当今国内外医药产业发展面临的新格局及其对策.docx

1、当今国内外医药产业发展面临的新格局及其对策当今国内外医药产业发展面临的新格局及其对策刘书春医药产业持续发展与国内外外部环境休戚相关。从大环境分析，当前世界政治、经济发展出现了新的格局，主要体现在：国际格局继续朝多极化方向发展；全球经济一体化迅猛发展，生产要素在全球范围内自由流动程度不断提高；科技革命日新月异，高新技术飞速进步，推进了经济发展等等。我们应清醒地认识到，经济全球化是一把“双刃剑”，既为我国医药产业发展提供了有利的外部环境，有利于我们利用国际资本，引进新技术，新设备和先进管理经验，开拓国际市场；也有利于我们优化和调整产业结构，产品结构，提高产品质量和技术标准，提高医药经济发展速度，促

2、进产业升级等提供了新的发展机遇的同时，也应看到面临着严峻的挑战，也增加了国际经济环境的不确定性，医药市场正在“扁平化”、“边缘化”，市场竞争日趋激烈，因而，时常遭受到外部冲击和风险。机遇与挑战并存，机遇本身就是一种挑战，如何把握机遇，避开风险，化风险，化挑战变发展是个重要的战略问题。一、当前世界医药产业发展出现的新特点(一)医药企业并购的新形势(1)世界医药企业并购之风硝烟未停。据资料显示，从1998年到2002年五年间，世界医药企业规模较大的并购案例多达1575起，并购金额高达4610亿美元，另据资料统计，2004年，从医药企业并购数量分析，西欧上升11，北美上升20，亚太地区上升37。20

3、04年，亚太地区的医药企业并购案例达到278起，首次超过北美地区的252起。近年来，日本已进入人口老龄化，医疗保险费用日益增加，迫使日本政府不断降低药价，并逐渐放开药品市场。日本山之内制药公司(Yamanouchi)与藤泽制药公司(Fujisawa)合并成AstellasPharma。大日本制药并购了住友公司，这两起并购活动显示了日本的药业对国际市场的关注。(2)为何许多跨国制药公司自身已有很强大经济实力，并拥有多个专利药品，还要走并购之路。国际咨询公司的经济专家认为：一是降低成本。减少管理人员数量，节约办公费用，提高办事效率，以降低生产经营成本。 二是创新开发新药，即可将多公司的科研力量集中

4、起来，研究开发新药。三是价格竞争。跨国制药公司已感受到来自第三世界(如中国、印度和韩国等)低价格原料药的竞争力的挑战。就是说，通过并购，既可扩大企业的经营规模，增强新药研究开发能力，也改变了医药产品的营销战略。(3)当前并购出现的新特点。当前并购范围，除医药企业之间进行强强联合外，和实行多种形式战略联盟外，还伸到生物技术制药公司，(例如2003年，最大的十起并购中，就有8家传统制药公司并购生物制药公司；2004年又有4家生物制药公司被并购)，药品经营公司、新药开发公司等，在形式上有合同研究，合同生产，合同市场营销等格局。(4)非专利药制药企业并购增多。其原因主要有二：一是有许多大型制药公司为了

5、剥离类似OTC部门这样的非核心部门，例如罗士制药公司为了更集中精力做好回收丰厚的创新药和诊断试剂，将OTC部门卖给德国拜耳制药公司。二是随着各国政府均在降低医保费用，鼓励使用非专利药，专业的非专利药制药公司也越来越多的被并购。例如，2004年，世界最大的非专利药公司以色列的泰华以34亿美元收购了世界第九大非专利制药公司Sicor；瑞士诺华制药公司以高达83亿美元为其下属的山道士公司，收购德国赫素(Hexall)制药公司的全部股份和美国EonLabs公司67.7的股份，从而使山道士公司成了世界最大的非专利药生产企业，并可控制全球非专利药市场18的市场份额。(5)预测未来医药产业并购的趋势是：一是

6、跨国制药公司继续把原料药或部分药物制剂向中国和印度等国家转移；二是有选择性的在中国收购具有生产原料药硬件和技术优势的国内企业(尤其国有企业)，在中国境内生产原料药和医药中间体；三是将有更多的跨国制药公司将进入国内医药流通领域，跨区域并购医药商业企业，并引入国际医药流通企业的管理模式和获得稳定的利润率。(二)西方发达国家，为了保护本国的利益，限制进口，设置了许多技术壁垒，增加了国际贸易障碍。 从20世纪60年代起，西方工业发达国家，他们为了保护本国的利益，转向增加技术壁垒，增加国际贸易的障碍，使一些缔约国经济受到损失。他们设置的技术性贸易壁垒的基本内容有：第一，制定苛刻的技术标准，为了保护本国的

7、利益，制定了严格的检验程序和过高的要求，借以限制其他国家的产品进口。第二，对商品的包装及标签提出苛刻的规定，成为限制进口的一种办法。第三，规定复杂的商品认证则度，如对进口实行复杂的评审程序和质量确认则度，使别的国家的产品增加注册认可的难度，不能进入市场。第四，自颁布严格的技术法规，对“自由贸易”形成障碍，使外国商品难以适应，特别是发展中国家难以适应。这对我国医药产品出口来说，由于他们除设置技术性贸易壁垒外，还设置了“环境、健康、安全”和“社会责任，劳工标准”等新的贸易壁垒，设障我国医药工业的发展，直接影响到我国医药产品(原料药)，特别是化学药制剂和中药制剂的出口。(三)跨国制药公司看好中国医药

8、市场潜力，正在调整投资策略。改革开放以来，在我国的“三资医药企业”约有1800家(多为药物制剂加工企业)，特别20家跨国制药公司也纷纷在中国投资建厂，目前出现的新情况是，前20位跨国制药公司在中国建厂，经过3-5年的非盈利期后，实现在中国市场盈利，业绩好的公司保持20以上的速度增长。一是，许多合资企业，纷纷将合资企业的投资比例进行调整。即由参股转向控股或独资， 以使掌握我国重点区域市场和高端产品市场。二是，在中国建立化学原料药生产基地，例如，全球第四大制药公司，瑞士诺华公司总投资超过1亿美元，在江苏省常熟市建设原料药生产基地，成为诺华公司化学药活性成份生产出口基地，主要生产医药中间体，并用于生

9、产治疗白血病，高血压等疾病的创新药物。又如印度已有三家制药公司分别在中国的广州市(二家)、江苏昆山和山西大同市建立了四家制药公司，其中阿拉宾度(AurobindoTongling)在大同建厂，主要生产中间体6-APA，专供印度的阿拉宾度生产阿莫西林和氨苄西林。与此同时，印度还在中国大量采购青霉素工业盐，用来生产7-ADCA，再转售给中国。另一方面又对中国生产的青霉素等药物进行反倾销。据统计，自1990年到2003年，我国医药产品遭受国外反倾销的43起案件中，印度就占了22件。这种发展倾向应引起我们高度重视，他们在中国建立原料药生产基地，消耗了中国的有限资源，而“三废”却留在中国大地，这对中国的

10、原料药生产企业增加了新的竞争和冲击。(四)跨国制药公司在继生产中心向中国转移的同时，还在中国建立新药研究中心和学术中心。未来几年，全球新药研究开发资源的转移仍在继续，中国和印度已经成为跨国制药公司研发转移的首选。近年来，我国新药研发环境有了很大变化，政府更加重视技术创新和新药开发，国内新药开发的基础实施基本完善；我国拥有大量低成本高素质的研发人才；新药临床费用较低，且病例丰富。随着工业发达国家环境治理成本和人力资本成本高和一般原料药生产成本高，跨国制药公司在原料药生产在向中国转移的同时，据不完全统计，目前已有罗氏、辉瑞、葛兰素史克、诺和诺德等14家跨国制药公司在中国建立新药研究中心或学术中心。

11、例如，美国强生公司，2001年投资8000万人民币在上海建立了第一个“学术中心”；2005年2月16日在北京动工兴建，准备投资2亿元人民币，比上海“学术中心”扩大四倍的“北京学术中心”。既展销国际先进医疗器械设备，并增添“新产品开发”和“医院管理培训”。强生在上海的“学术中心”，三年来已举办各类专业学术活动(普外科、妇产、心胸外科、泌尿、骨科、临床检验等)1000余次，动物活体手术500余例，参予人数逾2万余人。通过各种学术活动，使强生(中国)医疗在过去的5年中，平均成长率达到60。(五)我国对外贸易摩擦将进入高发期1、据中国常驻世贸组织大使孙振宇介绍：“自世贸组织成立以来，各成员国总共发起了

12、约2500件反倾销调查，其中针对中国的反倾销调查高达380多起，约占总数的17。”这数字远远高于中国出口占全球出口总额的比例。据半月谈内部版第五期报告：“近几年，中国有60的出口企业是遭受国外技术壁垒，中国已成为国际贸易纠纷最多的国家之一。在众多因素中，“标准”问题越来越突出”。2、又据商务部副部长高虎城预计：在“十一五”期间，我国迁到的贸易摩擦将会越来越多，今后的摩擦将呈现三个新特点：一是摩擦的领域从货物贸易向服务领域扩大；二是贸易摩擦对象由发达国家向发展中国家蔓延；三是在表现形式上，除了过去的“两反一保”外还会朝着环境保护、劳工标准，知识产权保护，技术壁垒等方面扩散。3、据资料显示，从20

13、02年到2005年8月，浙江省共遭遇贸易摩擦的案件有116件，直接涉案金额达2822亿美元，分别占全国的13和14。2004年，据浙江省技术监督局调查显示。浙江出口贸易迁到技术壁垒的企业中，有478的企业遭遇技术壁垒，造成经济损失达65亿美元，其中直接经济损失311亿美元，间接经济损失339亿美元。4、近年来，随着我国价格较低的原料药和医药中间体出口量日益增长，许多产品如青霉素工业盐，VC，咖啡因，扑热息痛，阿斯皮林等原料药、医药中间体或中药材，中成药由于农药残留量，有害重金属等超标，或因非专利药在仿制过程中而引起知识产权纠纷，而遭受到反倾销或与专利纠纷的案件不断发生，造成不少经济损失。如何加

14、快建立自己的核心技术和知识产权，如何走去高能耗低产出的粗放型经营发展道路，找到一条转变经济增长方式，提高产品质量标准，提高产品科技含量高、附加值和保护自己的能力，应认真应对。二、中国医药产业发展面临新的问题从总体来看，中国医药产业面临着跨国制药公司强大的技术力量，先进生产水平，资金势力，先进管理水平，以原创药物和知识产权垄断着国内外高端药物市场，我国医药市场格局不断被打破;国家新的政策法规不断出台(如环境保护，药品监督管理，政策性药品降价等)医药产品同质化竞争日趋激烈；医药产业发展机遇和严峻挑战不断变化，交织和转换；药品出口不断受到发达国家和发展中国家的技术壁垒和反倾销的障碍等。在此环境下，医

15、药产业如何创建天时，地利，人和的环境和如何应对，是值得医药企业重新审势和采取新的战略。(一)产品结构雷同，产品同质化竞争日趋激烈。低水平仿制，“一药多家生产”、“一药多名”，造成市场价格混乱和无序竞争。目前，我国的药品有85以上的产品结构雷同。由于盲目重复建设和盲目扩产，既造成有限的资源消耗，又造成产能严重过剩。据调查结果显示，我国2005年制药企业总体设备利用率仅为554。口服液的设备利用率只有383，颗粒剂设备利用率为4095，设备利用率较高的注射剂为7151，软胶囊为7084，粉针剂为6709。高达446的产能闲置，已经成为GMP认证后，致使医药制造业迁到最普遍的难题。由于我国涉足制药业

16、的技术标准和宏观政策调控要求门槛过低，加之，药品批准生产文号过多、过乱，如板兰根单味和复方制剂的生产文号多达1100多个，诺氟沙星原料药与制剂的生产厂家多达700余个。许多小企业由于投资少，厂房和制药设备装备水平差，技术力量薄弱，无力开发新产品，生产成本较低，市场销售价格低，而一些大型制药企业，由于GMP改造投资大，厂房，设备装备先进，产品质量要求高，生产成本也高。加之国家缺乏宏观调控手段和合理的产品价格政策，因而造成市场恶性竞争。低水平重复仿制和重复建设的现象有增无减。(二)医药产业面临着国家体制进一步改革，特别是医疗卫生体制改革的障碍。多年来，我国医疗卫生部门已形成“以药养医”的利益驱动，

17、事实上已形成了对国内医药市场的垄断。据资料显示，目前国内医药市场上80以上的产品是通过医院销售的。我国医疗部门的主要收入来自药品，是全世界药品在整个医疗费用中所占比重最高的国家，见表1和表2：注：以上两表可看出，我国医疗卫生部门药品在整个医疗费用中，在2000年前约占60或以上。近年来，虽然药品在医疗费用中略有下降，但与世界13个国家比较，我国药品在医疗费用所占比重仍是最高的。而上述的13个国家的药品在医疗费用中的比重均在20以下。而我国均在52以上，要解决药品在医疗费用中的比重过高，关键的问题是要加快医疗卫生体制改革和实行“医药分业”，创造一个公平合理的市场竞争环境。(三)中国医药企业并购强

18、势不减。(1)目前，我国医药产业的基本状况是“小、散、多、弱”。我国制药企业在数量上是美国的3倍多，德国的6倍多。英国的20倍。由于我国制药企业大都处于低水平重复生产，重复建设，仿制药数量骤增，产品同质化现象日趋严重，见表3。我国制药企业缺乏市场竞争的关键，是缺乏具有自主知识产权的新药；缺乏具有市场复盖率和竞争优势明显是主导和重磅炸弹的大产品；缺乏技术创新资金；特别是缺乏做大市场，做强企业的科技人才。(2)随着我国改革开放的深入，体制改革和产业结构，产品结构调整的步伐加快。制造业并购重组发展迅速，医药企业并购活动强势不减，我国医药企业并购重组大致经历了三个阶段。第一阶段是1997年前，企业并购

19、活动较少，主要处于探索时期。第二阶段是1997年至2001年间，随着全面实施GMP和GSP标准的推进，产能过剩和产品过剩的条件下，市场竞争不断加剧。特别是加入WTO后，制药企业为了做大做强，尽快扩大企业规模和提高市场竞争力，医药企业内部资产重组，并购活动的范围大幅度增加。第三阶段是2002年到2005年，医药产业的并购重组强势继续增加，而且购并主体，重组形式，重组范围不断升级，外资企业和民营企业对国有企业的重组的比例明显提高。例如2004年制药和生物医药企业发生并购有61起，2005年，又发生了64起，涉及金额和资产总计约200亿元，其中有14家企业超过2亿元以上医药企业并购活动，涉及金额高达

20、6755亿元。(3)我国医药产业并购重组的基本特点：政府起着支持鼓励的主导型重组仍起着很大作用。不同行业(如投资、科技、纺织等)，不同所有制涉足医药产业和医药产业内部的并购增多。外资企业的并购活动增多。例如，2005年9月，博士伦以2亿美元并购了中国最好的眼科用药企业“福瑞达”，创下中国制药企业并购金额之最。据了解，德国拜耳制药公司将出资13亿欧元(约13亿元人民币)，除了收购盖天力制药公司的股权外，主要有中盖天力在全国OTC市场网络和盖天力公司拥有的“盖天力”、“白加黑”、“胃达康”、“小白”的四大OTC品牌，拜耳制药公司以直接收购的方式做大其OTC药物市场。这种外企既看好我国的产品，也新好

21、我国OTC药物市场。(4)我国医药产业并购重组的制约因素及经验教训。我国医药产业并购基本上是同质化竞争，大都在同一个产品链，产业链广种药收，造成低水平，重复生产的医药企业不断涌现。既浪费了有限资源，也造成价格恶性竞争。资金链是个很重要的问题。资金链中断，就会危机整个企业的生命。企业并购重组存在着盲区，例如，其他行业离开了主导的产业链，而投资医药，他们在并购前有的只考虑以资金形式并购，有的并购活动前缺乏管明确目标，并购后又缺乏有效的整合，制定发展目标。如某集团的老总在总结经验教训说，在发展中重视了总量目标，而忽视了增长方式的转变和盈利模型的再造。产品不聚焦，缺乏强势品牌，架构不明确，严重缺乏品牌

22、营销人员和终端销售队伍等问题。非医药企业并购重组医药企业和医药企业并购非医药企业，有的仅为借壳上市的混合活动增多。企业间并购，缺乏根本的市场动力，产品结构雷同，互补性不强，企业间的企业文化差异较大等，因此导致并购失败。发达国家的医药企业在并购企业时，既考虑到并购后如何加强企业管理，更考虑产品的互补性。如葛兰素威康和史克必成合并时就是由于两家公司在产品上的优势互补，前者是大型的处方药厂商，在治疗艾滋病，哮喘及偏头痛药等处于世界领先水平，而后者是非处方药生产厂商，拥有治疗糖尿病药(A?鄄vandia)和抗抑郁症药(Paxil)等。两者的结合使其市场的复盖率更加全面，使市场占有份额则大大增加，这对我

23、国医药产业的并购活动是有启迪的。总之，我国有不少医药企业并购不成功的原因，主要是缺乏对医药企业发展特点的了解和产品的互补性，以及并购后的整合计划和执行，缺乏目标筛选，认真调查研究(如产品结构，技术创新能力，企业管理水平，人力资源，市场营销能力与发展战略目标等)，哪些企业应优先并购和出现偏差采取什么补救措施。正如科尔尼曾对全球115个并购案例的分析指出：“有60左右的并购，实际上损害了股东的权宜，购并之后，新企业的利润率平均降低了10个百分点。在美国有50的企业并购在四年后被认为是失败的，其原因主要是缺乏战略计划和并购后整合的计划和执行。”被誉为“股神”的巴菲特曾说过，并购目标企业必须满足六大原

24、则：一是大宗交易；二是保持盈利能力；三是业务收益状况良好，投资回报令人满意，且无负债；四是现成的管理团队；五是业务简单；六是提供的收购报价。上述的原则可供医药企业并购企业参考。(四)我国医药产业已进入高成本期，医药产品步入微创时代。我国医药产业要坚持持续发展，应在全球经济一体化的背景下，重新研究和制定自己的发展战略，市场定位，产品定位和行业定位，紧紧跟上国内外医药发展的趋势和适应环境变化，大力开展节能降耗活动，降低生产成本，以提高自我发展能力。药品政策性降价，原辅材料涨价，能源和运输成本价格提高，环境治理费用增加，人力资源成本和生产成本上升等因素的影响，加之企业生产经营的营业费用，管理费用、财

25、务费用增加，致使医药企业的盈利水平整体呈现削弱的态势，已步入微利时代。就医药企业而言，导致药品制造和经营的高成本因素大致概括为：生产要素成本上升。随着社会和经济发展，人力资源价值，科技资源的成本日趋上升，导致药品生产企业生产要素成本上升。从粗放型生产向转变经济增长方式和向绿色企业转变，技术成本和环境治理成本不断增加。据报道，目前我国医药产业环保投入只占生产总成本的2-5的水平，远远低于国外15-20的水平。管理成本、财务费用、市场拓展和经营成本继续增长。生产资料原辅材料，化工产品(包括有机溶剂)、工业用粮、能源，交通运输费用，包装材料等费用价格上涨，致使生产成本上升。土地价格不断攀升，增加企业

26、技术改造的投资成本。新药研究开发，技术转让成本，临床前研究和临床验证成本大幅度增长，加之新药开发周期长，药品生命周期缩短，医药产品更新换代快，新药开发投资风险加大。医药生产企业既受到生产成本不断上升的因素制约，又面临着不断的药品大幅度政策性降价(据权威部门称，今后每两年药品就要调整降价一次)。据不完全统计，自1997年至2006年，我国政府共有18次降低药品价格。其中涉及到药品品种有1198种到1207种，剂型及不同规格有7805个，涉及到降价金额约350亿元。因而导致了医药产业和大部分企业盈利水平不断下降，甚至出现亏损的困难境地。制药企业的发展，如何认识和应对药品生产经营已进入高成本期和微创

27、的时代的现实。应积极采取有效措施，提高生产工艺水平和管理水平，节能降耗、开源节流、大力降低生产成本。是关系到企业持续发展和生存的重要问题。(五)环境、健康、安全(即EHS管理体系)和社会责任(SA8000)已成为医药企业进入国际市场和国内市场的新障碍。随着全球经济一体化潮流，跨国制药公司原料药生产战略转移，和我国制药企业自身经济和技术实力不断增强，生产技术水平不断提高，为了发挥我国药品制造的低成本和技术优势，越来越多的医药企业正在实施“走出去”、“请进来”战略速度加快，开展跨国经营或跨国投资或增加药品出口的FDA，COS文件注册，寻求新的发展空间。WTO倡导的自由贸易中“绿色壁垒”作为环境保护

28、国际化一项重要举措。对日益全球化企业来说，跨国制药公司之间的竞争核心已开始从过去的厂房、设备、制度等“硬件”，升级为企业价值观，社会责任等“软件”。从2001年，欧盟就公布了未来化学品政策战略后，美国和日本也相应出台了一系列管理办法。随着各国对环保要求提高，就是说，中国医药企业在拓展国际市场的过程中，除遭到技术壁垒，贸易壁垒和各国政府药政的门槛与技术标准的门槛外，很重要的问题就是增加了“绿色壁垒”(即EHS管理体系)和“社会责任”管理体系。我国的制药企业，在强化自己的环境治理中，既要避免跨国制药公司在国内不能生产的医药中间体和原料药转移到中国，把污染留在中国大地的同时，更要加强自身的环境治理，

29、建立“绿色药品制造基地”，提高国际竞争力。因此，“绿色壁垒”已成为国际贸易壁垒的重要组成部份，与“药品价格低”、“药品质量高”一起被称为国际贸易门槛。企业的环保意识和社会责任，正在成为国际贸易的基本准则之一。制药行业既是高投入，高技术，高产出，高风险的行业，又是高污染的行业之一。环保是我国一项国策，过去，因为国内制药行业是个小行业，没有自己的环保标准，一直沿用工业“三废”废水、废气、废物(渣)的排放标准。为了解决制药企业对环保治理和“三废排放标准”，据悉，国家正在制定制药工业污染物排放标准，并相应制定了制药工业污染物排放标准体系，由7个子标准组成，分别是：发酵类，化学合成类，半合成类，提取类，

30、生物工程类，中药类，混装制剂类。据了解，国家环保总局对制药行业排放标准的主要要求有四点： 一是体现制药行业的特点，重点控制对人体健康和生态环境造成危害的有毒，有害物质； 二是突出行业污染控制技术和清洁生产技术，促进先进技术在治理工程中的应用；三是不断提高环境准入门槛，促进制药行业的结构调整，努力向先进国家生产水平，技术水平靠近。四是体现新老源区别对待的原则，新源从严控制，体现超前性和滚动发展。根据国家环境保护“十一五”发展规划中，提出在今后五年中，单位GOP的增长，能源消耗要降低20；污染物的排放要降低10。对医药企业来说，要达到环保要求和创建“绿色企业”“绿色壁垒”和“节约型企业”，必须坚持

31、清洁生产，走循环经济之路，必须依靠技术创新，加快产品结构调整，提高工艺技术水平和质量水平，节能降耗，努力降低“三废”总量的排放，降低生产成本，参予国内外市场竞争。机遇与挑战并存，但也存在着对那些资金有限，难以达到环保标准的经济规模小，经济实力弱，污染重的制药企业将面临着优胜劣汰的境地。 三、值得研究和思考的几个问题(一)应正确认识和应对当前国内外医药产业出现的新问题和新矛盾。 对建设“绿色壁垒”和“社会责任”的重要性认识不足。缺乏国际贸易的经验和对国际贸易的游戏规则了解不够。缺乏国际化人才，特别是法律、财务、管理、营销的人才，更缺乏品牌营销的经验。对有关国际贸易壁垒，技术壁垒，知识产权等障碍认

32、识和准备不足。应从认识上提高并针对上述问题，区别不同情况，制定切实可行的措施和策略，逐一完善和解决。(二)国内不少医药企业的经济运行质量和技术创新能力令人担忧。我国制药企业的发展，大致要经过从仿制药、仿创药，外包药(中国能生产的原料药有1500种，其中60种原料药在国际市场有较强的竞争力)，创新药四个阶段，目前已进入了第二阶段、第三阶段。但尽管我国的化学原料药在外包开发领域发展很快，但科技含量高，附加值高的研发价值链所占比重还不高。目前，在国内医药市场上，普药在药品市场上的占有率约90，而在发达国家，专利药或创新药在药品市场上占70以上，这说明我国制药产业的集中度较低，全国几千家制药企业一年的销售额还没有美国辉瑞制药公司一家公司多，这说明在经济全球化的背景下，我们应有紧迫感和危机感，居安思危，我们必须从全球视角看中国医药企业的发展，不能盲目乐观。我国制药企业创新能力弱。以2