XX年执业药师考试大纲7656703909Word文件下载.docx

1、（三）消毒与防腐常用消毒剂与防腐剂（1）常用消毒剂（2）常用防腐剂性质、特点与应用三、粉碎筛析与混合（一）粉碎粉碎目与常用方法（1）粉碎目（2）干法粉碎常用方法及其适用范围.（3）湿法粉碎常用方法及其适用范围（4）低温粉碎及其适用范围（5）超微粉碎适用范围（6）常用粉碎机械适用性（二）筛析药筛与粉末分等（1）筛析目（2）药筛种类与规格，筛号与目号对应关系（3）粉末分等（三）粉体学基础知识1.粉体基本性质比表面积、孔隙率、堆密度、休止角、流速及其应用2.粉体性质对制剂影响粉体性质对混合、分剂量、充填、可压性及制剂崩解、溶散、溶出及生物有效性影响（四）混合混合及其适用性（1）常用混合方法及其适用性

2、（2）等量递增法及其适用性（3）打底套色法及其适用性四、浸提、分离与精制、浓缩与干燥（一）浸提1.浸出过程与影响因素（1）中药浸出过程（2）影响浸提主要因素2.常用浸提溶剂与浸提辅助剂（1）常用浸提溶剂性质、特点与应用（2）常用浸提辅助剂及其应用3.常用浸提方法煎煮法、浸渍法、渗漉法、回流法、水蒸气蒸馏法、超临界流体提取法特点与应用（二）分离与精制1.常用分离方法（1）沉降分离法、离心分离法特点与选用（2）滤过分离方式及影响滤过速度因素（3）常用滤过方法与应用2.常用精制方法水提醇沉法、醇提水沉法、吸附澄清法、大孔树脂吸附法、盐析法、透析法基本原理、应用及操作要点（三）浓缩影响浓缩因素与常用浓

3、缩方法（1）影响浓缩因素（2）常压浓缩、减压浓缩特点与应用（3）薄膜浓缩特点、常用设备与应用（四）干燥影响干燥因素与常用干燥方法（1）影响干燥因素（2）常压干燥、减压干燥、沸腾干燥、喷雾干燥、红外线干燥、微波干燥、冷冻干燥特点与应用五、散剂特点与分类（1）特点（2）分类（二）散剂制备不同类型散剂制备（1）一般散剂制备（2）特殊类型散剂（含毒性药物、含低共熔混合物、含液体药物散剂及眼用散剂）制备（三）散剂质量要求与检查质量要求与检查粒度、水分及均匀度要求与检查六、浸出药剂（二）常用浸出药剂1.汤剂与合剂（1）汤剂主要特点与制备（2）合剂制备及应用2.糖浆剂与煎膏剂糖浆剂、煎膏剂主要特点、制备及应

4、用3.酒剂与酊剂酒剂、酊剂主要特点、制备及应用4.流浸膏剂、浸膏剂、茶（1）流浸膏剂、浸膏剂主要特点、制备及应用（2）茶剂分类与制备（三）浸出药剂质量要求与检查合剂、糖浆剂、煎膏剂、酒剂、酊剂、流浸膏剂、浸膏剂、茶剂质量要求与检查项目七、液体药剂（二）表面活性剂1.表面活性剂基本性质及其应用（1）胶束与临界胶束浓度（2）亲水亲油平衡值及其应用（3）起昙和昙点（4）表面活性剂毒性（5）表面活性剂在中药制剂中应用2.常用表面活性剂（1）表面活性剂类型与特点（2）表面活性剂常用品种与应用（三）增加药物溶解度方法增加药物溶解度常用方法及影响增溶因素（1）药物溶解不同程度（2）增加药物溶解度常用方法及原

5、理（3）影响增溶因素（四）各类液体药剂1.真溶液型液体药剂（1）真溶液型液体药剂特点（2）芳香水剂、露剂、甘油剂制备要点2.胶体溶液型液体药剂（1）胶体溶液型液体药剂分类与特点（2）高分子溶液与溶胶制备（3）影响胶体溶液稳定性因素3.乳浊液型液体药剂（1）乳浊液型液体药剂组成与类型（2）乳化剂种类与选用、混合乳化剂HLB值计算、乳剂制备及应用（3）影响乳剂稳定性因素及乳剂不稳定现象4.混悬型液体药剂（1）混悬型液体药剂特点、适宜制成混悬型液体药剂药物（2）润湿剂、助悬剂、絮凝剂与反絮凝剂及其应用（3）混悬型液体药剂制备及应用（4）影响混悬型液体药剂稳定性因素5.液体药剂质量要求与检查口服溶液剂

6、、混悬剂、乳剂质量要求与检查八、注射剂（附：滴眼液）（二）热原1.热原及其基本性质（1）热原来源及致热特点（2）热原基本性质2.注射剂中污染热原途径与去除方法（1）污染热原途径（2）去除热原方法3.热原与细菌内毒素检查热原检查法与细菌内毒素检查法及其应用（三）注射剂溶剂注射剂溶剂制备及质量要求（1）制药用水种类及其应用（2）注射用水制备与质量要求（3）注射用油质量要求与精制（四）注射剂附加剂常用附加剂及其选用（1）增加药物溶解度附加剂及其选用（2）防止药物氧化附加剂及其选用（3）调节渗透压方法、附加剂与计算（4）调整pH附加剂、抑菌剂、止痛剂及其选用（五）中药注射剂半成品中药注射用半成品要求与

7、制备（1）中药注射用半成品基本要求（2）中药注射用半成品提取、纯化常用方法（3）去除药液中鞣质方法（六）中药注射剂1.中药注射液（1）制备工艺流程与应用（2）注射剂容器种类、规格及质量要求（3）安瓿处理、药液配制、滤过、灌封、灭菌与检漏方法及要点2.中药注射用无菌粉末（1）质量要求（2）制法（七）输液剂输液剂种类、作用及制备（1）种类及其作用（2）制备要点（八）其他注射剂1.乳状液型注射剂2.混悬液型注射剂（九）中药注射剂（2）检查项目与方法（十）滴眼液质量要求及影响疗效因素（2）吸收途径及影响疗效因素（3）常用附加剂九、外用膏剂1.特点与分类2.药物透皮吸收途径及其影响因素（1）药物透皮吸收

8、途径（2）影响药物透皮吸收因素（二）软膏剂1.特点与常用基质（2）基质质量要求与类型（3）油脂性基质、乳剂型基质、水溶性基质特点、代表品种及选用（4）乳剂型基质类型与基本处方分析2.软膏剂制备（1）药物加入基质一般方法（2）研合法、熔合法、乳化法操作方法及其适用性3.眼膏剂制备要点与质量要求（三）膏药黑膏药特点与制备（1）特点及基质主要组分（2）基质原料及其处理方法（3）制备工艺及其要点（四）贴膏剂1.橡胶膏剂（1）组成与特点（2）基质组成2.凝胶膏剂3.贴剂贴剂组成（五）外用膏剂质量要求与质量检查常用外用膏剂质量要求与质量检查（1）软膏剂、黑膏药、贴膏剂质量要求（2）软膏剂、贴膏剂质量检查项

9、目十、栓剂作用特点、吸收途径及影响因素（1）作用特点（2）直肠栓中药物吸收途径及影响因素（二）栓剂基质要求与类型（1）基质要求（2）基质类型、代表品种及其性质（三）栓剂制备制备方法（1）栓剂制法（2）热熔法制备要点与应用（3）润滑剂种类与选用（4）置换价及其计算（四）栓剂质量要求与检查（2）融变时限检查方法十、胶囊剂（1）特点与分类（2）不宜制成胶囊剂药物（二）胶囊剂制备1.硬胶囊剂制备（1）空胶囊原料与辅料（2）空胶囊规格及其选用（3）药物处理、填充与应用2.软胶囊制备（1）软胶囊囊材组成（2）软胶囊对充填物要求（3）滴制法、压制法制备软胶囊操作要点与应用（4）中药软胶囊常见质量问题及其原因

10、（三）胶囊剂质量要求与检查水分、崩解时限、装量差异要求十二、丸剂分类与特点（1）分类（2）特点（二）水丸1.水丸赋形剂水丸赋形剂常用品种与选用2.水丸制备（1）水丸对药粉要求（2）泛制法工艺流程、操作要点及应用（3）起模方法（三）蜜丸（含水蜜丸）1.蜜丸类型、蜂蜜选择与炼制（1）类型（2）蜂蜜要求与选择（3）炼蜜目、规格、要求与选用2.制备（1）塑制法工艺流程、操作要点及应用（2）水蜜丸制备方法及要点（四）浓缩丸1.浓缩丸分类与饮片处理原则（2）饮片处理原则2.浓缩丸制备制法与应用（五）糊丸和蜡丸1.糊丸（1）常用赋形剂（2）制法与要点2.蜡丸制法与要点（六）滴丸1.常用基质、冷凝液及药物分散

11、状态（1）常用基质要求与种类（2）冷凝液要求、种类与选用（3）滴丸中药物分散状态2.滴丸制备（1）制备要点与应用（2）影响滴丸圆整度因素（七）丸剂包衣包衣目与种类（1）包衣目（2）包衣种类及包衣材料（八）丸剂质量要求与检查（1）溶散时限、水分要求（2）重量差异、装量差异及装量检查适用性十三、颗粒剂（二）颗粒剂制备1.可溶颗粒制备（1）制备工艺与应用（2）不同制粒方法及其应用2.混悬颗粒制备要点3.泡腾颗粒制备要点与应用（三）颗粒剂质量要求与检查溶化性、水分、粒度要求及检查方法十四、片（1）中药片剂特点、类型（2）片剂分类（二）片剂辅料1.稀释剂与吸收剂适用范围、主要品种及其应用2.润湿剂与黏合

12、剂3.崩解剂（1）崩解机理、主要品种及其应用（2）崩解剂加入方法4.润滑剂使用目、主要品种及其应用（三）中药片剂制备1.制备工艺浸膏片与半浸膏片制备要点与应用2.湿制颗粒压片法（1）中药原料处理一般原则（2）制颗粒目（3）湿颗粒干燥（4）干颗粒质量要求（5）压片前干颗粒处理及挥发性成分加入方法（6）压片（含片重计算）3.干制颗粒压片法方法及要点4.粉末直接压片法5.压片过程与片剂成型片剂成型机制6.压片过程中可能发生问题及解决办法松片、裂片、粘冲、片重差异超限、崩解时间超限原因（四）片剂包衣1.包衣目、种类与要求（1）包衣目与种类（2）片心及衣层质量要求2.包衣方法与设备包衣方法3.包衣物料与

13、包衣操作（1）糖衣物料及包衣工序与操作要点（2）薄膜衣物料及包衣操作要点（3）肠溶衣物料及包衣操作要点十四、片剂（五）片剂质量要求与检查检查项目及要求（1）片剂检查项目（2）片重差异、崩解时限及发泡量要求十五、气雾剂1.气雾剂特点与分类2.吸入气雾剂吸收与影响因素吸人气雾剂吸收及其影响因素3.气雾剂组成（1）组成（2）常用附加剂（3）抛射剂及其作用（二）气雾剂制备（1）制备工艺流程（2）抛射剂充填方法及选用（三）气雾剂质量要求与检查质量检查项目十六、其他剂型（一）胶剂1.特点、分类及质量要求（2）质量要求2.胶剂制备（1）原辅料种类，辅料作用（二）膜剂1.膜剂特点、分类与质量要求2.膜剂制备（

14、1）常用成膜材料及其他辅料（2）制备工艺流程及操作要点（三）涂膜剂常用成膜材料与制备工艺（1）常用成膜材料与附加剂（2）制备工艺流程（四）其他传统剂型锭剂、灸剂、线剂、熨剂、糕剂、丹剂、条剂、钉剂、棒剂应用特点十七、药物新型给药系统与制剂新技术（一）药物新型给药系统1.缓释制剂（1）特点与类型（2）不宜制成缓释制剂药物2.控释制剂特点与类型3.靶向制剂4.前体药物制剂特点与适宜药物（二）中药制剂新技术1.环糊精包合技术（1）-环糊精包合物作用（2）-环糊精包合物制备2.微型包囊技术（1）特点与应用（2）常用包囊材料（3）单凝聚法、复凝聚法制备微囊原理及其操作要点3.固体分散技术（1）固体分散体

15、特点、类型与常用载体（2）固体分散体制备与应用十八、中药制剂稳定性（一）中药制剂稳定性影响因素及其稳定措施1.影响中药制剂稳定性因素（1）易水解和易氧化药物类型（2）影响中药制剂稳定性因素（3）制剂包装与贮藏要求2.提高中药制剂稳定性方法（1）延缓药物水解方法（2）防止药物氧化方法（二）中药制剂稳定性试验方法中药制剂稳定性常用试验方法（1）长期试验法与加速试验法试验要点（2）经典恒温法原理、试验步骤与计算（3）CRH与中药固体制剂吸湿性（4）中药固体制剂防湿措施（5）半衰期和有效期计算十九、生物药剂学与药物动力学概论（一）生物药剂学药物体内过程及其影响因素（1）生物药剂学及其研究内容（2）药物

16、吸收、分布、代谢与排泄（3）影响药物体内过程因素（二）药物动力学常用术语与参数（1）药物动力学及其研究内容（2）隔室模型、生物半衰期、表观分布容积、体内总清除率（3）生物半衰期、表观分布容积计算（4）单室模型单（多）剂量静注、静脉滴注、血管外给药血药浓度一时间关系计算公式（三）药物制剂生物利用度生物利用度与溶出度（1）生物利用度计算及其评价指标（2）需测定溶出度药物，溶出度测定方法与常用参数（3）溶出度与生物利用度相关性二十、药物制剂配伍变化药物配伍变化研究目与类型（1）研究目（2）配伍变化类型（二）药剂学配伍变化1.物理配伍变化常见变化及原因2.化学配伍变化3.注射剂配伍变化4.实验及处理方

17、法（1）实验方法（2）处理方法二十一、中药炮制绪论中药炮制起源与发展（1）炮炙与炮制（2）雷公炮炙论、炮炙大法和修事指南作者、成书年代和学术价值（二）中药炮制目与作用1.中药炮制目（1）降低或消除药物毒性或副作用（2）改变或缓和药物性能（3）增强药物疗效（4）便于调剂和制剂（5）改变药物作用部位2.中药炮制作用（1）对四气五味、升降浮沉、归经、毒性影响（2）净制、切制、加热、辅料炮制与临床疗效（3）对含生物碱类、苷类、挥发油类、鞣质类成分饮片质量影响（三）中药炮制常用辅料1.液体辅料（1）酒、醋、食盐水、米泔水作用与用量（2）姜汁、黑豆汁、蜜、油作用与用量2.固体辅料麦麸、米、土、河砂、滑石粉

18、、蛤粉作用（四）饮片质量要求和贮藏保管质量要求（1）净度、片型、色泽、气味要求（2）水分及有毒成分限量二十二、净制与切制（一）净制净制目与方法（1）净制目（2）净制方法（二）切制与干燥1.饮片类型薄片、厚片、斜片、段、丝、块2.切制与干燥方法（1）软化药材方法（淋、洗、泡、漂、润）（2）软化程度检查方法（3）不同类型药材切药机选用（4）干燥方法与条件二十三、炒法（一）清炒法1.炒黄牛蒡子、芥子、王不留行、莱菔子、苍耳子炮制方法、成品性状与炮制作用2.炒焦山楂、栀子炮制方法、成品性状与炮制作用3.炒炭大蓟、蒲黄、荆芥炮制方法、成品性状与炮制作用（二）加辅料炒1.麸炒枳壳、苍术炮制方法、成品性状与

19、炮制作用2.米炒斑蝥炮制方法、成品性状与炮制作用3.土炒白术炮制方法、成品性状与炮制作用4.砂炒马钱子、骨碎补炮制方法、成品性状与炮制作用5.滑石粉炒水蛭炮制方法、成品性状与炮制作用6.蛤粉炒阿胶炮制方法、成品性状与炮制作用二十四、炙法（一）酒炙大黄、黄连、当归、蕲蛇炮制方法、辅料用量、成品性状与炮制作用（二）醋炙甘遂、延胡索、乳香、香附（三）盐炙杜仲、黄柏、泽泻、车前子（四）姜炙厚朴（五）蜜炙黄芪、甘草、麻黄、枇杷叶（六）油炙淫羊藿、蛤蚧十五、煅法（一）明煅白矾、牡蛎、石决明炮制方法、注意事项、成品性状与炮制作用（二）煅淬赭石、自然铜、炉甘石炮制方法、成品性状与炮制作用（三）扣锅煅血余炭二十六、蒸煮燀法（一）蒸何首乌、黄芩、地黄、黄精（二）煮藤黄、川乌、附子炮制方法、辅料用量、成品性状、炮制作用及解毒机理（三）燀苦杏仁二十七、其他制法（一）复制半夏炮制方法、辅料用量、成品性状、炮制作用与解毒机理（二）发酵六神曲炮制方法、品质要求、成品性状与炮制作用（三）发芽麦芽（四）制霜巴豆、西瓜霜（五）煨肉豆蔻（六）提净芒硝（七）水飞朱砂炮制方法、注意事项与炮制作用12下一页