产指令从仓库领取净制好的丹参净药材。提取工艺 95%乙醇丹参提取工艺 将药材投入多功能提取

2、罐中，加入8倍量95乙醇加热回流1.5小时，80目滤过，滤液降温至30以下，高速离心，离心液回收乙醇，滤液浓缩（真空度-0.06Mpa-0.08Mpa；温度6585）.浓缩至相对密度为1.05-1.15（50-60）时转入转入球型浓缩机控制在（温度60-80，真空度-0.06-0.08MPa），减压浓缩至相对密度1.20-1.25（55-60测）稠膏备用。50%乙醇丹参提取工艺 95%乙醇提后药渣加入6倍量50乙醇加热回流1.5小时，80目滤过，滤液降温至30以下，高速离心，离心液回收乙醇，滤液浓缩（真空度-0.06Mpa-0.08Mpa；温度6585）.浓缩至相对密度为1.10-1.15（5

3、0-60）时转入转入球型浓缩控制在（温度60-80，真空度-0.06-0.08MPa），减压浓缩至相对密度1.20-1.25（55-60测）稠膏备用。丹参水提取工艺 醇提后的药渣加入6倍量纯化水提取煎煮， 2小时， 80目滤过，合并滤液，滤液浓缩（真空度-0.06Mpa-0.08Mpa；温度6585）.浓缩至相对密度为1.10-1.15（50-60）时转入转入球型浓缩机控制在（温度60-80，真空度-0.06-0.08MPa），减压浓缩至相对密度1.20-1.25（55-60测）稠膏备用。 干燥：将浸膏分别转入箱式微波真空干燥箱干燥（温度60-70，真空度-0.08MPa- -0.1MPa）成

4、干膏，得95%丹参醇提物（干膏收率5-7%，水分5%）.、50%丹参醇提物（干膏收率20-30%，水分5%）、丹参水提物（干膏收率10-20%，水分5%）。 粉碎：用万能吸尘粉碎机将干膏（95%丹参醇提物、50%丹参醇提物、丹参水提物）分别粉碎，过100目筛，按万能吸尘粉碎机操作SOP操作。得95%丹参醇提干浸膏粉、50%丹参醇提干浸膏粉、丹参水提干浸膏粉转入洁净聚乙烯袋内分装封好（规格为20kg/件），并同时请验取样，暂存于中间站待验区。 总混： 将95%丹参醇提干浸膏粉、50%丹参醇提干浸膏粉、丹参水提干浸膏粉转入总混机内（不得超过总混机容积的三分之二）总混30-40min,装入洁净聚乙烯

5、袋内分装封好（规格为20kg/件），并同时请验取样，暂存于中间站待验区。包装：领料人员按批生产指令、领发料标准操作程序领取所需包装物，并核对品名与数量、批号、核对无误后进行打印产品批号，生产日期，有效期，打印应清晰准确。粘贴标签，同时质量部按取样标准对丹参干浸膏粉成品，分别进行取样并作相关检验。包装品名及规格：丹参干膏粉 每件 20公斤。包装材料必须检验合格，计数发放。入库：将包装合格的，登记批号、数量、品名、后转入仓库，放于指定地点，不同批号之间应有明显界限，不得混放成品按批次分别码放并挂上待验区标牌，合格后办理入库手续。（参6）第三章 工艺流程及净化区域划分说明3.1 生产工艺流程丹参加入

6、乙醇加热回流1.5小时，提取液滤过，滤液回收乙醇并浓缩至适量，备用；药渣加50%乙醇加热回流1.5小时，提取液滤过，滤液回收乙醇并浓缩至适量，备用；药渣加水煎煮2小时，煎液滤过，滤液浓缩至适量。以上浓缩液分别减压干燥粉碎成细粉，总混后即得丹参干膏粉。3.2 工艺流程图 切片 清洗加8倍 加热回流量95% 1.5小时 乙醇 过滤 加8倍量50%乙醇 过滤 加热回流1.5小时 加6倍量 煎煮饮用水 2小时过滤 附注： 表示物料 表示一般区工序 表示洁净区工序 车间洁净区域的划分 干燥、粉碎、包装工序洁净度为D级，参照洁净区管理，其它为一般区；半成品的检测为在线检测。第四章 物料衡算 丹参第一次回流

7、提取工段第一次回流操作投药量：W1 =500/250/43=1.5吨第一次回流加乙醇量：S1 =81.5=12吨设第一次回流提取率6%忽略药材带走的乙醇量第一次回流每批药材可得药液L=1.56%+12=12.09吨第一次回流所得的药渣Z=1.594%=1.41吨药液的体积V=S1/95%乙醇=12/0.81=14.81m此时药液的密度1=L/V=12.09/14.81=0.816吨/立方米乙醇回收单效浓缩至密度为1.1，每批药液体积为14.81m，需要蒸去10.9m乙醇第一次干膏粉的质量M1=1.56%=0.09吨第二次浓缩，密度为1.25，则需要蒸出0.141m第二次回流提取工段第二次回流操

8、作投药量Z=1.41吨第二次回流加乙醇量S2=1.415=7.05吨设第二次回流提取率25% 忽略药材带走的乙醇量第二次回流每批药材可得药液L1=1.4125%+7.05=7.4025吨第二次回流所剩药渣Z1=1.4175%=1.0575吨药液的体积V=S2/50%乙醇=7.05/0.93=7.58m此时药液的密度2=L1/V=7.4025/7.58=0.977吨/立方米乙醇回收单效浓缩至密度为1.1，每批药液体积为7.58m，需要蒸去7.346m第二次浓缩，密度为1.25，则需要蒸出1.295m第二次得到干膏的质量M2=1.4125%=0.3525吨丹参水提物提取工段第三次水提投料质量Z1=

9、1.41加水量为吨则加水后的体积为V=S3/水=6.345/1=6.345m3水提收率为15%，忽略其他损失则水提后的质量为L3=1.057515%+6.345=6.5吨要求首次浓缩密度1.10，蒸出水量为6.26m3回收的药液质量为Z2=6.56.26=0.24吨则本次回收的药液量V2=Z2/=0.24/1.1=0.21m3减压浓缩的密度为1.20，则需要蒸出的水量0.017m3水提得到的干膏的量M3=1.057515%=0.16吨三次回收的干膏总量为M总=M1+M2+M3=0.09+0.3525+0.16=0.6吨总的收膏率=M总/2100%=40%三七出粉率为95%，每日投料500kg则

10、出粉率w=50095%=475kg第五章 工艺设备选型说明 选取的设备台数，根据每日处理量和设备的生产能力选取。例如：循环水洗药机的台数=日处理药材量/生产能力 N=2000/1200=1.6台因为每日可以分两批投料，所以选择一台。第六章 工艺主要设备一览表序号设备名称台数生产能力1斜面筛10-500kg/h2循环水洗药机500-1200kg/h3快开门润药机2.824WQJ240往复切药机 180-800 （kg）5磁吸式磨刀机6转盘式切药机50-800kg/h7中药破碎机300-400kg/h8热风循环烘箱600 kg/次9多功能动态提取罐400 kg/台11储液罐63/台13三效浓缩器2

11、000 /h14浓缩液储罐1m3/台15酒精回收塔400 kg/h17球形浓缩器1000 kg/h19高速管式分离机GQ14520纯化水处理设备3T/H21空气压缩机RS100-2222模块组合空调机组KZW2218DH24螺杆式低温冷水机组KCW1095ASD-BBA25水力喷射器W-50026W-150027W-200029多功能中成药灭菌柜2.530微波厢式真空干燥机32KW31万能粉碎机30B 第七章 车间工艺平面布置说明及车间技术要求 走廊、地坑、操作平台等通行部分的净空高度为2米，不经常通行部分的胃1.9米。厂房中考虑了排水沟和出渣间，本设计厂房主要为一层，本层要考虑对三七生粉的制

12、备、丹参的前处理和丹参的提取。所以在车间设计的过程中为三七生粉和丹参的前处理设计了特别生产路线。选定的车间内部的生产设备和车间的大小按照1:200的比例绘制。期间包含了空调房、真空泵房等一些车间生产必要的设置。途中阴影部分为洁净区D级。设计总结设计体会随着毕业的日子临近，毕业设计也随着接近了尾声，经过三个月 的奋战，我们组的毕业设计终于完成了。对此课题进行了思考和探究，这次的毕业设计相对于以前的课程设计，多了很多思考，使我受益匪浅。毕业设计不仅是对前面所学知识的一种检验，而且也是对自己能力的一种提高。通过这次毕业设计，使我明白了自己原来的知识比较欠缺，自己要学习的东西还很多。以前老是觉得自己什

13、么都懂了，有点眼高手低的感觉。通过这次毕业设计，我才明白学习是一个不断积累的过程，我以前所懂的都只是停留在表面，并让我知道，在以后的工作和生活中都应该不断的学习，努力的充实自己的大脑。这次毕业设计要求设计基于单片机的计算器，对于我们来说是非常困难的，只能借助以前学姐、学长们完成的作品，并且在此基础上近一步突破，着对于我们来说是一种挑战，同时也是一种考验，于是本次设计过程中需要按照设计步骤的要求来进行，从而进一步掌握设计操作流程，使自己达到学习的目的。首先，我从这次设计中发现了很多以前从没的问题，很多都是在我们平时的课本上找不到的，要经过查阅很多的资料，可是资料上也不一定齐全，还需要老师的参与和

14、指导，最终才能查到。其次，在用proteus画图的过程中，也出现了很多的问题，以前上proteus课时，我们只知道把图完整的画在图纸范围内就算完成任务，所以就照本先科的画，忽略了比例设计，结果画出来的图又丑又难看，因为没考虑打印的需要，结果字母太靠近线，节点与线条的比例也不对称，最重要的是各连接线的间距太大，而期间又画得太小，看上去整体比例相当不协调，经过老师的指导，我们改正，最终又学会了很多的东西。在这次毕业设计中不仅增进了我们同学之间的关系，也使我从他们身上学会了很多东西。在设计过程中总会出现这样那样的问题，而我又解决不了时，我总会请教其它同学，他们也都会给我耐心的解答。有些问题拿捏不准时

15、，我们也会互相商量，积极地参与讨论，是问题逐渐的明了化。同学们的关系也在这次设计中更加的亲近，彼此之间的友谊也是更近一步。一句老话说的：万事开头难。的确是这样的，不过在经过三个多月的努力终于完成了，有种如释重负的感觉。此外，还得出一个结论：知识必须通过应用才能真正实现其价值！有些东西以为学会了，但真正到要用的时候才发现是两回事，所以我认为只有到真正用得时候才是真正的学会了，理论和时间是不能分开的两兄弟。最后，我要感谢我们的指导教师陈伟老师对我的悉心指导，同时也要感谢给我帮助的同学们。在设计过程中，我通过查阅大量的有关资料，与同学们交流经验，并向老师悉心请教等方式，是自己学到了不少知识，也经历了

16、不少艰辛，但同时收获是非常大的。在整个设计过程中我懂得了许多东西。也培养了我独立工作的能力，树立了自己工作能力的信心，我相信会对以后的学习和工作有非常重要的影响。而且大大提高了动手能力，使我充分体会到了在创造过程中探索的艰辛和成功时的喜悦。虽然这个设计做的也不是很好，但是在设计的过程中所学到的东西是这次毕业设计最大的收获和财富，使我终身受益！结束语大学三年就会在这最后的毕业设计总结划上一个圆满的句号。我曾经以为时间是一个不快不慢的东西,但现在我感到时间过的是多么的飞快,三年了,感觉就在一眨眼之间结束了我的大学生涯。毕业,最重要的一个过程,最能把理论知识运用到实践当中的过程就数毕业设计了。这也是

17、我们从一个学生走向社会的一个转折。我的题目是简易计算器的设计，对于我们这些实践中的新手来说，这是一次考验。怎样才能找到课堂所学与实际应用的最佳结合点？怎样让自己的业余更接近专业？怎样让划更具有序性，而不会忙无一用？这都是我们所要考虑和努力的。这次课程设计我学到很多很多的东西，学会了怎么样去制定计划，怎么样去实现这个计划，并掌握了在执行过程中怎么样去克服心上的不良情绪。不仅巩固了以前所学过的知识，而且学到了很多在书本上没有学到过的知识，掌握了一种系统的研究方法，可以进行一些简单的编程。通过这次课程设计使我懂得了理论与实际相结合是很重要的，只有理论知识是远远不够的，只有把所学的理论知识与实践相结合

18、起来，从理论中得出结论，才能真正为社会服务，从而提高自己的实际动手能力和独立思考的能力。同时在设计的过程中发现了自己的不足之处。参考文献1化工原理2化学工艺设计手册（国家医药管理局上海医药设计院编1986年）3药物设计工程技术与设备（化学工业出版社，张洪斌主编2003年）4药物制剂工程机车间工艺设计（化学工业出版社，刘红霞、梁军、马文辉编2006年）5制药工程学（化学工业出版社，王志祥主编2003年）6GMP（2010年修订版）致 谢本次毕业设计得到导师陈伟老师的热心指导，在这里对陈伟老师表示最衷心的感谢。陈老师平易近人，对学生的设计进度和学习很关心。在毕业设计的前期，首先给我们介绍了不少有用的资料和书籍；在硬件设计等方面给予悉心的指导；在调试的过程中陈老师给每个出现的问题给予及时的指导。在写毕业设计论文的阶段，陈老师让我们提前给他评审，不论内容字体，还是格式上的问题都一一指出。待人平和、工作认真、治学严谨他的给我留下很深刻的印象。更重要的是，他善于与学生沟通，不仅在毕业设计上给我及时的指导，更为我大学最后阶段的学习提出了许多宝贵的意见。这一切都在潜移默化地影响着我，为我以后进入工作岗位树立了良好的榜样。同时还要感谢陈伟老师，他关心同学们的进程，了解同学们在撰写过程中的麻烦，给我们提供很多帮助。