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中药药剂学复习参考资料

一、名词解释

1.物理灭菌法:

利用温度、干燥、辐射、声波等物理因素杀灭微生物达到灭菌的目的。

2.串料粉碎:

先将处方中其他中药粉碎成粗粉,再将含有大量糖分、树脂、树胶、黏液质的中药陆续掺入,逐步粉

碎成所需粒度。

如乳香、没药、黄精等。

3.串油粉碎:

先将处方中其他中药粉碎成粗粉,再将含有大量油脂性成分的中药陆续掺入,逐步粉碎成所需粒度。

需串油粉碎的中药主要是种子类药物,如桃仁。

4.蒸灌粉碎:

先将处方中其他中药粉碎成粗粉,再将用适当方法蒸制过的动物类或其他中药陆续掺入,经干燥,再

粉碎成所需粒度。

5.制粒:

指往粉末状的药料中加入适宜的润湿剂和黏合剂,经加工制成具有一定形状与大小的颗粒状物体的操作。

6.打底套色法:

指将量少的、色深的药粉先放入研钵中作为基础,再将量多的,色浅的药粉逐渐分次加入研钵,轻

研混匀的方法。

7.等量递增法:

取量小的组分及等量的量大组分,同时置于混合器中混合均匀,再加入与混合物等量的量大组分混

匀,如此倍量增加直至加完全部量大的组分为止。

8.水提醇沉淀法:

先以水为溶剂提取中药有效成分,再用不同浓度的乙醇沉淀去除提取液中的杂质的方法。

9.表面活性剂:

指能显著降低两相间表面张力的物质

10.HLB值:

即亲水亲油平衡值,表面活性剂分子中亲水和亲油基团对油或水的综合亲合力。

11.起昙:

起昙是指含聚氧乙烯基的表面活性剂其水溶液加热至一定温度时,溶液突然浑浊,冷后又澄明。

开始变浑

浊的温度点称为昙点。

12.絮凝:

指由于ζ电位的降低促使液滴聚集,出现乳滴聚集成团的现象。

13.转相:

O/W型转成W/O型乳剂或者相反的变化称为转相。

14.破裂:

指乳剂絮凝后分散相乳滴合并且与连续相分离成不相混溶的两层液体的现象。

15.热原:

指能引起恒温动物体温异常升高的致热物质,包括细菌性热原、内源性高分子热原、内源性低分子热原及

化学性热源。

药剂学上的“热源”通常是指细菌性热原。

16.膏药:

指中药、食用植物油与红丹或宫粉炼制成膏料,摊涂于裱背材料上制成的供皮肤贴敷的外用制剂。

17.融变时限:

指用于检查栓剂、阴道片等固体制剂在规定条件下的融化、软化或溶散情况的方法。

18.

19.

20.

21.

22.

23.窗体底端

18.基质吸附率:

指1g固体药物制成填充胶囊的混悬液时所需液体基质的克数。

19.崩解时限:

本法系指用于检查固体制剂在规定条件下的崩解情况。

20.溶出度:

指药物在规定介质中从片剂溶出的速度和程度。

21.固体分散剂:

指药物与载体混合制成的高度分散的固体分散物。

22.缓释制剂:

指用药后在较长时间内持续释放药物以达到长效作用的制剂。

23.生物药剂学:

指通过研究药物及其制剂在体内吸收、分布、代谢与排泄过程,阐明药物的剂型因素、机体生物因

素与药效之间关系的科学。

24.药物动力学:

指应用动力学的原理,定量地描述药物在体内吸收、分布、代谢和排泄过程的动态变化规律。

25.生物利用度:

指药物被吸收进入血液循环的程度与速度。

26.新药:

指未曾在中国境内上市销售的药品。

二、简答题

1.简述物理灭菌的含义,并写出5种常用的物理灭菌法。

答:

含义:

利用温度、干燥、辐射、声波等物理因素杀灭微生物达到灭菌的目的。

常用方法:

(1)干热灭菌法:

包括火焰灭菌法和干热空气灭菌法

(2)湿热灭菌法:

包括热压灭菌、流通蒸汽灭菌、煮沸灭菌和低温简写灭菌(3)紫外线灭菌法(4)微波灭菌法(5)辐射灭菌法

2.影响湿热灭菌的因素。

答:

(1)微生物的种类和数量

(2)药物与介质的性质(3)蒸汽的性质(4)灭菌时间

3.药材粉碎的目的

答:

(1)增加药物的表面积,促进药物的溶解于吸收,提高药物的生物利用度

(2)便于调剂和服用(3)加速中药中有效成分的浸出或溶出(4)为制备多种剂型奠定基础,如片剂

4.片剂中药物制粒的目的

答:

(1)细粉流动性差,制成颗粒可改善其流动性

(2)多组分药物制颗粒后可防止各成分的离析(3)防止生产中粉尘飞扬及(4)在片剂生产中可改善其压力的均匀传递

5.影响浸提的因素

答:

(1)中药粒度

(2)中药成分(3)浸提温度(4)浸提时间(5)浓度梯度(6)溶剂的PH(7)浸提压力

6.什么是表面活性剂?

按照其水中解离性可分哪几类?

答:

凡能显著降低两相间表面张力的物质,称为表面活性剂。

分类:

离子型和非离子型两大类,离子型表面活性剂按离子的种类又分阳离子型表面活性剂、阴离子型表面活性剂和两性离子表面活性剂。

7.试述有些表面活性剂的起昙现象及产生的原因。

答:

起昙是指含聚氧乙烯基的表面活性剂其水溶液加热至一定温度时,溶液突然浑浊,冷后又澄明。

产生这一现象的原因,主要是由于含聚氧乙烯基的表面活性剂其亲水基于水呈氢键结合,开始可随温度升高溶解度增大,而温度升高达到昙点后,氢键受到破坏,分子水化力降低,溶解度急剧下降,故出现混浊或沉淀。

8.简述热原的含义、组成及基本性质

答:

热原是指能引起恒温动物体温异常升高的致热物质,是由磷脂、脂多糖、蛋白质组成的复合物,具有水溶性、耐热性、滤过性、不挥发性、在水溶液中带有电荷等特性。

9.软膏剂的基质应具备哪些要求?

答:

(1)适当的稠度,润滑,无刺激性

(2)性质稳定(3)不妨碍皮肤的正常功能,有利于药物的释放吸收(4)有吸水性,能吸收伤口分泌物(5)易清洗,不污染衣物

10.试述栓剂中药物的吸收途径

答:

栓剂中药物的吸收途径有两条,分别是:

(1)通过直肠上静脉,经门静脉进入肝脏首过作用后进入大循环

(2)通过直肠下静脉和肛门静脉,经揢静脉绕过肝脏进入下腔静脉,直接入大循环,发挥全身作用。

11.胶囊剂的特点

答:

(1)可掩盖药物的不良气味

(2)药物的生物利用度高(3)可提高药物的稳定性(4)可定时定位释放药物(5)可弥补其他机型的不足(6)可使胶囊剂着色,外壁印字,利于识别

12.不宜制成胶囊剂的情况

答:

(1)药物的水溶液或乙醇溶液,因能使胶囊壁溶解

(2)易溶性药物如氯化钠,以及剂量小的刺激性药物,因在胃中溶解后局部浓度过高而刺激胃黏膜(3)易风化药物,因可使胶囊壁软化(4)吸湿性药物,因可使胶囊壁过分干燥而变脆

13.硬胶囊剂的药物填充时应注意哪些问题?

答:

(1)定量药粉在填充时常发生小量的损失而使最后的含量不足,故在配方时应按实际需要量多准备几粒的分量

(2)填充剂量小的药粉,尤其麻醉、毒性药物,应先用适当的稀释剂,混合后填充(3)易引湿或混合后发生共熔的药物,可根据情况分别加入适当的稀释剂,混合后填充(4)疏松性药物小量填充时,可加适量乙醇或液状石蜡混匀后填充(5)中药浸膏粉,应保持干燥,添加适当辅料混匀后填充

14.如何根据药材的性质选用不同的炼蜜?

答:

①黏性较强的药材,应选用嫩蜜,如含较多油脂、黏液质、胶质、糖、淀粉、动物组织的药材②多数药材的黏性适中,宜使用中蜜③黏性差的药材,选用老蜜,如矿物质或纤维质药材

15.滴丸的主要特点

答:

(1)起效迅速,生物利用度高

(2)生产车间无粉末,有利于劳动保护,设备简单,生产工序少,生产周期短,自动化程序高,生产效率高,成本相对较低(3)滴丸可使液体药物固体化(4)用药部位多,可口服、腔道用和外用,可起长效作用(5)滴丸载药量小,相应含药量低,服药剂量大

16.试述片剂薄膜衣的物料必须具备的性能及其组成

答:

(一)必须具备的性能:

①能充分溶解于适当的溶剂介质中,易于包衣操作②必须在要求的PH条件下溶解或崩解③能形成坚韧连续的薄膜,且美观光洁、对光线、热、湿均稳定④无毒、无不良反应的气味⑤能与色素及其材料混合使用

薄膜衣物料的组成①成膜材料②溶剂③增塑剂④着色剂和掩蔽剂

17.哪些药材要求进行溶出度检查?

答:

(1)含有在消化液中难溶的药物

(2)与其他成分容易相互作用的药物(3)久贮后易变为难溶物的药物(4)剂量小,药效强、副作用大的药物。

18.简述药物经肺吸收的机理

答:

(1)肺泡管为很薄的组织,肺泡由单层细胞构成,因此药物极易穿过或到达肺泡。

(2)肺泡总面积是人体表面的25倍,肺泡总数达3亿—4亿个,总表面积月200平方米,而肺泡的毛细血管总面积达100平方米,吸收面积大。

19.缓释制剂的含义及特点

答:

缓释制剂的含义:

指用药后在较长时间内持续释放药物以达到长效作用的制剂。

特点:

(1)减少服药次数、减少用药总剂量

(2)保持平稳的血药浓度、避免峰谷现象

20.β-环糊精包和技术在药剂学中的应用

答:

①增加药物的稳定性②增加药物的溶解度③可使液体药物粉末化④可掩盖药物的不良气味,减少刺激性与毒副作用⑤调整释药速度⑥提高药物的生物利用度

三、计算题

1.渗透压的调整方法:

冰点降低数据法和氯化钠等渗当量法

(1)冰点降低数据法

概述:

血浆的冰点为-0.52,因此人很溶液,只要其冰点降低为-0.52,即血浆等渗。

例子:

用氯化钠配置等渗溶液100ml,需用氯化钠多少?

解:

氯化钠溶液的冰点降低为0.58,设氯化钠等渗溶液的浓度为x%,

则:

1%:

x%=0.58:

0.52,得x%=(0.52×1%)/0.58=0.9%(g/ml)

(2)氯化钠等渗当量法

概述:

氯化钠等渗当量是指1g药物呈现的等渗效应相当于氯化钠的克数,用E表示。

例子:

取硫酸阿托品2.0g,盐酸吗啡4.0g,配置成注射液200nl,需加氯化钠多少,才能使之成为等渗溶液。

解:

硫酸阿托品的E值为0.13,盐酸吗啡的E值为0.15.

处方中硫酸阿托品与盐酸吗啡相当于氯化钠的量为:

0.13×2+0.15×4=0.86

故使上述注射液200ml成为等渗溶液时所需添加氯化钠的克数为0.9%×200-0.86=0.94g

2.置换价的计算

概述:

置换价是指药物的重量与同体积基质的重量的比值。

置换价的计算公式:

f=W/G-(M-W),G为纯基质栓平均重,W为含药栓中平均含药量,M为含药栓平均重,M-W为含药栓中基质的重量,G-(M-W)为两种栓中基质的重量之差,即与药物同体积基质的重量。

例子:

制备鞣酸栓50粒,每粒含鞣酸0.2g,用可可豆油为基质,孔膜重量(纯基质的重量)为2.0,鞣酸对可可豆油的置换价为1.6.求需基质多少g?

每栓的实际重量是多少克?

解:

(1)先求含药栓每粒的实际重量

由f=W/G-(M-W)得,M=(G+M)-W/f=(2+0.2)-0.2/1.6=2.075g

即每粒栓的实际重量为2.075g

(2)每50粒鞣酸栓所需基质重量

2.075*50-0.2*50=93.75g

3.经典恒温法:

公式lgK=-E/2.303RT+lgA。

其中-E/2.303RT为斜率,先根据求出E值,再根据题目所给的T值求出K值,最后根据公式t1/2=0.1054/K,和t0.9=0.693/K求出半衰期和有效期。

4.一级反应常用公式:

lgC=-Kt/2.303+lgCo和t1/2=0.1054/K,t0.9=0.693/K

5.表观分布容积:

V=X/C,X为体内药量,V为边关分布容积,C血药浓度。

6.加醇量的计算方法:

C实=C测+(20-t)×0.4

7.选择、填空

1.中药药剂学常用术语

答:

药物:

凡用于预防、治疗和诊断疾病的物质称为药物,包括原料药和药品。

药品:

一般是指以原料药经过加工制成具有一定得剂型,可直接应用的成品。

剂型:

将原料药加工制成适合于医疗或预防应用的形式,称剂型

制剂:

根据《中国药典》等标准规定的处方,将药物加工制成具有一定规格,可直接用于临床的药品,称制剂

调剂:

按照医师处方专为某一病人配置,注明用法用量的药剂调配操作,称调剂

中成药:

指以中药为原料,在中医药理论指导下,按规定的处方和制法大量生产,有特有名称,并标明功能主治、用法用量和规格的药品。

2.中药药剂学的发展简况

答:

东汉时期成书的《神农本草经》是现存最早的本草专著。

唐代显庆四年有政府组织编创并颁布的《新修本草》,它是我国最早的一部药典。

宋朝所著的《太平惠民和剂局方》为我国历史上由官方颁发的第一部制剂规范,也是世界上最早的具有药典性质的药剂方典。

3.处方药和非处方药

答:

处方药:

指必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买,在医师、药师或其他医疗专业人员监督或指导下方可使用的药品,这类药品专用性强或副作用大。

非处方药(OTC):

指无须凭执业医师或执业助理医师处方即可自行判断、购买和使用的药品,这类药品具有安全、有效价廉、使用方便的特点,分甲、乙类。

4.空气洁净技术

答:

空气洁净技术一般可分非层流空调系统和层流洁净技术。

(1)非层流型空调系统的气流运动形式是乱流,其特点是设备费用低,安装简单,但使用时不易将空气中的尘粒除净,只能达到稀释空气中尘粒浓度的效果。

其洁净度可达到10万级或1万级标准。

(2)层流洁净技术的气流运动形式是层流,其特点是①层流是一种粒子流体连续稳定的运动形式②室内空气不会出现停滞状态③外界空气已经经过净化,无尘粒带入室内,可达到无菌要求④洁净室或洁净区域产生的污染物,能很快被气流带走或自行除尘⑤可避免不同药物粉末的交叉污染,保证产品的质量,降低废品率

根据气流方向可分为:

水平层流和垂直层流.其洁净室的洁净度可达到100级.

5.F与Fo值在灭菌中的意义与应用

答:

D值的定义:

在一定灭菌温度下被灭菌物品中的微生物数减少90%所需的时间.D值愈大表明微生物抗热性愈强,需要加热灭菌较长时间才能将其杀死.

Z值:

指在一定温度条件下对特定的微生物灭菌时,降低一个lgD所需升高的温度数。

F值:

在一定温度下,杀死容器中全部微生物所需的时间。

Fo值:

在一定灭菌温度,Z值为10℃产生的灭菌效果,与121℃Z值10℃产生的灭菌效力相同时所相当的时间。

一般规定Fo值大于或等于8.0,为增加安全系数,实际控制时应增加50%,以Fo值大于或等于12为宜。

6.化学灭菌法

答:

化学灭菌法是使用化学药品杀灭微生物,达到灭菌目的的方法。

其机制是:

①使病原体蛋白质变性,发生沉淀②与细菌的酶系统结合,影响其代谢功能③降低细菌的表面张力,增加菌体胞浆膜的通透性,使细胞破裂或溶解

理想的化学灭菌剂应具备的条件:

杀菌谱广,有效杀菌浓度低,作用速度快,性质稳定,易溶于水,毒性低,无色、无味、无臭,价格低廉

化学灭菌法一般包括气体灭菌法和浸泡与表面消毒法。

7.常用的粉碎机械

答:

(1)柴田式粉碎机:

亦称万能粉碎机,在各类粉碎机中它的粉碎能力最大,是中药厂普遍应用的粉碎机。

其结构简单,使用方便,粉碎能力强,广泛适用于黏软性、纤维性及坚硬的中药的粉碎,但对油性过多的药料不适用。

(2)万能磨粉机:

一种应用较广泛的粉碎机,其使用范围较广,用于根、茎、皮类等中药,干燥的非组织性药物,结晶性药物及干浸膏等的粉碎。

但由于结构上的特点,在粉碎中容易产生热量,故不宜于粉碎含大量挥发性成分、黏性强或软化点底且易发黏的药物。

(3)球磨机:

球磨机适用于粉碎结晶性药物(如朱砂、硫酸铜)、树胶(如桃胶)、树脂(如松香)及其他植物中药浸提物的浸膏(如大黄浸膏等)可防止吸潮;对具有挥发性的药物及其他贵重药物,以及与铁易起作用的药物均可用瓷质球磨机进行粉碎。

8.微粉的密度与空隙率的几个概念

答:

真密度:

指除去微粒本身的空隙及粒子之间的空隙占有的容积后求得物质的容积,并测定其质量,再计算得到的密度,通常用气体置换法求得。

粒密度:

指除去粒子间的空隙,但不排除粒子本身的细小孔隙,测定其容积而求得的密度称为粒密度,可用液体置换法求得。

堆密度:

指单位容积微粉的质量

孔隙率:

微粉中的孔隙包括本身的孔隙和微粒间的空隙。

其孔隙率是指微粒中孔隙和微粒间的空隙所占的容积与微粉容积之比。

9.微粉的流动性

答:

微粉的流动性与粒子间的作用力、粒度、粒度分布、粒度形态及表面摩擦力等因素有关。

流动性的测定方法一般用休止角和流速等来表示。

其测定的方法有:

(1)休止角:

使微粉经一漏斗流下并成一圆锥体,圆锥侧边与台平面所成夹角即为休止角。

微粉流动性好,则形成矮的圆锥体,休止角小。

跟休止角相关的几个因素:

①细粉的百分比,百分比大,则休止角亦大;②与粒径大小有关,粒径增加休止角可以较小;③与例子表面有关,粒子表面愈粗糙,愈不规则,休止角就愈大,当等于45°时,粉末就具有松散感。

④微粉的水分含量对休止角有影响,在一定范围内休止角因含水量的增加而变大。

但但超过谋一限度(12%)时,则又逐渐变小。

(2)流速:

指微粉有一定孔径的孔或管中流速的速度。

流速既是微粉的粒度又是其均匀性的函数,一般来说,微粉的流速快,则其流动均匀性好,即流动性好。

10.药筛的种类与规格

答:

药筛是指按药典规定,全国统一用于药剂生产的筛。

可分为编织筛和冲眼筛,目前制药工业上常以目数来表示筛号及粉末的粗细,多以每英寸(2.54cm)长度有多少孔来表示。

11.粉末的分等:

为了控制粉末的均匀度,《中国药典》2005年版规定了6种粉末规格。

(1)最粗粉

(2)粗粉(3)中粉(4)细粉(5)最细粉(6)极细粉

12.散剂的特点:

表面积较大,因此具有易分散、凑效快的特点。

此外,散剂制法简便,剂量可随意增减,运输携带方便,当不便服用丸、片、胶囊等剂型时,均可改用散剂。

但由于药物粉碎后,比表面积加大,故臭味、刺激性、吸湿性及化学活性也相应增加,使部分药物易起变化,挥发性成分易散失。

因此,一些腐蚀性强的及易吸潮变质的药物,不宜配成散剂。

13.特殊散剂及其特点

答:

(一)含毒性药物的散剂:

毒性药物的应用剂量小,称量不准,易致中毒。

为保证复方散剂中毒性药物的含量准确,多采用单独粉碎再以配研法与其他药粉混匀,如九分散中马钱子粉与麻黄等,其余药粉以等量递增法混匀。

(2)含低共熔混合物的散剂:

两种或更多种药物经混合后有时出现润湿或液化现象,这种现象称为低共熔现象。

(3)含液体药物的散剂:

在复方散剂中有时含有挥发油、酊剂、流浸膏、药物煎汁等液体组分,应根据液体药物性质、剂量及方中其他固体粉末的多少采用不同的处理方法。

(4)眼用散剂:

指施于眼部的散剂,《中国药典》规定应通过九号筛,以减少机械性刺激;另外眼用散剂应要求无菌。

14.中药的浸提:

浸提是指采用适当的溶剂和方法使中药所含的有效成分或有效部位浸出的操作。

中药的浸提过程一般可分为浸润、渗透、解吸、溶解、扩散等几个相互联系的阶段。

15.常用浸提方法的运用特点

答:

(一)煎煮法:

指将重要加热煮沸一定得时间,以提取所含成分的一种方法。

适用于有效成分能溶于水,且湿、热较稳定的中药。

是制备部分中药散剂、丸剂、片剂提取某些有效成分的基本方法之一。

但用水煎煮,浸提液中除有效成分外,还有许多杂质和少量脂溶性成分;且煎出液易霉败变质

(2)浸渍法:

指用定量的溶剂,在一定得温度下,将中药浸泡一定的时间,以提取所含成分的一种方法。

按提取的温度和浸渍的次数可分为:

冷浸渍法、热浸渍法、重浸渍法。

适用于黏性药物、无组织结构的中药、新鲜及易于膨胀的中药、价格低廉的芳香性中药。

不适用贵重中药、毒性中药及高浓度的制剂。

(3)渗漉法:

指将中药粗粉置渗漉器内,溶剂连续地从渗漉器的上部加入,渗漉液不断地从其下部流出,从而浸出中药中所含成分的一种方法。

分为:

单渗漉法、重渗漉法、加压渗漉法和逆流渗漉法。

渗漉法属于动态浸出,即溶剂相对药粉流动浸出,溶剂的利用率高,有效成分浸出安全。

故使用于贵重中药、毒性中药及高浓度制剂;但对新鲜的及易膨胀的重要、无组织结构的中药不宜选用。

(1)单渗漉法:

一般操作过程是:

①粉碎,药材的粒度,一般以粗粉或最粗粉为宜;②润湿,药粉在装渗漉筒前应先用浸提溶剂润湿;③装筒,已润湿的药粉层层压实装入渗漉筒,并应松紧一致;④排气;⑤浸渍,一般浸渍放置24~48h;⑥渗漉,一般慢漉为每1kg药材每分钟流出1~3ml漉液,快漉为3~5ml.

  

(2)重渗漉法:

是将多个渗漉筒串联,渗漉液重复用作新药粉的溶剂,进行多次渗漉以提高渗漉液浓度的方法,避免了有效成分受热分解或挥发损失。

(4)回流法:

指乙醇等挥发性有机溶剂提取,提取液被加热,挥发性溶剂馏出后又被冷凝,重复流回浸出器中浸提中药,这样重复多次,直至有效成分回流提取完全的方法。

可分为:

回流热浸法和回流冷浸法。

回流热浸法溶剂只能循环使用,不能不断更新,为提高浸出率,通常需更新溶剂2-3次,溶剂用量较多。

回流冷浸法既可循环使用,又能不断更新,故溶剂用量叫回流热浸法少,较渗漉法的溶剂用量少,且浸提更安全。

其使用于受热易被破坏的中药成分的浸提。

(5)水蒸气蒸馏法:

指将含有挥发性成分的重要与水共蒸馏,使挥发性成分随水蒸气一并馏出,并经过冷凝分取挥发性成分的一种提取方法。

此法使用于具有挥发性,能随蒸汽蒸馏而不被破坏,与水不发生反应,又难容或不溶于水的化学成分的提取、分离,如挥发油。

16.滤过的方法及其原理

答:

(一)常压滤过

(2)减压过滤,常用布氏漏斗、垂熔玻璃滤器。

布氏漏斗适用于黏稠性料液和含不可压缩性滤渣的料液,在注射生产中,常用于滤除活性炭。

垂熔玻璃滤器使用于注射液、口服液、滴眼液的精滤。

(3)加压滤过:

分为压滤器和板框压滤机。

压滤器使用简便,运用较广。

板框压滤机适用于黏度较低,含渣较少的液体密闭滤过。

(4)薄膜滤过:

指利用对组分有选择透过性的薄膜,实现混合物组分分离的一种方法。

17.水提醇沉淀法:

(1)概念指先以水为溶剂提取中药有效成分,再用不同浓度的乙醇沉淀去除提取液中的杂质的方法。

(2)甲醇的方式:

分次醇沉或以梯度递增方式逐步提高乙醇浓度的方法进行醇沉,有利于除去杂质,减少杂质对有效成分的包裹而被遗弃沉出损失。

应将乙醇慢慢地加入到浓缩药业中,边加边搅拌,使含醇量逐步提高。

(3)醇量的计算:

C实=C测+(20-t)×0.4

18.传热温度差(△tm)的影响:

蒸发操作过程中,随着蒸发时间的延长,料液浓度增加,其沸点逐渐升高,会使△tm逐渐变小,蒸发速率变慢。

19.浓缩方法与设备的特点

答:

(一)常压蒸发:

指料液在一个大气压下进行蒸发的方法。

若待浓缩料液中的有效成分是耐热的,而溶剂又无燃烧性,无毒害,无经济价值,可用此法进行浓缩。

(2)减压蒸发:

指在密闭的容器内,抽真空降低内部压力,使料液的沸点降低而进行蒸发的方法。

其能防止或减少热敏性物质的分解,但是料液沸点降低,其汽化潜热随之增大,即减压蒸发比常压蒸发消耗的加热蒸气的量要多。

(3)薄膜蒸发:

指料液在蒸发时形成波哦,增加气化表面进行蒸发的方法。

其特点是蒸发速度快,受热时间短;不受料液静压和受热影响,成分不易被破坏;可在常压或减压下连续操作;能将溶剂回收重复利用。

(4)多效蒸发

20.干燥的基本原理

答:

(一)物料中所含水分的性质

结晶水:

结晶水是化学结合水,一般用风化方法去除,在药剂学中不视为干燥过程。

如芒硝

经风化,失去结晶水而成玄明粉。

结合水:

指存在于细小毛细管中的水分和渗透到物料细胞中的水分。

此种水分难以从物料中

去除。

非结合水:

指存在于物料表面的润湿水分;粗大毛细管中水分和物料孔隙中水分。

此种水分

与物料结合力弱,易于去除。

平衡水分与自由水分:

某物料与一定温度、湿度的空气相接触时将会发生排除水分或吸收水分的过程,直到物料表面所产生的蒸气压与空气中的水蒸气分压相等为止,物料中的水分与空气处于动态平衡状态,此时物料中所含的水分称该空气状态下物料的平衡水分。

物料中所含的总水分为自由水分与平衡水分之和,在干燥过程中可以出去的水分只能是自由水分,不能出去平衡水分。

(2)干燥速率与干燥速率曲线

干燥速率是指在单位时间内,在单位干燥面积上被干燥物料中水分的气化量。

干燥速率取决于内部扩散和表面气化速率,可用干燥速率曲线来说明。

21.干燥的方法

答:

(一)烘干法:

指将湿药物摊放在烘盘内,利用热的干燥气流使湿物料水分气化进行干燥的一种方法。

常用的有烘箱和烘房。

烘箱和烘房适用于各类物

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