质量管理体系审核程序文件.docx

1、质量管理体系审核程序文件1 范围本程序适用于哈飞汽车工业集团有限公司。本程序适用于质量管理体系和3c认证内部审核。2目的为规范集团公司质量管理体系和3C认证内部审核的控制要求和方法，以验证公司质 量管理体系运行及3c认证管理的符合性、有效性、适宜性和一致性 ，特制定本程序。3术语和定义3.13C认证：3c认证是中国强制性产品认证，是我国政府为保护消费者人身安全和国家安全，加强产品质量管理，依照法律法规规定实施的一种产品合格评定制度。3.2ISO ：是国际标准化组织。3.3TS ：是技术规范。4职责4.1质量部质量管理处4.1.1负责集团公司质量管理体系内部审核工作；4.1.2负责集团公司内外部

2、审核不符合项的跟踪验证等工作。4.2被审核单位 : 负责配合审核工作 , 对不符合项制定整改措施并有效实施。5工作要求及程序5.1工作程序5.1.1制定审核计划内部审核分为滚动式审核、集中式审核和专项审核。(1)对滚动式审核，每年年初由质量部负责制定质量管理体系年度审核计划和 3c认证年度审核计划，对预计的审核范围、审核时间等做出初步安排，报公司质量主管领导批准并组织实施。审核的频次应保证一年至少完成一轮完整的审核。 编制质量管理体系年度审核计划时应考虑：1)被审核单位的状况和在质量管理体系运行中的重要性；2)ISO/TS16949 标准的要求；3)以往审核的结果；4)其他相关认证要求等。(2

3、)编制3c认证年度审核计划时应考虑：1)应确保审核覆盖3c认证实施规则中 “工厂质量保证能力要求”的全部内容，并将公司的生产一致性控制计划作为审核依据。2)对工厂的投诉(尤其是对产品不符合标准要求的投诉)应作为内部质量审核的 信息输入。(3)当体系发生重大变更、文件换版或标准换版时，应做集中式审核。审核范围应覆盖变更的范围，审核时间则应从变更完成后开始依据审核范围确定周期。(4)当发生以下情况时，经相关领导安排或同意后，做专项审核：1)发生重大的质量事故或频繁地发生一般质量事故时；2)顾客抱怨增多时。(5)专项审核的审核计划由主管业务的领导或审核组长根据任务来源确定是否编制审核计划。(6)当滚

4、动式审核、集中式审核和专项审核需要在同时进行时，优先权排列为：集中式审核 专项审核 滚动式审核。5.1.2审核人员配置(1)审核人员必须拥有内审员资格证书。(2)审核组成员必须与被审核单位无直接的责任关系。(3)审核员的选择和审核的实施应确保审核过程的客观性和公正性。(4)审核员应处事公正、客观，有严谨的工作态度。5.1.3实施审核(1)审核准备(2)成立审核组(1)审核组长由质量部领导指定，负责审核活动的策划安排。(2)审核员应支持、配合审核组长工作，依据审核计划的内容及审核组长分配的工作编 制审核检查记录。(3)实施审核前 2 个工作日通知被审核单位做好准备和配合。(4)实施审核(5)审核

5、组长主持召开首次会议，向被审核单位介绍本次审核的目的、范围、依据、日程安排及具体要求。(6)审核员根据审核计划和编写的“审核检查记录”中的审核内容进行审核， 审核方式 一般采用查、看、听、问和随机抽样，并做好相应的审核记录。(7)在审核中发现任何问题，审核员应及时向被审核单位做口头反馈；如有任何误解，应尽快澄清。(8)现场审核结束后，由审核组长主持召开审核小组会议，审核员报告审核结果和不符合事实，审核组长确定不符合报告和决定审核结论。(9)审核组长主持召开末次会议， 讲评本次审核情况和审核结论， 被审核单位对审核员提出的问题进行确认。在现场审核中发现的涉及其他单位的难以判断的问题，审核组长同样

6、应予以说明，并在本次审核后安排审核员到相关单位进行了解、确认，并将最终的判断结果与被审核单位沟通。5.1.4审核结论(1)集中式审核和滚动式审核， 由审核组长根据审核结果在审核结束后 2 个工作日编写完成质量审核报告及不符合项报告，以阅批件的形式呈报公司管理者代表，并下发相关单位。(2)专项审核， 由审核组长根据审核结果在审核结束后 2 个工作日编写完成质量审核报告及不符合项报告，呈报给安排工作的相关领导，经领导同意后下发相关单位。(3)在质量审核报告中应对不符合问题作出明显的标记， 并在报告的结尾对标记做出说明。5.1.5整改及验证(1)不符合的整改各相关单位在接收到不符合项报告的 3 个工

7、作日内对报告中提出的问题分析原因，制定纠正 / 纠正措施， 并形成问题整改表以书面的形式反馈回质量部。 各相关单位必须严格按计划的时间节点完成整改。(2)观察项问题的整改对质量审核报告未做不符合标记的问题即为观察项。对观察项问题的整改由被审核单位负责与相关单位协调，并在接收到审核报告后的 3 个工作日内将相关问题的原因分析、纠正和纠正措施、负责单位、完成时间等形成问题整改表以书面的形式反馈回质量部。(3)无论是不符合还是观察项，负责单位如认为难于采取纠正 / 纠正措施，应在规定时间内向质量部提出书面报告。如质量部确定问题难于处理，并在经过协调相关单位后无 法解决，应上报公司干部例会。(4)审核

8、员应及时对已下发的不符合和观察项问题进行跟踪闭环， 将结果记录在问题整改表上。(5)如被审核单位不能按完成时间完成整改，应提前提出书面的延期报告反馈给质量 部。报告中应写明不能按时完成的原因、相关单位的确认签字以及何时能完成的时间。 如负责单位即不能按时完成整改，同时也没有提交延期报告，质量部将按照公司的哈飞 汽车集团质量监督考核及奖惩制度对负责单位进行处罚。5.1.6编写年度质量管理体系运行报告每年年末，质量部负责编写年度质量管理体系运行报告，呈报管理者代表。5.2工作流程5.2.1质量管理体系审核流程(1)质量管理体系审核流程图见图1。图1质量管理体系审核流程图(2)质量管理体系审核流程说

9、明见表1表1质量管理体系审核流程说明厅P活动名称执行者执行时间输入物参考文件交付品1策划编制审核计划质量部2个工作日ISO/TS16949标准编制审核计划2计划审核，批准公司领导审批签字审核计划3审核人员配备质量部审核员审核组4实施审核质量部2个工作日审核检查记录审核检查记录5审核结论质量部不符合项不符合项报告6被审核单位整改被审核单位3个工作日问题整改表整改措施7整改验证质量部验证措施验证措施8编写质量管理体系运行报告质量部综合评价质量管理体系运行报告6记录厅P记录名称格式记小编p管理部门保存期限1审核检查记录附录B.1HF-ZL02-R01-01质量部3年2质量审核报告附录B.2HF-ZL

10、02-R02-01质量部3年3不符合项报告附录B.3HF-ZL02-R03-01质量部3年4问题整改表附录B.4HF-ZL02-R04-01质量部3年7附录附录A参考标准无。附录B记录模板附录B.1 审核检查记录见表B.1表B.1市极一农诂小叫文 比 巾 第 0(中极电11巾卜3II则冲“中植时她小 fiihU中核幅圳1币匕仙川检标准范本见附件B.1。附录B.2质量审核报告见表B.2。表B.2质量审核报告发住单位杪送审核员而极日期未次会议HF-ZL02-R02-01标准范本见附录B.2 o附录B.3不符合项报告见表B.3。表B.3不符合项报告编号，负责部门甯核时间破审核的过程工 序士不符合事实

11、描述；不符台标准中的条款！不合格性质；二严重二一股纠正要求： 年 月 日前完成纠正措施。审核县 审批单位领导； 负责单推代表；常核组长纠正措施（包括原因分析、纠正情况.纠正措施）纠正措施完成日期：负责单位负责人1纠正措施效果系统认定工系统负责人；出酷证结论原因分析是否准确 =是 二否年 月日不合格项到正是否有效 二是 二否纠正措篇是否有效 匚是 =舌Hr-ZLO2-R33-1|标准范本见附录B.3 o附录B.4见表B.4。表B.4J网川猴鞫.市科升11怖商il划宿喷时间K1K4HEM呜“中精： 呜丐人1 川闸：| ZID1! lUd 01标准范本见附录B.4 o附录C引用文件列表见表C.1表C.1厅P参考文件文件编号管理部门1ISO/TS16949ISO/TS16949:2009质2不合格品控制程序Q/2A ZL06-2012质附则本程序起草单位：质量部本程序起草人：杨树斌 本程序审核人：倪亚波 本程序批准人：尹雪峰发布/修订记录修改日期改动贝码修改说明变更理由