1、质量管理发展过程第一个阶段:质量检验阶段(1920年) 其特点:事后把关第二个阶段:统计质量控制阶段(1940年)简称SQC阶段 其特点:对生产过程中进行收集、整理并应用统计技术进行统计分析,从中找出客观规律并及时发现异常波动,针对异常波动采取纠正措施,达到改进的目的。 其特点:由事后把关转变为事先预防和控制。第三个阶段:全面质量管理阶段(1960年) 全面质量管理阶段由美国费根堡姆提出并出版书全面质量管理阶段。 自从20世纪60年代后,随着科学技术发展尤其是航天事业和人造卫星的研制,对产品质量的要求,不仅是过程控制和质量把关,对这些结构复杂和部件有成千上万个的产品,必须从设计开始就是周密设计
2、,涉及到各专业各行业,也涉及到系统管理问题,因此,必须进行全面的质量管理。我国是1978年开始推行全面质量管理的,当时简称TQC,并将其高度总结为“三全”的管理。即:全员的质量管理,全过程的质量管理,全企业的质量管理。解决现场问题的程序与方法工作程序:PDCA循环(戴明环)P:计划(策划); D(实施); C (检查); A (处理)四段八步法:一、确定问题点(寻找、界定、定义等)二、分析原因 针对问题通过大量现状调查后,对大问题缩小范围后,再采用分析工具来展开分析原因。一般采用:因果图、系统图和关联图,这三种图只要采用其中一个就行了。三、要因确认 针对上述所分析的所有“末端因素”需通过现场调
3、查并收集客观资料和数据一一进行确认,为下一步制定有效措施提供客观的依据,并减少在实施过程中的风险和失误。“末端因素”就是能直接采取对策措施的因素。四、制定对策措施 对上述所确认的要因,按照“5W1H”方法一一制定对策措施。“5W1H”:做什么,如何做,由谁做,何时做,在什么地方做,做好达到什么目的。(举例说明)五、实施 按照对策表一一实施,在实施过程中需及时收集资料和数据,来对对策表中的每一个目标值进行确认其有效性,也就是说在对策表中所制定的措施是否有效,若没有效果则及时调整措施。六、效果检查 1、目标值的检查 2、效益(经济效益和社会效益)七、巩固措施与标准化八、遗留问题转入下一个PDCA循
4、环GB/T19001-2000标准一、ISO9000族标准的核心标准(4个)GB/T19000-2008idtISO9000:2005(质量管理体系基础术语) 质量管理体系简称QMS讲两个术语:要求(明示的,隐含的、法律法规的) 质量:一组固有特性满足要求的程度。固有特性:先天就有的特性,是自然属性,是在生产过程中产生的特性。ISO9001:2008 (QMS-要求),此标准可用于企业内部建立质量体系,也可作为第三方对组织的质量管理体系认证以及顾客(第二方)对组织的质量管理体系的评价。ISO9004 (QMS-业绩改进指南) 这是一个指导的标准,只能用于企业加强质量管理体系运行或不断改进质量体
5、系,不能用于第三方的质量体系认证。ISO19011 (质量环境审核指南)此标准用于对质量或环境体系审核人员(内部和外部)的一个指导性标准。另外,ISO10012是测量控制系统的标准,用于企业的计量管理体系的认证,它不是核心标准。二、ISO9000基本原则八项基本原则:三种人(企业外部是顾客:以顾客为关注焦点,企业内部有两种人:领导和全员,领导要重视并发挥领导作用,要使质量管理体系得到有效和持续运行,还必须要全员参与)。三种方法:过程方法(应用PDCA循环方法,每个过程有输入和输出,输出要产生增值和有效); 管理的系统方法,每个产品的生产过程要经过许多的过程,而且这些过程之间不是相互独立的,而是
6、相互联系、相互作用和相互影响的,要把这些复杂的过程管理好和控制好,必须采用系统的管理方法。 基于事实的决策方法。两个目的:持续改进和供需双赢(与供方的互利关系)。一、 涉及ISO9001的有关条款(要素)4.2.3,4.2.4,7.4.3,7.5.3,7.5.4,7.5.5,7.6,8.2.3,8.2.4,8.3,8.5.2,8.5.3GB/T2828.1-2003标准二、 概述 GB/T2828.1是调整型抽样检验的应用。根据企业以往的检验信息,按照一定的“转移规则”进行适时调整其“严格程度”的抽样方案的策划。三、 设计准则1、 AQL值是基础2、 不合格分类3、 保护双方利益四、 基本要素
7、1、 AQL值2、 不合格分类 一般分为三类,即A、B、C三类,A类:关键特性; B类:重要特性; C类:一般特性。3、 批量(N)4、 检验水平 分为两类:特殊水平和一般水平。特殊水平(破坏性检验和检验费用昂贵):S-1,S-2,S-3,S-4一般水平:,5、 严格度,分为三个,即:正常抽检,加严抽检,放宽抽检。6、 过程平均(p)注意:对dk 的统计有两种不得统计,一是:“补考不算”,二是“截尾不算”“补考不算”就是多次抽检中,只能统计第一次检验中所存在的不合格(品)数。“截尾不算”就是只有所有检验完毕后,才能统计所出现的不合格(品)数,否则不能算。7、 设计抽样方案根据三要素两个步骤8、
8、 转移规则见“转移规则”图五、 AQL值的获得1、过程平均2、不合格分类AQL AQL AQLA类 B类 C类3、从书本上得到(P368-P369)4、合同商定5、检验项目单项检验要严,多项检验要宽。六、 抽样方案的策划(检索) (见P375页的图)按照三要素两步骤设计三要素:批量、检验水平(IL)、AQL值第一步:确定“字码”根据批量和检验水平(IL)定“字码”,见P376页表7-6样本量字码表第二步:确定方案(n,Ac,Re)根据上述所查找的字码和P377-P379页的一次抽样主检表得到方案。n :样本量Ac:接收数Re:拒收数举例:某产品4000件,请按照IL=,AQL=6.5(%)确定
9、一次正常抽样方案和加严、放宽方案第一步:找字码 “J”第二步:先查377页的正常抽检表,在第“J”行和AQL=6.5(%)的列相交处(10,11),所在行对应的样本量n为80,即抽样方案为(80,10,11)同理得到:一次加严方案为:(80,8,9)一次放宽方案为:(32,6,7)将上面的题中IL改为,其他条件不变,请确定一次正常抽检方案。现在的字码为“M”在“M”行和“6.5”所在列顺着箭头向上找相交处的数为“21,22”,再利用“同行原则”,即:“21,22”所在行的样本量n = 200IL=(200,21,22)IL=(80,10,11)从日本购进3000台血浆仪,分三次进货,如何策划抽
10、样方案,如何与日方签订采购合同。批量=1000IL=AQL=(80,1,2)(125,1,2)(100,1,2)AQL10%时如何查表确定方案当AQL10%时,主检表中的Ac和Re可用于计数值(计件和计点)当AQL10%时,主检表中Ac和Re仅用于计点值。不合格(品)的统计A类不合格:最为关注一种,如产品的极重要特性不符合B类不合格关注程度比A类稍低的不合格。如产品重要特性不符合规定。C类不合格关注程度比A类和B类低的不合格。如产品一般特性不符合规定。举例:某车间生产线上随机抽取1000个零部件进行检验,发现5个产品中各有1个A类不合格;4个产品各有1个B类不合格;2个产品既有A类又有B类不合格;3个产品既有B类又有C类不合格;5个产品各有1个C类不合格,问:1、 该批产品中各类不合格数是多少;2、 该批产品中各类不合格品是多少;3、 B类不合格品率是多少;4、 每百单位产品C类不合格是多少。9
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