0303内审检查表.docx
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0303内审检查表
审核员：
日期：
部门：
质量负责人1/1
序号
检查内容
检查方法和涉及的部门
检查结果记录
1
资源和职责
1．查是否有形成文件的质量体系管理架构图？
2．检查与质量有关人员的相关职责是否有形成文件的规定？
（抽查1-2位）
3．询问质量负责人生产、检验设备和生产环境能否满足生产任务和产品要求。
（结合现场验证情况）
4．询问是否对与质量有关人员所应具备的必要能力进行培训和考评。
并查阅相应的记录。
5．请质量负责人讲述所具有的职责和权限。
2
认证产品变更情况和认证产品一致性
1．询问质量负责人如何进行认证产品的变更？
是否有形成文件的程序进行相关规范？
若有变更发生则查阅相关记录。
2．询问质量负责人如何确保批量生产产品的一致性？
是否有形成文件的程序进行相关规范？
查阅是型式试验报告。
3．询问质量负责人如何管理不合格产品？
是否有形成文件的程序？
3
认证标志使用、管理
情况
1．请质量负责人提供有效的CCC标志印刷批准文件？
验证批准与实际使用的情况是否相符合？
2．询问质量负责人如何对认证标志进行有效控制？
是否有形成文件的程序？
查阅相应的标志发放、使用及销毁记录。
3．现场验证认证标志是否加施在产品的显著位置？
所有检验合格的产品是否已加贴标志？
有无不合格品加贴标志的情况？
审核员：
核日期：
部门：
文控1/3
序号
检查内容
检查方法和涉及的部门
检查结果记录
1
是否制订了相应的《文件控制程序》？
查阅《文件控制程序》，同办公室文控交谈，并请其叙述本公司如何进行文件控制？
是否与文件规定相符合？
查阅相关的文件审批、发放回收及处置的记录。
2
文件状态管理
随机抽查手册、程序文件、作业指导书2-3份，检查是否有进行适当的编号管理和版本号，若有换版情况则查阅相应的文件发放回收记录并查看回收文件的处置情况。
3
文件控制情况
要求文控提供最新的文件目录清单，从中随机挑选几份现场生产使用的文件，并到现场验证是否为最新的有效版本。
4
作业指导书控制情况。
查作业指导书1份，编写、审批是否符合要求，从车间现场检查使用是否为有效版本文件？
审核员：
审核日期：
部门：
文控2/3
序号
检查内容
检查方法和涉及的部门
检查结果记录
5
质量记录的控制
1．检查对空白表格进行控制的情况是否有受控?
2．已填写的质量记录是否内容完整清晰？
是否有分类进行标识？
储存条件及保管方法是否适宜？
6
外来文件、技术资料的控制
外来技术资料等外来文件是否受控？
复印件是否都盖有相关印章，并记录于《文件控制总览表》中？
7
文件的更改情况
文件的更改是否按程序执行？
审核员：
日期：
部门：
文控3/3
序号
检查内容
检查方法和涉及的部门
检查结果记录
1
是否制定了质量记录控制程序？
查阅质量记录控制程序。
2
各种质量记录
是否对质量记录的建档、整理做出规定？
在审核各部门时检查《质量记录一览表》并从中抽取1份记录，检查：
1．质量记录是否按要求填写？
2．是否有适宜的防火、防霉环境保
存记录，是否便于调阅？
3
质量记录的销毁
在审核各部门时分别查看：
是否按要求填写《质量记录销毁申请表》，是否由质量负责人核准？
4
顾客投诉
客户查阅记录
有无对顾客投诉进行处理，并采取相关的纠正预防措施？
有无客户查阅过本公司质量记录情况？
审核员：
审核日期：
部门：
质检1/3
序号
检查内容
检查方法和涉及的部门
检查结果记录
1
是否建立了员检验试验仪器设备控制程序？
与质检负责人面谈，查阅最新的《检验试验仪器设备控制程序》。
2
量规仪器分类和管制情况。
哪些仪器是免校，哪些是外校，依据是什么？
3
校验作业情况
1.查《年度检测设备校正计划表》。
2.从《检测设备总览表》抽查一种仪器，并到现场核实是否在使用或存在。
4
校正结果处置
1．合格的是否贴有“合格证”标签；免校的是否贴“免校”；
2．当出现检测设不合格时是否对已检测数据是否重新进行评定处理？
3．检测设备报废是否填写《设施报申请表》。
4．查例行与确认检验设备的运行检查记录.
5
管理
新购设备是否由质检组填写请购单，是否经批准购买，是否经校验合格才使用？
6
使用、保养
观察检验员或操作者在使用仪器过程中是否注意保护仪器？
审核员：
审核日期：
部门：
质检2/3
序号
检查内容
检查方法和涉及的部门
检查结果记录
1
检查进料检验和试验的控制情况。
1．查阅<进货检验控制程序>检验员是否按《进料检验标准》实施检验。
（询问、查看原料检验记录表与供应商提供的合格证明，抽1份）
2．询问进料不合格时的处理情况。
3．填写那些相关检验记录。
2
过程检验/试验控制程序。
1.检查各操作者是否进行自检。
2.检验中出现不合格品怎样处理？
3
例行检验和确认检验。
1．是否制定了《例行检验和确认检验控制程序》
2．检查检验员是否依产品检验标准对成品例行检验。
抽1份例行检验记录表,观察询问记录是否全面、准确？
3．询问出现不合格品时的处理情况。
4．填写那些相关记录。
4
质量记录
1．各种表格填写是否规范
审核员：
日期：
部门：
质检3/3
序号
检查内容
检查方法和涉及的部门
检查结果记录
1
了解是否制订了不合格品控制程序？
与质检员面谈，处理不合格品采用的方法、手段，并查阅《不合格品控制程序》文件。
2
发现问题与不合格品的确认。
1．进料、半成品、成品检验是否有不合格品的产生？
（从中各抽1种）
2．不合格品处置方式是否经过质量负责人审批此方案？
3
不合格品标识与处理
1．出现不合格品时是否挂“不合格品”的标牌或置于“不合格”区（现场检查）？
2．不合格品的处理方式。
3．抽查《不合格品报告》1份，查看处置方式，及是否采取需纠正措施？
审核员：
日期：
部门：
质量负责人1/1
序号
检查内容
检查方法和涉及的部门
检查结果记录
1
是否制订了内部质量审核程序？
同质量负责人交谈，并查阅内审程序文件。
2
内部审核员是否具备内审资格？
查所有内审员资格证复印件。
3
年度审核计划
查阅内审计划日程安排，且是否提前下发至相关部门。
4
检查表
审核员是否编制了检查表，审核结果是否在检查表上记录，抽查1份。
6
内审纠正及预防措施
查阅上次有关内审发出《不符合报告》1份，纠正措施是否按期完成？
7
内审报告
查阅上次内审总结报告1份。
8
内审结果
查阅内部质量审核总结审报告，此报告是否有顾客投诉的描述？
9
内审资料
查阅内审资料档案，是否齐全无遗漏？
审核员：
日期：
部门：
生产技术部/车间1/2
序号
检查内容
检查方法和涉及的部门
检查结果记录
1
生产车间是否按文件要求对生产过程进行控制？
与生产人员面谈，并查阅最新《生产过程和过程检验控制程序》。
2
如何安排生产程序？
从车间生产品抽取1种，检查其是否有：
生产通知单、工艺是否清晰？
。
3
生产工艺控制
1．检查各个工序员工是否熟悉且按作业指导书进行操作？
2．人员是否经过培训合格上岗？
4
生产环境情况
检查现场是否清洁整齐、标识清楚、物品有序摆放？
5
关键工序控制
1．哪些工序是关键工序？
2．对上述工序是如何进行控制的？
3．是否监控相关的工艺参数。
审核员：
日期：
部门：
生产技术部/机修2/2
序号
检查内容
检查方法和涉及的部门
检查结果记录
1
是否制定了程序对设备进行管理？
查阅最新的生产设备管理程序。
2
生产设备的维修与保养。
1．在《设备总览表》中抽出1种设备，并到现场核实核查是否有此设备。
2．再抽查1种设备保养记录,是否记录于《设备维修/保养记录表》中？
3．查1份《设备维修/保养记录表》,看填写内容是否完整\清晰.
3
关键工序使用的设备确认
1．如何对关键设备进了确认鉴定的。
审核员：
审核日期：
部门：
仓库1/1
序号
检查内容
检查方法和涉及部门
检查结果记录
1
仓库的管理是否按照规定的程序去做。
与仓管员面谈，查阅有关程序。
2
搬运情况。
1．材料搬运。
（现场检查）
2．成品搬运。
（现场检查）
3
检查仓库是否按程序进行控制？
1．检查仓管员办理材料入库手续。
（抽帐本）
2．现场抽1种原材料检查帐、物是否相符？
3．现场抽查1种原材料，报否在帐本上有记录？
4．成品入库情况。
4
检查防护情况
1．询问仓管员产品防护情况。
2．现场检查，看摆放、环境及堆放高度。
5
检查出货情况
成品出库情况，并分别抽查〈送货单单〉各1份，看是否在《帐本》上作记录？
审核员：
审核日期：
部门：
采购1/1
序号
检查内容
检查方法和涉及的部门
检查结果记录
1
供应商评审流程
与采购员面谈，请叙述供应商评审（流程）。
2
检查对供应尚的评审和控制情况。
1．查旧供应商的评审，抽查《合格供应商名单》中的供应商。
2．查有无新供应商的出现，是否通过试样—试购，且是否审批？
3．从《合格供应商名单》中选1家，查阅其日常评估及相应的《供应商评估表》。
4．合格供应商是否由经理批准？
3
检查采购文件的审批情况。
从物料中分别选出2种：
1．查该供应商是否在《合格供应商名单》中采购？
2．再查这些材料的采购文件（如请购单）的内容是否正确齐全，是否经审批？
4
查采购产品验证情况。
1．采购员是否对关键元器件材料的质量要求对供应商提出要求吗?
2.查上述物料的验证情况是否有相关记录？
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