FHLG20型高频高压发生器说明书.docx

1、FHLG20 型高频高压发生器说明书（2010 年 7 月）安装、使用产品前，请阅读说明书重庆华伦医疗器械有限公司注册地址：重庆市九龙坡区陈家坪帝豪名都 20-3A生产地址：重庆市建桥工业园（大渡口区）银桥路 1 号联系地址：重庆市建桥工业园（大渡口区）银桥路 1 号邮政编码：400084电 话 ：13368401233 023-86504322 023-86504311传 真 ：023-86504388网 址：http：/E-mail：hualun产品生产许可证号：渝食药监械生产许 20060032 号产品注册号：渝食药监械（准）字 2008 第 2310080 号实施标准：YZB/渝 00

2、722008设备类型：本产品对电击危险的防护能力属于 I 类、B 型工作制：间歇加载连续运行在下列情况下，制造厂对设备的安全、可靠性和性能负责： 组装、调整、运行、维修都是由认可的人员进行的； 房间内的电气设施符合有关的规定； 设备是按使用说明书要求使用的。本机运输和储存环境要求环境温度：-2055； 相对湿度：93%；大气压力：500 hPa 1060hPa。本机正常使用的环境条件环境温度：1040； 相对湿度：30%75%；大气压力：700 hPa 1060hPa。重 要 ! . X射 线 防 护如果不正确地使用 X 射线设备，可能造成人员受伤。因此，任何人在使用此设备之前必须仔细阅读和了

3、解本文中所包含的内容。重庆华伦医疗器械有限公司愿意提供合作，协助将本设备投入使用。虽然本设备中对于有用的射线束以外的 X 射线辐射设置了高效的防护装置， 但没有任何设备的实际设计可提供完全的防护，也不可能使操作人员采取足够的注意措施，防止任何人将其本身或其他人不小心地暴露在辐射之下。对于任何从事 X 放射线工作的人员，必须接受正确的培训。本出售设备附带以下条件，即：重庆华伦医疗器械有限公司及其代理人和代表对于不正确使用本设备所造成的人员受伤或设备损坏一概不承担责任。前言感谢您购买本公司生产的医用 X 射线机产品。在使用前请务必阅读以下注意事项，以便正确指导您使用本产品。安全方面的注意事项： 为

4、了正确使用本产品，使用前请阅读安全方面的注意事项。 在此阐述的注意事项，详细记载了有关安全方面的重要内容，请务必遵守。如果无视本标识而使用时，有可能发生误操作和误动作。如果无视本标识而使用时，有可能引起严重的人体伤害或造成本机器的部分或全部损坏。如果无视本标识而使用时，有可能引起严重的人体伤害或死亡。 图形标记的示例：提示危险、警告、注意的内容，具体的内容在相应的地方都有明确的文字说明。注 意产品外形和技术参数如有变更，恕不另行通知。本产品为防止发生危险,确保安全使用,应注意如下事项： 请熟读下述注意事项，正确地使用产品 使用产品前，请充分了解产品的操作，然后再使用。 产品的放置及保管场所应注

5、意下述事项： 请勿在有易燃易爆的场所使用、保存。 请勿在气压、温度、湿度超出允许范围的环境中使用、保存。 请勿在易着水的场所使用、保存。 请避免倾斜不稳、振动和冲击（包括搬运时）。注 意 请注意交流电源的频率和电压以及允许的电流。 保持通风良好，避免阳光直射。 使用产品前请注意以下事项： 请确定产品与电源连接状况，检查机器是否正常工作。 请确定机器接地良好。注 意 请再次确认电源电压。 确保发生故障时，请勿随便拆动，应将写有有故障！字样的字条贴在机器上,并与本公司技术服务中心联系。 请勿改造机器。 维护、检查： 请定期检查机器零件 一段时间未使用本机器，当再次投入使用时，使用前务必确认机器是否

6、正常、安全工作。产品保证 范围及时期所有本公司产品在正常使用及操作下所产生的故障，保修一年，有偿终身维护。质保期的计算方法：以购买之日起 14 个月和安装之日起 12 个月中取先到期者。以下情况，应收取维修费用：1） 保修期外出现的故障；2） 由火灾、地震或闪电引起的故障；3） 不正确移动或疏忽操作造成的故障；4） 非本公司授权的维修或其它公司、维修人员重新组装后导致产品故障。注意：与产品主要功能无关的故障不属担保范畴。 维修要求一旦发现问题，应停止使用并查找说明书以寻求解决方法。需要维修之前，请关闭机器，并在向维修中心打电话前，请检查型号，序号及购买日期及故障现象。1) 对于外观损伤或不符的

7、产品,我公司不负责退款或更换。2) 本公司对产品使用过程中造成的间接损坏概不负责。 所有详细适用保证及其它保证须以此说明为准。VER 2.00FHLG20 型高频高压发生器说明书目录II第一章概述11 结构特点12 用途13 主要技术参数1第二章机器结构示意图42.1 操作台52.2 高压发生器主机5第三章工作原理63.1 电路原理框图63.2 电源与开关机电路63.3 高压发生与控制63.4 X 射线管灯丝加热原理63.5 管电流回路控制原理73.6 旋转阳极工作原理73.7 容量限制 kV、mA、mAs 连锁保护原理73.8 摄影时间控制原理73.9 普通摄影控制原理73.10 故障检测原

8、理7第四章使用方法84.1 安全84.1.1 综述84.1.2 责任84.1.3 射线防护94.1.4 辐射防护标准104.1.5 个人剂量检测104.1.6 防电击危险104.2 操作114.2.1 高频高压发生器114.2.2 开机与关机124.2.3 摄影功能控制12第五章机器的安装与调整155.1 安装前准备155.2 高频高压发生器的安装165.3 调整与试验185.4 验证试验的适当组合及加载因素的测试19第六章维护与保养221 专业人员定期维护工作221.2 一般维护222 操作者任务243 长期停放时的维护、保养244 环保要求24第七章故障分析与排除257.1 故障诊断257

9、.2 错误代码257.3 故障判断要点26原理图。27-41VER 2.00FHLG20 型高频高压发生器第一章概述1.1 结构特点1.1.1 在保证本说明中所规定的电源条件下，发生器输出稳定的直流高压，直流高压是由 25 kHz 高频逆变电源经全桥整流产生 50 kHz 高压脉冲电源后滤波所获得的。提高精度和稳定性，缩短曝光时间，降低了病人受到的辐射量。1.1.2 高频机由微处理器控制，控制台通过电缆与系统互联，使操作员隔室操作控制主机。1.1.3 高频发生器的阳极启动和旋转，以及灯丝加热电路的工作状态是否正常，均受保护电路和微机的双重监控。凡发生阳极不能启动旋转，球管灯丝熄灭等故障，在控制

10、台上显示错误信息代码，方便维修。1.1.4 高频发生器采用 kV、mA、mAs 三参量自由选配的工作方式。控制台根据 X 射线管的容量限制锁定三参量选择进行容量保护。1.1.5 高频高压发生器的管电压和管电流都采用闭环控制方式，在规定的电源条件下，可输出稳定的管电压和管电流，在灯丝加热电路的设计中，对不同的管电压和管电流由微处理器自动改变加热电流，提高了 X 射线输出稳定度，有效的延长了 X 线管的使用寿命。1.1.6 高频发生器加载（曝光）时间计时器采用微处理器控制，控制精确，并按 R10 优先系数分档，每档增量合理。1.1.7 高频发生器摄片曝光过程中，蜂鸣器一直响，曝光已结束后蜂鸣器停止

11、响。1.1.8 操作台面简单清晰，操作者容易掌握。1.1.9 本高频 X 射线摄影装置的特点是结构紧凑；高压输出稳定，纹波小精度高。高频高压发生器主机可与专用控制台、摄影平床、胸片架、综合诊断床等设备配套组成 X 射线摄影/透视装置适用于医疗单位对患者进行 X 射线照相诊断。高频高压发生器的间歇连续摄影功能适用于数字减影的需要。1.2 用途本高频高压发生器与 X 射线管组件、限束器、高压电缆及附属装置如摄影床、诊断床、胸片架等， 可组成高频医用诊断 X 射线发生装置。其适用范围：适用于医疗机构作 X 射线透视检查、点片摄影、普通摄影检查等。1.3 主要技术参数1.3.1 电源三相 380V38

12、V，50HZ1Hz，允许最大电源内阻0.51.3.2 最大输出功率P=100kV200mA = 20kW(大焦点) P=100kV80mA = 8KW(小焦点)191.3.3 标称电功率P= 100kV200mA = 20kW(大焦点) P= 100kV80mA = 8kW(小焦点)1.3.4 管电压和管电流调节范围（见表 1）表 1管电压和管电流调节范围工作方式电参数调节范围管电流 mA管电压 kV（步长 1kV）摄影小焦1640 1252040 1252540 1253240 1254040 1255040 1256340 1258040 10010040 80大焦10040 125125

13、40 12516040 12520040 1001.3.5 主要技术指标（见表 2）表 2各组件主要技术指标表电源三相 380V38V，50HZ1Hz工作频率主逆变 25kHz，高压脉冲频率 50kHz。额定功率20kW摄影方式时间调节范围 0.035 6S由 mAs 控制容量瞬时20kVA最大直流输出电压瞬时125kV最大直流输出电流瞬时200mA电压范围40 125kV电流范围16200mA毫安秒范围0.5 320mAs最大输出功率20kW1.3.6 供电电源的要求本机要求用户的供电设备（电源）为三相四线制 50Hz 交流电源，主机电路设计为 380V 相电压，电源电压变动范围应在38V

14、以内，本机出厂时，管电压和管电流的输出误差的标准范围是在电源电压380V，电源内阻最大允许值0.5 的条件下调试取得的。如果使用时电源内阻改变，会影响输出的误差量，当电源内阻过大时，机器将无法正常使用。本机不允许由中小容量发电设备供电，也不允许与其它瞬时大负载设备同一线路并联使用，如：电焊机、电梯、大中型电动设备等。本机制造厂虽不要求用户安装专用供电变压器，但应能使用专用供电线路，内阻为：380V 时0.5，且电源容量应不小于 25kVA。1.3.7 安全1.3.7.1 本机的电气连接均属永久性连接，且全部金属外壳均作保护性接地，接地电阻不大于 0.2；1.3.7.2 本机配备了对杂散辐射进行

15、有效防护的构件；1.3.7.3 符号术语如无视本标志而使用时，有可能造成死亡或重伤，可能造成本高频高压发生器的部分或全部损坏 如无视本标志而使用时，有可能引起严重的人体伤害或造成本机警 告器的部分或全部损坏及数据的丢失虽然不是警告提示，但提供了正确的使用和操作方法，避免发生误操作和误动作。X 射线装置对病人和医生都有害，请严格执行防护措施。此 X 射线发生器（及其他设备）的操作人员必须是具有医疗放射设备操作资格的人员。即使在关闭电源之后，高压电缆以及X 射线球管仍然存在着致命高压。一旦高压发生器与 X 射线球管相连并且接通电源，就有可能产生 X 射线，因此此设备的安装及操作必须在一个符合放射安

16、全保护条例要求的场所进行。在操作过程中，为保证病人、操作人员以及环境的安全，必须采取一切必要预防和保护措施。为尽可能保护病人的安全和保证诊断结果的精确度，操作人员必须全面考虑 X 射线放射的物理、化学和生理机理，以及 X 射线放射对治疗或介入治疗的效率、仪器的影响以及会导致的危险后果。此设备的安装和维修必须按照下列条款进行：此设备的安装和维修只能由经过正规培训、具有操作资格的技术人员完成。高压箱内的绝缘油含有有毒物质，在处置废油时必须严格按照当地环保部门法律条例进行。如违反随机文件操作和安装指导有可能给病人、操作人员和环境带来危害。制造商对由于违反本文件和安装指导引起的后果概不负责。为保证病人

17、和操作人员的安全和操作的可靠，操作人员应通读本说明书。第二章机器结构示意图2.1 操作台图 2.1 发生器操作台外形图2.2 高压发生器主机本组件是高频高压发生器主要组成部件。图 2.2 高压发生器主机外型示意图第三章工作原理定子切换路MOTOR DRV旋转阳极驱动X-ray TUBE球管FILAMENT灯丝加热控制台高压油箱MAIN CONT中央控制POWER辅助电源HF DC/AC高频逆变器PWM驱动电路AC/DC整流滤波交流接触器延时开关EMC滤波器三相交流380V/50Hz3.1 电路原理框图3.2 电源与开关机电路图 3.1 原理框图三相 380V 电源经接线端座 X1 端子 L1、

18、L2、L3、N 与主机连接，并经熔断器、滤波器、交流接触器、整流模块、滤波单元送至逆变器。L3 相另一路送至开关电源和变压器，开关电源输出供控制台和主机控制用+24 电源。接通电源后系统处于关机状态。当按下控制台“ON”键时，控制台向主机发出开机指令， 主机接到指令后使主交流接触器 K2 吸合，交流电压通过整流调压模块 Z1 对滤波单元电容进行软充电。 充电电压通过接口单元被监视检测，大约 30 秒后交流接触器 K2 吸合，交流电压通过主交流接触器 K1 并经整流模块 Z1、滤波单元送至逆变器，主功率供电电路开通。开机就绪，主机控制单元接收到开机就绪信号后向控制台发开机正常信号；整机处于待机状

19、态。3.3 高压发生与控制开机后，三相交流 380V 电源经整流滤波后加到逆变器；当控制台向主机发出曝光指令，逆变器工作， 输出的高频方波加在高压油箱上产生直流高压。高压油箱的电压采样电路把采样回来的信号反馈至脉宽调制单元，脉宽调制单元产生实时控制的脉宽调制信号对输出的高压进行调节。从而得到稳定的直流高压。高压发生器油箱顶盖的端子“+kV”是正高压反馈端，此端口输出 1V 相当于高压端有 10kV 输出； “-kV”是负高压反馈端，此端口输出-1V 相当于高压端有-10kV 输出。3.4 X 射线管灯丝加热原理本机采用 20kHz 的脉宽调制交流电压给灯丝加热。选择不同的 kV 时，控制程序在

20、预备时把相应的灯丝数据经数模转换电路输出控制信号，该信号控制灯丝加热逆变器，使灯丝加热逆变器产生脉宽调制高频电压。该高频电压激励灯丝发热。注意：待机状态时灯丝处于预加热状态。3.5 管电流回路控制原理曝光过程中，高压油箱的电流采样电路把采样回来的信号反馈至主控制单元，主控制单元把反馈信号和内部基准信号比较，经过运算后给出合适的灯丝加热电流基准值到灯丝单元，灯丝单元根据基准值输出相应的电流到 X 射线管灯丝，从而得到稳定的管电流。3.6 旋转阳极工作原理按下手闸，主机进入预备工作状态后，阳极驱动器送出 170V 启动电压到阳极电机，经过大约 1.5S 延时，170V 电压将至 45V，阳极电机进

21、入正常运行状态，同时阳极驱动器将正常启动信号送至主控制单元，主机将进入曝光状态。曝光结束后，阳极电机转速下降直至停止转动。如果由于某种故障，旋转阳极未能被启动运转，则控制台上显示阳极启动故障信息代码。此时，即使按下曝光键，或按下手闸开关第 2 档摄影亦无法进行，从而起到保护作用。3.7 容量限制 kV、mA、mAs 连锁保护原理本机容量限制 kV、mA、mAs 连锁保护是由微处理器运算控制的。主机时时检测当前曝光参数，限制输出超容量范围的曝光参数,例如当 kV 上到一定值时自动限制并降低 mA 及 mAs 的最大输出上限。3.8 摄影时间控制原理本机摄影时间控制电路由微处理器控制，曝光过程中，

22、微处理器对管电流积分，积分值到达预设 mAs则停止曝光。同时，在曝光时间未到结束之前也能由人为的进行中断。3.9 普通摄影控制原理控制台进入摄影状态后，在控制台上按放射条件选择所需要的 kV、mA、mAs 值等参数。按下手闸开关第一档，主控制单元 CPU 检测到该信息后发出指令，灯丝加热电路对 X 射线管的阴极灯丝进行快速加热，旋转阳极驱动器驱动 X 射线管的旋转阳极启动运行。按下手闸开关第二档，主控制单元再发出曝光指令，脉宽调制单元的脉宽调制电路产生调制信号，驱动发生器的逆变器工作，逆变器驱动高压变换系统产生高压加载到 X 射线管，即产生 X 射线，实现摄影功能。若在放射过程中松开手闸开关，

23、曝光摄影将被立即停止。3.10 故障检测原理主机控制系统在上电过程中进行自检，在运行过程中对各单元进行监控，如有异常则进行保护动作， 同时送出故障信息到控制台，发出故障警告信号。在整个工作状态，主控制单元随时对整个电路进行监控。在预备过程中，主控制单元会对灯丝加热单元和旋转阳极驱动器进行监控，灯丝加热单元快速加热过程出现故障会产生故障信息代码。旋转阳极驱动器出现故障会产生故障信息代码。在曝光过程中，主控制单元会对管电压、管电流及逆变器的工作状态进行监控，曝光过程中只要出现故障，主机就会停止曝光，从而有效的保护了 X 射线管和发生器。第四章使用方法4.1 安全4.1.1 综述请将本操作手册与设备

24、一起存放，并且定期回顾操作步骤和安全要求。为长期安全地使用本设备请遵守操作手册中的要求，在使用本设备之前请仔细阅读本手册，并放在手边以便随时参考。注 意如不严格遵守防护要求，X 射线设备会对患者和操作人员造成伤害。每一位与 X 射线有关的人员务必熟悉本手册中所包含的安全和调整要求。危 险尽管X 射线对人有害，但是只要操作正确，X 射线设备不会带来任何危险。请确保维护和操作人员都经过正规培训并且知道X 射线的危害。那些对系统负责的人必须了解X 射线操作的安全要求。请仔细阅读本手册的每个部分，充分了解安全和操作要求。4.1.2 责任确保所有授权使用本设备的人员都知道过度暴露在 X 射线下的危害。应

25、明确重庆华伦医疗器械有限公司以及他的代理商和分销商出售本说明书所描述的设备时，并不对由于患者或操作人员过度暴露在 X 射线辐射下所造成的伤害承担责任。危 险重庆华伦医疗器械有限公司不会对由于操作不当或步骤错误而导致患者或操作人员过度暴露在 X 射线辐射下所造成的任何伤害负责。对于设备没有按照生产商的要求进行维修保养，或者擅自进行任何形式的改动，从而导致患者或操作人员过度暴露在 X 射线辐射下所造成的任何伤害，厂商不予负责。操作人员的职责是通过目视观察，合理摆放姿势，并且使用旨在防止患者遭受伤害的设施，以确保患者在 X 射线设备运行期间的人生安全。4.1.3 射线防护由于 X 射线有害健康，所以

26、采取大量措施防止直射 X 射线。有些 X 射线的影响是累积效应，可能潜伏几个月甚至几年。对于操作者而言，最安全的原则是“任何时候都避开直射 X 射线”。在 X 射线通路中的任何物体都会产生二次（散）射线，二次射线的强度取决于初始射线的能量和强度，以及射线所照射物体的原子序数。二次射线的强度可能比到达胶片的射线强。要采取措施防止二次射线。可采取的 X 射线辐射防护措施有时间防护、距离防护、屏蔽防护等。 时间防护受照射的时间越长，个人累积的吸收剂量就越大。因此，应尽可能缩短受照射的时间，一切 人员应尽可能减少在有 X 射线场所内停留的时间。从事 X 放射线的工作者，在进行 X 射线检查时， 要做好

27、暗适应，尽量缩短照射时间，拍片时要优选投照条件，不出废片。 距离防护照射量与距离平方成反比。人员与 X 射线源（焦点）的距离增加一倍，照射量减少到原来的1/4。所以，当 X 射线机在工作时，应使一切人员（被检者除外）尽可能远离 X 射线源，对被检者在检查时, 应尽可能增大焦点到皮肤的距离。 屏蔽防护在进行 X 射线诊断或治疗时，采取时间防护和距离防护要受到一定的制约，更有效的措施是采用屏蔽防护。铅屏蔽是一种有效的方法。为减少辐射，可使用：铅屏，铅橡皮手套，铅橡皮围裙，铅眼镜，铅防护椅，铅防护车。还可利用 X 射线防护墙减少辐射。铅屏必须不低于 2mm 厚， 或相当于 2mm 铅当量，个人防护用

28、具（如围裙、手套等）必须不低于 0.25mm 厚铅或者相当于0.25mm 铅当量。为确保你的基本防护要求，请参考您的射线防护部门提供的“GB8279-87 医用诊断 X 线卫生防护标准” 。当操作或维修 X 射线设备时，不要把手、腕、臂或身体其他部位暴露在直射 X 射线下。注 意实际工作中，还应注意以下几点： 摄影架应放在邻近墙壁一侧，避免射线方向与控制台处于相对位置，对邻室、暗室及走廊要防止有用射线的直接照射。 摄影时，严格按所需投照部位调节照射野，尽量用小照射野。在被检者非投照部位采取适当的防护措施。 当照射的部位靠近生殖器官时，为确保最大限度减少对患者辐射危害。让患者穿上铅橡皮围裙（生殖器护罩或用铅橡皮覆盖）。 在曝光期间，靠近患者的人员必须穿上防护服（例如铅橡皮围裙）。4.1.4 辐射防护标准辐射防护标准的核心就是限制剂量的标准。各种 X 射线辐射的研究为确定允许的最大 X 射线辐射剂量提供了依据。我国的辐射防护规定参照 ICRP 防护标准制订了 X 射线辐射的最大容许剂量和限制剂量当量（由于新信息的出现，这些限值需经常修改），见下表：表 4-1 放射防护剂量限值（1974 年）受照射部位职业性人员每年 0.01Sv公众人员每年 0.01Sv器官分类器官名称第一类全身、性腺、红骨髓、眼晶体50.5第二类皮肤、骨、甲状腺30