《上海交通大学实验动物研究计划(AnimalProtocol)(201901版)》.doc

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上海交通大学实验动物研究计划（AnimalProtocol）（201601版）

研究计划编号

批准日期

终止日期

1）本研究计划是从动物伦理学角度出发，依实验动物使用的减少、替代、优化的3R原则进行填写。

2）在开展动物实验前，请首先将本计划书电子版e-mail至上海交通大学实验动物伦理与使用委员会（IACUC）工作邮箱（iacuc@）。

3）接收后将由IACUC主任指定人员进行格式审查，符合要求后，递交给IACUC委员会成员进行审核，审核意见经汇总并由IACUC工作邮箱反馈给申请者。

4）每月的最后一天为本月提交截止期限。

审核意见反馈时间一般为每月提交截止期限后20个工作日。

5）研究计划被批准后，经PI签字后正式生效。

请课题组递交一式一份纸质版到动物中心204房间，由IACUC主任审核签字，确认研究计划编号，开始订购动物。

1基本资料：

□初审□复审；如果是复审，请填写已有的研究计划号（）

项目标题：

PI：

项目来源：

研究所/学院/中心：

实验室地址：

楼室

PI办公室电话（固话/手机）:

PIE-mail:

请列出本研究计划中所有动物实验操作人员：

姓名

动物上岗证编号

手机号码

E-mail

学号/工号/身份证号

此申请中的职责

注：

上岗证编号：

可为上海市或我动物中心颁发的上岗证

职责可为：

课题设计、主要操作、辅助操作、手术操作、实验动物管理等，要求尽量细化。

2动物需求及购买

2.1动物研究需要：

□一年□两年□三年

2.2实验类型：

□体外动物研究□在体动物研究□繁殖类动物研究

2.3动物购买：

所有动物委托上海交通大学实验动物中心购买，实验负责人将动物合格证复印保存。

2.4动物需求信息：

2.4.1现有动物

动物种类

动物品系

数量

性别

周龄/体重

等级

动物来源

2.4.2需购买动物

动物种类

动物品系

数量

性别

周龄/体重

等级

动物来源

动物来源：

大鼠、小鼠：

斯莱克、灵畅、北京维通利华、南京大学国家遗传工程小鼠资源库、其他

豚鼠、实验兔：

上海甲干、北京维通利华、其他

2.5动物运输：

动物运输必须符合实验动物中心的规定。

如实验动物中心之间运送动物，描述运输方法及注意事项。

□请上海交通大学实验动物中心代为联系动物提供方及运输措施。

具体应使用专用的实验动物运输车，具有温湿度调控系统。

由运输商提供运输措施。

□特殊要求，请说明：

3研究目的及实验设计

3.1研究目的:

要求：

以一般非生物医学学识背景人员为对象，简述本研究目的，本研究对人类，动物的健康或科学的贡献

3.2动物实验计划设计背景及您查阅文献的结果：

（请附2个或以上查询数据库、参考文献）

注：

请结合文献说明相关研究现状，与本研究计划所采用动物实验方法的比较

3.3使用动物理由：

1）请说明使用实验动物的必要性：

使用离体器官制品、细胞或组织培养物或计算机模拟等代用方法的可行性或适宜性；说明使用实验动物的理由（不能以无法进行人体实验作为使用动物的理由）

2）请说明动物种类的选择、动物模型的科学性：

3）从科学角度和统计学意义方面，说明使用该动物数量的充分理由：

注：

以动物使用数量的减少和优化为原则阐述，避免不必要的动物使用

3.4动物实验步骤：

请详细描述动物实验步骤，提供的内容需校实验动物伦理与使用委员会（IACUC）了解动物实验从开始至结束的所有过程；请明确每只动物是如何使用的，动物使用总量应与2.4项动物数量相符。

－注射或接种（物品名称，如感染性试剂，佐药等；剂量，位点，容量，方法和时间表）

－抽血（体积，频率，抽血位点和方法论）

－非存活手术流程（存活手术的细节在4.1部分描述）

－是否使用放射性物质（剂量和时间）

－固定方法（如固定槽，固定圈，固定套，固定夹，悬带等）

－动物识别（如耳穿孔或切口，耳标签，毛色，项圈，笼子标签）

－其它操作流程（如存活研究，尾巴切除手术等）

－实验对动物的影响。

（如疼痛或不适，产生腹水等）

－当注射入肿瘤细胞，生物学制剂，感染性试剂，放射性或者毒性物质等会产生预期的显著的症状或可能致死时，其实验终止的标准须确定（如肿瘤大小，体重增大或减小的比例，吃喝能力的丧失，行动异常，临床症状或中毒征兆）。

列出所采用安乐死的标准，终止生命必须科学合理。

－如果实验过程发生动物异常疼痛或紧迫反应时，需要及时进行干预的方案：

如停止实验或对动物进行安乐死的方法。

4实验过程

4.1是否进行存活手术：

□是□否如果是，请填写下列内容

1）手术地点和参与手术人员分工（所有参与手术人员）

手术名称：

手术房间号：

参与手术手术人员

手术人员分工（可多选√）

姓名

动物麻醉

手术操作

手术助理

术后护理

2）请详细描述手术步骤：

4.2疼痛或紧迫反应的级别评价及预防与减轻

1）疼痛或紧迫反应的级别评价（参考美国农业部（USDA）分类标准）

□USDA类C—最小的,瞬时的,或无痛苦和不良反应

□USDA类D—通过适当方法减轻痛苦和不良反应：

如果选择D类，必须填写以下第2）项内容

□USDA类E—未减轻痛苦和不良反应：

如果选择E类，必须填写以下第3）项内容

2）预防与减轻疼痛或紧迫反应的措施

麻醉剂名称

剂量

给药途径

给药频率

镇静剂名称

剂量

给药途径

给药频率

3）如果禁止对动物造成疼痛或紧张实验过程中和/或之后使用麻醉药、止痛剂、镇静药、镇定剂，请说明原因（例如使用这些试剂后会影响实验数据等方面进行陈述）

4.3非医用级化合物

请详细描述所用NPGC的化学特性（例如，纯度，等级，溶液或干粉的稳定性，液体溶剂的特性，pH，渗透压，溶剂与最终制剂其他组分的兼容性等）以及给药途径：

名称：

纯度、等级：

溶液或干粉的稳定性：

液体溶剂的特性：

PH:

渗透压：

溶剂与最终制剂其他组分的兼容性：

给药途径：

[]IP[]IM[]IV[]吸入

4.4危险试剂□不适用□使用如果使用，请填写下列内容

1）危险试剂的使用需要取得上海交通大学安全专家的认可。

如使用DNA重组剂请提供附加说明资料；如使用人类病原体必须取得IACUC的认可。

药物列表

1、

2、

3、

4、

□1.放射性核素

□2.生物制剂

□3.DNA重组体

□4.危险药品

2）动物研究的生物安全等级：

□1级□2级□3级□4级

请描述安全操作方法及程序：

1级：

不会导致健康工作者和动物致病的细菌、真菌、病毒、和寄生虫等生物因子。

2级：

能够引起或动物发病，但一般情况下对健康工作者、群体、家畜或环境不会引起严重危害的病原体。

实验室感染不导致严重疾病，具备有效治疗和预防措施，并且传播风险有限。

3级：

能引起人或动物严重疾病，或造成严重经济损失，但通常不能因偶然接触而在个体间传播，或能用抗生素抗寄生虫药治疗的病原体。

4级：

能够引起人或动物非常严重的疾病，一般不能治愈，容易直接、间接或因偶然接触在人与人，或动物与人，或人与动物，或动物与动物之间传播的病原体。

4.5生物材料/使用的动物产品（如细胞系,抗血清等）

1）名称:

2）来源:

是否无菌的或解毒的材料?

3）如取自啮鼠动物，是否进行MAP/RAP/HAP/PCR测试？

（附加检验结果）

4.6研究特殊要求或需求

1）是否存在禁食禁水（手术前的禁食除外）：

□是□否

如果是，请说明:

2）是否存在单笼饲养：

□是□否

如果是，请说明动物环境丰富化策略，如何满足动物的社会化需求：

（如饲养非人类灵长类动物，请详细给出隔离该动物不能提供给它丰富环境的理由）：

5实验结束后处理

5.1动物安乐死的方法或其它处置方法

描述试验结束后动物的处置方法，如使用化学试剂,请说明剂量及给药方法。

如使用的安乐死的方法不在美国兽医协会（AVMA）推荐的有关安乐死的方法之内,请提供必须使用这些方法的理由。

请选择如下安乐死方法：

□过量二氧化碳吸入+颈椎脱臼（大鼠、小鼠推荐使用，二氧化碳设备在中心一楼固体废物储藏室）

□麻醉状态下，非存活手术放血致死（适用于所有动物）

请说明麻醉剂名称、使用剂量、频率以及给药途径：

□过量麻醉致死（豚鼠、兔、猪、犬、猴推荐使用）

请说明麻醉剂名称、使用剂量、频率以及给药途径：

□颈椎脱臼致死（仅限于200g以下大鼠和小鼠）

不推荐采用颈椎脱臼安乐死，如果必须使用，请说明科学必要性：

□其他安乐死方法：

请详细说明:

5.2受污染动物及材料的处理方法

描述实验过程中或者结束时受污染的动物及实验材料的处理方法及程序（按照生物安全操作要求）：

6担保书:

6.1我保证在此处提出的研究不是毫无意义的重复或已被报道过的研究。

6.2我保证所有进行实验的人员已经参加上海市实验动物从业人员上岗培训或者上海交大实验动物中心培训，并取得上岗证，并且会按要求完成进修,接受了生物学、操作、动物护理方面的训练;一些必要的无菌手术方法和技术;限制动物使用或将不良应激减少到最小的概念、可行性、研究方法或检测方法;镇痛药、镇定剂和麻醉剂的合理使用；出现问题时向有关部门报告的程序（需提供证书或培训记录）。

.

6.3对于实验研究目的及实验设计部分和使用动物的理由，我保证我已看过相关科学文献、原始资料和/或如3.2部分所记录的2个或者更多的数据库,并且没有找到其它任何可替代此研究使用的方案。

6.4我保证实验过程中所有进行实验的人严格遵守上海交通大学实验动物中心所有规章管理制度。

6.5我保证如该研究方案有重大变更，事前一定获得IACUC的许可。

6.6对于4.5部分，我保证用于实验的生物材料/使用的动物产品（如细胞系,抗血清等）经过MAP/RAP/HAP/PCR检验并且没有被实验动物中心以外的啮齿动物污染和/或这些物质直接来自MAP最初检验样本。

据我所知，这些材料至今没有被啮齿动物病原体污染。

教授/研究员签名：

________________日期：

_________________

7其它保证

7.1请研究机构的安全负责人员审核并证明，该实验研究正确使用和处理了危险试剂：

姓名：

________________签名：

________________日期：

_________________

7.2请研究机构的兽医审核并证明，在该实验研究中对于任何可能造成动物痛苦的步骤，实验人员都正确使用了麻醉剂和止疼药：

姓名：

________________签名：

________________日期：

_________________

8审批

上海交通大学动物福利和使用委员会（IACUC）主要负责人批准并签名：

主要负责人：

________________签名：

________________日期：

_________________

此处列出所提交附件

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