版质量管理体系(ISOFDIS9001)真题精选.docx

1、版质量管理体系（ISO-FDIS-9001-）真题精选填空题1简述过程方法的意义？参考答案 ：1）过程方法运用系统的概念来管理过程及其相互作用，以期实现与组织的质量方针和战略方向一致的预期结果。2）将相互关联的过程作为体系进行理解和管理，会有助于组织实现其预期结果的有效性和效率。（将老标中管理的系统方法合并到过程方法。） 3）该方法能够是组织控制体系的过程间的相互关系和相互依存，以使组织的整体绩效得到提高。填空题 2为什么说采用质量管理体系应该是组织的一项战略性决策？参考答案 ：可以帮助组织改进整体绩效，并为可持续发展计划提供良好的基础。判断题3、本标准强制在建立、实施质量管理体系以及改进其有

2、效性时采用过程方法。参考答案 ：错填空题 4改进的形式除了纠正和持续改进，还包括“变革、创新、重组”，如何理解并应用？参考答案 ：在日益变化和复杂的环境中，持续满足要求和应对未来的需求和期望是组织面临的挑战。要实现这个目标，组织可能发现除了纠正和持续改进以外，变革、创新和重组也是必要的。填空题 5采用质量管理体系潜在的收益即意义是什么？参考答案 ：1）稳定（提供满足顾客要求和法律法规要求的产品和服务的）能力；2）获取（增强顾客满意的）机会；3）应对（与组织情境和目标相关的）风险；4）证实（符合质量管理体系特定要求的）能力。判断题6、产品要求是对质量管理体系要求的补充。参考答案 ：错判断题7、新

3、标要求组织应对的风险机会包括组织面临的一切风险。参考答案 ：错判断题8、可持续发展创新是新版标准首次提及。参考答案 ：对填空题 9“绩效”是ISO哪个标准原先关注的内容？参考答案 ：ISO19004追求组织的持续成功质量管理方法填空题 10本标准基于ISO 9000中阐述的质量管理项原则是？参考答案 ：1） -以顾客为关注焦点；2） - 领导力；（老标准为-领导作用） 3） - 员工契合；（老标准为-全员参与） 4） -过程方法；5）管理的系统方法6） - 改进；（老标准为-持续改进） 7） - 基于事实的决策方法；8） - 关系管理；（老标准为-与供方互利的关系）填空题 11由老标“为使组织

4、有效运行”提升到新标“改进整体绩效”，由关注程”本身推移到关注组织“绩效”（结果），说明了什么？参考答案 ：轻形式，重实干，重结果。“过填空题 12简述过程、过程方法、过程模式的概念？参考答案 ：1）使用资源将输入转化为输出的任何一项或一组活动均可视为一个过程。通常，一个过程的输出将直接成为下一个过程的输入。2）系统地识别和管理组织所应用的过程，特别是这些过程之间的相互作用，称为“过程方法”。优点是对单个过程、组合过程进行连续的控制。3） PDCA模式是被管理体系所广泛采用的一种过程模式。把过程分为策划（Plan）、实施（Do）、检查（Check）、处置（Act）四个阶段，通过这四个阶段的持续

5、循环，使过程效果得到不断提升。判断题13、老标转化为新标，属于“技术性修改”不是“彻底修改”参考答案 ：错判断题14、PDCA循环能够应用于所有过程和整个质量管理体系。参考答案 ：对填空题 15PDCA模式对于组织实施体系有何意义？参考答案 ：1）确保其过程得到充分的资源和管理，并确定和实施改进机会。2）将PDCA循环全面用于基于风险的思维，能够实现对过程和整个体系进行管理。填空题 16应对风险和机会有何意义？参考答案 ：1）为提高体系有效性、实现改进的结果并防止负面影响建立基础。2）机会可以形成（有益于实现预期结果的状况的）结果，例如，让组织吸引顾客、开发新产品和服务、减少浪费或改进生产效率

6、的一系列情况。填空题 17哪些标准已经或将采用ISO开发新的标准框架结构？参考答案 ：ISO管理体系标准如能源，道路交通安全，IT安全，食品安全，社会安全，环境，质量在今后修改时都要按照附件SL的要求重写。填空题 18本标准为哪些需求的组织规定了质量管理体系要求？参考答案 ：1）需要证实其有能力（稳定地提供满足顾客要求和适用的法律法规要求的产品或服务）；2）（通过体系的有效应用，包括体系改进过程的有效应用，以及保证符合顾客要求和适用的法律法规要求）旨在增强顾客满意。判断题19、本标准采用ISO 9000:2008中的术语和定义。参考答案 ：错填空题 20通过哪些工作可以体现组织已经“理解相关方

7、的需要和期望”?参考答案 ：组织已经确定有关相关方及其有关要求。应监视和评审有关相关方及其有关要求的信息。判断题21、组织应按本标准的要求建立、实施、保持和持续改进体系所需的过程及其相互作用参考答案 ：对更多内容请访问睦霖题库微信公众号判断题22、保持文件化信息，为过程运行提供支持。参考答案 ：对判断题23、必要时，组织应对过程“保持和保存形成文件的信息以支持其过程的运行”。参考答案 ：错判断题24、本标准中的“业务”从广义上解释为对于组织的存在而言具有核心价值的活动。参考答案 ：对判断题25、本标准要求最高管理者应确保相关角色的职责和权限在组织内得到分配、沟通和理解。参考答案 ：对判断题26

8、、组织应在质量管理体系所需的相关职能、层次和过程上建立质量目标。参考答案 ：对填空题 27针对“资源管理”新标增加了对“体系建立所需的资源”如何理解？参考答案 ：新标中的资源包括了人员、知识，也是建立体系时所必须的。判断题28、确定和提供监视或测量资源的目的是：为产品和服务符合特定要求提供有效和可靠的证据。参考答案 ：对判断题29、当发现测量设备不能满足其预期使用要求时，组织应确定以往测量结果的有效性是否受到不利影响，必要时，采取适当的纠正措施。参考答案 ：对判断题30、体系所需的外来文件应得到适当的识别和控制参考答案 ：对判断题31、组织应策划、实施和控制（满足产品和服务提供要求所需的）过程

9、，实施应对风险和机会的措施。参考答案 ：对判断题32、组织应确保外包过程得到控制参考答案 ：对判断题33、组织应确保与以前规定不一致的合同或订单要求已得到解决。参考答案 ：对判断题34、设计和开发的评审、验证和确认具有不同的目的，他们可以按适合组织的方式单独或任意组合进行。参考答案 ：对判断题35、关于控制类型和程度，总的要求是确保外部提供的过程、产品和服务对组织稳定地向顾客交付符合要求的产品和服务的能力没有负面影响参考答案 ：对填空题 36关于标识和可追溯性，标准是怎样要求的？参考答案 ：1）必要时，应识别应输出；（目的是确保产品和服务的符合性。） 2）应在（产品和服务提供的）全过程中，（针

10、对监视和测量要求）识别输出的状态。3）（有可追溯性要求的场合）应控制输出的唯一性标识，并应保持可追溯性所需的文件化信息判断题37、组织应满足（与产品和服务有关的）交付后活动的要求。参考答案 ：对填空题 38对于不同阶段的不合格怎么处理？参考答案 ：1）对不符合要求的输出确保得到识别和控制，以防止其非预期的使用或交付。然后根据性质及影响采取适当的措施。2）对交付后发现的不合格产品，根据不合格的性质及其对产品和服务符合性的影响采取适当的措施。3）对提供期间或之后发现的不合格服务，根据不合格的性质及其对产品和服务符合性的影响采取适当的措施。判断题39、组织应分析、评价来自监视和测量的适当数据和信息参

11、考答案 ：对填空题 40发生不合格（包括来自投诉的不合格）时，标准要求组织怎么做？参考答案 ：1）做出响应，适用时：1）采取措施控制和纠正不合格；2）处理后果；2）评审和分析不合格，确定不合格的原因，确定是否存在或可能潜在发生；3）评价（消除不合格的原因的措施的）需求，使其不再发生或不在其他地方发生；（纠正措施应与所遇到的不合格的影响程度相适应。） 4）实施所需的措施；5）评审所采取的纠正措施的有效性；6）必要时，更新在策划期间确定的风险和机会；7）必要时，对质量管理体系进行变更。填空题 41关于监视、测量、分析和评价应确定哪些方面？参考答案 ：1）所需要的监视和测量；2）所需的监视、测量、分

12、析和评价方法；3）实施监视和测量的时机；4）分析和评价监视和测量的结果的时机。填空题 42关于监视、测量、分析和评价总的要求是什么？参考答案 ：1）确定四个方面；1所需要的监视和测量；2所需的监视、测量、分析和评价方法；3实施监视和测量的时机；4分析和评价监视和测量的结果的时机。2）评价体系绩效和有效性。3）保留适当的文件化信息作为结果的证据。判断题43、织应在适当阶段实施检验，以验证产品和服务要求已得到满足参考答案 ：错判断题44、组织应在产品和服务提供期间对输出进行必要的防护，以确保符合要求参考答案 ：对判断题45、若外方财产丢失、损坏或发现其他不适合使用的情况时，组织应报告外方，并保持有

13、关已发生状况的文件化信息参考答案 ：对填空题 46组织应在受控条件下实施产品和服务的提供。适用时，受控条件包括哪些？参考答案 ：1）获得规定以下内容的文件化信息：A. 生产的产品、提供的服务或执行的活动的特性B. 要达到的结果；2）获得和使用适宜的监视和测量资源；3）在适当阶段进行监视和测量，以验证过程或输出的控制准则及产品和服务的接收准则已得到满足；4）使用适宜的设备和过程环境；5）指派胜任的人员，包括所要求的资格；6）当生产和服务提供过程形成的输出不能由后续的监视或测量加以验证，组织应对这些过程实现所策划的结果的能力进行确认和定期再确认；（即特殊过程确认） 7）实施防止人为错误的措施；8）

14、实施产品和服务的放行、交付和交付后活动。判断题47、在与外部供方沟通前，组织应确保要求的充分性。参考答案 ：对判断题48、组织应识别、评审更改，并进行必要的控制，以确保对符合要求没有负面影响。参考答案 ：对判断题49、组织应建立、实施和保持设计和开发程序，以适用于确保后续的产品和服务的提供。参考答案 ：错判断题50、顾客没有提供其要求的文件化说明时（如电话、口头），组织应在接受前对顾客要求进行确认。参考答案 ：对判断题51、组织应在向顾客提供产品和服务之前实施评审参考答案 ：错填空题 52组织应怎样策划、实施和控制满足产品和服务提供要求所需的过程？参考答案 ：1）确定产品和服务的要求；2）建立

15、过程的准则、产品和服务接收的准则；3）确定（为达到产品和服务符合要求）所需的资源；4）按照准则实施过程控制；5）确定和保持必要的文件化信息：证明过程已按照策划予以实施，证实产品和服务与其要求的符合性。判断题53、策划的输出应适合组织的运行。参考答案 ：对判断题54、组织应按本标准的要求建立、实施、保持和持续改进（质量管理体系所需的）过程及其相互作用。确定风险和机会。参考答案 ：对填空题 55文件化信息管控出现了较大的变化：合并了文件和记录，二者不作区分；对文件化信息的管控不再有文件化的程序要求；不强调形式，强调适用性和实用性；重视质量管理体系结果的有效性！明确了08版未提及的文件化信息的保护保

16、密内容；细化了文件化信息的具体要求，实用！本标准要求哪些信息文件化？参考答案 ：指导运行的有：4.3质量管理体系范围；5.2.2质量方针；6.2.1质量目标；记录运行的有：A. 7.1.5.1监视和测量资源满足使用要求的证据；B. 7.1.5.2校准或检定依据；C. 7.2d）能力的证据；D. 8.1 e） 1）过程已按照策划实施的证据2）产品和服务/其要求符合的证据；E. 8.2.3.2产品和服务要求的a）评审结果b）新要求；F. 8.3产品和服务的设计和开发的输入、评审、验证、确认、变更；G. 8.4.1外部供方的评价、选择、绩效监视、重新评价、评价引起的必要措施；H. 8.5.11）产品

17、、服务或活动的特性2）要达到的结果；I. 8.5.2唯一性标识的可追溯信息；J. 8.5.3顾客或供方财产丢失、损坏或其他不适合使用的情况；K. 8.5.6生产或服务提供的变更的评审结果、有权变更的人员以及评审引起的任何必要措施；L. 8.6产品和服务放行A. 符合接受准则的证据；B. 有权放行人员的可追溯性；M. 8.7.2a）描述不合格b）描述所采取的措施c）描述所获得的让步d）决定不合格的措施的权限；N. 9.1.1监视和测量的结果；O. 9.2.2内部审核方案实施和审核结果；P. 9.3.3管理评审的结果；Q. 10.2.2a）不合格的性质以及随后所采取的任何措施b）纠正措施的结果。判断题56、组织知识可以基于内部资源和外部资源参考答案 ：对判断题57、应保持适当的文件化信息，作为监视和测量资源满足使用要求的证据。参考答案 ：对判断题58、组织应确定和提供质量管理体系有效实施及过程的运行和控制所需的人员。参考答案 ：对判断题59、组织应确定和提供建立、实施、保持和改进质量管理体系所需的人员。参考答案 ：错判断题60、组织应确定和提供建立、实施、保持和改进质量管理体系所需的资源。参考答案 ：对