执业药师考试考试试题及答案资料p.docx
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执业药师考试考试试题及答案资料p
执业药师考试题药事管理与法规模拟试题及答案
（1）
一、单选题（一、最佳选择题共40题、每题1分。
每题的备选答案中只有一个最佳答案。
）
1、不属于国家药物政策的目标的是
A、基本药物的可获得性
B、保证向公众提供安全、有效的药品
C、加强对药物研制、生产、经营的科学监管
D、保证向公众提供质量合格的药品
E、保证合理用药
答案：
c
2、国家药物政策的遴选原则包括以下几个方面
A、基本药物、价格合理、财政支持、使用方便、质量保证
B、临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、中、西药并重
C、临床必需、安全有效、财政支持、供应体系、中、西药并重
D、基本药物、安全有效、价格合理、使用方便、合理用药
E、安全有效、价格合理、财政支持、使用方便、中、西药并重
答案：
b
3、中国药品生物制品检定所的职责包括
A、承担依法实施药品审批和质量监督检查所需的检验和复检工作
B、制定和修订《中国药典》及各类药品
C、为药品注册提供技术审评支持
D、承担国家基本药物目录制定、调整的技术工作及其相关业务的组织工作
E、进行药品注册
答案：
a
4、农村偏远地区设置的药柜原则上限于
A、非处方药、处方药
B、甲类非处方药
C、乙类非处方药
D、预防性疫苗
E、非处方药
答案：
e
5、属于非临床研究必须遵守的是
A、GLP
B、GCP
C、GMP
D、GSP
E、GAP
答案：
a
6、关于药品广告的说法正确的是
A、处方药可以在国务院药品监督管理部门指定的医学、药学专业刊物上介绍
B、未取得药品广告批准文号的，可以发布
C、药品广告须经企业所在地市级人民政府药品监督管理部门批准，并发给药品广告批准文号
D、处方药可以在国务院卫生行政部门和国务院药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物上介绍
E、处方药可以在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传
答案：
d
7、下列情形中，为劣药的是
A、所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的
B、变质的
C、药品成分的含量不符合国家药品的
D、依照《药品管理法》必须检验而未经检验即销售的
E、使用未取得批准文号的原料药生产的
答案：
c
8、医疗机构不须从具有药品生产、经营资格的企业购进的药品是
A、处方药
B、非处方药
C、没有实施批准文号管理的中药材
D、实施批准文号管理的中药材
E、特殊管理药品
答案：
c
9、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构直接接触药品的工作人员，必须进行健康检查的时间间隔是
A、每季度
B、每半年
C、每1年
D、每2年
E、每3年
答案：
c
10、未取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》生产、经营药品的，依法予以取缔，没收违法生产药品和违法所得，并处罚款，罚款金额为
A、违法生产药品货值金额的1—3倍的罚款
B、违法生产药品货值金额的2—5倍的罚款
C、违法生产药品货值金额的2倍以上的罚款
D、二万元以上，四万元以下的罚款
E、三万元以上，五万元以下的罚款
答案：
b
11、个人设置的门诊部、诊所等医疗机构不得配备
A、常用药品和急救药品以外的其他药品
B、处方药
C、非处方药
D、急救药品
E、常用药品和急救药品
答案：
a
12、医疗机构审核和调配处方的人员必须是
A、执业药师或其他依法经过资格认定的药学技术人员
B、主任药师以上技术职称的人
C、主管药师以上技术职称的人
D、执业药师
E、依法经过资格认定的药学技术人员
答案：
e
13、药品委托生产的审批部门是
A、国家食品药品监督管理局
B、国家卫生部
C、省、自治区、直辖市药品监督管理部门
D、省、自治区、直辖市卫生行政管理部门
E、药品监督管理和卫生行政管理部门
答案：
c
14、不必从具有药品生产、经营资格的企业购进的药品是
A、甲类非处方药
B、乙类非处方药
C、处方药
D、医疗机构制剂
E、没有实施批准文号管理的中药材
答案：
e
15、不属于特殊管理的药品是
A、麻醉药品
B、精神药品
C、医疗性毒性药品
D、戒毒药品
E、放射性药品
答案：
d
16、新开办药品批发企业和药品零售企业申请GSP认证的申请提出，应当自取得《药品经营许可证》之日起
A、15日内
B、30日内
C、60日内
D、90日内
E、120日内
答案：
b
17、生产、销售假药足以严重危害人体健康的处
A、二年以上七年以下有期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金
B、七年以上有期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金
C、三年以下有期徒刑或者拘役，并处或者单处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金
D、处十年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金或者没收财产
E、处三年以上十年以下有期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金
答案：
c
18、处方调配应遵循的原则是
A、遵循安全、有效、方便的原则
B、遵循安全、方便、经济的原则
C、遵循安全、有效、经济的原则
D、遵循有效、经济、合理的原则
E、遵循合理、有效、经济、方便的原则
答案：
c
19、《中华人民共和国药品管理法》规定，发运中药材包装上必须附有
A、说明书
B、注册商标
C、检验报告
D、质量合格标志
E、专用许可证明
答案：
d
20、药品监管管理部门对可能危害人体健康的药品采取的查封扣押行政强制措施，如果不须检验
A、应在3日内作出行政处理决定
B、应在4日内作出行政处理决定
C、应在5日内作出行政处理决定
D、应在7日内作出行政处理决定
E、应在15日内作出行政处理决定
答案：
d
21、药品被抽查单位没有正当理由，拒绝抽查检验的，国务院药品监管管理部门或被抽检单位所在地省级药品监督管理部门可以
A、撤消药品批准证明文件
B、处以罚款
C、责令被抽查单位停产停业
D、宣布停止该单位拒绝抽检的药品上市销售
E、吊销许可证
答案：
d
22、生产销售假药致人死亡的
A、处两年以下有期徒刑或者拘役，并处或单处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金
B、处三年以下有期徒刑或者拘役，并处或单处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金
C、处五年以下有期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金
D、处十年以上有期徒刑，无期徒刑或死刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金或没收财产
E、处十年以上有期徒刑，无期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金或没收财产
答案：
d
23、根据《药品说明书和标签管理规定》（24号令），药品通用名必须用中文显着标示，通用名与商品名比例不得
A、大于1：
2，指大小
B、大于2：
1，指总面积
C、小于1：
2，指大小
D、大于1：
1，指面积
E、小于2：
1，指单字面积
答案：
e
24、《价格法》规定，违法明码标价规定的，责令改正，没收违法所得，并处
A、违法所得五倍以下罚款
B、五千元以下罚款
C、一万元以下罚款
D、二万元以下罚款
E、十万元以下罚款
答案：
b
25、药品批发企业购进药品的合同应明确
A、生产企业
B、产品规格
C、质量条款
D、购进时间
E、批准文号
答案：
c
26、根据药品储存温度、湿度的要求正确的是
A、冷库2-10℃，相对湿度45%-75%
B、冷库2-10℃，相对湿度25%-75%
C、阴凉库≤15℃，相对湿度5%-75%
D、常温库0-30℃，相对湿度25%-75%
E、常温库10-30℃，相对湿度5%-75%
答案：
a
27、按照《药品流通监督管理办法》规定，药品生产企业
A、只能销售本企业生产的非处方药
B、只能销售本企业生产的处方药
C、不能销售本企业生产的处方药
D、只能销售本企业生产的品种
E、不能销售本企业生产的品种
答案：
d
28、医疗保险药品处方由定点药店保存
A、一年以上以备核查
B、二年以上以备核查
C、三年以上以备核查
D、四年以上以备核查
E、五年以上以备核查
答案：
b
29、未经广告审查机关审查批准发布广告的，广告监督管理机关责令负有责任的广告主、广告经营者、广告发布者停止发布，没收广告费用，并处广告费用
A、一倍以上三倍以下的罚款
B、一倍以上五倍以下的罚款
C、二倍以上五倍以下的罚款
D、三倍以上五倍以下的罚款
E、四倍以上五倍以下的罚款
答案：
b
30、《互联网药品信息服务资格证书》的有效期为
A、1年
B、2年
C、3年
D、4年
E、5年
答案：
e
监督管理部门的主要药事管理职能涉及
A.药品储备管理
B.药品研制管理
C.药品、药事组织、执业药师管理
D.药品研制、药品生产、药品经营管理
E.药品生产、经营、使用的监督管理
标准答案：
c
2、处理违反《中国执业药师职业道稳准则》的执业药师及代行执业药师职责的其他药学技术人员的机构是
A.执业药师协会
B.国家食品药品监督管理局
C.省级卫生行政部门
D.国务院卫生部
E.省级工商行政管理部门
标准答案：
a
3、依据社会平均成本、市场供求状况和社会承受能力合理制定和调整的药品价格是
A.企业自定价
B.市场调节价
C.政府定价和政府指导价
D.行业定价
E.地域调节价
标准答案：
c
4、知道或应当知道他人实施生产、销售伪劣药品而为其提供运输、保管、仓储等便利条件的
A.以生产、销售伪劣商品犯罪论处
B.给予行政处罚
C.给予民事处罚
D.没收全部运输、保管、仓储的收入，并处违法收入百分之五十以上三倍以下的罚款。
E.数罪并罚
标准答案：
d
5、《医疗机构制剂注册管理办法》（试行）的适用范围是
A.医疗机构制剂的配制及其监督管理
B.医疗机构配制制剂的申请、审批、注册管理
C.申请医疗机构制剂的配制、调剂使用，以及进行相关的审批、检验和监督管理
D.医疗机构制剂配制的监督管理
E.医疗机构制剂配制和质量管理的基本准则，适用于制剂配制的全过程
标准答案：
c6、医疗机构制剂批准文号的有效期为
年
年
年
年
年
标准答案：
c
7、负责己有国家标准药品注册审批的是
A.县级药品监督管理部门
B.市级药品监督管理部门
C.省级药品监督管理部门
D.国务院药品监督管理部门
E.卫生部
标准答案：
d
8、特殊管理药品包括
A.麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药品、戒毒药品
B.麻醉药品、预防性生物制品、毒性药品、放射性药品、戒毒药品
C.麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药品
D.麻醉药品、精神药品、戒毒药品;放射性药品
E.麻醉药品、精神药品、毒性药品、戒毒药品
标准答案：
c
9、药品不良反应是指
A.与用药目的无关的或意外的有害反应
B.在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应
C.合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应
D.药物的副作用
E.药物的潜在危险
标准答案：
c
10、下列关于医疗机构药事管理组织的说法错误的是
A.三级医院药事管理委员会可以根据情况由具有中级以上技术职务任职资格的人员组成
B.药事管理委员会（组）设主任委员1名，副主任委员若干名
C.药事管理委员会（组）监督、指导本机构合理用药
D.二级以上的医院应成立药事管理委员会，其他医疗机构可成立药事管理组
E.医疗机构医疗业务主管负责人任主任委员，药学部门负责人任副主任委员
标准答案：
a
11、药品临床使用单位必须配备的药学技术人员是
A.药学技术人员
B.药学研究生
C.药学博士生
D.依法经过资格认定的药学技术人员
E.药学专家
标准答案：
d
12、药品监督管理部门根据监督检查需要，对药品质量进行的抽查检验
A.对国产药品检验不收费，而进口药品检验收费
B.对国产药品和进口药品检验均不收费
C.对国产药品和进口药品检验均收费
D.检验结果合格不收费，不合格收费
E.由药品检验机构直接收费
标准答案：
b
13、《中华人民共和国药品管理法》规定药品通用名称是指
A.列入国家药典的名称
B.列入国家药品标准的名称
C.商品名
D.列入中国生物制品标准的名称
E.国家命名规范的名称
标准答案：
b
14、药品生产企业、经营企业、医疗机构在药品购销中账外暗中给予或收受回扣或其他利益的，药品生产企业、经营企业或者其代理人给予使用其药品的医疗机构负责人、药品采购人员、医师等有关人员以财物或其他利益的，由工商行政管理部门处以罚款的数额为
A.货值金额五至十倍的罚款
B.十万元以上二十万元以下的罚款
C.三十万元以上的罚款
D.一万元以上二十万元以下的罚款
E.收受贿赂的十倍罚款
标准答案：
d
15、《药品管理法实施条例》规定新开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间或者新增剂型按规定向药品监督管理部门提出申请GMP认证，应当自取得药品生产证明文件或者批准正式生产之日起
日内提出
日内提出
个月内提出
个月内提出
个月内提出
标准答案：
b
16、向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业
A.可以销售其他企业经营的药品
B.销售本企业经营的药品，必要时可向医疗机构销售药品
C.只能销售本企业经营的药品
D.只能经营本企业生产的药品
E.只能在网上销售本企业经营的非处方药，不得向其他企业和医疗机构销售药品
标准答案：
e
17、新药是指
A.我国未生产过的药品
B.未曾在中国境内上市销售的药品
C.未曾进口的药品
D.未曾收载人国家药品标准的药品
E.未曾使用过的药品
标准答案：
b
18、洁净厂房的温湿度无特殊要求时，应该是
A.温度18—24℃，相对湿度50%一70%
B.温度15—18℃，相对湿度50%一70%
C.温度18—26℃，相对湿度45%一65%
D.温度13—15℃，相对湿度50%一70%
E.温度15—18℃，相对湿度45%一65%
标准答案：
c
19、国家重点保护的野生药材物种分为
A.一级
B.二级
C.三级
D.四级
E.五级
标准答案：
c
20、对非法收购药品的企业的处罚措施是没收违法所得，并处非法收购药品货值金额
A.一倍以上五倍以下的罚款
B.一倍以上三倍以下的罚款
C.二倍以上十倍以下的罚款
D.一倍以上十倍以下的罚款
E.二倍以上五倍以下的罚款
标准答案：
e
21、按照《刑法》规定，广告主、广告经营者、广告发布者违反国家规定，利用广告对商品或者服务作虚假宣传，情节严重构成犯罪的，属于
A.生产、销售伪劣商品罪
B.扰乱市场秩序罪
C.扰乱公共秩序罪
D.走私、贩卖、运输、制造毒品罪
E.虚假广告罪
标准答案：
b
22、根据《药品标签和说明书管理办法》（局令第24号），如果限于药品内包装标签尺寸不能包括较多内容，但必须标注的是
A.药品通用名称，生产日期，有效期
B.药品通用名称，规格，生产日期
C.药品通用名称，规格，生产企业
D.药品通用名称，规格，用法用量
E.药品通用名称，规格，生产批号，有效期
标准答案：
e
23、《药品经营质量管理规范实施细则》规定，药品零售连锁企业从事质量管理、验收、养护和计量等工作的专职人员数量
A.不少于企业职工总数的1%，最少不低于3人
B.不少于企业职工总数的2%，最少不低于3人
C.不少于企业职工总数的3%，最少不低于3人
D.不少于企业职工总数的4%，最少不低于3人
E.不少于企业职工总数的5%，最少不低于3人
标准答案：
b
24、《中华人民共和国广告法》规定，药品广告中使用国家机关和国家机关工作人员名义，情节不严重的应给予的处罚是
A.由广告审批机关责令停止广告发布
B.由广告监督管理机关责令停止广告发布，没收广告费用，并处罚款
C.依法停止广告业务
D.追究刑事责任
E.没收违法所得
标准答案：
b
25、《中华人民共和国价格法》规定，经营者不执行政府定价、政府指导价以及法定的价格干预措施、紧急措施的
A.责令改正，有违法所得的没收违法所得，可以并处违法所得五倍以下罚款，情节严重的，责令停业整顿
B.警告，责令停产停业整顿
C.没有违法所得的，责令停业整顿
D.责令改正，没收违法所得，可以并处违法所得五倍以下的罚款，没有违法所得的，可以处以罚款;情节严重的，责令停业整顿
E.直接追究刑事责任
标准答案：
d
26、《药品流通监督管理办法》规定，药品生产企业设立的办事机构不得
A.进行药品现货销售活动
B.向跨地区连锁零售药店销售现货
C.向批发企业销售现货
D.向零售药店销售现货
E.向医疗机构销售现货
标准答案：
a
27、药品经营企业库房内温湿度的监测要求是
A.每日上午下午各记录一次
B.每日上午下午随时各记录二次
C.每日上午下午定时各记录一次
D.每日测定记录二次
E.每日定时测定记录二次
标准答案：
c
28、国家药物政策的目标是：
A、保证药品质量，维护人民身体健康
B、保证药品质量，增进药品疗效，保证人民用药安全
C、基本药物的可获得性，保证向公众提供安全、有效、质量台格的药品，合理用药
D、保证药品疗效的提高，维护人民身体用药的安全
E、在药品相关的各个环节实施药事政策与法规
标准答案：
c
29、以下说法错误的是
A.药品生产、经营企业不得以搭售、买药品赠药品、买商品赠药品等方式向公众赠送处方药或者甲类非处方药
B.药品生产、经营企业可以采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售处方药
C.药品生产、经营企业不得采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售处方药
D.药品说明书要求低温、冷藏储存的药品，药品生产、经营企业应当按照有关规定，使用低温、冷藏设施设备运输和储存
E.药品生产、经营企业采购药品时，应按规定索取、查验、留存供货企业有关证件、资料
标准答案：
b
30、《医疗机构制剂配制质量管理规范》（试行）规定，有关配制和质量检验记录应至少保存
A.一年
B.二年
C.三年
D.四年
E.五年
标准答案：
b
31、最终灭菌大容量注射剂的罐封应在
级
级
000级
000级
000级
标准答案：
a
32、批号的定义为
A.用于识别批的数字
B.用于识别批的字母
C.用于识别批的一组数字或字母加数字，可以追溯和审查该批药品的生产历史
D.规定生产时间生产的一批产品
E.就是生产日期
标准答案：
c
33、经营处方药和甲类非处方药的药品零售企业
A.执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员不在岗时，应停止销售处方药和乙类非处方药
B.执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员不在岗时，应停止销售处方药和甲乙两类非处方药
C.执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员不在岗时，应当挂牌告知，并停止销售处方药和甲类非处方药
D.执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员不在岗时，无需挂牌告知
E.可以为他人以本企业的名义经营药品提供场所
标准答案：
c
34、药品批发企业发货的原则是
A.先产先出、近期先出，按生产日期发货
B.先进先出、近期先出，按生产日期发货
C.先进先出、近期先出，按批号发货
D.先产先出、近期先出，按批号发货
E.双人核对
标准答案：
d
35、药品标签中的有效期的合法表示为
A.有效期至06年04月12日
B.有效期5年
C.有效期至2007年3月
D.有效期至：
2006/05/14
E.失效期：
2007年3月
标准答案36、药品购进记录的保存期限是
A.超过药品有效期3年，但不得少于5年
B.超过药品有效期2年，但不得少于5年
C.超过药品有效期2年，但不得少于3年
D.超过药品有效期1年，但不得少于3年
E.超过药品有效期1年，但不得少于5年
标准答案：
d
37、符合GSP实施细则对药品批发和零售连锁企业设置不同温湿度仓库条件要求的是
A.冷库低于2℃，相对湿度45%一65%
B.阴凉库不高于20℃，相对湿度45%一75%
C.常温库温度为常温，相对湿度45%一75%
D.常温库温度为0一30℃，相对湿度45%一65%
E.常温库温度为-4—30℃，相对湿度45%一65%
标准答案：
b
38、药品连锁门店应在门店前悬挂
A.药品经营许可证
B.营业执照
证书
D.执业人员的执业证明
E.本连锁企业的统一商号和标志
标准答案：
e
39、组织国家药品标准的制定和修订的法定专业技术机构是
A.药品认证委员会
B.药品审评中心
C.国家药典委员会
D.药品检验所
E.药品审评委员会
标准答案：
c
40、执业药师资格制度属于
A.专业资格制度
B.专业技术资格制度
C.专业任职资格制度
D.职业资格证书制度
E.从业资格证书制度
标准答案：
d
：
d 二、多选题（共20题，每题1分。
每题的备选答案中有2个或2个以上正确答案。
少选或多选均不得分。
）
41、国家食品药品监管管理局的职能有
A.拟订修订药品管理法律法规并监督实施
B.拟订修订药品法定标准，制定国家基本药物目录
C.核发《药品经营许可证》
D.监管食品、化妆品、药品
E.审批药品广告
标准答案：
a,b,d
42、职业道德的特征包括
A.通俗化
B.具有明显的连续性
C.与人们的职业活动相联系
D.具体化、规范化
E.多样化
标准答案：
a,b,c,d
43、药品标准的含义是
A.国家药品标准和省、自治区、直辖市的炮制规范
B.国家对药品质量规格及检验方法所作出的技术规定
C.国家对药品的理化指标等规定的标准
D.是药品生产、供应、使用、检验和管理部门共同遵循的法定依据
E.是国家药品监督管理部门执法的依据
标准答案：
b,e
44、实行政府定价或者政府指导价的药品包括：
A.通过GMP认证的药品
B.具有垄断性生产、经营的药品
C.具有中药品种保护的药品
D.临床急需的药品
E.列人国家基本医疗保险药品目录的药品
标准答案：
b,e
45、以下可列入非处方药目录的是
A.国际管制的药品，如麻醉药品、精神药品、放射性药品及毒性药品的单方制剂
B.给药途径一般
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