1、1、对市场需求产品的发展趋势分析应经过反复论证;2、对客户的要求实施监视和测量;3、在确定与客户签署合同前落实合同评审事宜;相关文件:沟通控制程序供销科2制作样品1、制作的样品未能满足客户的需求;2、产品制作周期长,跟不上市场变化。16高风险1、新产品开发立项时反复讨论市场需求;2、研发产品时尽量选择可重复利用的材料制成产品;3、加大设计开发的资源投入,尽可能缩短产品研发周期。设计开发控制程序生产科3生产计划计划制定不合理,导致无法按时完成计划任务,从而延误产品交付510一般风险1、合理计算公司的实际产能;2、依据产品特点和本公司的实际产能合理安排生产计划;3、安排跟单员全程跟踪生产计划的实现
2、过程。生产和服务提供控制程序生产过程1、生产不能准时完成计划;2、不良品率过高;3、效率太低;4、产品标识不清,混乱1、生产计划管理;2、过程能力提前策划;3、不良品率前期策划;4、标识管理要求。产品交付1、不能按时交付;2、交付的产品不符合客户要求。1、生产计划管制;2、生产过程的品质控制;3、成品的品质检验;4、出货前的品质检验。1、生产和服务提供控制程序2、监视、测量、分析和评价控制程序3、不合格输出控制程序6顾客服务1、顾客投诉未能有效解决;2、顾客满意度低,导致顾客丢失。151、对所接到的客户投诉登记汇总,安排专人负责处理并及时回复客户,客户处理一律存档。2、确保产品质量和交流,与客
3、户保持积极沟通,以确保客户的满意度,从而稳定客户。1、沟通控制程序2、相关方需求和期望控制程序7经营计划管理和竞争对手相比的优劣势分析失误,导致业务萎缩。1、竞争对手的调查分析应严谨细致;2、加强公司内部的研发能力和技术积累,随时保持在行业顶尖水准;相关方需求和期望控制程序管理者代表总经理8内部审核1、审核人员业务技能不熟悉,导致审核浮于表面;2、审核发现的不符合项目未能及时改善和跟进,导致问题长期存在1、对于内审员实施培训,经考核合格后获取内审员证书,安排内审员时必须是获得内审员资格证书的人员;2、对内审员开出的不符合项目,责任部门必须落实改善对策,审核员持续跟进,直至不符合项关闭;相关文件
4、1、内部审核控制程序2、改进控制程序各部门9持续改进过程1、不合格识别不充分;2、改善意识不到位;3、人员不具备改善的能力1、明确不合格的范围;2、意识培训;3、明确改善的流程和方法,并在组织内实施培训。改进控制程序组织环境及相关方管理过程1、组织环境识别不齐全;2、相关方要求识别不完整。1、定期进行监视和评审;2、采取对策11应对风险和机遇过程1、风险识别不齐全;2、风险没有制定相应的措施;3、措施没有得到有效的实施12制定风险对策风险和机遇控制程序领导作用1、领导对管理体系不重视,没有履行足够的承诺;2、未能配置足够的资源1、在管理体系中重点体现总经理的作用,确保总经理能够履行承诺;2、通
5、过对体系的监视和测量,配置足够的资源质量手册13管理评审1、输入项目不全;2、输出项目未能有效落实。1、管理评审计划要反复确认,将每一项输入落实到责任部门;2、总经理确保每一项输入均得到评审;3、输出项目需要执行“谁去做?”、“怎么做?”、“什么时候完成?”以确保管理评审输出得到有效的落实;4、每年的管理评审务必评审上年度输出的执行情况。管理评审控制程序14数据分析数据信息不准确,导致分析的结论不合理1、要求用于数据分析的数据必须保持准确;2、公司责成品技部对数据的真实性实施监督和验证。沟通和控制程序质量管理体系策划1、策划质量管理体系时,遗漏了要求;2、策划的控制措施不能满足质量管理体系各项
6、要求的控制1、策划质量管理体系时,应识别产品要满足的所有要求,包括客户提出的、隐含的、以及法律法规或行业特定的要求;2、各项要求的控制措施要经过不断的讨论,改进,最终确定,以确保控制措施的有效性;3、策划各过程的控制要求必须依照PDCA过程发放展开文件管理1、需要遵守的外来文件识别不全,导致出现不符合要求的情况;2、失效文件投入使用,导致引发不良后果。1、建立外来文件清单,将需要使用的外来文件予以规范管理;2、失效文件及时回收销毁,如需留档必须加盖“失效文件,仅供参考”字样印章,已对失效文件进行区分。文件和记录控制程序质检科17人力资源控制关键岗位人员离职201、公司与员工签订劳动合同;2、制
7、定规定:员工离职前应有交接期,确保工作顺利交接;3、对在岗职工进行培训,增长复合人才储备;4、联系有合作的招聘单位出现岗位空缺即时补充。人力资源管理程序18设备管理1、设备产能不足;2、设备能力不足;3、设备经常损坏,影响生产进度1、设备的保养及备件储备;2、建立完整的设备故障应急预案,以确保生产过程的持续流畅。1、基础设施控制程序2、设备保养规定19采购管理1、供应商不配合;2、采购物料不符合要求;3、交货不及时;4、价格成本高。1、供应商定期评审;2、开发建立备用供应商;3、价格成本核算,与供方共赢;4、供应商定期整改。1、外部提供产品服务和过程控制程序仓库管理1、物品放置环境不符合要求,
8、导致影响其质量;2、标识不清楚,导致用错材料1、运行环境的先期策划及定期更新;2、库存物资每一项都做好标识;2、仓库管理制度仓库21来料和成品检验1、原材料不合格未检出;2、不良品流出到客户;3、不良品未及时标识和控制1、制定抽样计划;2、设置待检区域;3、建立检验合格与不合格标识;4、对不符合报告设立关闭期限;1、监视、测量、分析和评价控制程序2、不合格输出控制程序质检部22仪器校准管理1、仪器精度不够,导致检测结果不准1、建立仪器清单,并制定每年度的校准计划,按计划时间对仪器实施校准;2、使用的仪器必须持有校准报告和张贴校准合格证;监视和测量资源控制程序23知识产权管理1、组织知识不足,对
9、产品及过程设计不足。1、可利用的知识的前期准备;组织知识控制程序24变更管理1、变更未能及时通知到相关部门;2、变更验证不充分,导致变更出现不符合。1、所有变更需要及时下发变更通知单至相关部门;2、所有变更需要验证。25不合格品控制1、标识不清楚,导致非预期的应用;2、未及时有效的采取改善对策,导致不合格品的持续生产。1、对所有出现的不合格品需要及时张贴红色“不合格”标贴,以避免投入使用;2、出现不合格品后,应及时分析原因,采取对策,以确保不再产生不合格品。1、不合格品输出控制程序生产部26工作环境管理1、车间、仓库、物流对产品生产储运的要求;2、没有对工作环境进行日常的检查维护1.每年至少安排对车间环境检测一次,以验证工作区域是否符合安全生产要求;2.建立维护保养计划,以确保工作环境得到了维护、保养和检查;2、公司环境分析控制程序3、设备年检计划汇总人: 复核人: 批准人: 日期:
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