醋酸甲羟孕酮分散片说明书_1篇（共3页）1700字.docx

醋酸甲羟孕酮分散片说明书_1篇（共3页）1700字.docx

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醋酸甲羟孕酮分散片说明书

　　醋酸甲羟孕酮分散片商品介绍

　　通用名：

醋酸甲羟孕酮分散片

　　生产厂家:

南京先河制药有限公司

　　批准文号：

国药准字HXXXX年XXXX年

　　药品规格：

0.25g*15片

　　药品价格：

￥0元

　　醋酸甲羟孕酮分散片说明书

　　【通用名称】醋酸甲羟孕酮分散片

　　【商品名称】醋酸甲羟孕酮分散片（倍恩）

　　【英文名称】

　　【拼音全码】（）

　　【主要成份】醋酸甲羟孕酮。

　　化学名：

6&;-甲基-17&;-羟基孕甾-4-烯-3,20-二酮醋酸酯

　　分子式：

C24H34O4

　　分子量：

386.53

　　【性状】醋酸甲羟孕酮分散片（倍恩）为白色片，在水中迅速崩解并均匀分散。

　　【适应症/功能主治】用于不能手术、复发性或转移性激素依赖性肿瘤的姑息治疗或辅助治疗，如子宫内膜癌、肾癌，乳腺癌等。

　　【规格型号】0.25g*15s

　　【用法用量】醋酸甲羟孕酮分散片（倍恩）服用须经医嘱。

子宫内膜癌及肾癌：

每日0.2～0.4g;乳癌：

每日0.4～0.8g，甚至每日高达1g。

性激素疗法至少需要治疗8至10周才有反应。

各种癌症病人恶液质及疼痛的姑息治疗：

0.5～1g/日。

对各种癌症化疗时保护骨髓作用：

0.5～1g/日（由化疗前一周至一个疗程后一周）。

　　【不良反应】和其它孕酮类药物相似，可能出现乳房痛、溢乳、闭经、子宫颈糜烂或子宫颈改变以及男性乳房女性化。

精神方面：

神经质、失眠、嗜眠、疲累、头晕。

皮肤与黏膜：

过敏反应包括搔痒、麻疹、血管神经性水肿至全身性皮疹及无防御性反应曾被报告，少数病例有痤疮、秃头或多毛之报告。

胃肠：

有恶心及消化不良，尤其会发生在较大剂量。

亦可能产生类似肾上腺皮质醇反应及高血钙反应，偶有阻塞性黄疸的报导。

　　【禁忌】各种血栓栓塞性疾病（血栓性静脉炎、肺栓塞等）严重肝功能损害，因骨转移产生的高钙血症，月经过多，妊娠或哺乳期妇女，对醋酸甲羟孕酮地敏者。

　　【注意事项】1、本药须在有经验的临床医师指导下使用，一旦出现因该药增强凝血机制而致血栓栓塞症状如偏头痛、视力减退、复视等情况时应立即停药。

2、在连续大剂量治疗时应注意有无高血症、水钠潴留、高血钙症候等，如出现这些症状应调整用药。

3、醋酸甲羟孕酮分散片（倍恩）可能会引起一定程度体液潴留。

患有癫痫、偏头痛、气喘、心脏功能不全或肾脏功能不全者，使用醋酸甲羟孕酮分散片（倍恩）时应谨慎观察。

4、有抑郁病史的病人需仔细观察，若忧郁复发到严重程度需停止用药。

某些病人使用孕激素时，对葡萄糖耐受性降低，因此糖尿病患者应慎用。

5.对醋酸甲羟孕酮分散片（倍恩）过敏者禁用，过敏体质者慎用，醋酸甲羟孕酮分散片（倍恩）性状发生改变时禁止使用。

6.如正在使用其他药品，使用醋酸甲羟孕酮分散片（倍恩）前请咨询医师或药师。

7.请将醋酸甲羟孕酮分散片（倍恩）放在儿童不能接触的地方。

　　【儿童用药】尚不明确。

　　【老年患者用药】尚不明确。

　　【孕妇及哺乳期妇女用药】孕酮类药物对胎儿有潜在性伤害，因此妊娠期间不推荐使用醋酸甲羟孕酮分散片（倍恩）。

哺乳期妇女用药期间应停止哺乳。

即将服用醋酸甲羟孕酮分散片（倍恩）的育龄妇女应避免妊娠。

　　【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

　　【药物过量】药物过量，可能引起呼吸循环衰竭，应立即中止给药，并进行临床及实验室监测，予以支持、对症处理。

　　【药理毒理】孕激素类药，作用于子宫内膜，能促进子宫内膜的增殖分泌，通过对下丘脑的负反馈，抑制垂体前叶促黄体生成激素的释放，抑制卵巢的排卵过程。

抗癌作用可能与抗雌激素作用有关。

　　【药代动力学】口服在胃肠道吸收，在肝内降解。

肌内注射后2～3天血药浓度达到峰值。

血药峰值越高，药物清除越快。

肌注150mg后6～9个月血中才检不出药物，血中醋酸甲羟孕酮水平超过0.1时，黄体生成素（LH）和雌二醇均受到抑制而抑制排卵。

　　【贮藏】遮光，密封保存。

　　【包装】塑料瓶装，0.25g*15片/瓶/盒。

　　【有效期】24月

　　【批准文号】国药准字HXXXX年XXXX年

　　【生产企业】南京先河制药有限公司

　　醋酸甲羟孕酮分散片（倍恩）的功效与作用醋酸甲羟孕酮分散片（倍恩）用于不能手术、复发性或转移性激素依赖性肿瘤的姑息治疗或辅助治疗，如子宫内膜癌、肾癌，乳腺癌等。

　　醋酸甲羟孕酮分散片服用常见问题

　　问：

醋酸甲羟孕酮分散片（倍恩）主治功能是什么呢?

　　答：

用于不能手术、复发性或转移性激素依赖性肿瘤的姑息治疗或辅助治疗，如子宫内膜癌、肾癌，乳腺癌等。