药剂实验报告精编版Word文档下载推荐.docx

1、实验中要严格控制好实验条件，认真操作每一道工序，以保证成品质量。实验成品应标明名称、规格、配制者、配制时间，并交教师验收。实验中遇到问题应先独立思考，再请教他人。在实验中逐步形成整洁、细致、严谨、冷静、善于观察、善于思考、勤于动手的实验风格。5正确使用仪器、注意安全 使用仪器时要按使用方法正确操作，不熟悉操作方法时，应在教师指导下使用。各种仪器、容器使用时要注意轻拿、轻放，用毕要清洁后放回规定位置。6. 写好实验报告 实验报告是考察学生分析总结实验资料能力和写作能力的重要方面，亦是评定实验成绩的重要依据。实验一 学习药典查阅方法一、实验目的通过查阅中国药典2005版、2010版等有关项目和内容

2、的练习熟悉药典的使用方法。二、实验仪器、药品、设备中国药典2005版、2010版三、实验内容查阅药典并写出查阅结果与所在药典页数。1、硫酸吗啡控释片检查;2、硫酸庆大霉素缓释片规格;3、甘草性状;4、盐酸吗啡类别5、葡萄糖注射液规格;6、微生物限度检查法;7、青霉素V钾片溶出度检查方法;8、最细粉;9、热源检查法10、甘草浸膏制备方法;四、作业完成药典查阅练习内容。例：硫酸庆大霉素缓释片规格; 甘油的相对密度;最细粉;实验二 进入洁净室（区）的更衣标准操作一、目的和要求 学习进入洁净室的更衣标准操作程序，练习进入洁净区人员的统一操作并正确更衣，保障洁净室不受人员的污染。凡进入洁净的人员，包括生

3、产操作人员、维修人员及管理人员、均应对执行此操作程序负责，班组长及班组质管员负责监督检查，车间及质量管理部质管员负责抽查执行情况。二、简述洁净室的更衣操作程序实验三 药房管理1、掌握药品零售企业的概念和规模分类2、了解药品零售企业的人员组成3、熟悉社会药店经营场所、销售药品的要求4、熟悉GSP认证的过程二、实验地点校外社会零售药店三、指导老师零售药店管理人员、执业药师和本校专业老师四、 实验报告1、 开办药品经营企业必须具备的条件：2、 对药房人员的健康体检要求：3、 对药品购入、出库执行严格的验收制度，哪些情形不得入库和销售？4、 结合实际，谈一谈药房对销售药品的具体要求。实验四 药物制剂的

4、配伍变化实验一、实验目的 1、能够分析一般药物配伍变化的产生原因。2、掌握注射剂PH变化点的测定方法。二、实验药品和器材 药品：樟脑醑、薄荷脑、20%葡萄糖注射液、10%水杨酸钠、鱼肝油乳、磺胺嘧啶钠注射液、青霉素注射液、Vc注射液、亚硫酸盐、 氢氧化钠、盐酸等。器材：托盘天平、PH计、试管、乳钵、试剂瓶、烧杯、玻棒、量杯、量筒、滴定管。三、实验内容 （一）物理配伍变化 1、溶媒的改变 取樟脑醑1ml,加1ml纯化水,则出现 现象. 取樟脑醑1ml,滴入纯化水中,至出现混浊现象,共用纯化水 滴. 取樟脑醑1ml, 逐渐滴入50ml纯化水中,边加边搅拌,至出 浊现象, 2、产生低共熔物 取薄荷脑

5、0.3g,加樟脑0.6g,研磨混合,则出现 现象. 3、盐析作用 取鱼肝油1ml,加20%葡萄糖10ml,呈 现象. 取鱼肝油1ml,加20%亚硫酸钠10ml,呈 现象. 取鱼肝油1ml,加水10ml,呈 现象. （二）化学配伍变化 1、PH值变化 10%水杨酸钠5ml,测定PH值为 ,加0.1mol/lHCL2ml,出现 现象,此时,PH值为 . 2、氧化反应 取5支试管,加入5%水杨酸5ml,观察下列现象 试剂 现象 加纯化水4ml,加热至沸 加1%双氧水4ml 加1%亚硫酸钠4ml,加热至沸 加1%双氧水2ml加!%亚硫酸钠2ml （三）注射液可见变化点PH值的测定 注射液名称 成品PH

6、值 变化点PH值 PH值移动数 Vc 磺胺嘧啶钠 氨茶碱 青霉素钠 四、思考题 1、分析实验中各配伍变化的原因?2、查阅常用药物注射液的配伍变化表,了解常见注射剂配伍变化。实验五 溶液型液体药剂的制备1.掌握溶液型液体制剂的制备方法。2.熟悉各种剂型之间有何特点及制备方法。3.掌握液体制剂制备过程中的各项基本操作。二、实验药品与器材药品:纯化水、薄荷油、精制滑石粉、碘、碘化钾、蔗糖、乙醇、樟脑、硼酸、甘油。天平、乳钵、滤纸、投药瓶、量杯、量筒、漏斗、玻璃棒、烧杯、标签、蒸发皿、砂浴、电炉、铁架台、温度计。复方碘口服溶液的制备处方：碘 1g碘化钾 2g纯化水适量加至 50ml1、处方分析碘 1g

7、 主药碘化钾 2g 助溶剂纯化水适量加至 50ml 溶剂2操作步骤（1）取碘化钾加适量纯化水溶解，制成饱和溶液（2）加入碘搅拌溶解（3）加适量的纯化水使成50ml，搅匀，即得。3、注意事项（1）碘化钾需先配制成饱和溶液，碘化钾的浓度越高，有利于碘生成络合物。（2）碘易升华，为挥发性药物，应最后称取。（3）碘是强氧化剂。腐蚀性大，称量时应用蒸发皿或烧杯，不能用纸。（4）碘和碘化钾应在乳钵里操作，通过研磨充分反应生成络合物。（5）在碘没有溶解之前切记不可加入水，它会减少络合物的生成，使碘化钾不起作用。（6）药物内容物转移完全。（7）本品具有刺激性，口服时宜用冷开水稀释后服用。四、思考题用化学反应式

8、说明复方碘口服溶液剂制备（助溶）原理实验六 混悬剂的制备1、掌握混悬剂的制备方法。2、能基本解释助悬剂、润湿剂、絮凝剂、与反絮凝剂作用，并在制剂中应用。3、熟悉混悬剂的质量评定方法。二、实验药品与器材 炉甘石、氧化锌、甘油、西黄蓍胶、三氯化铝、枸橼酸钠、纯化水、沉降硫、樟脑醑、硫酸锌、吐温80、5苯扎溴铵溶液。天平、具塞量筒、乳钵、量杯、量筒、漏斗、滤纸、小烧杯、铁架台。炉甘石洗剂四处方实验比较 处方1：炉甘石 4g 氧化锌 4g 甘油 5ml 蒸馏水加至 50ml 处方2：西黄蓍胶 0.5 5ml 处方3：三氯化铝 0.5 5ml 蒸馏水加至 50ml影响混悬剂稳定性的因素有哪些？实验七 混

9、悬剂的稳定性试验质量检查 （1）沉降体积比的测定 A将按四处方制成的炉甘石洗剂分别倒入有刻度的具塞量筒中，密塞. B.用力振摇1分钟，记录混悬液的开始高度Ho. C.放置，按下表规定时间测定沉降物的高度H. D.按式（沉降体积比F=Hu/Ho）计算各个放置时间的沉降体积比，并记录. 炉甘石洗剂2h内的沉降体积比（Hu/Ho） 处方1 处方2 处方3 处方4 5min 15min 30min 1h 2h （2）重新分散实验 A.将上述分别装有炉甘石洗剂的具塞量筒放置48h，使其沉降。B.将具塞量筒倒置翻转（一正一反为一次），并将筒低沉降物重新分散所需翻转的次数记录在下表。炉甘石洗剂重新分散实验数

10、据 翻转次数 四、思考题 比较四种处方的炉甘石洗剂质量有何不同？并分析其原因。实验八 乳剂的制备1、掌握采用不同乳化剂制备乳剂的制备法。2、比较不同方法制备的乳剂油滴粒度大小、均匀度及其稳定性。3、掌握乳剂类型的鉴别方法。二、药品与器材 液状石蜡、阿拉伯胶、纯化水、氢氧化钙溶液、花生油、苏丹红、亚甲蓝。天平、乳钵、烧杯、投药瓶、标签、载玻片、显微镜、试管、滴管。（一）液状石蜡乳的制备（干胶法与湿胶法） 液状石蜡 12ml 阿拉伯胶 4g 纯化水 加至 30ml （二）石灰搽剂的制备（振摇法） 氢氧化钙溶液 15ml 花生油 5ml 1、处方分析 氢氧化钙溶液 15ml 油相 两者生成的新生皂为

11、乳化剂 花生油 5ml 水相 1、乳剂的类型主药取决于什么因素？2、如何判断初乳制备成功？实验九 小容量注射剂制备（四节）掌握手工制备安瓿剂的工艺过程及操作要点。学会空安瓿的割颈、圆口、洗涤、干热灭菌等准备工作。掌握注射剂的配液、滤过、灌封等基本操作法。学会安瓿的熔封。熟悉安瓿剂的漏气检查、澄明度检查、PH值检查等操作方法。熟悉洁凈室的洁凈处理和空气灭菌的方法。学会安瓿印字。1 、仪器量杯（ 100ml ）、烧杯（ 200ml ）、量筒（100ml ）、安瓿（ 2ml ）、镊子、垂熔玻璃器（ G- 3 ）、玻棒、 洗瓶（ 500ml ）。2 、药品 盐酸普鲁卡因 、碳酸钠、 盐酸、注射用水 。

12、3 、设备 灭菌器、 pH 计、托盘天平、熔封灯、灌注器、澄明度检查台、铁架台。1、空安瓿的处理 将空安瓿用纯化水、新鲜注射用水先后分别冲洗3次,甩干或干燥灭菌后备用。2、安瓿封口练习 采用拉丝封口方法 1、安瓿封口有哪些不合格现象?2、安瓿剂的制备要点?3、试分析安瓿剂澄明度不合格的原因?实验十一 大容量注射剂的制备（四节）1掌握注射剂生产的工艺过程和操作要点。2熟悉注射剂成品质量检查标准和方法，3. 了解影响成品质量的因素。二 、实验原理注射剂系指用药物制成的供注人体内的无菌溶液、乳状液和混悬液，以及供临用前配制成溶液或混悬液的无菌粉末。注射剂的特点是起效迅速；剂量准确，特别是常作急救危重

13、病人用的静脉滴注的输液，由于注射剂直接注人体内，吸收快，所以对生产过程和质量控制，都要求极其严格。往射剂的质量要求包括无菌、无热原、澄明度合格、使用安全、应无毒性和刺激性；注射液的ph值应接近体液，一般控制在49范围内；凡大量静脉注射或滴注的输液，应调节渗透压与血浆渗透压相等或接近；稳定性合格，即在储存期内稳定有效；含量合格；在水溶液中不稳定的药物，常制成注射用无茵粉末，以保证往射剂在储存期内稳定、安全、有效。三、实验仪器与试剂安瓿瓶、垂熔玻璃漏斗、微孔滤膜及其装置、二氧化碳钢瓶、灌注器、熔封灯、澄明度检查袋置、蒸锅、天平、灭菌锅、干燥箱、减压滤过装置、容量瓶、玻璃棒、烧杯等，热压灭菌器、量筒

14、、量杯等。维生素C,碳酸氢钠、焦亚硫酸钠、依地酸二钠、盐酸、注射用水、葡萄糟、检漏用色素溶液、稀洗液、l%2%硝酿钠硫酸洗液等。四、实验内容与操作1 .处方 维生素 C 2.6 g（即按104投料） 碳酸氢钠 约1.2g 焦亚硫酸钠 0.1g 依地酸二钠 0.0025g 注射用水 50ml2操作（1）灭菌制剂室的地面、台面先用水擦拭，然后用2煤酚皂擦拭， uv照射1h。（2）安全瓶的处理目前国内大多使用易折安瓿，生产安瓿时已经将安瓿进行了切割和圆口可直接进行洗涤。手工洗涤应先用水冲刷外壁，然后灌满蒸馏水或去离子水加热100，30min。趁热甩水，再用过滤蒸馏水洗两次，澄明度合格的注射用水洗一次

15、，倒置插盘中，120-140烘干备用。（可根据空安瓶清洁度而选择是否采用热处理或酸处埋）。（3）注射液的配制1）容器处理：配制用的一切容器，均需清洗保证洁净，避免引人杂质及热原。2） 滤器等处理；垂熔玻璃漏斗：先用水反冲，除去药液留下的杂质，沥干后用洗液（12硝酸钠硫酸洗液）浸泡处理，用水冲净，最后用注射用水过滤至滤出水检查ph值不显酸性，并检查澄明度合格为止。 3）惰性气体的处理：3质量检查与评定 （1）装量：按照2000年版药典二部附录7页检查方祛进行2ml安瓿检查5支，每支装量均下得少于其标示装量（见“七、附往）。 （2）澄明度；按药典关于注射剂澄明度检查规定迸行。 （3）ph值测定：应

16、为5.07.0。 （4）含量测定：按2000年版药典二部793页测定，应为标示量的90. 0110.0%。 测定方祛：精密量取本品适量（约相当于维生素C0.2g），加水15ml与丙酮2ml，摇匀放置 5 min，加稀醋酸4ml与淀粉指示液 lml，用碘滴定液（0.1molml）滴定，至溶液显蓝色并持续30秒不退。每 1ml碘滴定液（0.1molml）相当于8.806mg的C6H8O6。 5）热原：取本品依法检查（2000年版药典二部附录85页），剂量按家兔体重每1kg 注射2ml，应符合规定。 6）颜色：取本品，加水稀释成每1ml中合维生素C50mg的溶液，照分光光度法在420nm的波长处测定

17、，吸收度不得大于0.06。 （7）无菌；按无菌检查法项下检查。应符合规定 4 .成品印字和包装 每支安瓿上印字应包括品名、规格、批号，字迹清晰，不易磨灭回 5注意事项 （1）配液时，注意将碳酸氢钠撒入维生索C溶液中的速度应慢，以防产生的气泡使溶液溢出，同时要不断揽拌以免局部过碱。 （2）维生素C容易氧化变质致使含量下降，颜色变黄，尤其当金属离子存在时变化更快。故在处方中加人抗氧剂并通二氧化碳，一切容器、工具、管道不得露铁、铜等金屑。 （3）掌握好灭菌温度和时间，灭菌完毕立即检漏冷却，避免安瓿因受热时间延长而影响药液的稳定性，同时注意避光。 六、思考题 1影响注射剂澄明度的因素有哪些？ 2. 维生素C注射液可能产生的质量问题是什么？应如何控制工艺过程？