中国现有化学物质名录.docx

1、中国现有化学物质名录增补申报技术规程Technical Document on Reporting for the Inventory ofthe Existing Chemical Substances in China国家环境保护总局化学品登记中心二零零三年四月修订 目 录第一章 总 则中国现有化学物质名录增补申报的背景中国现有化学物质名录的作用中国现有化学物质名录增补申报的范围 可以参加中国现有化学物质名录增补申报的商业实体中国现有化学物质名录增补申报表格中国现有化学物质名录增补申报的时间及受理增补申报的机构 对中国现有化学物质名录增补信息的审核 错误信息的质疑第二章 中国现有化学物质名

2、录增补申报的范围“化学物质”的定义“以商业为目的生产、加工、使用或进口”的定义中国现有化学物质名录增补申报化学物质的选取原则中国现有化学物质名录增补申报的化学物质选取标准和规定 判断化学物质是否应进行增补申报的简明程序第三章 中国现有化学物质名录的增补申报方法中国现有化学物质名录申报表格 关于填写中国现有化学物质名录申报表的几点说明中国现有化学物质名录(2002年版)的查询方法中国现有化学物质名录申报表的填写12 申报声明12 申报单位名称及地址12 技术联系人13 生产厂址13 经营活动13 如何使用申报表B申报化学物质14 如何使用申报表C申报化学物质18 保密声明18 关于有准确定义但无

3、美国化学文摘号的物质的申报21 关于没有准确定义的物质的申报29 没有准确定义的物质29 描述没有准确定义的物质的方法31第四章 申报信息的保密规定42 关于保密声明42 表B中的保密声明42 表C中的保密声明42 保密标准42 标识保密物质的申报规定43附件1 术语45附件2 中国现有化学物质名录中化学物质的特殊类别49附件3 电子邮件或软盘提交名录申报表B的格式52附件4 中国现有化学物质名录申报表53 中国现有化学物质名录增补申报技术规程第一章 总 则中国现有化学物质名录增补申报的背景随着我国环境保护工作的加强和化学品国际贸易的发展，我国化学品环境管理技术和方法需要与国际接轨。为配合我国

4、化学物质污染防治法规的制定工作，国家环境保护总局决定编制中国现有化学物质名录。为了减少重复和减轻工商业界的申报负担，中国现有化学物质名录的编制分两个阶段完成。第一阶段：1994年12月1995年12月，由国家环保总局化学品登记中心负责组织编制核心名录，即中国现有化学物质名录(1995年版)。中国现有化学物质名录(1995年版)收录的化学物质包括1992年1月1日至1994年12月31日期间，为了商业目的已经在中国境内生产、加工、使用、销售或从中国境外进口的化学物质。中国现有化学物质名录(1995年版)的数据来源于中国化工产品目录(1994年第三版)，石油化工产品大全(1994年)，其他工业部门

5、生产和使用的化学品资料，以及外国公司驻华办事处提供的资料。核心名录的编制已于1995年底完成。第二阶段：1996年3月至1997年6月，名录的第一次增补申报，完成中国现有化学物质名录的正式版。名录的第一次增补申报以中国现有化学物质名录(1995年版)为增补蓝本。所有在1992年1月1日至1995年12月31日期间以商业为目的在中国境内生产、加工、使用和从国外进口的化学物质，如果未被包括在中国现有化学物质名录1995年版的第一和第二部分中，均可进行增补申报。1999年开展了名录的第二次增补申报，所有在1992年1月1日至1999年12月31日期间以商业为目的在中国境内生产、加工、使用和从国外进口

6、的化学物质，如果未被包括在中国现有化学物质名录中，均可进行增补申报。汇总了该次申报和以前的资料，国家环保总局化学品登记中心发行了中国现有化学物质名录（2000年版）。中国现有化学物质名录的作用中国现有化学物质名录是我国化学物质污染防治法规的技术支持文件，其作用是用来区分“现有化学物质”和“新化学物质”，即已被列于中国现有化学物质名录中的化学物质就被视为“现有化学物质”，否则就被视为“新化学物质”。既使某些化学物质在国外已经生产或使用了许多年，如果没有列入中国现有化学物质名录中，进口或在国内生产时仍被视为是“新化学物质”。对于未列入现有化学物质名录中的“新化学物质”，国际上的通行做法一般是要经过

7、生产前或上市前的通知、 审批程序，经主管部门同意后方可生产、进口或上市。审批程序将依赖于对准备生产、进口或上市的化学品的危害评估结果，只有论证其对生态环境和人体健康不构成严重的影响之后，才有可能批准该化学品的生产、进口或允许其上市。 风险评价需要申请人提供化学品的理化、生态影响和毒理学数据，而为获得这些数据往往需要支付高昂的测试费用。 因此，为了避免不必要的经济负担，所有化学品的生产商、加工商、进口商、经销商和以商业为目的的化学品使用者都应将所经营的符合中国现有化学物质名录收录标准的化学物质向国家环保总局化学品登记中心申报，以便被收录在中国现有化学物质名录之中，成为“现有化学物质”。中国现有化

8、学物质名录第四次增补申报的范围名录增补申报的化学物质必须是于2002年1月1日至2003年6月30日期间，以商业为目的在中国境内生产、加工、销售、使用或进口的物质；但已经收录在中国现有化学物质名录(2002年版)的物质不需要申报。中国现有化学物质名录的增补申报以中国现有化学物质名录(2002年版)为增补蓝本。凡符合本技术规程第二章中关于中国现有化学物质名录收录的化学物质标准、且又未收录在中国现有化学物质名录(2002年版)中的物质均应参加名录的增补申报。为了避免不必要的重复，建议化学物质的申报者： 详细查阅中国现有化学物质名录(2002年版)，确定所生产、加工、使用、销售或进口的化学物质是否已

9、列入中国现有化学物质名录(2002年版)之中，对于已列入的化学物质不需要申报。 详细阅读本规程第二章中关于中国现有化学物质名录收录的化学物质标准，确定所经营的化学物质是否属于可免于申报的范畴。 可以参加中国现有化学物质名录增补申报的商业实体所有在中国境内的化学品生产者、加工者、销售者、以商业为目的的化学品使用者、化学品进口者以及向中国出口化学品的外国公司均可以参加中国现有化学物质名录的增补申报。中国现有化学物质名录增补申报表格所有参加中国现有化学物质名录增补申报的申报人须按本规定填写中国现有化学物质名录申报表，该表分为：表B和表C两种格式(见附件4)，三种申报表格均可复印使用。表B：用于申报没

10、有收录在中国现有化学物质名录(2002年版)、且具有美国化学文摘号的化学物质。表B中必须注明申报物质的美国化学文摘号及特定的化学名称。表C：用于申报没有美国化学文摘号或要求标识保密的化学物质。包括： 有准确定义(可以用准确的分子式和化学结构式描述)、但无美国化学文 摘号的物质。申报这类物质必须提供特定的化学名称、分子式和结构式。 没有准确定义的、组成复杂、组成可变、复杂反应的产物或生物物质， 即UVCB物质。申报这类物质必须提供用于确定物质特性的特定的化学 名称和充分的解释性信息(如分子式、部分结构式、反应式等)。 物质标识保密的化学物质。保密物质必须提供可以在中国现有化学物 质名录公开版中出

11、现的类名(Generic Chemical Name)。中国现有化学物质名录增补申报的时间及受理增补申报的机构中国现有化学物质名录的增补申报工作从2003年4月10日起，截止时间为2003年6月30日。中国现有化学物质名录增补申报由国家环保总局化学品登记中心主持，申报人可从化学品登记中心的国际互联网站点下载增补申报表格，填写好的申报表及有关资料寄回如下地址。需要时申报人可向化学品登记中心订购中国现有化学物质名录 (2002年版) 微机版。地址：北京安外北苑国家环保总局化学品登记中心中国现有化学物质名录项目组联系人：杨力邮编：100012传真：(010)电话：(010) E-mail: 物质的标

12、识是否需要保密否使用申报表C进行申报是使用申报表B进行申报否是该化学物质是否有美国化学文摘号是否否否否是是是是否不应进行中国现有化学物质名录的增补申报化学物质是否已被包括在中国现有化学物质名录(2000年版)该化学物质的生产或进口是否仅用于研究和开发的目的是否属于混合物、物品、偶然反应的产物、没有商业价值的副产物、杂质、废弃物化学物质是否属于下列范畴：医药、烟草、核物质、军火、食品添加剂、化妆品或农药经营的化学物质是否是在1992年1月1日至2001年12月31日期间在中国境内生产、加工、使用、销售或进口的化学物质中文化学名Chemical name in Chinese英文化学名Chemic

13、al name in English1 79-00-51,1,2-三氯乙烷1,1,2-Trichloroethane?对进口该化学物质这一事实要求保密2 17557-23-21,3-双(2,3-环氧丙氧基)-2,2-二甲基1,3-Bis-(2,3-epoxypropoxy)-2,2-?丙烷; 2,2-(2,2-二甲基-1,3-丙二基)dimethylpropane; 2,2-(2,2-Dimethyl-双(甲醛)双环氧乙烷1,3-propanediyl)bis(oxymethylene)表示是续行bisoxirane表示生产该化学物质 75-34-31,1-二氯乙烷1,1-Dichloroet

14、hane?(1) 美国化学文摘号(US CAS Registry Number)在填写美国化学文摘号时必须保证准确无误。因为美国化学文摘号能够唯一地标识化学物质，不同的异构体和不同形式的盐均有不同的美国化学文摘号。例如，三氯乙烷(trichoroethane)的美国化学文摘号是25323-89-1；而异构体1,1,1-三氯乙烷(1,1,1-trichoroethane)却是71-55-6；另外一个异构体1,1,2-三氯乙烷(1,1,2-trichoroethane)则为79-00-5。因此在填写美国化学文摘号时，必须确认所填写的美国化学文摘号代表的是真正要向中国现有化学物质名录申报的物质。染料

15、可以使用染料索引号(Color Index Number)(2) 化学名称名录申报的化学名称必须是以系统命名法则命名的化学物质名称，中文化学名称采用根据中国化学学会无机化学命名原则和有机化学命名原则命名的化学名称，英文化学名称推荐使用美国化学文摘社索引名称，即CAS名称。化学名称应该能够唯一地标识申报的化学物质，化学名称中应该能够： 反映不饱和程度； 反映取代基的位置； 反映物质的立体化学细节等 英文名称中明确区分盐(salt)和脂(ester)参见表2中的命名范例。由于化学名称是标识化学物质的重要信息，化学名称与相应的美国化学文摘号对应的化学物质之间不一致的物质将不收录进中国现有化学物质名录

16、。不可以使用下列类型的名称进行中国现有化学物质名录的增补申报： 简称 缩写名 实验室指定名称 商品名 商标名 商业上使用的染料名称，但可以使用染料索引名称(Color Index Name)。 包含商业上使用的纯度、品级等信息的化学名称(如98%硫酸等)在中国现有化学物质名录(2000年版)中出现上述不允许使用的名称并不意味着在本次名录增补申报中可以使用这些名称。化学名称必须在表中指定的位置填写，一行内填写不完时，可以在同一栏中的下一行继续填写，续行左边序号和美国化学文摘号栏须用对角线划掉，不得填写任何字符，以表明对角线所对应行的化学名称是前一行名称的继续。如果申报人提供了两个不同的化学系统名

17、称，则名称之间必须用分号(；)分开，参见表1范例所示。表2 化学名称的命名范例化学物质不可接受的中文化学名称不可接受的英文化学名称可接受的中文化学名可接受的英文化学名NH2O-CH3甲氧基苯胺Anisidine邻-甲氧基苯胺或2-甲氧基苯胺o-Anisidine或2-MethoxyanilineNCOCH3NCO二异氰酸甲苯脂Toluene diisocyanate或TDI2,4-二异氰酸甲苯Toluene, 2,4-diisocyanateC=CCO2HHHO2CH?Na复马酸钠Sodium fumarate复马酸一钠Monosodium fumarateH3C(CH2)3CHCH2O-CO

18、(CH2)2CO2H Et辛基琥珀酸或乙基己基琥珀酸Octyl succinate或Ethyhexyl succinate单(2-乙基己基)琥珀酸Mono(2-ethylhexyl) succinateAc-O-(CH2)2NH(CH2)2OH二乙醇胺乙酸酯Diethanolamine acetate或Diethanol-amine acetate ester二乙醇胺单乙酸酯Diethanolamine monoacetate esterAc-O-(CH2)2NH(CH2)2-O-Ac二乙醇胺乙酸酯Diethanolamine acetate或Diethanolamine acetate es

19、ter二乙醇胺二乙酸酯Diethanolamine diacetate esterCO-NHOHO-CH3BrAPM蓝Blue APM染料索引 37532或5-溴-3-羟基-2-萘-邻-甲氧基苯胺. 37532或5-Bromo-3-hydroxy-2-naphth-o-anisidineO=Ti-O-Ti=O氧化钛Titanium oxide三氧化二钛(Ti2O3)Titanium oxide(Ti2O3) HO(CH2)2NH ?H3C-CO2H (CH2)2OHDiethanolamine acetate二乙醇胺乙酸盐Diethanolamine acetate salt 如何使用申报表C

20、申报化学物质表C只能用于申报下列三类化学物质： 没有美国化学文摘号的物质 要求对物质标识保密的物质 聚合物每份表C只能用于申报一种化学物质。应该用表C申报的没有美国化学文摘号的物质包括两种类型： 有准确定义但没有美国化学文摘号的化学物质(well-defined chemical substance)，这类物质有准确的分子式和化学结构式。 没有准确定义的化学物质(poorly-defined chemical substance)。这类物质不能用完整的分子式或化学结构式来描述，主要是指组成未知、组成可变、复杂反应产物和生物物质(Chemical Substances of Unknown or

21、 Variable Composition, Complex Reaction Products and Biological Materials)，即所谓的UVCB物质。表C中必须提供的信息包括： 以系统命名原则命名的化学名称 美国化学文摘号(仅适用于有美国化学文摘号的保密物质)。 充足的用于确定物质特性的描述性信息如果表中提供的空白处不够用时，可以加附页，且附页必须与表C装订在一起。化学名称与描述性信息或与美国化学文摘号相对应的化学物质不一致的物质将不被收录在名录之中。 保密声明申报人在对申报表中所提供的某些信息声明保密时，必须在申报表中相应位置给予标记，每个保密声明标记“”只适用于“”号

22、所在的行；并不适用于整个表格，具体说明如下：单位名称：在保密声明的单位名称项标记“”，表明申报人认为“”所在行中申报的化学物质与申报单位之间的联系是保密的。生产厂址：在保密声明的“生产厂址”项作标记“”表明申报人认为“”所在行中申报的化学物质与申报表第项所示的生产厂址之间的联系是保密的。生产：在保密声明的“生产”项作标记“”，表明申报人认为申报表第2项所示的单位在表中第3所示的各生产厂址生产“”所在行中申报的化学物质的事实是保密的进口：在保密声明的“进口”项作标记“”，表明申报人认为申报表第2项所示的公司进口“”所在行中申报的化学物质的活动是保密的。加工或使用：在保密声明的“加工或使用”项作标

23、记“”表明申报人认为申报表第2页所示的公司加工或使用“”所在行中申报的化学物质的活动是保密的。化学物质的标识(只限表C)：在表C中“要求对物质的标识是保密的”旁的方框中作标记“”，表明申报人认为表C第、和项所申报的化学物质的标识是保密的。关于标识保密物质的申报详见第四章。除在表C中相应的位置作“”标识外，申报人必须为物质的标识保密声明提供下列信息： 保密声明的陈述书：关于要求对物质的标识保密所必须提供的陈述内容详见。陈述书必须与申报保密物质的申请表装订在一起提供，并在表C中项中注明附加陈述书的页数。 化学名称：申报人必须为保密物质提供能够唯一标识该物质的准确的以系统命名法命名的化学名称。 美国

24、化学文摘号(当存在时)：申报人必须为有美国化学文摘号的标识保密物质提供美国化学文摘号。 建议在中国现有化学物质名录公开版中使用化学类名(Generic Chemical Name)。见表3所示范例。表3 使用申报表C申报化学物质范例5、申报的化学物质信息Substance information 经营活动Activity保密声明Confidential claim生产Manufacture进口Import使用Use销售In commerce单位名称Corporation生产厂址Plant site生产Manufacture进口Import使用Use销售In commerce表明共有5页陈述书要

25、求对物质标识保密 物质标识保密Confidential substance identity 要求对物质标识保密Substance identity claimed confidential ? 美国化学文摘号(如果存在)US CAS Number (where applicable) 化学物质类名Generic name of the substance 陈述书的页数：Pages of attached substantiation sheet(s): 5 中文化学名称(名称之间用分号分开)Chemical name in Chinese (separate names with a sem

26、icolon)正-(仲-丁氧甲基)丙烯酰胺 英文化学名称(名称之间用分号分开)Chemical name in English (separate names with a semicolon)n-(s-Butoxymethyl)acrylamide 分子式Molecular formula C8H15NO2 物质的结构信息(如果已知)、反应机理以及用于确定物质标识的信息Chemical structure diagram (where known), description of reaction scheme, or other supplemental information to ai

27、d the identification of the substance CH2=CH-C-NH-CH2-O-CH-CH2-CH3 | O CH3 关于有准确定义但无美国化学文摘号的物质的申报申报有准确定义但无美国化学文摘号的物质必须使用表C。申报这类物质需要提供的信息包括化学名称、分子式和化学结构式。(1) 化学名称名录申报的化学名称必须是以系统命名法则命名的化学物质名称，中文化学名称采用根据中国化学学会无机化学命名原则和有机化学命名原则命名的化学名称，英文化学名称推荐使用美国化学文摘社索引名称，即CAS名称。a. 化学名称应该能够准确地标识申报的化学物质，名称中应能反映： 不饱和程度 取代基的位置 物质的立体化学细节 在名称中必须明确是盐或是脂b. 不允许使用： 简称 缩写 实验室指定名称 商品名 商标名 商业上使用的染料名称，但可以使用染料索引名。 包含商业上的纯度或品级等信息的化学名称。在中国现有化学物质名录(2000年版)中出现上述不允许使用的名称，并不意味着国家环保总局化学品登记中心在本次名录增补申报中允许使用这些名称。由于化学名称是表C中第一条标识化学物质的信息，申报人申报的化学名称与分子式或化学结构式不