国家中药重金属及农药残留残留标准doc文档格式.docx

1、山楂滑石粉40白矾冰片鹿角胶30玄明粉芒硝10石膏西瓜霜龟甲胶地龙煅石膏（二）药用植物及制剂外经贸绿色行业标准（WM/T2-2004）适用范围：药用植物原料及制剂的外经贸行业品质检验重金属及砷盐限量：重金属总量 20.0 mg/kg。铅（Pb） 5.0 mg/kg。镉（Cd） 0.3 mg/kg。汞（Hg） 0.2 mg/kg。铜（Cu） 20.0 mg/kg。砷（As） 2.0 mg/kg。农药残留限量：六六六（BHC） 0.1 mg/kg。DDT 0.1 mg/kg。五氯硝基苯（PCNB） 0.1 mg/kg。艾氏剂（Aldrin） 0.02 mg/kg。二、 香港：（香港中药材标准第一册

2、）表1：药材中重金属限度重金属限度（不多于）2.0 mg/kg0.3 mg/kg5.0 mg/kg0.2 mg/kg表2：药材中农药残留限度有机氯农药艾氏剂及狄氏剂（两者之和）0.05 mg/kg氯丹（顺-氯丹、反-氯丹与氧氯丹之和）滴滴涕（4,4-滴滴依、4,4-滴滴滴、2,4-滴滴涕与4,4-滴滴涕之和）1.0 mg/kg异狄氏剂七氯（七氯、环氧七氯之和）六氯苯0.1 mg/kg六六六（,等异构体之和）林丹（-六六六）0.6 mg/kg五氯硝基苯（五氯硝基苯、五氯苯胺与甲基五氯苯硫醚之和）三、澳门：（技術性指示第02/2003號）1、 口服或经黏膜吸收的中成药及传统药物：重金属种类 上限

3、砷（无机） 每日1500.00微克 镉（水溶性） 每剂3500.00微克 每日179.00微克 汞 每日36.00微克 2、 外用中成药及传统药物：重金属种类上限 5.00 150.00 20.00 0.50 四、新加坡：（1995年药物决议（禁止销售及供应）（修正案）铅（Pb） 20 mg/kg。汞（Hg） 0.5 mg/kg。铜（Cu） 150 mg/kg。砷（As） 5 mg/kg。镉（Cd） 5 mg/kg。五、 马来西亚：重金属及砷盐限量:：铅（Pb） 10 mg/kg。六、 泰国：草药原料及产品镉 （Cd） 0.3 mg/kg。砷（As） 4 mg/kg。七、 韩国：重金属限量（药

4、品安全厅公示第2005-62号）：1、植物性生药：铅（Pb） 5 mg/kg。砷（As） 3 mg/kg。2、鹿茸：3、生药萃取物及制剂：总重金属 30 mg/kg。农药残留限量（药品安全厅公示第2004-197号）1、所有植物性生药：农药名称许可标准（mg/kg）总BHC（, 及-BHC的和）总DDT（p, p-DDD, p, p-DDE, o, p-DDT及 p, p-DDT的和）艾氏剂（Aldrin）0.01安特灵（Endrin）狄氏剂（Dieldrin）甲氧DDT（Methoxychlor）1.0赛灭宁（Cypermethrin）0.5安杀番（Endosulfan）（,-硫丹和硫酸硫丹

5、的和）灭螨猛（Chinomethionat）盖普丹（Captan）2.0五氯硝苯（Quintozene, PCNB）四氯异苯腈（Chlorothalonil）陶斯松（Chloropyrifos）甲基益发灵（Tolylfluanid）扑灭宁（Procymidone）2.个别生药：生药 许可标准 生药 许可标准 生药 许可标准1） 萘苯酰草胺（Napropamide） 桔梗 0.1 芍药 0.1 黄芪 0.12） 二甲基二硫代氨基甲酸盐（Dimethyldithiocarbamates） 红花 0.13） 待凯利（Difenoconazole） 甘草 0.054） 迈克尼（Myclobutanil

6、） 芍药 0.15） 毕芬宁（Bifenthrin） 川穹 0.5 红花 0.16） 赛普洛（Cyprodinil）7） 亚灭培（Acetamiprid） 黄芪 0.1 红花 0.18） 三唑锡（Azocyclotin） 当归 0.29） 亚托敏（Azoxystrobin） 甘草 0.05 当归 0.1 黄芪 0.110） 亚乙基双二硫代氨基甲酸酯（Ethylenebis-dithiocarbamates） 红花 0.311） 双胍辛胺（Iminoctadine） 芍药 0.3 红花 0.112） 益达胺（Imidacloprid） 红花 0.1 黄芪 0.313） 赛速安（Thiametho

7、xam） 黄芪 0.114） 多菌灵（Carbandazim） 芍药 0.0515） 溴虫腈（Chlorfenapyr） 川穹 0.0516） 戊唑醇（Tebuconazol） 当归 1.017） 三泰隆（Triadimenol）18） 三泰芬（Triadimefon） 芍药 0.0119） 赛福宁（Triforine）20） 赛福唑（Triflumizole） 黄芪 0.1 芍药 1.021） 芬瑞莫（Fenarimol） 黄芪 0.522） 二甲戊乐灵（Pendimethalin） 当归 0.2 麦门冬 0.2 柴胡 0.2 芍药 0.2 红花 0.123） 芬普宁（Fenpropathr

8、in）24） 福赛绝（Fosthiazate） 柴胡 0.0225） 甲基锌乃浦（Propineb） 芍药 0.226） 派灭净（Pymetrozine） 红花 0.05 黄芪 0.0527） 勿落菌恶（Fludioxonil）八、 日本：铅（Pb） 20PPM砷As2O3 2PPM1、中药材：（生药农药残留量的行业标准）黄芪、远志、甘草、桂皮、细辛、山茱萸、苏叶、大枣、陈皮、枇杷叶、牡丹皮BHC总量 0.2 mg/kgDDT总量 0.2 mg/kg2、中药制剂：（汉方及生药制剂农药残留量的行业标准）1）有机氯类农药：含有黄芪、远志、甘草、桂皮、细辛、山茱萸、苏叶、大枣、陈皮、枇杷叶、牡丹皮、

9、人参、红参、番泻叶的汉方及生药制剂2）有机磷类农药：含有远志、山茱萸、苏叶及陈皮的汉方制剂对硫磷 0.5 mg/kg甲基对硫磷 0.2 mg/kg杀扑磷 0.2 mg/kg马拉硫磷 1.0 mg/kg3）菊酯类农药含有远志、苏叶、大枣、陈皮及枇杷叶的汉方制剂氰戊菊酯 1.5 mg/kg氯氰菊酯 1.0 mg/kg 九、 德国：重金属限量：汞（Hg） 0.1 mg/kg。镉 （Cd） 0.2 mg/kg。十、 法国：十一、 英国：砷（As） 食品总量 1 mg/kg，草药5 mg/kg。铅（Pb） 食品总量 1 mg/kg，草药 5 mg/kg。锡（Sn） 食品总量200mg/kg，铜（Cu）

10、食品总量20mg/kg，茶 150mg/kg。锌（Zu） 食品总量50mg/kg。十二、 加拿大：1、草药材：铅（Pb）10 mg/kg；铬（Cr） 0.2 mg/kg。镉 （Cd） 0.3 mg/kg；砷（As） 5 mg/kg。汞（Hg） 0.2 mg/kg。2、草药产品：铅（Pb） 0.02 mg/day；铬（Cr） 0.006 mg/day。镉 （Cd） 0.02 mg/day；砷（As） 0.01 mg/day。汞（Hg） 0.02 mg/day。十三、美国：（一） 美国药典：草药重金属总量10-20 mg/kg；铅（Pb） 3-10 mg/kg。汞（Hg） 3 mg/kg；砷（As

11、）3 mg/kg。（二）NSF International Draft Standard （Draft Standard NSF 173-2001）饮食补充剂1、饮食补充剂原料：铅（Pb） 10 mg/kg；铬（Cr） 0.2 mg/kg。2、饮食补充剂产品：镉 （Cd） 0.02 mg/day；砷（As） 0.01 mg/day。 十四、WHO：（一）WHO 推荐：（Quality Control Methods for Medicinal Plant Materials Revised Draft Update （2005年）镉（Cd）0.3 mg/kg。（二）最大日摄入量Heavy Me

12、tals Pb Cd Hg AsWHO PTWI 0.025 0.007 0.005 0.015WHO ADI （ug） 214 60 43 128ADI：Acceptable Daily IntakePTWI：Provisional tolerable weekly intake （mg/Kg body weight, week）PTWI 60/7= ADI十五、欧盟：（欧洲药典5.0版）欧洲药典中的植物药SubstanceLimit （mg/kg）Alachlor0.02Aldrin and dieldrn（sum of）0.05Azinphos-methyl Bromopropylate

13、 3.0Chlordane（sum of cis-,trans-,and Oxythlordane ）ChlorfenvinphoschlorpyrifosChlorpyrifos-methylCypermethrin（and isomers）DDT（sum ）Deltanerthin Diazinon Dichlorvos Dithiocabamates （as CS2）Endosulfan Endrin Ethion Fenitrothion Fenvalerate 1.5Fonofos Heptachlor Hexachlorobenzene Hexachlorocyclohexane isomersLindane （-Henxachlorocyclohexane）0.6Malathion Methidathion Parathion Parathion-methyl Permethrin Phosalone Piperonyl butoxide Pirimiphos-methyl 4.0Pyrethrins （sum of）Quintozene （sum of）