三C及九千认证程序文件新版Word格式文档下载.docx

1、纠正、预防措施控制程序TP/CX-8.5.2-3-201123注：3C程序文件另成册文件、资料管理程序TP/CX-4.2.3修改状态版本B制定办公室日期2011/06/121/51 目的为了确保质量管理体系所要求的文件得到有效控制,以使其适用、有效和不致被误用。2 适用范围本程序适用于与质量管理有关的文件,包括质量管理体系文件、3C技术文件和资料,以及外来文件（各类标准、软件、产品样本等）3 职责3.1质量体系文件（除技术文件和资料外）由办公室负责管理。3.2技术文件和资料由技检部负责管理3.3各部门的文件,由各部门自行负责管理。同时,各部门应作好公司或部门所发文件的管理工作。3.4技检部负责

2、外来文件的统一收发控制。4 工作程序4.1文件和资料的分类a、质量手册（包括方针、目标）b、程序文件c、管理性文件（如管理制度）d、技术文件（如检验规程、技术标准、工艺规程等）e、外来文件（如国家标准、行业标准、客户图纸、强制认证产品有关文件等）f、记录4.2文件编制和审批任何文件的编制都必须具备可靠性依据,并且保证依据的持续性和可查性。4.2.1质量手册由总经理授权管理者代表组织有关部门人员编写,经评审后由总经理批准发布实施。4.2.2质量体系程序由各有关部门负责起草,由总经理批准发布。4.2.3管理文件由办公室负责组织各相关部门起草,经审核,报总经理批准发布实施。4.2.4技术性文件和资料

3、由技检部门负责起草，经总经理或授权有关人员审批后发布实施。4.2.5记录按质量记录控制程序执行。4.3文件的编号2/5 4.3.1质量管理体系文件的编号方法 a）质量手册： TP/ SC- 2011编制年份质量手册代号公司代号 b）程序文件： TP/ CX - -2011 编制年份标准章节程序文件代号c）管理文件： TP / -.标准章节号文件代号（拼音字头）例GY表示工艺文件9 d）程序文件相关记录的编号：TP /QR- JL-附加分号3/54.3.2公司产品图样及设计文件的编号方法： 参照JB/T5054.1-6-2000标准执行。4.4 文件发放a、质量手册由总经理确定发放范围，由办公室

4、发放。b、程序文件由总经理确定发放范围,由办公室统一发放。c、管理性文件由总经理确定发放范围,由办公室发放。d、技术文件由总经理或授权有关人员确定发放范围,由技检部门发放。e、人事文件由总经理确定发放范围,由办公室发放。f、交件发放的编号由发放部门统一规定并形成记录。4.5有效版本为了有效地控制文件版本的统一性,应做到：（1） 文件办公室门应建立各类文件有效版本控制清单, 按“文件更改通知单“及时填入最新的修订内容,以便识别文件现行修订状态。（2） 确保使用场所得到有效版本文件。为此,应按确定范围使所有应该得到文件的部门或单位,都能得到最新修订的有效版本并对发放的文件签收,应注意把发放范围尽可

5、能缩小,具有针对性。（3） 将失效或作废文件及时清理整顿,遵循“谁发放,谁收回“的原则,确保不致发生误用。（4） 对任何需保留的失效或作废文件（包括己存档的文件）,应作出明确的“作废保留“的标识,以免误用。4.6文件更改文件应根据实际情况适时加以更改,以保持文件的持续有效性和文件管理的严肃性。对文件更改的审批,一般应由原审批人进行审批。若因机构、人员发生变化或调动,原审批人不适于审批时,可以由相应职务的人员进行审批,如发生重大修改,则应进行文件评审,评估这种修改对全局的影响, 文件评审按4.9的规定进行。4.7文件标识（1） 凡非受控文件一律不盖章。（2） 凡需受控文件一律加盖“受控“标识,并

6、进行分发号登记。（3） 外来文件应加“受控”“存档”标识。4/5 （4） 文件编号唯一性具体详见文件编号规定4.8对文件的要求（1） 文件应保持清晰。对多次修改、不够清晰的文件应换版。文件持有人应爱护文件。如文件己模糊不清（如工艺图样遭油污）,应按规定及时到发放部门调换。（2） 易于识别和检索。文件编号应保证并保持唯一性,并标注在显见的位置。档案管理应按文件分类号、流水号贮存文件,便于检索。4.9对外来文件的管理a、技检部接收和搜集国际、国内、行业内等最新标准。根据需要,由技检部负责人或由技检部负责授权的人员确定发放范围,统一由办公室发放登记工作。b、客户提供的图样、样品或本公司采购样品等资料

7、,由技检部文件管理员对其进行识别、验证、保管、维护,并作好记录。C、其他外来文件根据其范围的不同由各相关部门负责管理。4.10文件评审、更新公司定期对体系文件进行评审或当组织内外的环境标准等变化时,由公司领导组织文件评审、更新,并由相关人员进行再次批准。5 相关文件文件编号规定6 记录6.1受控文件清单 6.2文件发放、回收登记表 6.3文件（图样）更改单 6.4文件销毁申请单6.5外来文件清单5/5文件资料管理流程图：编制更改清单文件和资料分类更 改 审 批文件的编制获得必要的背景资料 Y 征求有关意见 N N 审 批是否原审批 Y部门批准文件管理文 件 发 放文件更改单有关部门实施收回失效

8、或作废文件不保留 有无更改保 留销毁使用有效版本标上作废标志使用部门文件保管存 档TP/CX-4.2.41/31 方针/方针的引用“抓关键,加强质量管理”,有序的实施控制,确保质量体系有效运行。2 目的对质量管理体系所要求的记录予以控制。3 范围适用于为证明产品符合要求和质量管理体系有效运行的记录。4 职责4.1办公室负责监督、管理各部门的质量记录。4.2各部门负责收集、整理、保管本部门的质量记录。4.3办公室负责保管超过一年的质量记录。4.4各部门负责人对本部门所使用的质量记录格式负责。5 程序5.1各部门负责收集、整理、保存本部门的质量记录。5.2质量记录的标识和编号按文件控制程序执行。5

9、.3质量记录填写5.3.1质量记录填写要及时、真实、内容完整、字迹清晰,不得随意涂改,如因某种原因不能填写的项目,应将该项目用单杠划去,必要时说明理由, 各相关栏目负责人签名,不允许空白。5.3.2如因笔误或计算错误要修改数据,应采用单杠划去原数据,在其上方或其边空白处写上更改后的数据,加盖或签上更改人的印章或姓名及日期。5.4质量记录的保存、保护5.4.1各部必须把所有质量记录分类,依日期顺序整理好,存放于通风、干燥的地方,所有质量记录保存清洁,字迹清晰。各部门按规定的期限保存记录,对于保存一年以上的记录交办公室保存。5.4.2办公室编制质量记录清单将公司所有与质量管理体系运行有关的质量记录

10、汇总,包括名称、编号、（版本）保存期,使用部门等内容交管理者代表审批；质量记录清单应纳入文件受控清单予以控制。5.4.3办公室每六个月要检查-次各部门质量记录的使用和管理情况。2/35.5质量记录的发放,借阅和复制a、各部门应指定专人负责所需记录空白表领用工作,领用前应将所领记录名称告诉办公室文员,文管员做好发放工作,必要时应予以登记。b、各部门保管的质量记录按日期、工作要求保留,应便于检索,需借阅或复制者要经相应部门负责人同意并填写借条,由记录管理人登记。5.6质量记录的销毁处理质量记录如超过保存期或其他特殊情况需要销毁时,由办公室填写文件销毁申请单报办公室批准,由授权人执行销毁。6 相关文

11、件6.1文件控制程序7 质量记录 7.1质量记录清单3/3记录控制流程图：质量体系验证记录质量体系实施记录记录格式要求记录的编码、注册记录的收集和编目保存期的规定记录贮存和防护按文件资料记录的归档记录处理记录查阅TP/CX-5.61/41目的和范围1.1目的1.1.1通过最高管理者对质量管理体系的充分性、有效性、适宜性的评审,不断改进体系及其运行效果,给企业带来更多利润。1.1.2确保质量管理体系持续符合IS09001：2008标准。1.1.3确保质量管理体系能够实现质量方针、目标的要求,提高市场竞争力。1.2适用范围适用于公司质量管理体系的评审。包括所管辖范围内的质量管理体系的评审。2职责2

12、.1总经理2.1.1每年按期进行管理评审, 评审间隔时间不能超过12个月。2.1.2评审前,总经理应提出评审的重点和对评审输入的要求。2.1.3主持评审会并做好总结性发言,对体系运行情况作出切合实际的评价并明确改进目标和要求。2.1.4批准管理评审报告。2.2管理者代表2.2.1向总经理报告体系运行情况,提出关于管理评审的建议,协助总经理做好有关管理评审的各项工作。2.2.2负责管理评审实施计划的落实和组织协调工作。2.2.3审查管理评审报告。2.2.4负责评审后的跟踪的检查及报告并协调落实改进措施中的问题。2.3办公室2.3.1协助总经理做好有关管理评审的各项工作。2.3.2收集并准备管理评

13、审所需的资料,控制好评审的输入和其他准备工作。3.3.3整理并起草管理评审报告。2.3.4对评审后的跟踪活动具体实施管理。2.4相关部门2.4.1部门负责人负责准备并提供评审所需的与管辖范围有关的资料。2.4.2根据评审通知,出席会议。2/42.4.3负责实施管理评审提出的涉及本部门的质量改进措施。2.4.4参照公司管理评审的精神,评价本部门的质量管理活动开展情况并提出相应的改进措施。3 工作程序3.1总则（1） 建立并保持管理评审程序。（2） 管理评审应针对质量管理体系的适宜性、充分性和有效性进行评价。（3） 应对是否需要更改公司的质量管理体系、质量方针和质量目标作出评价。（4） 应评审质量

14、管理体系的现状和改进机会。3.2评审的输入3.2.1管理评审涉及质量管理体系运行的一般情况, 主要涉及:（1） 审核结果。包括:第一方、第二方、第三方审核。（2） 顾客反馈。顾客投诉,市场变化信息。（3） 过程运行情况和产品的质量状况。（4） 预防纠正措施的情况。（5） 以前管理评审的跟踪措施。（6） 可能影响质量管理体系的变化。（如产品、组织机构变化等）3.2.2公司质量管理体系的主要指标一般包括：（1） 产品质量:产品交检一次合格率；（2） 顾客满意度；（3） 合同交付率；（4） 整体竞争力的综合指标:市场占有率,资金利税率,增加值劳动生产率,消耗降低率（物耗、能耗）。每次评审的侧重点可以

15、有所不同,但其输入的背景材料应尽量详细和实在。3.3评审的输出管理评审的输出应包括的措施涉及:（1） 质量管理体系及其过程的改进。（2） 与顾客要求有关的产品的改进。3/4（3） 资源的需求。（4） 过程、产品的审核。在每次管理评审后,根据总经理意见形成的“管理评审报告”,应视具体情况明确有关改进要求。3.4评审计划（1） 例行管理评审：每年固定进行一次,在下列情况下增加管理评审频次:A. 组织机构调整；B.产品发生重大变化；C.顾客重大投诉。D.其他及总经理认为必要时。（2） 管理者代表应根据总经理意图, 负责制定评审计划,明确评审时间、评审内容和评审的具体输入要求。（3） 办公室负责在评审

16、前一周将评审通知和有关评审输入资料,分发到每个与会者。3.5评审的实施（1） 由总经理确定主题报告人,报告人应简短地说明主要观点、结论和建议。（2） 与会者根据评审输入的背景材料、主题报告和本部门、单位的实际,对质量管理体系作出评价。（3） 由总经理作总结性发言。（4） 评审时间一般为半个工作日（具体根据评审内容而定）。3.6评审的跟踪（1） 由总经理室负责对每一项改进要求，实施具体跟踪，直到取得预期的效果。（2） 管理者代表负责协调解决落实改进措施中的问题。4 相关文件文件控制程序5 质量记录5.1管理评审计划5.2管理评审的会议记录5.3管理评审报告4/4管理评审流程图：信息收集评审报告方

17、案会议评审改进措施评审报告落实审批跟踪验证发放更改涉及到的文件存档 （ 下一次评审）TP/CX-7.5生产部对生产和服务过程进行有效控制，以确保满足顾客的需求和期望。 2 适用范围 适用于对产品的形成过程的确认，产品的防护及放行、产品交付和适用的交付后的活动、标识和可追溯性、顾客财产的控制。 3 职责3.1生产部（车间）负责编制生产任务通知单及生产过程中状态标识管理。3.2技检部负责编制相关的作业指导文件，一般运作过程中的可追溯性标识3.3技检部负责运作全过程的检验、试验、测量及检验状态标识3.4仓库负责对产品实施防护4 程序描述入库检验采购质量性能试验组 装入 库返修、返工5程序目标对生产和

18、服务的运作过程中影响产品质量的因素进行控制，确保产品生产的工期、成本质量达到规定的要求，对产品的每个阶段中各状态进行标识，以实现可追溯。6产品的标识6.1标识的方法6.1.1试验状态标识分为三类“待检”、“合格”、“不合格”6.1.2标记方法采取：标识标签、质量记录及定址存放等方法。6.1.3成品标识所有销售产品均贴有与型式试验样品一致的铭牌，内容包括：产品名称、型号、额定电压、额定电流、执行标准、出厂编号、出厂日期、厂名，获得3C证书产品同时加贴3C标志。6.2标识的控制和管理6.2.1生产部（车间）负责标识的实施；6.2.2生产部（车间）按规定的要求，管理和保护运作过程中各种标识，严禁混淆

19、使用。6.2.3当产品出现有追溯要求的质量问题时由办公室组织有关部门和人员进行追溯，并对责任部门和责任人提出处置意见报办公室经理审批。7产品生产过程（见质量手册：生产过程流程图）7.1生产计划编制7.1.1生产部（车间）按销售部提供客户合同或定单的需求量，根据本企业生产特点在综合平衡的基础上进行制定相应的生产计划，生产计划以生产任务通知单形式下发车间。7.1.2供应部根据生产计划需求以及顾客要求，作为制订采购计划依据，以确保生产正常进行；7.1.3生产部（车间）每月召开一次生产例会，解决生产中存在的问题，并提出改进措施，特殊情况向生产部经理汇报并按“不合格控制程序”“纠正措施控制程序”“预防措

20、施控制程序”进行72过程确认721关键和特殊过程7211关键过程 a对成品的质量、性能、功能、寿命、可靠性及成本等有直接影响的工序； b产品重要质量特性形成的工序；c工艺复杂，质量容易波动，对工人技艺要求较高或问题发生较多的工序。7212特殊过程 a产品质量不能通过后续的试验或测量加以验证的工序； b产品质量需进行破坏性试验或采用复杂、昂贵的方法才能测量或只能进行间接试验的工序； c该工序产品仅在产品使用或服务交付之后，不合格的质量特性才能暴露出来。722本公司的生产无特殊过程。7.3生产部（车间）按工艺文件要求配备适当的生产设备，并编制“设备维护和保养管理制度”，及时对设备进行维护和保养。7

21、.4生产部按工艺文件的要求配备适当的测量和试验装置，对产品质量进行测量和试验，测量和试验装置按检验试验仪器设备操作和维护规程要求进行。7.5运作过程试验7.5.1生产过程质量试验采用工序检验工序完工后操作工进行自检，确认无误后由质检员进行专检。专检合格后方可转序生产。7.5.2检验不合格半成品，由检验员挂“不合格”标识移至指定地点隔离存放，并按“不合格品控制程序”要求进行7.6技检部协助生产部（车间）解决生产过程中出现的技术工艺问题及质量问题。8顾客财产8.1销售部与顾客签定合同时，将顾客提供的样品/产品图纸转交办公室。8.2顾客财产进行标识并加上顾客样品字样。8.3验证办公室确认顾客财产无误

22、后，产品图纸应按外来文件进行控制，样品应妥善保管，作好标识。TP/CX-7.58.4当顾客财产发生丢失或损坏时，应立即与顾客联系，说明原因并积极帮顾客解决直到顾客满意，工厂应对顾客财产发生丢失或损坏的原因进行分析，进行纠正和预防。对相关责任人员进行处罚，以防止再发生。9产品防护9.1标识9.1.1仓库负责入库产品在运输及贮存过程中的检验状态标识；9.1.2成品的标识按6.1.3条款要求进行；9.2包装、搬运、贮存、防护按相关标准执行。10相关文件10.1生产设备操作规程10.2 设备维护保养制度11相关记录11.1 生产任务通知单11.2 入库单11.3 出库单TP/CX-8.2.2管理者代表

23、2 目的和范围2.1 目的为了评价质量管理体系的充分性、适宜性和运行的有效性,寻找改进的机会,特编写本程序。2.2 适用范围主要适用于本公司质量管理体系覆盖产品的质量管理体系审核。以及3产品一致性检查。3.1管理者代表归口管理内部质量审核的组织、协调。3.2办公室配合组织内审组实施质量体系审核。4 术语4.1审核范围某次审核的程度和领域。4.2审核准则一组方针、程序或要求4.3审核证据与审核准则有关并能够证实的记录、事实陈述或其他信息4.4审核发现将收集的审核证据对照审核准则进行评价的结果。5 工作程序5.1审核的对象和准则5.2审核方案的策划管理者代表对本公司进行审核策划、明确范围、准则、目的、方法和频次。5.2.1质量管理体系（1）定期审核一般一年一次,在管理评审前进