RMA文件制作作业办法REVA.docx

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RMA文件制作作业办法REVA

工程變更通知單

ENGINEERINGCHANGENOTICE

ECN編號

EC-06-0072

文件名稱

RMA文件制作作業辦法

通知類別

▓初次發行□變更□作廢

文件編號

QS-03-PR0068C

原

因

初版發行

版次

A

總頁數

11

變更前說明（圖示）:

無

變更後說明（圖示）:

<>初版發行

以下空白

提案單位

HEPDRMA品管

主管簽章

提案人簽章

孫曉宇2006/04/05

會

簽

與

分

發

會簽方式:

□書面會簽□會議研討

▓無須會簽（僅限於一般變更作業且無影響物料,生產作業狀況）

會分發單位名稱分發（項次）會分發單位名稱分發（項次）

簽web文本簽web文本

□□▓RMA品保ALL□□□倉庫

□□□PTH□□□人事

□□□工程□□□維修

□□□檢測□□□資訊

□□□物流

□□□資材

教育訓練:

□是▓否負責教育訓練單位:

品質驗證:

□是▓否通知客戶:

□是▓否確認主管:

___________

核

定

□准予發行

□准予工程變更,舊版文件於__________起作廢核定主管:

____________

□准予履行,有效日期:

_____________

*********目錄********

項目（ITEM）內容（DESCRIPTION）頁次（PAGE）

目錄

修訂履歷

2

1

目的

3

2

適用範圍

3

3

參考文件

3

4

職責

3

5

相關朮語解釋

3~4

6

編碼原則

4-5

7

一般文件（三階文件﹐規定﹐辦法及流程圖）的制作

5-7

8

作業規範類文件的制作

7-8

9

操作手冊﹑保養手冊的制作

8

10

其它文件的制作

8-9

11

文件簽核權限及會簽分發

9

12

文件制作步驟

9

13

實施與修訂

9

14

附表&附圖

10~11

頁次與版次對照表

頁次

1

2

3

4

5

6

7

8

9

10

11

12

13

14

版次

A

A

A

A

A

A

A

A

A

A

A

核定

APR

審核

CHK

製作

PRE

孫曉宇

發行

年月日

年月日

06年04月05日

修訂履歷

版次

ECNNO

修訂履歷

制作/修訂人

ECN日期

A

EC-06-0072

初版發行

孫曉宇

2006/04/05

1.目的

明訂文件制作及修訂時文件格式及其規定,籍以推展公司內部標准化工作,避免造成公司同仁在文件制作﹑修改﹑查閱及引用時﹐有用法不一致或錯誤的情況。

2.適用範圍

凡本部門內部文件（含三階文件﹑標准手冊﹑﹑標准檢測方法及輔助文件）之制作/修訂及條文書寫方式﹐皆參照本規定實施。

3.參考文件

3.1文件管制作業程序QS-02-0001

3.2工程圖面/文件變更管制作業程序QS-02-0012

3.3文件/圖面管理作業辦法QS-03-P005C

3.4品質記錄管制作業程序QS-02-0017

4.職責

4.1文件管制中心

4.1.1ECN﹐圖面與文件等的編碼.

4.1.2負責圖面與文件發行.

4.2圖面與文件製作單位.

4.2.1圖面與文件原稿制作;

4.2.2變更申請及修訂;

4.2.3作廢通知.

4.3圖面與文件應用單位.

負責對發行到該單位之圖面與文件的接收與作廢副本繳回.

5.相關朮語解釋

5.1SOP:

StandardOperationProcedure標准作業指導書

5.2POP:

PackageOperationProcedure包裝作業規範

5.3ECN:

EngineeringChangeNotice工程變更通知,指圖面與文件因應實際需求必須變更其內容、設計結構、尺寸、檢測方法、規格等.

5.4BOM:

BillOfMaterial物料清單

5.5標准作業規範:

包含BOM表、SOP、POP等的復合文件.

5.6檢驗規格規範:

規定產品或零件檢驗項目,檢驗方法,規格尺寸等的文件.

5.7文件制作單位:

標準作業規範等文件/圖面制作或修定單位,含工程、品保、客服、生管、交管、測試、維修、PTH、倉庫、資訊等.

5.8應用單位:

由制作單位指定之圖面與文件副本分發之所有單位,即所有使用文件單位.

5.9管制性表單﹕具有固定格式且需經文件管制中心予以編號的表單﹐一般與產品相關的品質記錄﹑保養記錄等需人工填寫并需長期使用的表單。

如點檢表﹐保養表等。

5.10非管制性表單﹕無需經文件管制中心編號﹐與產品關系不大且表單格式在使用時可能會有一些變化的表單﹔或作為短期內統計或管制使用的表單。

如文件格式﹐SWR等。

5.11文件分類

通常情況下﹐本部門文件分為產品類文件即標准作業規范類文件及非產品類文件。

非產品類文件又根據其文件格式的不同﹐又分為檢驗規格規范﹑通用文件﹑操作/保養手冊﹑四階表單。

6.文件編碼原則

此編碼原則僅適用於由本部門依此文件規定所制作之文件/圖面,不適用於任何外來文件及非本制造處的文件.

6.1三階文件編碼原則

*S---**----##*****

6.1.1*S部分﹕若為品質保証作業系統則用QS表示;

6.1.2**表示系統文件級別:

03表示三階文件。

6.1.3##*****表示文件序列號﹕

6.1.3.1對于三階文件﹐用七位碼表示。

第1~2碼##為文件類別識別碼﹐若為SR則表示標准作業/檢驗規范類﹔若為PR則表示通用性作業文件﹔若為MR則表示操作手冊&保養辦法;若不在以上類別則用OR表示。

第3~6碼﹐用數字表示的文件流水碼﹐從0001到9999﹐不夠使用時從A001到CCCC﹐編碼時依文件階數從0001開始。

第7碼﹐文件語言類別碼﹕E為英文版文件﹐C為中文版文件﹐B為中英文版（即同一份文件中包含中文版本也包含英文版本）。

注﹕三階的流水碼從0001開始,不隨文件類型而重新編碼﹐即若上一份三階為一般性作業文件其文件編號為QS-03-PR0211C,現新增一中文版操作手冊需進行編號﹐則其編碼的流水號應為0212﹐其完整文件編號為QS-03-MR0212C。

6.2四階文件（表單）編碼原則

本編碼僅適用于用作點檢﹐制程管制等需長期使用且需手工實時填寫的管制性記錄表

單﹐對于須經電腦協助制作完成的諸如文件格式﹐標簽及短期統計或管制用的表單則不適用。

*S----***#

6.2.1RS表示RMA管制表單.

6.2.2***表示表單流水號﹐從000到999﹐不夠使用時從A01到CCC。

6.2.3最后一碼#表示表單版次,以A到Z表示（除I﹐O﹐X）之外

6.3ECN編碼原則

EC----**--------****

6.3.1EC代表ECN編碼

6.3.2**﹕年份的后兩位﹐如2006年用06﹐2007年用07

6.3.3****﹕四位流水碼﹐從0001到9999﹐每一年均從0001開始編碼。

7.一般文件（三階文件﹐規定﹐辦法及流程圖）的制作

7.1書寫規定

7.1.1書寫編排

每一份文件的制作格式均由會簽單頁（可選頁,如該文件不需會簽﹐則無該頁）﹑ECN頁﹑目錄頁（首頁）、修訂履歷頁（次頁）、正文內容頁（正文及附屬流程﹐圖示）等五大部分依序構成﹐其中后四部分不可或缺。

7.1.2「內容」之編寫與說明

正文內容之組成需包含「目的」、「適用范圍」、「參考文件」、「職責」、「相關朮語定義」﹑「作業流程」、「作業（方法）說明」、「實施與修訂」等,並依序書寫排

列,但其中「目的」、「適用范圍」﹑「參考文件」為固定書寫部分,其它部分則視實際作業需要書寫﹑各個項目說明如下。

7.1.2.1目的:

指訂定文件其作業事項之主要用意及欲達到的結果.

7.1.2.2范圍:

指訂定文件所適用之人、單位、事、時、場所、物等。

7.1.2.3參考文件:

指文件內容參考引用之相關文件名稱及編號﹐包含引用客戶文件及業界標准。

7.1.2.4職責:

指訂定文件作業內容方法有關之權責單位及其主要工作責任項的概括﹐以明了其責任。

7.1.2.5相關朮語定義﹕對于在本文件中出現的專有名詞﹐英文及英文縮寫進行解釋說明。

7.1.2.6作業流程:

指畫出文件其作業順序及方式之簡要說明圖。

7.1.2.7作業（方法）說明:

指訂定文件之作業內容規定及其管理方法,方式以及表單填寫說明等事項。

7.1.2.8實施與修訂﹕指明該文件實施與修訂方式及生效方式。

7.1.3文體與寫法

7.1.3.1書寫時要有層次地分項敘述說明,內容要通順白話;並加適當標點符號。

7.1.3.2文體書寫以中文由左至右橫式書寫﹐草稿可直接手寫於「書寫用紙」上,但正式發行之文件必須依本文件規定以電腦檔案列印。

7.1.4文件內容的條文排列敘述方式

條文排列編碼順序:

文件之條文書寫時,其排列編號由數字及點記號組成,依照如下方式編排﹕

所有項目序號均用阿拉伯數字依序表示﹔

第一層依左邊界對齊頂格書寫﹔

第二層為第二層的子項目﹐用於第一層之分項敘述時用﹐與第一層間距為5個字符,即距行首5個空格﹔

第三層為第二層的子項目﹐與第二層間距為5個字符﹐即距行首10個空格﹔以下依次類推。

如果子項目（第二層（含）以上）只有一個分項,則無需寫編號,只需在編排時使其文字與上一排文字對齊即可。

7.1.5備註編碼使用規定

在每一層下需作備註說明時,以‘備註’兩個中文字配合數字依據7.1.4中正文

書寫進行排列,整份文件備注之排序從數字1開始依次排列即可﹐例﹕備註1﹑備注2等等。

如只有單一項備註時﹐則以不編碼為原則﹐表示方式為:

備註:

…

7.1.6附屬圖示﹑符號﹑流程圖等編碼使用規定

文件中若需使用圖標﹑符號﹑流程圖等用來輔助解釋正文時﹐可分別使用‘附件’﹑‘附圖’﹑‘附表’等兩個中文字配合阿拉伯數字表示﹐全文表示方式應一致。

即若文件中有三個附圖﹐則用附圖1﹑附圖2﹑附圖3表示﹔不可用附圖1﹑附圖二﹑附件3來表示。

7.1.7數字使用規定

表示文件層別的數字一律使用阿拉伯數字,不允許使用其它方式;

正文文體使用數字可自定﹐但前后使用數字須一致﹐不可有兩種不同的書寫法（參考引用字或文件特別規定時則不在此限）。

7.1.8英文使用規定

一律使用印刷體大寫,但屬專有名詞規定用字或文件特別規定,則不在此限。

7.1.9量值單位使用規定

單位之表示一律使用國際通用之記號﹐例:

mm、cm、km、m²、%、°C等。

7.1.10日期使用規定

一律以月-日-年西元年方式填寫,但文件或客戶特別規（指）定則不在此

限﹐例如:

NOV-03-1993、11-03–1993。

7.1.11外來語及縮寫/簡稱使用規定

原則上所使用之名詞應以中文表示﹐必要時在中文后面用小括號備註外來語或全稱,對於縮寫/簡稱可在正文開始之前給予定義。

7.1.12文件之引用參考規定

引用參考其它文件﹑客戶文件或國際標准等內容時﹐除第一次引用該參考文件需以書名號標示文件之主題名稱及小括號註明文件編號外﹐其余只需標示主題名稱。

若本文件某一項內容需于其它文件中展開時﹐需以書名號標示文件之主題名稱﹐并于本文件之末尾處給出所有附屬文件的列表﹐該列表包含文件名及文件編號。

7.1.13條文之引用參考規定

引用參考本文件內其它項目或子項目條文內容時﹐要寫明該條文之編碼﹔

引用其它文件條文中內容只需寫出參考文件即可。

7.1.14文件版次的規定

圖面與文件版次以A到Z的大寫字母（除I,O和X）表示﹐若版次已至Z版,則從A1……A9,B1……B9以此類推。

7.2流程圖制作規定

一般作業流程由“流程線”及“流程作業符號”兩類構成。

7.2.1“流程線”分類及使用說明

符號名稱使用說明

流向線作為流程的順序和方向的標示

跨線作為兩流向線交錯跨越時的標示

散流線指作業擴散時之流向線

匯流線指作業匯合時之流向線

7.2.2流程作業符號分類與使用說明

符號使用說明舉例說明

指對一判斷作出的決定,如YES/Y,NO/N,OK

或NG﹐可無外框線;或指流程圖因紙張限制

而產生的分支或不同流程線的連接點

指對某一條件需作出最終判定的項目符號

執行動作如記錄填寫等

流程開始流程結束

8.作業規範類文件的制作

8.1標準作業規範的制作

當有新的產品或產品與制程部分條件﹑參數等變更時﹐制作單位需新增或變更標准作業規范。

一份完整的標準作業規範由會簽單,ECN,目錄頁,履歷頁,SOP或RMAReworkList組成﹐RMAReworkList,SOP是分開進行制作及發行。

8.1.1制作:

依文件格式制作。

8.1.2標准作業規范類文件的頁碼用頁碼代號加阿拉伯數字表示﹐頁碼代號依英文字母順序A-----Z排列,正文頁次依其所屬的頁碼由頁碼代號及數字組成。

如:

SOP的頁碼代號為C,總頁數為20,則SOP的頁碼編號為C1~C20。

8.2SOP制作說明

8.2.1SOP制作時使用“SOP標准格式”﹐該表單內容包含適用產品﹑工站名﹑作業時需使用的工具/設備/儀器等﹐其正文內容需定義該工站的作業條件即使用的工具/設備/儀器及其相應參數設定﹔作業步驟﹔作業注意事項以及圖片說明（如需清楚定義位置﹐形狀等）。

8.2.2製作者:

制造SOP/通用SOP由工程負責﹔測試SOP由測試負責,其它各單位

的SOP由各小組負責人製作.

8.3檢驗規格/規范的制作

8.3.1產品檢驗規格/規范

8.3.1.1品保依據客戶標准﹑業界標准或同行標准等制作﹐如有客戶標准則以客戶標准為第一位。

8.3.1.2其文件格式依實際狀況進行定義﹐但需盡量避免多重格式。

8.3.1.3其正文需定義出檢驗所使用的抽樣計划﹑儀器設備或工具﹑檢驗項目及判定標准。

9.操作手冊﹑保養手冊的制作

9.1操作手冊正文需包含設備簡單構造﹑操作面板說明﹑簡單設置及或簡單故障處理﹔如無單獨的保養手冊﹐則操作手冊中需規定年﹑季﹑月﹑周﹑日的保養項目。

9.2保養手冊正文規定年﹑季﹑月﹑周﹑日的保養項目﹐保養方法。

9.3操作或保養手冊由工程或使用部門制作。

10.其它文件的制作

10.1英文版文件的制作

請比照本規定第7項實施,但文體之書寫則采用每句字首以大寫英文字母表示,其余

內容采用小寫英文字母方式書寫.

10.2空白表單的制作

10.2.1管制性空白表單單獨制作并依6.2由文件管制中心進行編碼發行。

10.2.2每一份文件初版制作時﹐制作人需同時制作本文件中提到需使用的表單（若從文件管制中心查証該表單已具有標准格式﹐可不制作）。

10.2.3為保証表單的適用性﹐管制性表單制作ok后需經使用部門確認OK后方可進行簽核發行（如有必要,需會簽使用部門）。

10.2.4對于較繁瑣的表單,若作業人員無法從表單的文字描述中直接理解,則表單制作ok后﹐需在表單中規定表單填寫說明及簽核權限或作相應教育訓練。

10.2.5表單如需變更﹐需填寫申請單位經本部門主管同意后,向文件管制中心申請ECN進行變更。

發行時ECN頁需依10.2.3流程簽核。

文件管制中心在收到簽核后的ECN及表單后﹐變更電子資料庫中的表單﹐使用部門從電子資料庫中下載使用。

10.3如另有文件不能參照本文所給出之格式及制作方法者,需另行規定或在此文中增添。

11.文件簽核權限及會簽分發

文件制作ok后﹐需依附表1所列項目經權責主管審核并會簽/分發相應部門。

每一頁的審核（如果需要）權限如與表單填寫說明相沖突﹐則依表單填寫說明為優先。

12.文件制作步驟

12.1文件制作（含變更時制作）時依附圖2“文件制作流程”進行﹐并采用統一的格式。

12.2當新物料時﹐或制程發生變化致使原有文件與制程不符時﹐由相應單位（制作單位或應用單位）提出文件新增或變更申請,呈單位主管確認是否有必要變更文件。

12.3當確認需變更文件時﹐制作部門填寫“文件編碼申請單”呈部門主管審核后至文件管制中心申請文件編號和ECN編號﹔若為變更﹐則只需申請ECN編號即可。

12.4文件制作OK后﹐呈部門主管審核。

部門主管需確認該文件是否需會簽相應部門﹐若需會簽﹐則可據實際狀況選擇會議會簽或書面會簽。

若為會議會簽﹐則文件審核時需附帶簽核后的會議記錄。

12.5部門主管需確認文件是否需通知客戶﹐若需要﹐則注明責任小組﹐以便由其通知。

12.6部門主管確認后﹐文件需呈送相應權責主管核定。

12.7文件簽核完成后﹐送至文件管制中心發行。

文件管制中心有權對文件作再一次的審核.

12.8以上文件審核過程中若出現退件狀況﹐則由制作人重新制作文件并再次送審。

13.實施與修訂

本文件自發行之日起實施﹐修訂亦同。

14.附表&附圖

附表1:

附屬表單列表

項目

表單名稱

表單編號

1

ECN頁

無

2

通用文件格式

無

3

標准作業規范目錄頁格式

無

4

SOP格式

無

5

會簽單格式

無

6

編號申請單

無

7

產品檢驗規范格式

無

附表2﹕文件簽核權限及會簽分發部門一覽表

序號

文件類別

會簽狀況

分發部門

審核人

確認人

核准人

1

設備SOP及制造作業SOP

正文簽至工程﹑品保及制造﹐ECN頁無需會簽

制造部

部門主管

部門主管

制造處主管

2

測試及其它用SOP

正文簽至測試﹐品保及工程﹐ECN頁無需會簽

檢測及相關單位

部門主管

部門主管

制造處主管

3

通用三階文件

如影響生產作業狀況需會簽制造/工程/檢測/品保;如影響物料狀況﹐需會簽至制造/工程/檢測/品保/生管

與文件作業相關的部門

部門主管

部門主管

制造處主管

4

四階表單的ECN頁

N/A

資料中心保管

部門主管

（會簽）表單使用部門主管

部門主管

5

產品檢驗規格規范

正文簽至部門主管

制造/品保/測試/維修

部門主管

部門主管

制造處主管

說明﹕本表內‘審核人’﹑‘確認人’及‘核定人’三欄指ECN頁的審核權責。

其它部分的審核及核定依每個部門規定的權限進行。

附圖1:

文件制作流程

制作單位品保單位應用單位文件管制中心