盐酸咪达普利片说明书_1篇（共5页）3300字.docx

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盐酸咪达普利片说明书

　　盐酸咪达普利片商品介绍

　　通用名：

盐酸咪达普利片

　　生产厂家:

天津田边制药有限公司

　　批准文号：

国药准字HXXXX年XXXX年

　　药品规格：

10mg*10片

　　药品价格：

￥29.2元

　　盐酸咪达普利片说明书

　　【通用名称】盐酸咪达普利片

　　【商品名称】盐酸咪达普利片（达爽）

　　【拼音全码】（）

　　【主要成份】盐酸咪达普利片（达爽）主要成分为盐酸咪达普利。

　　【性状】盐酸咪达普利片（达爽）为薄膜衣片，除去膜衣后显白色。

　　【适应症/功能主治】1.原发性高血压;2.肾实质性病变所致继发性高血压。

　　【规格型号】10mg*10s

　　【用法用量】成人1日1次口服盐酸咪达普利5～10mg。

根据年龄症状适当增减。

但严重高血压患者、伴有肾功能障碍高血压患者以及肾实质性高血压患者好从2.5mg开始用药。

　　【不良反应】盐酸咪达普利片（达爽）不良反应大多轻微，主要有咳嗽（4.5%）、咽部不适（0.5%）、头晕（0.2%）、体位性低血压（0.2%）、皮疹（0.1%）等。

偶有伴呼吸困难的面、舌、咽喉部血管神经性水肿、严重血小板减少、肾功能不全恶化、或肝氨基转移酶升高。

有报道血管紧张素转换酶抑制剂可引起各种血细胞减少。

　　【禁忌】1.对盐酸咪达普利片（达爽）有过敏史的患者。

2.用其它血管紧张素转换酶抑制剂引起血管神经性水肿的患者。

3.用葡萄糖硫酸纤维素吸附器进行治疗的患者。

4.用丙烯腈甲烯丙基磺酸钠膜进行血液透析的患者。

　　【注意事项】1.严重肾功能障碍患者、两侧肾动脉狭窄患者、脑血管障碍患者及高龄患者慎用盐酸咪达普利片（达爽）。

2.重症高血压患者、进行血液透析的患者、服用利尿药的患者（尤其是服药初期）、进行低盐疗法的较严重患者须从小剂量开始用药。

3.偶尔可因降压作用引起眩晕、蹒跚等，因此，高空作业等危险作业时应注意。

4.手术前24小时内好不用本药。

　　【儿童用药】作为抗高血压药，盐酸咪达普利片（达爽）在儿童中应用的安全性和有效性目前尚未明确。

　　【老年患者用药】老年人服用盐酸咪达普利片（达爽）时，因从低剂量开始（如2.5mg），并根据患者情况酌情增减剂量，调整服用间期。

　　【孕妇及哺乳期妇女用药】1.妊娠或可能妊娠的妇女禁用盐酸咪达普利片（达爽）。

2.哺乳期妇女慎用盐酸咪达普利片（达爽）必须用药时应中止哺乳。

　　【药物相互作用】1.盐酸咪达普利片（达爽）与保钾利尿剂（螺内酮、氨苯蝶啶等）或补钾制剂（氯化钾等）合用可使血清钾浓度升高。

2.盐酸咪达普利片（达爽）与锂制剂（碳酸锂）合用可能引起锂中毒。

3.使用利尿剂（三氯甲噻嗪、双氢氯噻嗪等）治疗的患者，初次服用盐酸咪达普利片（达爽）会使降压效果增强。

4.与非甾体抗炎药物（吲哚美辛）合用则使盐酸咪达普利片（达爽）降压作用减弱。

5.其他有降压作用的药物（降压药、硝酸类制剂等）也可增强盐酸咪达普利片（达爽）的降压作用。

　　【药物过量】尚不明确。

　　【药理毒理】1.药理盐酸咪达普利片（达爽）为血管紧张素转换酶（）抑制剂。

口服后，在体内转换成活性代谢物咪达普利拉，后者可抑制的活性，阻止血管紧张素Ⅰ转换成血管紧张素Ⅱ，使外周血管舒张，降低血管阻力，产生降压作用。

2.毒理（致癌、致突变和生殖毒性）大鼠和小鼠分别长期口服盐酸咪达普利片（达爽）（每日10和每日30）18个月和4个月，均未发现有致癌作用。

细菌的逆转变异试验、小鼠微核试验、染色体畸变和基因突变试验均未见致突变作用。

大鼠和家兔的生殖毒性研究未见致畸和致死作用。

　　【药代动力学】尚不明确。

　　【贮藏】密封。

　　【包装】10mg*10s/袋。

　　【有效期】36月

　　【批准文号】国药准字HXXXX年XXXX年

　　【生产企业】天津田边制药有限公司

　　【药品类别】处方

　　【主要成份】盐酸咪达普利片（达爽）主要成份为：

盐酸咪达普利

　　【性状】盐酸咪达普利片（达爽）为薄膜衣片，除去膜衣后显白色。

　　【剂型】片剂

　　【药理作用】1.药理盐酸咪达普利片（达爽）为血管紧张素转换酶（）抑制剂。

口服后，在体内转换成活性代谢物咪达普利拉，后者可抑制的活性，阻止血管紧张素Ⅰ转换成血管紧张素Ⅱ，使外周血管舒张，降低血管阻力，产生降压作用。

2.毒理（致癌、致突变和生殖毒性）大鼠和小鼠分别长期口服盐酸咪达普利片（达爽）（每日10和每日30）18个月和4个月，均未发现有致癌作用。

细菌的逆转变异试验、小鼠微核试验、染色体畸变和基因突变试验均未见致突变作用。

大鼠和家兔的生殖毒性研究未见致畸和致死作用。

　　【药代动力学】健康成年男子口服10mg，约6～8小时血浆中活性代谢物咪达普利拉的浓度达峰值（15），消除半衰期为8小时，24小时尿中总排泄率为服用剂量的25.5%。

健康成人每次口服10mg，连续服用7天，血浆中咪达普利拉的浓度在3～5天后达稳态，未见有体内蓄积;但肾功能障碍患者的血浆浓度与健康成年人比较，可见半衰期延长和血药峰浓度增大。

　　【孕妇及哺乳期妇女用药】1.妊娠或可能妊娠的妇女禁用盐酸咪达普利片（达爽）。

2.哺乳期妇女慎用盐酸咪达普利片（达爽），必须用药时，应中止哺乳。

　　【儿童用药】作为抗高血压药，盐酸咪达普利片（达爽）在儿童中应用的安全性和有效性目前尚未明确。

　　【老年患者用药】老年人服用盐酸咪达普利片（达爽）时，因从低剂量开始（如2.5mg），并根据患者情况酌情增减剂量，调整服用间期。

　　【药物相互作用】

（1）盐酸咪达普利片（达爽）与保钾利尿剂（螺内酮、氨苯蝶啶等）或补钾制剂（氯化钾等）合用可使血清钾浓度升高。

（2）盐酸咪达普利片（达爽）与锂制剂（碳酸锂）合用可能引起锂中毒。

（3）使用利尿剂（三氯甲噻嗪、双氢氯噻嗪等）治疗的患者，初次服用盐酸咪达普利片（达爽）会使降压效果增强。

（4）与非甾体抗炎药物（吲哚美辛）合用则使盐酸咪达普利片（达爽）降压作用减弱（5）其他有降压作用的药物（降压药、硝酸类制剂等）也可增强盐酸咪达普利片（达爽）的降压作用。

　　【药物过量】现有的文献表明，药物过量能够导致过度的外周血管扩张，继发或延长体循环低血压状态，表现为低血压、头晕、头痛、疲劳、嗜睡，严重者出现休克或死亡。

轻者置患者于卧位，血压低者给予补液、升压治疗;显著的低血压反应的患者，应及时在心肺监测的同时，给予积极的心血管支持治疗。

　　【贮藏】阴凉干燥处保存。

　　盐酸咪达普利片（达爽）的功效与作用盐酸咪达普利片（达爽）治疗：

1.原发性高血压;2.肾实质性病变所致继发性高血压。

　　盐酸咪达普利片服用常见问题

　　盐酸咪达普利片是天津田边制药有限公司生产的一种药物，盐酸咪达普利片治疗原发性高血压效果很不错，但是盐酸咪达普利片也具有一定的不良反应。

那么，盐酸咪达普利片有哪些不良反应呢?

　　盐酸咪达普利片的不良反应大多轻微，主要有咳嗽（4.5%）、咽部不适（0.5%）、头晕（0.2%）、体位性低血压（0.2%）、皮疹（0.1%）等。

偶有伴呼吸困难的面、舌、咽喉部血管神经性水肿、严重血小板减少、肾功能不全恶化、或肝氨基转移酶升高。

有报道血管紧张素转换酶抑制剂可引起各种血细胞减少。

　　盐酸咪达普利片能够治疗原发性高血压;肾实质性病变所致继发性高血压。

在绝大多数患者中，高血压的病因不明，称之为原发性高血压，占总高血压着的95%以上;在不足5%患者中，血压升高是某些疾病的一种临床表现，本身有明确而独立的病因，称为继发性高血压。

原发性高血压，又称高血压病，患者除了可引起高血压本身有关的症状以外，长期高血压还可成为多种心脑血管疾病的重要危险因素，并影响重要脏器如心、脑、肾的功能，最终可导致这些器官的功能衰竭。

　　盐酸咪达普利片为血管紧张素转换酶（）抑制剂。

口服后，在体内转换成活性代谢物咪达普利拉，后者可抑制的活性，阻止血管紧张素Ⅰ转换成血管紧张素Ⅱ，使外周血管舒张，降低血管阻力，产生降压作用。

大鼠和小鼠分别长期口服盐酸咪达普利片（每日10和每日30）18个月和4个月，均未发现有致癌作用。

细菌的逆转变异试验、小鼠微核试验、染色体畸变和基因突变试验均未见致突变作用。

大鼠和家兔的生殖毒性研究未见致畸和致死作用。

　　上述介绍的就是盐酸咪达普利片的不良反应，相信大家有了大致的理解了。

盐酸咪达普利片的不良反应少，不严重，是可以避免的。

只要大家按照医师或药师的正确用法用量进行服用就可以了。

温馨提示：

严重肾功能障碍患者、两侧肾动脉狭窄患者、脑血管障碍患者及高龄患者慎用盐酸咪达普利片。