医疗器械注册登记表格式文档格式.doc

医疗器械注册登记表格式文档格式.doc

《医疗器械注册登记表格式文档格式.doc》由会员分享，可在线阅读，更多相关《医疗器械注册登记表格式文档格式.doc（4页珍藏版）》请在冰点文库上搜索。

×

（×

）1（食）药监械（准）字×

3第×

4×

5×

6号

生产企业名称

企业注册地址

生产地址

产品名称

型号、规格

产品标准

产品性能结

构及组成

产品适用范围

产品禁忌症

备注

年×

月×

日

（二）境外医疗器械注册登记表格式：

注册号：

国食药监械（进）字×

REG.NO.：

SFDA（I）×

3×

6

MINUFACTURER

MANUFACTURER’SADDRESS

ADDRESSOFMANUFACTURINGSITE

NAMEOFDEVICE

MODEL

PRODUCTSTANDARDS

产品性能结构及组成

PERFORMANCE，STRUCTUREANDCOMPONENTSOFTHEPRODUCT

INDICATIONS

CONTRAINDICATIONS

代理人

AGENT

售后服务机构

SERVICEAGENT（S）

NOTES

（三）台湾、香港、澳门地区医疗器械注册登记表格式：

注册号：

国食药监械（许）字×