化妆品生产产品检测标准.docx
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化妆品生产产品检测标准
生产产品检测标准
文件名称
化验室内控标准
版本
文件编号
ZJBZ-02
制定部门
质检部
页次
1、目的:
保证所的生产的产品符合公司规定,满足客户品质要求,确保我公司才产品质量,保证消费者;
2、范围:
公司所有生产产品;
3、职责:
仓库主管:
负责物料的接收、整理、保管、通知;
品管主管:
负责安排检验人员进行验收检验;
检验员:
负责对包材进行验收检验;
4.内容
取样原则:
半成品:
按批次,每锅取一个样品。
成品:
按批次取一个样品。
原料:
每个批次去一个样品。
空气:
室内取样
纯水:
纯水室内出水点取样
取样方法:
抽样时,必须带口罩,带手套,以免污染样品。
取样瓶,不锈钢匙须用75%的酒精消毒。
送检样品,应严格保持原有的包装状态,容器不应有破裂,在检验前不得开启,以防再污染.若一个样品,须同时做多种分析,宜先取出部分样品做细菌检验,再将剩余样品作其它分析.
产品检验
产品(半成品和成品)的检验包括理化指标检验和微生物检验。
1.1产品(半成品和成品)理化指标的标准
批准
审核
编制
文件名称
化妆水标准
版本
文件编号
ZJBZ-02-01
制定部门
质检部
页次
1、目的:
保证所的生产的产品符合公司规定,满足客户品质要求,确保我公司才产品质量,保证消费者;
2、范围:
所有生产产品;
3、职责:
仓库主管:
负责物料的接收、整理、保管、通知;
品管主管:
负责安排检验人员进行验收检验;
检验员:
负责对包材进行验收检验;
4.检测内容
项目
要求
单层
多层
感官
指标
外观
均匀液体,不含杂质
两层或多层液体
香气
符合规定香型
理
化
指
标
耐热
(40±1)℃保持24h,恢复至室温后与试验前无明显性状差异
耐寒
(5±1)℃保持24h,恢复至室温后与试验前无明显性状差异
pH值
~(直测法)(α、β羟基酸类产品除外)
相对密度(20℃/20℃)
规定值±
微生
物指
标
细菌总数/(CFU/g)
≤1000(儿童用产品≤500)
霉菌和酵母菌总数/(CFU/g)
≤100
5.检测方法
外观
取试样在室温和非阳光直射下目测观察
香气
先将等量的试样和规定试样(按企业内部规定)分别放在相同的容器内,用宽~、长10cm-15cm的吸水纸作为评香纸,分别蘸取试样和规定试样约1cm-2cm(两者应接近),用嗅觉来鉴别。
耐寒实验:
仪器:
恒温培养箱:
温控精度±1℃
操作程序:
预先将恒温培养箱调节到(40士1)C,把包装完整的试样一瓶置于恒温培养箱内。
24h后取出,恢复至室温后目测观察
耐寒实验:
仪器:
恒温培养箱:
温控精度±1℃
操作程序:
预先将恒温培养箱调节到(5士1)C,把包装完整的试样一瓶置于恒温培养箱内。
24h后取出,恢复至室温后目测观察
值检测方法
按GB/中规定的方法测定(直测法)
相对密度检测方法
按GB/中规定的方法测定。
批准
审核
编制
文件名称
护肤乳标准
版本
文件编号
ZJBZ-02-02
制定部门
质检部
页次
1、目的:
保证所的生产的产品符合公司规定,满足客户品质要求,确保我公司才产品质量,保证消费者;
2、范围:
所有生产产品;
3、职责:
仓库主管:
负责物料的接收、整理、保管、通知;
品管主管:
负责安排检验人员进行验收检验;
检验员:
负责对包材进行验收检验;
4.检测内容
项目
要求
水包油型(Ⅰ型)
油包水型(Ⅱ型)
感官
指标
外观
均匀一致(添加不溶性颗粒或不溶粉末的产品除外)
香气
符合规定香型
理
化
指
标
耐热
(40±1)℃保持24h,恢复至室温后与试验前无分层现象
耐寒
(-8±2)℃保持24h,恢复至室温后与试验前无分层现象
pH(25℃)
~(直测法)(α、β羟基酸类产品可按企标执行)
-
离心实验
2000r/min,30min不分层(添加不溶性颗粒或不溶粉末的产品除外)
微生
物指
标
细菌总数/(CFU/g)
≤1000(儿童用产品≤500)
霉菌和酵母菌总数/(CFU/g)
≤100
5.检测方法
外观
取试样在室温和非阳光直射下目测观察
香气
取试样用嗅觉进行鉴别。
耐热实验:
仪器:
温度计:
分度值℃:
电热恒温培养箱:
温控精度±1℃
操作程序:
将试样分别倒入2支Φ20mm×120mm的试管内,使液面高度约80mm,塞上干净的塞子,把一致待验的试管置于预先调节到40℃恒温培养箱内,24h后取出,恢复至室温后与另一支试管的试样进行目测比较。
耐寒实验:
仪器:
温度计:
分度值℃:
冰箱:
温控精度±2℃
操作程序:
将试样分别倒入2支Φ20mm×120mm的试管内,使液面高度约80mm,塞上干净的塞子,把一致待验的试管置于预先调节到-8℃冰箱内,24h后取出,恢复至室温后与另一支试管的试样进行目测比较。
值检测方法
按GB/中规定的方法测定(稀释法)
离心实验方法
仪器:
a)角型低速台式离心机,最大相对离心力~;
b)离心管:
刻度10ml2支;
c)电热恒温培养箱:
温控精度±1℃
d)温度计:
分度值℃
操作:
于离心管中注入试样约2/3高度并装实,用塞子塞好,然后放入预先调节到38℃的电热恒温培养箱内,保持1h,立即移入离心机中,并将离心机调整到2000r/min的离心速度,旋转30min取出观察。
批准
审核
编制
文件名称
洗面奶,洗面膏标准
版本
文件编号
ZJBZ-02-03
制定部门
质检部
页次
1、目的:
保证所的生产的产品符合公司规定,满足客户品质要求,确保我公司才产品质量,保证消费者;
2、范围:
所有生产产品;
3、职责:
仓库主管:
负责物料的接收、整理、保管、通知;
品管主管:
负责安排检验人员进行验收检验;
检验员:
负责对包材进行验收检验;
4.检测内容
项目
要求
乳化型(Ⅰ型)
非乳化型(Ⅱ型)
感官
指标
质感
均匀一致(含颗粒或灌装成特定外观的产品除外)
色泽
符合规定色泽
香气
符合规定香型
理
化
指
标
耐热
(40±1)℃保持24h,恢复至室温后与试验前无分层现象
耐寒
(-8±2)℃保持24h,恢复至室温后无分层、泛粗、变色现象)
pH(25℃)
~(直测法)(α、β羟基酸类产品可按企标执行)
(α、β羟基酸类产品可按企标执行)
离心实验
2000r/min,30min无油水分离(颗粒沉淀除外)
-
微生
物指
标
细菌总数/(CFU/g)
≤1000(儿童用产品≤500)
霉菌和酵母菌总数/(CFU/g)
≤100
5.检测方法
质感
取试样适量,在室温下涂于手背或双臂内侧观察。
色泽
取试样在室温和非阳光直射下目测观察
香气
取试样用嗅觉进行鉴别。
耐热实验:
仪器:
温度计:
分度值℃:
电热恒温培养箱:
温控精度±1℃
操作程序:
预先将恒温培养箱调节到40℃,把包装完整的试样一瓶置于恒温培养箱内。
24h后取出,恢复至室温后目测观察
。
耐寒实验:
仪器:
温度计:
分度值℃:
冰箱:
温控精度±2℃
操作程序:
预先将恒温培养箱调节到-8℃,把包装完整的试样置于恒温培养箱内。
24h后取出,恢复至室温后目测观察。
值检测方法
按GB/中规定的方法测定(稀释法)
离心实验方法
仪器:
a)角型低速台式离心机,最大相对离心力~;
b)离心管:
刻度10ml2支;
c)电热恒温培养箱:
温控精度±1℃
d)温度计:
分度值℃
操作:
于离心管中注入试样约2/3高度并装实,用塞子塞好,然后放入预先调节到38℃的电热恒温培养箱内,保持1h,立即移入离心机中,并将离心机调整到2000r/min的离心速度,旋转30min取出观察。
批准
审核
编制
文件名称
面膜标准
版本
文件编号
ZJBZ-02-04
制定部门
质检部
页次
1、目的:
保证所的生产的产品符合公司规定,满足客户品质要求,确保我公司才产品质量,保证消费者;
2、范围:
公司所有生产产品;
3、职责:
仓库主管:
负责物料的接收、整理、保管、通知;
品管主管:
负责安排检验人员进行验收检验;
检验员:
负责对包材进行验收检验;
4.检测内容
项目
要求
膏(乳)状面膜
啫喱面膜
面膜贴
粉状面膜
感官
指标
香气
符合规定香型
外观
均匀膏体或乳液
透明或半透明凝胶
润湿的纤维贴膜或胶状成形面膜贴
均匀粉末
理
化
指
标
耐热
(40±1)℃保持24h,恢复至室温后与试验前无明显差异
-
-
耐寒
(-5~-10)℃保持24h,恢复至室温与试验前无差异
-
-
pH(25℃)
微生
物指
标
细菌总数/(CFU/g)
≤1000(儿童用产品≤500)
霉菌和酵母菌总数/(CFU/g)
≤100
5.检测方法
外观
取试样在室温和非阳光直射下目测观测
香气
取试样用嗅觉进行鉴别。
耐热实验:
仪器:
a)试管:
Φ20mm×20mm
b)电热恒温培养箱:
温控精度±2℃
操作程序:
a)非透明包装产品
将试样分别倒入2支Φ20mm×20mm的试管内,使液面高度约80mm,塞上干净的塞子,把一致待验的试管置于预先调节到(40±1)℃冰箱内,24h后取出,恢复至室温后与另一支试管的试样进行目测比较。
b)面膜贴和透明包装产品
取两袋包装完整的试样,把一袋(瓶)试样置于预先调好至(40±1)℃的恒温培养箱中,24h后取出,恢复至室温后,剪开面膜贴膜包装与另一袋试样进行目测比较;透明包装产品则直接与另外一瓶试样进行目测比较。
耐寒实验:
仪器:
a)试管:
Φ20mm×20mm
b)冰箱:
温控精度±2℃
操作程序:
a)非透明包装产品
将试样分别倒入2支Φ20mm×20mm的试管内,使液面高度约80mm,塞上干净的塞子,把一致待验的试管置于预先调节到(-5~-10)℃冰箱内,24h后取出,恢复至室温后与另一支试管的试样进行目测比较。
b)面膜贴和透明包装产品
取两袋包装完整的试样,把一袋(瓶)试样置于预先调好至(-5~-10)℃的恒温培养箱中,24h后取出,恢复至室温后,剪开面膜贴膜包装与另一袋试样进行目测比较;透明包装产品则直接与另外一瓶试样进行目测比较。
值检测方法
a)膏(乳)状面膜、啫喱面膜、粉状面膜
按GB/中规定的方法测定(稀释法)
b)面膜贴(纤维面膜贴)
将贴膜中的水或黏稠液体挤出,按GB/中规定的方法测定(稀释法)
离心实验方法
仪器:
a)角型低速台式离心机,最大相对离心力~;
b)离心管:
刻度10ml2支;
c)电热恒温培养箱:
温控精度±1℃
d)温度计:
分度值℃
操作:
于离心管中注入试样约2/3高度并装实,用塞子塞好,然后放入预先调节到38℃的电热恒温培养箱内,保持1h,立即移入离心机中,并将离心机调整到2000r/min的离心速度,旋转30min取出观察。
批准
审核
编制
文件名称
面膜标准
版本
文件编号
ZJBZ-02-04
制定部门
质检部
页次
1、目的:
保证所的生产的产品符合公司规定,满足客户品质要求,确保我公司才产品质量,保证消费者;
2、范围:
公司所有生产产品;
3、职责:
仓库主管:
负责物料的接收、整理、保管、通知;
品管主管:
负责安排检验人员进行验收检验;
检验员:
负责对包材进行验收检验;
4.检测内容
项目
要求
膏(乳)状面膜
啫喱面膜
面膜贴
粉状面膜
感官
指标
香气
符合规定香型
外观
均匀膏体或乳液
透明或半透明凝胶
润湿的纤维贴膜或胶状成形面膜贴
均匀粉末
理
化
指
标
耐热
(40±1)℃保持24h,恢复至室温后与试验前无明显差异
-
-
耐寒
(-5~-10)℃保持24h,恢复至室温与试验前无差异
-
-
pH(25℃)
微生
物指
标
细菌总数/(CFU/g)
≤1000(儿童用产品≤500)
霉菌和酵母菌总数/(CFU/g)
≤100
5.检测方法
外观
取试样在室温和非阳光直射下目测观测
香气
取试样用嗅觉进行鉴别。
耐热实验:
仪器:
a)试管:
Φ20mm×20mm
b)电热恒温培养箱:
温控精度±2℃
操作程序:
a)非透明包装产品
将试样分别倒入2支Φ20mm×20mm的试管内,使液面高度约80mm,塞上干净的塞子,把一致待验的试管置于预先调节到(40±1)℃冰箱内,24h后取出,恢复至室温后与另一支试管的试样进行目测比较。
b)面膜贴和透明包装产品
取两袋包装完整的试样,把一袋(瓶)试样置于预先调好至(40±1)℃的恒温培养箱中,24h后取出,恢复至室温后,剪开面膜贴膜包装与另一袋试样进行目测比较;透明包装产品则直接与另外一瓶试样进行目测比较。
耐寒实验:
仪器:
a)试管:
Φ20mm×20mm
b)冰箱:
温控精度±2℃
操作程序:
a)非透明包装产品
将试样分别倒入2支Φ20mm×20mm的试管内,使液面高度约80mm,塞上干净的塞子,把一致待验的试管置于预先调节到(-5~-10)℃冰箱内,24h后取出,恢复至室温后与另一支试管的试样进行目测比较。
b)面膜贴和透明包装产品
取两袋包装完整的试样,把一袋(瓶)试样置于预先调好至(-5~-10)℃的恒温培养箱中,24h后取出,恢复至室温后,剪开面膜贴膜包装与另一袋试样进行目测比较;透明包装产品则直接与另外一瓶试样进行目测比较。
值检测方法
a)膏(乳)状面膜、啫喱面膜、粉状面膜
按GB/中规定的方法测定(稀释法)
b)面膜贴(纤维面膜贴)
将贴膜中的水或黏稠液体挤出,按GB/中规定的方法测定(稀释法)
离心实验方法
仪器:
a)角型低速台式离心机,最大相对离心力~;
b)离心管:
刻度10ml2支;
c)电热恒温培养箱:
温控精度±1℃
d)温度计:
分度值℃
操作:
于离心管中注入试样约2/3高度并装实,用塞子塞好,然后放入预先调节到38℃的电热恒温培养箱内,保持1h,立即移入离心机中,并将离心机调整到2000r/min的离心速度,旋转30min取出观察。
批准
审核
编制
文件名称
护肤啫喱标准
版本
文件编号
ZJBZ-02-05
制定部门
质检部
页次
1、目的:
保证所的生产的产品符合公司规定,满足客户品质要求,确保我公司才产品质量,保证消费者;
2、范围:
公司所有生产产品;
3、职责:
仓库主管:
负责物料的接收、整理、保管、通知;
品管主管:
负责安排检验人员进行验收检验;
检验员:
负责对包材进行验收检验;
4.检测内容
项目
要求
感官
指标
香气
符合规定香型
外观
透明或半透明凝胶状,无异物(允许添加起护肤或美化作用的粒子)
理
化
指
标
耐热
(40±1)℃保持24h,恢复至室温后与试验前外观无明显差异
耐寒
(-5~-10)℃保持24h,恢复至室温与试验前外观无明显差异
pH(25℃)
微生
物指
标
细菌总数/(CFU/g)
≤1000(儿童用产品≤500)
霉菌和酵母菌总数/(CFU/g)
≤100
5.检测方法
外观
取试样在室温和非阳光直射下目测观测
香气
取试样用嗅觉进行鉴别。
耐热实验:
仪器:
a)试管:
Φ20mm×120mm
b)恒温培养箱:
温控精度±2℃
操作程序:
a)非透明包装产品
将试样分别倒入2支Φ20mm×120mm的试管内,使液面高度约80mm,塞上干净的塞子,把一致待验的试管置于预先调节到(40±1)℃冰箱内,24h后取出,恢复至室温后与另一支试管的试样进行目测比较。
b)透明包装产品
取两袋包装完整的试样,把一袋(瓶)试样置于预先调好至(40±1)℃的恒温培养箱中,24h后取出,恢复至室温后,与另外一瓶试样进行目测比较。
耐寒实验:
仪器:
a)试管:
Φ20mm×120mm
b)冰箱:
温控精度±2℃
操作程序:
a)非透明包装产品
将试样分别倒入2支Φ20mm×120mm的试管内,使液面高度约80mm,塞上干净的塞子,把一致待验的试管置于预先调节到(-5~-10)℃冰箱内,24h后取出,恢复至室温后与另一支试管的试样进行目测比较。
b)透明包装产品
取两袋包装完整的试样,把一袋(瓶)试样置于预先调好至(-5~-10)℃的恒温培养箱中,24h后取出,恢复至室温后,与另外一瓶试样进行目测比较。
值检测方法
按GB/中规定的方法测定(稀释法)
批准
审核
编制
文件名称
洗发水标准
版本
文件编号
ZJBZ-02-06
制定部门
质检部
页次
1、目的:
保证所的生产的产品符合公司规定,满足客户品质要求,确保我公司才产品质量,保证消费者;
2、范围:
公司所有生产产品;
3、职责:
仓库主管:
负责物料的接收、整理、保管、通知;
品管主管:
负责安排检验人员进行验收检验;
检验员:
负责对包材进行验收检验;
4.检测内容
项目
要求
洗发液
洗发膏
感官
指标
香气
符合规定香型
色泽
符合规定色泽
外观
无异物
理
化
指
标
耐热
(40±1)℃保持24h,恢复至室温后无分层
40±1)℃保持24h,恢复至室温后无分离析水现象
耐寒
(-5~-10)℃保持24h,恢复至室温后无分层
(-5~-10)℃保持24h,恢复至室温后无分离析水现象
pH(25℃)
成人产品~(α、β羟基酸类产品可按企标执行)
儿童产品:
(α、β羟基酸类产品可按企标执行)
泡沫(40℃)
透明型≥100
非透明型≥50
儿童产品≥40
≥100
有效物含量/%
成人产品≥
儿童产品≥
-
活性物含量/%
-
≥
微生
物指
标
细菌总数/(CFU/g)
≤1000(儿童用产品≤500)
霉菌和酵母菌总数/(CFU/g)
≤100
5.检测方法
外观
取试样在室温和非阳光直射下目测观测
香气
取试样用嗅觉进行鉴别。
耐热实验:
仪器:
a)试管:
Φ20mm×120mm
b)恒温培养箱:
温控精度±2℃
操作程序:
a)非透明包装产品
将试样分别倒入2支Φ20mm×120mm的试管内,使液面高度约80mm,塞上干净的塞子,把一致待验的试管置于预先调节到(40±1)℃冰箱内,24h后取出,恢复至室温后与另一支试管的试样进行目测比较。
b)透明包装产品
取两袋包装完整的试样,把一袋(瓶)试样置于预先调好至(40±1)℃的恒温培养箱中,24h后取出,恢复至室温后,与另外一瓶试样进行目测比较。
耐寒实验:
仪器:
a)试管:
Φ20mm×120mm
b)冰箱:
温控精度±2℃
操作程序:
a)非透明包装产品
将试样分别倒入2支Φ20mm×120mm的试管内,使液面高度约80mm,塞上干净的塞子,把一致待验的试管置于预先调节到(-5~-10)℃冰箱内,24h后取出,恢复至室温后与另一支试管的试样进行目测比较。
b)透明包装产品
取两袋包装完整的试样,把一袋(瓶)试样置于预先调好至(-5~-10)℃的恒温培养箱中,24h后取出,恢复至室温后,与另外一瓶试样进行目测比较。
值检测方法
按GB/中规定的方法测定(稀释法)
批准
审核
编制
文件名称
PH值检测方法
版本
文件编号
ZJBZ-02-06
制定部门
质检部
页次
1、目的:
保证所的生产的产品符合公司规定,满足客户品质要求,制定准确可行的试验方法,真是有效的反应出产品的各种检测指标。
2、范围:
公司所有生产产品;
4.试验仪器:
PH剂
5.检测步骤
试样的制备
称取试样一份(精确至),加入经煮沸冷却后的实验室用水九分,加热至40℃,并不断搅拌至均匀,冷却至规定温度,待用。
如为含油量较高的产品,可加热至70~80℃,冷却后去油块待用,粉状产品可沉淀过滤后待用,
将适量包装容器中的试样放入烧杯中或将小包装试样去盖后,调节至规定温度,待用。
6分析结果的表述
PH值的测定结果以两次测量的平均值表示,精确到
批准
审核
编制
文件名称
微生物检测方法样品的制备
版本
文件编号
ZJBZ-02-06
制定部门
质检部
页次
1、目的:
保证所的生产的产品符合公司规定,满足客户品质要求,制定准确可行的试验方法,真是有效的反应出产品的各种检测指标。
2、范围:
公司所有生产产品;
3、仪器和设备
天平,0-200g,精确至。
高压灭菌器。
振荡器。
三角瓶,250mL、150mL。
玻璃珠。
玻璃棒。
灭菌刻度吸管,10mL、1mL。
恒温水浴箱。
均质器或研钵。
灭菌均质袋。
4、培养基和试剂
生理盐水
成分:
氯化钠
蒸馏水加至1000mL
制法:
溶解后,分装到加玻璃珠的三角瓶内,每瓶90mL,121℃高压灭菌20min。
液体培养基
成分:
酪蛋白胨17g
大豆蛋白胨3g
氯化钠5g
磷酸氢二钾
葡萄糖
卵磷脂1g
吐温807g
蒸馏水1000mL
制法:
先将卵磷脂在少量蒸馏水中加温溶解后,再与其它成分混合,加热溶解,调pH为~分装,每瓶90mL,121℃高压灭菌20min。
注意振荡,使沉淀于底层的吐温80充分混合,冷却至25℃左右使用。
注:
如无酪蛋白胨和大豆蛋白胨,也可用多胨代替。
灭菌液体石蜡。
制法:
取液体石蜡50mL,121℃高压灭菌20min。
灭菌吐温80。
制法:
取吐温8050mL,121℃高压灭菌20min。
5样品的采集及注意事项
所采集的样品,应具有代表性,一般视每批化妆品数量大小,随机抽取相应数量的包装单位。
检验时,应从不少于2个包装单位的取样中共取10g或10mL。
包装量小于20g的样品,采样时可适当增加样品包装数量。
供检样品,应严格保持原有的包装状态。
容器不应有破裂,在检验前不得打开,防止样品被污染。
接到样品后,应立即登记,编写检验序号,并按检验要求尽快检验。
如不能及时检验,样品应置于室温阴凉干燥处,不要冷藏或冷冻。
若只有一个样品而同时需做多种分析,如微生物、毒理、化学等,则宜先取出部分样品做微生物检验,再将剩余样品做其它分析。
在检验过程中,从打开包装到全部检验操作结束,均须防止微生物的再污染和扩散,所用器皿及材料均应事先灭菌,全部操作应在符合生物安全要求的实验室中进行。
6供检样品的制备
液体样品
水溶性的液体样品,用灭菌吸管吸取10mL样品加到90mL灭菌生理盐水中,混匀后,制成1:
10检液。
油性液体样品,取样品10g,先加5mL灭菌液体石蜡混匀,再加10mL灭菌的吐温80,在40℃~44℃水浴中振荡混合10min,加入灭菌的生理盐水75mL(在40℃~44℃水浴中预温),在40℃