中药饮片养护人员试题.docx

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中药饮片养护人员试题.docx

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中药饮片养护人员试题

博罗县信兴中药材饮片加工厂

仓管、养护、验收人员考试题

(考试时间:

2015年04月20日)

姓名:

部门:

得分:

一、选择题(包括单项选择题和多项选择题,共60分)

(一)单项选择题(每题2分,共24分)

1、按国家规定,库房相对湿度应保持在()

A、35-80%

B、40-75%

C、35—75%

D、35-60%

2、中药饮片水分一般应控制在()

A、10-12%

B、9-13%

C、12—13%

D、11-13%

3、空气中的哪些组成成分对中药质变有重要作用()

A、二氧化碳

B、氧气

C、氮气

D、一氧化碳

4、引起中药霉变的微生物是()

A、链球菌

B、阴性杆菌

C、霉菌

D、金黄色葡萄球菌

5、物料供应商的确定及变更应当进行质量评估,并经批准后方可采购。

()

A、生产部

B、供销部

C、质量部

D、办公室

6、按照GMP要求,结合公司实际情况,下列物料状态标志哪项说法错误的是:

()

A、待验品为黄色牌,印有“待验”字样

B、合格品为绿色牌,印有“合格”字样

C、中间品白色牌,印有“中间品”字样

D、不合格品为红色牌,印有“不合格品”字样

7、中药材、中药饮片的出库原则是()

A.先进先出,陈货先出,近效期先出

B.质次先出

C.方便先出

D.量少先出

8、药品发运的零头包装只限个批号为一个合箱,合箱外应当标明全部批号,

1

并建立合箱记录。

()

A、两

B、三

C、四

D、五

9、应当指定专人负责组织协调召回工作,并配备足够数量的人员。

产品召回负责人应当独立于销售和市场部门;如产品召回负责人不是,则应当向

通报召回处理情况。

()

A、厂长;厂长

B、质量受权人;质量受权人

C、生产部部长;生产部部长

D、供销部部长;供销部部长

10、不同原料、辅料及产品之间发生的相互污染会造成。

()

A.混淆

B.交叉污染

C.差错

D.混乱

11、下列做法正确的是:

()

A、为了保证仓储区环境卫生,经常用湿拖把拖地

B、为了保证生产的连续性,根据车间需要发放物料

C、为了方便发料,将物料堆放在一起

D、为了防虫防鼠,开灭蚊灯,放鼠笼

12、中药材、中药饮片按品种、批号堆码,不同批号的药品不得混垛,垛间距不小于(),与库房内墙、顶、温度调控设备及管道等设施间距不小于(),与地面间距不小于()。

A.5厘米

B.30厘米

C.10厘米

D.15厘米

(二)多项选择题(每题3分,共36分)

1、引起中药饮片变异现象主要取决于()

A、外界条件

B、运输条件

C、产地条件

D、药物自身条件

2、引起中药饮片变异的外界因素有:

()

A、温度湿度

B、空气日光

C、微生物

D、虫害鼠害

3、当库房温度超过34℃以上时,哪些药物易发生粘连变味()

A、种子类药材

B、含糖类较多的药材

C、动物类药材

D、矿物类药材

4、当库房温度超过34℃以上时,哪些药物易出现走油现象()

A、种子类药材

B、含糖类较多的药材

C、动物类药材

D、矿物类药材

5、气调养护法的特点()

A、杀虫,防霉,防走油

B、费用少,无残毒,无公害。

C、比用化学熏蒸剂节省费用

D、适用范围广

6、发现中药饮片发霉后应立即采取()

A、刷霉后晒干

B、淘洗后晒干

C、沸水喷洗洒干

D、醋洗

7、库房相对湿度过高或过低会造成中药饮片()

A、潮解融化

B、糖质分解

C、霉变生虫

D、风化干裂

8、库房温度过高或过低会造成中药饮片()

A、有效成分受损

B、霉烂变质

C、疗效降低

D、成分变化

9、中药饮片易被虫蛀的原因()

A、中药来源广泛

B、采收加工污染

C、运输储藏

D、害虫生物学特性多

10、引起中药饮片发霉的温、湿度()

A、温度20-30℃

B、温度25-35℃

C、相对湿度75%以上

D、相对湿度75%以下

11、常见中药饮片变异形象()

A、虫蛀

B、发霉

C、变色

D、走油

12、中药饮片常用的养护方法()

A、干燥或冷藏养护

B、密封或化学药剂养护

C、同储对抗养护

D、气调养护

二、判断题(本大题40小题,每题1分,共40分)

1、冷藏养护采用低温10-15℃。

()

2、对抗同储养护是利用中药不同的性能同储,从而达到相互制约防变质。

()

3、气调养护是指将空气成分比例进行调整,使空气中氧含量降低。

()

4、成品放行前应当待验贮存。

()

5、在用化学药剂磷化铝,或硫磺熏蒸库房时,完毕后禁止开通窗户。

()

6、对库房储藏的易生虫的饮片检查时,应查跺底和跺的上面有无蛀粉和蛀蚀。

()

7、走油是指含脂肪,挥发油成分较多的饮片,出现油润、发粘、色深现象。

()

8、发霉指在适当条件下,中药表面附着或寄生的霉菌繁殖滋生现象。

()

9、泽泻、山药与牡丹皮可以采取同贮对抗的养护方法保存。

()

10、一般含淀粉量多(如白芷、山药、芡实等)、含糖粉高(如黄精、玉竹、枸杞、苁蓉)、含蛋白质多、含脂肪油大以及质量柔润(如地黄)的中药材及中药饮片易出现虫蛀现象。

()

11、黄精、玉竹因含糖、淀粉较多,易受温度影响(如温度超过34℃)而出现走油现象。

()

12、硫磺熏蒸可用于某些中药材(如当归、独活、羌活)的养护,但对于需要保持颜色的药材不宜使用此方法。

()

13、含挥发油类中药当归、川芎等,均可采用喷洒少量95%的药用乙醇或500左右的白酒密封养护。

()

14、芡实、薏苡仁等药材与大蒜头同贮,可达到防蛀防霉的效果。

()

15、对霉变的白芍、赤芍等药材可采用水擦洗后再干燥的救治方法。

()

16、生虫中药的救治方法有低温杀虫法和高温杀虫法。

()

17、企业应当建立药品退货的操作规程,并有相应的记录,内容至少应当包括:

产品名称、批号、规格、数量、退货单位及地址、退货原因及日期、最终处理意见。

()

18、同一产品同一批号不同渠道的退货应当分别记录、存放和处理。

()

19、产品回收需经预先批准,并对相关的质量风险进行充分评估,根据评估结论决定是否回收。

()

20、决定回收产品后,回收应当按照预定的操作规程进行,并有相应记录。

回收处理后的产品应当按照回收处理中最早批次产品的生产日期确定有效期。

包装结束时,已打印批号的剩余包装材料应由专人负责全部计数销毁,并有记录。

()

21、发运是指企业将产品发送到经销商或用户的一系列操作,包括配货、运输等。

()

22、重新加工是指将某一生产工序生产的不符合质量标准的一批中间产品或待包装产品、成品的一部分或全部返回到之前的工序,采用相同的生产工艺进行再加工,以符合预定的质量标准。

()

23、返工是指将某一生产工序生产的不符合质量标准的一批中间产品或待包装产品的一部分或全部,采用不同的生产工艺进行再加工,以符合预定的质量标准。

()

24、批号是用于识别一个特定批的具有唯一性的数字和(或)字母的组合。

()

25、企业应当严格执行《药品生产质量管理规范》,坚持诚实守信,禁止任何虚假、欺骗行为。

()

26、仓储区的设计和建造应当确保良好的仓储条件,并有通风和照明设施。

仓储区应当能够满足物料或产品的贮存条件(如温湿度、避光)和安全贮存的要求,并进行检查和监控。

()

27、接收、发放和发运区域应当能够保护物料、产品免受外界天气(如雨、雪)的影响。

接收区的布局和设施应当能够确保到货物料在进入仓储区前可对外包装进行必要的清洁。

()

28、仓储区如采用单独的隔离区域贮存待验物料,待验区应当有醒目的标识,且只限于经批准的人员出入。

()

29、仓储区不合格、退货或召回的物料或产品应当隔离存放。

()

30、仓储区如果采用其他方法替代物理隔离,则该方法应当具有同等的安全性。

()

31、生产区、仓储区应当禁止吸烟和饮食,禁止存放食品和个人用药品,允许存放饮料、香烟等非生产用物品。

()

32、物料和产品的运输应当能够满足其保证质量的要求,对运输有特殊要求的,其运输条件应当予以确认。

()

33、仓管员应每天上、下午各检查仓库温湿度一次,并在《温湿度记录表》进行记录。

()

34、中药材和中药饮片应分库存放;易串味中药材应专库存放。

()

35、储存中药材或中药饮片应当按照要求采取避光、遮光、通风、防潮、防虫、防鼠等措施。

()

36、养护人员应当根据库房条件、外部环境、药品质量特性等对药品进行养护。

()

37、中药材可不经质量部批准放行。

()

38、贮存期内,发现对质量有不良影响的特殊情况,应当申请复验。

()

39、不合格的中药材、中间产品、待包装产品和成品的每个包装容器上应当有清晰醒目的标志,并在隔离区内妥善保存。

()

40、不合格的中药材、中间产品、待包装产品和成品的处理可不经质量副厂长批准。

()

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