石药盐酸左氧氟沙星胶囊说明书（共5页）3300字.docx

1、石药盐酸左氧氟沙星胶囊说明书盐酸左氧氟沙星胶囊商品介绍通用名：盐酸左氧氟沙星胶囊生产厂家:石药集团中诺药业(石家庄)有限公司批准文号：国药准字HXXXX年XXXX年药品规格：0.1g*10粒药品价格：￥10元盐酸左氧氟沙星胶囊说明书【通用名称】盐酸左氧氟沙星胶囊【商品名称】盐酸左氧氟沙星胶囊(石药)【英文名称】【拼音全码】g()【主要成份】盐酸左氧氟沙星胶囊(石药)主要成份为盐酸左氧氟沙星。化学名：S)-(-)-9-氟-2.3-二氢-3-甲基-10-(4-甲基-1-哌嗪基)-7-氟代-7H吡啶苯分子式：C18H20FN3O4分子量：415.85【性状】盐酸左氧氟沙星胶囊(石药)为胶囊剂，内容物

2、为类白色或淡黄色粉末。【适应症/功能主治】适用于敏感菌引起的：泌尿生殖系统感染、呼吸道感染、胃肠道感染、伤寒、骨和关节感染、皮肤软组织感染、败血症等全身感染。【规格型号】0.1g*10s【用法用量】口服。成人常用量：1.支气管感染、肺部感染：一次0.2g(2片)，一日2次，或一次0.1g(1片)，一日3次，疗程7-14日。2.急性单纯性下尿路感染：一次0.1g(1片)，一日2次，疗程5-7日;复杂性尿路感染：一次0.2g(2片)，一日2次，或一次0.1g(1片)，一日3次，疗程为10-14日。3.细菌性前列腺炎：一次0.2g(2片)，一日2次，疗程为6周。成人常用量为一日0.3-0.4g(3-

3、4片)，分2-3次服用，如感染较重或感染病原体敏感性较差者，如铜绿假单孢菌等假单孢菌属细菌感染的治疗剂量也可增至一日0.6g(6片)，分3次服。【不良反应】用药期间可能出现恶心、呕吐、腹部不适、腹泻、食欲不振、腹痛、腹胀等症状，失眠、头晕、头痛等神经系统症状和皮疹、搔痒等症状。亦可出现一过性肝功能异常，如血清转氨酶增高、血清总胆红素升高等。上述不良反应发生率在0.15%之间。偶见血中尿素氮上升、倦怠、发热、心悸、味觉异常等，一般均能耐受，疗程结束后迅速消失。【禁忌】对喹诺酮类药物过敏者、妊娠及哺乳期妇女、18岁以下患者禁用。【注意事项】1.由于目前大肠埃希菌对氟喹诺酮类药物耐药者多见，应在给药

4、前留取尿培养标本，参考细菌药敏结果调整用药。2.盐酸左氧氟沙星胶囊(石药)大剂量应用或尿pH值在7以上时可发生结晶尿。为避免结晶尿的发生，宜多饮水，保持24小时排尿量在XXXX年ml以上。3.肾功能减退者，需根据肾功能调整给药剂量。4.应用盐酸左氧氟沙星胶囊(石药)时应避免过度暴露于阳光，如发生光敏反应或其他过敏症状需停药。5.肝功能减退时，如属重度(肝硬化腹水)可减少药物清除，血药浓度增高，肝、肾功能均减退者尤为明显，均需权衡利弊后应用，并调整剂量。6.原有中枢神经系统疾患者，例如癫痫及癫痫病史者均应避免应用，有指征时需仔细权衡利弊后应用。7.偶有用药后跟踺炎或跟踺断裂的报告，如有上述症状发

5、生，须立即停药，直至症状消失。【儿童用药】盐酸左氧氟沙星胶囊(石药)在婴幼儿及18岁以下青少年的安全性尚未确定。但盐酸左氧氟沙星胶囊(石药)用于数种幼龄动物时，可致关节病变。因此不宜用于18岁以下的小儿及青少年。以免造成药物过量危害。【老年患者用药】老年患者常有肾功能减退，因盐酸左氧氟沙星胶囊(石药)部分经肾排出，需减量应用。【孕妇及哺乳期妇女用药】动物实验未证实喹诺酮类药物有致畸作用，但对孕妇用药进行的研究尚无明确结论。鉴于本药可引起未成年动物关节病变，故孕妇禁用，哺乳期妇女应用盐酸左氧氟沙星胶囊(石药)时应暂停哺乳。【药物相互作用】1.尿碱化剂可减低盐酸左氧氟沙星胶囊(石药)在尿中的溶解度

6、，导致结晶尿和肾毒性。2.喹诺酮类抗菌药与茶碱类合用时可能由于与细胞色素P450结合部位的竞争性抑制，导致茶碱类的肝消除明显减少，血消除半衰期(t1/2&;)延长，血药浓度升高，出现茶碱中毒症状，如恶心、呕吐、震颤、不安、激动、抽搐、心悸等。盐酸左氧氟沙星胶囊(石药)对茶碱的代谢虽影响较小，但合用时仍应测定茶碱类血药浓度和调整剂量。3.盐酸左氧氟沙星胶囊(石药)与环孢素合用，可使环孢素的血药浓度升高，必须监测环孢素血浓度，并调整剂量。4.盐酸左氧氟沙星胶囊(石药)与抗凝药华法林合用时虽对后者的抗凝作用增强较小，但合用时也应严密监测患者的凝血酶原时间。5.丙磺舒可减少盐酸左氧氟沙星胶囊(石药)自

7、肾小管分泌约50%，合用时可因盐酸左氧氟沙星胶囊(石药)血浓度增高而产生毒性。6.盐酸左氧氟沙星胶囊(石药)可干扰咖啡因的代谢，从而导致咖啡因消除减少，血消除半衰期(t1/2&;)延长，并可能产生中枢神经系统毒性。7.含铝、镁的制酸药、铁剂均可减少盐酸左氧氟沙星胶囊(石药)的口服吸收，不宜合用。8.盐酸左氧氟沙星胶囊(石药)与非甾体类抗炎药芬布芬合用时，偶有抽搐发生，因此不宜与芬布芬合用。【药物过量】尚不明确。【药理毒理】盐酸左氧氟沙星胶囊(石药)为氧氟沙星的左旋体，其抗菌活性约为氧氟沙星的两倍，它的主要作用机制为抑制细菌旋转酶(细菌拓扑异构酶)的活性，阻碍细菌复制。盐酸左氧氟沙星胶囊(石药)

8、具有抗菌谱广、抗菌作用强的特点。对大多数肠杆菌科细菌，如大肠埃希菌、克雷白菌属、沙雷氏菌属、变形杆菌属、志贺菌属、沙门氏菌属、枸橼酸杆菌、不动杆菌属以及铜绿假单胞菌、流感嗜血杆菌、淋球菌等革兰阴性细菌有较强的抗菌活性。对部分甲氧西林敏感葡萄球菌、肺炎链球菌、化脓性链球菌、溶血性链球菌等革兰阳性菌和军团菌、支原体、衣原体也有良好的抗菌作用，但对厌氧菌和肠球菌的作用较差。【药代动力学】口服后吸收完全，单剂量口服0.2g后，血药峰浓度()约为1.6，达峰时间()约为1小时。血消除半衰期(t1/2&;)约为6小时。蛋白结合率约为30%40%。盐酸左氧氟沙星胶囊(石药)吸收后广泛分布至各组织、体液，在扁

9、桃体、前列腺组织、痰液、泪液、妇女生殖道组织、皮肤和唾液等组织和体液中的浓度与血药浓度之比约在1.12.1之间。盐酸左氧氟沙星胶囊(石药)主要以原形自肾排泄，在体内代谢甚少。口服48小时内尿中排出量约为给药量的80%90%。盐酸左氧氟沙星胶囊(石药)以原形自粪便中排出少量，给药后72小时内累积排出量少于给药量的4%。【贮藏】遮光，密封保存。【包装】每盒10片装。【有效期】24月【执行标准】中国药典XXXX年版二部【批准文号】国药准字HXXXX年XXXX年【生产企业】石药集团中诺药业(石家庄)有限公司盐酸左氧氟沙星胶囊(石药)的功效与作用盐酸左氧氟沙星胶囊(石药)适用于敏感菌引起的：泌尿生殖系统

10、感染、呼吸道感染、胃肠道感染、伤寒、骨和关节感染、皮肤软组织感染、败血症等全身感染。盐酸左氧氟沙星胶囊服用常见问题在生活中，有不少的药物都是属于抗生素的。抗生素在临床医疗上被广泛的应用，而且治疗效果显著。虽然抗生素的治疗效果好，但是也是有相应的副作用的。盐酸左氧氟沙星胶囊是临床上常用的药物，那么，盐酸左氧氟沙星胶囊是抗生素吗?盐酸左氧氟沙星胶囊是抗生素。盐酸左氧氟沙星胶囊要成分为盐酸左氧氟沙星。盐酸左氧沙星为氧氟沙星的左旋体，其抗菌活性约为氧氟沙星的两倍，它的主要作用机制为抑制细菌旋转酶(细菌拓扑异构酶)的活性，阻碍细菌复制。盐酸左氧氟沙星胶囊抗菌谱广、抗菌作用强的特点。对大多数肠杆菌科细菌，

11、如大肠埃希菌、克雷白菌属、沙雷菌属、变形杆菌属、志贺菌属、沙门菌属、枸橼酸杆菌、不动杆菌属以及铜绿假单胞菌、流感嗜血杆菌、淋球菌等革兰阴性细菌有较强的抗菌活性。对部分甲氧西林敏感葡萄球菌、肺炎链球菌、化脓性链球菌、溶血性链球菌等革兰阳性菌和军团菌、支原体、衣原体也有良好的抗菌作用，但对厌氧菌和肠球菌的作用较差。抗生素以前被称为抗菌素，事实上它不仅能杀灭细菌而且对霉菌、支原体、衣原体、螺旋体、立克次氏体等其它致病微生物也有良好的抑制和杀灭作用，通常将抗菌素改称为抗生素。抗生素可以是某些微生物生长繁殖过程中产生的一种物质，用于治病的抗生素除由此直接提取外;还有完全用人工合成或部分人工合成的。通俗地讲，抗生素就是用于治疗各种非病毒感染的药物。但是在临床使用中已经显现了许多副作用。盐酸左氧氟沙星胶囊是属于抗生素，因此患者在使用前应慎重选择。患者在服用盐酸左氧氟沙星胶囊前，应先仔细的阅读说明书，按说明书要求服用。