ISO9001案例分析试题及答案.docx

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ISO9001案例分析试题及答案

1.审核员在销售科查阅到2004年一季度与顾客签订了13份合同,审核员要求查看对这些合同进展评审的记录,销售科长说:

“全部的合同都评审了,但我们没有书面的评审记录,我们单位的计算机都是联网的,全部的合同评审都在网上进展,评审之后认为可以满足要求时才签订合同,但评审记录都从计算机中删除了,没有保存。

答:

1.在销售科查阅2004年一季度与顾客签订了13份合同,要求查看对这些合同进展评审的记录,销售科无法供给对这些合同进展的评审记录。

2.不符合GB/T19001:

2008质量管理体系标准中7.2.2条款〔GB/T19001:

2015:

〕,评审结果及所引起的措施的记录应予保持。

3.不符合性质,属一般不符合。

2.审核员在某食品包装车间里,望见工人用一台电子秤称量待包装的食品。

审核员望见食品包装袋上注明每袋食品的重量为50+0.50克,审核员抽查现场已称完重量的两袋,发觉秤量值分别是48.30克和48.35克。

工人说明说:

“每袋的重量都是够的,只是这台秤不准。

”审核员望见秤上贴的校准标签上说明该秤是在校准周期内的,但该秤在不称量食品时的确不能回“0”了。

答:

1、在某食品包装车间里,望见工人用一台电子秤称量待包装的食品。

望见食品包装袋上注明每袋食品的重量为50+0.50克,抽查现场已称完重量的两袋,发觉秤量值分别是48.30克和48.35克。

望见秤上贴的校准标签上说明该秤是在校准周期内的,但该秤在不称量食品时的确不能回“0”了。

2.不符合GB/T19001:

2008质量管理体系标准中7.6条款〔GB/T19001:

2015:

〕,“此外,当发觉设备不符合要求时,组织应对以往测量结果的有效性进展评价和记录。

组织应对该设备和任何受影响的产品采纳适当的措施。

3.不符合性质,属一般不符合。

3.某生产小型家用电器的企业,程序规定:

“在订货会上如有客户要订货,经厂长授权的销售人员可先与客户草签合同,然后将合同带回,由销售科长在合同反面加盖合同评审印章并组织评审,如合同可以承受就签字,再在合同上加盖工厂的公章。

”审核员查看三份合同,望见销售员草签的日期为10月10日,经销售处长在评审后的签字日期为10月15日,加盖公章的日期为10月13日。

答:

1.某生产小型家用电器的企业,程序规定:

“在订货会上如有客户要订货,经厂长授权的销售人员可先与客户草签合同,然后将合同带回,由销售科长在合同反面加盖合同评审印章并组织评审,如合同可以承受就签字,再在合同上加盖工厂的公章。

”查看三份合同,望见销售员草签的日期为10月10日,经销售处长在评审后的签字日期为10月15日,加盖公章的日期为10月13日,与程序规定不符。

2.不符合GB/T19001:

2008质量管理体系标准中7.2.2条款〔GB/T19001:

2015:

8.2.3〕,“评审应在组织向顾客作出供给产品的承诺之前进展”

3.不符合性质,属一般不符合。

4.审核员在质检科查到一份不合格品报告单上写明:

“按WE12-2003工艺文件进展返修。

”审核员要求查看这批不合格品的复检记录,质检员说:

“这批不合格品按工艺文件返修后还是不合格的,检验已没有什么意义了。

答:

1.在质检科查到一份不合格品报告单上写明:

“按WE12-2003工艺文件进展返修。

”要求查看这批不合格品的复检记录,质检科没有供给这批不合格品的复检记录.

2.不符合GB/T19001:

2008质量管理体系标准中8.3条款〔GB/T19001:

2015:

8.7〕,“在不合格品得到订正之后应对其再次进展验证,以证明符合要求。

3.不符合性质,属一般不符合。

5.在成品仓库,审核员看到堆放的42.5级硅酸盐水泥有的16包一摞,有的20包一摞,且堆放在底部的水泥包有的已经裂开,而仓库管理规定中规定码放高度不能超过16包。

仓库管理员说明说:

“近来库房比拟惊慌,只好堆放得高一些,可以节约码放地方。

答:

1.在成品仓库,看到堆放的42.5级硅酸盐水泥有的16包一摞,有的20包一摞,且堆放在底部的水泥包有的已经裂开,而仓库管理规定中规定码放高度不能超过16包,仓库堆放的42.5级硅酸盐水泥与仓库管理规定中规定不符.

2.不符合GB/T19001:

2008质量管理体系标准中7.5.5条款〔GB/T19001:

2015:

〕,“组织应在内部处理和交付到预定的地点期间对产品防护,以保证产品符合性要求。

3.不符合性质,属一般不符合。

6.审核员在销售部查2004年2月销售统计报表时,发觉一批DT34型密封件共计1000件注明“因合同更改积压”字样,销售部长说:

“这是南昌新兴公司今年1月份订的货,原来订好要3000件,但后来他们来电话说只要2000件,可是我们忘了通知生产部,所以就积压了这1000件,到此时此刻还没有卖出去。

答:

1.在销售部查2004年2月销售统计报表时,发觉一批DT34型密封件共计1000件注明“因合同更改积压”字样,销售部长说:

“这是南昌新兴公司今年1月份订的货,原来订好要3000件,但后来他们来电话说只要2000件,没有刚好通知生产部,所以就积压了这1000件.

2.不符合GB/T19001:

2008质量管理体系标准中7.2.2条款〔GB/T19001:

2015:

8.2.4)〕,“假设产品要求发生变更,组织应确保相关文件得到修改,并确保相关人员知道已变更的要求。

3.不符合性质,属一般不符合。

7.在技术科,审核员发觉设计文件和工艺文件没盖受控章,只有文件的编号及发放日期,技术科长连忙说明,公司的文件限制程序中规定,质量管理体系运行的文件均为受控文件,除质量手册外,其他文件均不加盖受控章。

答:

1.在技术科,发觉设计文件和工艺文件没盖受控章,只有文件的编号及发放日期与公司的文件限制程序中规定相符.

2.符合GB/T19001:

2008质量管理体系标准中4.2.3条款〔GB/T19001:

2015:

7.5.3.2〕,“质量管理体系所要求的文件应予以限制。

”也符合组织自己的文件。

8.审核员在供给部审核,查看2003年的材料选购统计表,发觉2003年共从北京新华公司选购某种零件共计6批15000个,但大约有20%左右的零件因质量不好由新华公司进展更换。

审核员查合格供方名录上列有北京新华公司,审核员问:

“如何对北京新华公司进展选择评价的?

“并请供给部长供给对北京新华公司的评价记录,供给部长说:

“我们没有评价过北京新华公司,这家公司是我们的老关系了,几年前就给我们供货,价格廉价,又送货上门,有什么质量问题,一个电话,人家就包退包换。

答:

1.在供给部审核,查看2008年的材料选购统计表,发觉2008年共从北京新华公司选购某种零件共计6批15000个,但大约有20%左右的零件因质量不好由新华公司进展更换。

查合格供方名录上列有北京新华公司,并要求供给对北京新华公司进展选择评价记录,供给部无法供给对北京新华公司的评价记录.

2.不符合GB/T19001:

2008质量管理体系标准中7.4.1条款〔GB/T19001:

2015:

8.4.2b)〕,“组织应依据供方按组织的要求供给产品的实力评价和选择供方。

3.不符合性质,属一般不符合。

9.在成品车间,审核员看到检验员正在检验H-15型产品,检验员介绍说:

“H-15型产品是抽检,通常200件为一批,抽10件检验。

”审核员问:

“都要检验哪些工程?

”检验员将H-15型产品的检验指导书拿给审核员看,审核员望见检验指导书上规定:

H-15型产品200件为一批,每批抽20件检验。

检验员说:

“每批抽20件检验工作量太大,我们抽检10件的检验记录很清晰,你可查看,没有不合格的。

答:

1.在成品车间,看到检验员正在检验H-15型产品,检验员介绍说:

“H-15型产品是抽检,通常200件为一批,抽10件检验。

”望见检验指导书上规定:

H-15型产品200件为一批,每批抽20件检验,检验员的检验与指导书上规定不符.

2.不符合GB/T19001:

2008质量管理体系标准中8.2.4条款〔GB/T19001:

2015:

8.6产品和效劳放行〕,“这种监视和测量应依据所筹划的支配〔见7.1〕,在产品实现过程的适当阶段进展。

3.不符合性质,属一般不符合。

10.审核员在进货检验站望见一个箱子内装5个零件,箱子上挂着一个“拒收”标牌。

检验科长说:

“这批零件应当两个星期前就到货,但今日早上才收到,一共有20个,因生产急用经生产部部长批准先用了15个零件,但经检验发觉这5个全部不合格,所以挂了“拒收”标牌。

审核员问:

“另外的那15个零件呢?

”检验科长说:

“车间主任说那15个零件已经装配在产品上运用了,但因没有什么特别标记,此时此刻也不知道装配在哪些产品上了,一时很难找到。

答:

1.在进货检验站望见一个箱子内装5个零件,箱子上挂着一个“拒收”标牌。

检验科长说:

“这批零件应当两个星期前就到货,但今日早上才收到,一共有20个,因生产急用经生产部部长批准先用了15个零件,但经检验发觉这5个全部不合格,所以挂了“拒收”标牌。

“另外的那15个零件已经装配在产品上运用了,也没有什么特别标记,一时很难找到。

2.不符合GB/T19001:

2008质量管理体系标准中7.5.3条款〔GB/T19001:

2015:

8.5.2〕,“在有可追溯性要求的场合,组织应限制产品的唯一性标识,并保持记录〔见4.2.4〕。

3.不符合性质,属紧要不符合。

11.公司规定全部技术文件由技术部负责发放,审核员在技术部查看编号为W-009“文件限制清单”中列有编号为0145的化工原料检验规程注明是2008年版本的,但审核员在检验科发觉质检员运用的化工原料检验规程是2005年版本。

答:

1.公司规定全部技术文件由技术部负责发放,在技术部查看编号为W-009“文件限制清单”中列有编号为0145的化工原料检验规程注明是2008年版本的,但在检验科发觉质检员运用的化工原料检验规程是2005年版本。

2.不符合GB/T19001:

2008质量管理体系标准中4.2.3条款〔GB/T19001:

2015:

7.5.3.1a)〕,“确保在运用处可获得适用文件有关版本;”

3.不符合性质,属一般不符合。

12.审核员在销售部查看上季度产品销售统计分析报表,看到有很多顾客要求退、换货的记录,退换数量占了全部销售产品的21%,报表中写明的缘由分析是运输不当造成产品外壳破损。

审核员问:

“对这种状况是如何处理的?

”销售部长说:

“这不是我们的责任,发货时产品的外壳都是好的,产品都是合格的,这些问题都是由于火车和汽车野蛮运输造成的,我们也没有方法,只能退换或修理。

答:

1.在销售部查看上季度产品销售统计分析报表,看到有很多顾客要求退、换货的记录,退换数量占了全部销售产品的21%,报表中写明的缘由分析是运输不当造成产品外壳破损,销售部未采纳任何有效的改良措施.

2.不符合GB/T19001:

2008质量管理体系标准中8.5.2条款〔GB/T19001:

2015:

10.2.1a)〕,“组织应采纳措施,以消退不合格的缘由,防止不合格的再发生。

3.不符合性质,属紧要不符合。

13.某建筑施工单位(乙方)与建立单位(甲方)签订的合同中写明:

施工中运用的钢筋必需是甲方指定的企业生产的。

审核员要求查看钢筋的检验记录,施工工程部的质检员说:

“这些钢筋是从甲方指定的企业生产的,质量当然由甲方负责,我们用不着检验。

答:

1.某建筑施工单位(乙方)与建立单位(甲方)签订的合同中写明:

施工中运用的钢筋必需是甲方指定的企业生产的。

要求查看钢筋的检验记录,施工单位(乙方)无法供给钢筋的检验记录。

2.不符合GB/T19001:

2008质量管理体系标准中7.4.3条款〔GB/T19001:

2015:

8.4.2d)〕,“组织应确定并实施检验或其他必要的活动,以确保选购的产品满足规定的选购要求。

3.不符合性质,属一般不符合。

14.某化工厂在内部审核时,针对不同部门,组成审核组。

在对四车间审核时,由质量办主任做审核组长,三车间、四车间技术副主任为组员,因为他们两个对四车间流程、设备、工艺和人员等最了解。

答:

1.某化工厂在内部审核时,针对不同部门,组成审核组。

在对四车间审核时,由质量办主任做审核组长,三车间、四车间技术副主任为组员,与标准要求不符。

2.不符合GB/T19001:

2008质量管理体系标准中8.2.2条款〔GB/T19001:

2015:

9.2〕,“审核员不应审核自己的工作。

3.不符合性质,属一般不符合。

15.审核员在技术部审核,车间主任王某拿了一张图纸来找技术部部长,王某指着图纸上的一个尺寸问技术部长:

“这个尺寸是不是有问题?

”技术部长看了看图纸并查看了几份技术资料说:

“的确不正确。

”说着就用钢笔作了修改,并签上了自己的名字。

审核员查看产品设计开发限制程序,上面规定:

“全部的设计更改均应得到技术副总经理的批准。

答:

1.在技术部审核,车间主任王某拿了一张图纸来找技术部部长,王某指着图纸上的一个尺寸问技术部长:

“这个尺寸是不是有问题?

”技术部长看了看图纸并查看了几份技术资料说:

“的确不正确。

”说着就用钢笔作了修改,并签上了自己的名字。

查看产品设计开发限制程序,上面规定:

“全部的设计更改均应得到技术副总经理的批准。

”技术部部长对图纸的更改与产品设计开发限制程序规定不符。

2.不符合GB/T19001:

2008质量管理体系标准中7.3.7条款〔GB/T19001:

2015:

〕,“适当时,应对设计和开发的更改良行评审、验证和确认,并在实施前得到批准。

3.不符合性质,属一般不符合。

16.某公司组织职工前往旅游热点城市度假,他们提前一个月向某宾馆预订了客房,而且交了定金,但是在到达宾馆时被告知:

因假日期间客源旺盛,该公司预订的客房已被售完,对此公司非常不满,向宾馆索赔。

宾馆表示,此状况发生属于“超额预定”造成的,而“超额预定“,是宾馆经常采纳的预定策略。

宾馆可以退还定金,但不担当赔偿责任。

答:

1.某公司组织职工前往旅游热点城市度假,他们提前一个月向某宾馆预订了客房,而且交了定金,但是在到达宾馆时被告知:

因假日期间客源旺盛,该公司预订的客房已被售完,对此公司非常不满,向宾馆索赔。

宾馆表示,此状况发生属于“超额预定”造成的,而“超额预定“,是宾馆经常采纳的预定策略。

宾馆可以退还定金,但不担当赔偿责任,宾馆未履行国家《合同法》和行业相关规定要求。

2.不符合GB/T19001:

2008质量管理体系标准中7.2.2条款,“c〕组织有实力满足规定的要求。

”〔GB/T19001:

2015:

8.2.2a)〕

3.不符合性质,属一般不符合。

17.2009年2月1日审核员在质检科审核,看到一台编号为NO.28的进口测试设备,设备上有“2007年12月1日校准,有效期一年”的标识,审核员要求科长供给当设备的周检记录,质检科长说:

“这台进口设备本市没法检定,要到省计量中心进展校准,路途远、不便利,再说这台设备始终很准,所以没检。

答:

1.2009年2月1日在质检科审核,看到一台编号为NO.28的进口测试设备,设备上有“2007年12月1日校准,有效期一年”的标识,要求科长供给当设备的周检记录,质检科无法供给当设备的周检记录。

2.不符合GB/T19001:

2008质量管理体系标准中7.6条款,“a)参照能溯源到国际或国家基准的测量标准,遵照规定的时间间隔或在运用前进展校准和〔或〕验证。

”〔GB/T19001:

2015:

7.1.5.2a)〕

3.不符合性质,属一般不符合。

18.审核员在化验室审核,抽查到一个编号为NO.301生铁10吨的化学成份,含碳量超标,判定为不合格品,在原料库生铁的不合格区审核员看到编号为NO.301生铁,数量10吨,挂标牌“退回”。

答:

1.在化验室审核,抽查到一个编号为NO.301生铁10吨的化学成份,含碳量超标,判定为不合格品,在原料库生铁的不合格区看到编号为NO.301生铁,数量10吨,挂标牌“退回”,与标准要求相符。

2.符合GB/T19001:

2008质量管理体系标准中8.3条款〔GB/T19001:

2015:

8.7〕,“组织应确保不符合产品要求的产品得到识别和限制,以防止其非预期的运用或交付。

19.一个化纤厂的配料工艺作业指导书规定,由质检科的化验员每小时按量提取配料后的混合料,进展化学成分分析,对配比进展连续监控,审核员检查配比记录,早上9:

00起先,以后每小时记一次,到下午5:

00的记录都填完,并签名。

审核员问化验员,此时此刻几点了,化验员说:

“此时此刻是下午2:

00,我是把后面的记录提前记了,因为一般状况都合格,没有必要每小时化验”。

答:

1.一个化纤厂的配料工艺作业指导书规定,由质检科的化验员每小时按量提取配料后的混合料,进展化学成分分析,对配比进展连续监控,检查配比记录,早上9:

00起先,以后每小时记一次,到下午5:

00的记录都填完,并签名,审核时是下午2:

00,与配料工艺作业指导书规定不符.

2.不符合GB/T19001:

2008质量管理体系标准中7.5.1条款,“组织应筹划并在受控条件下进展生产和效劳供给。

适用时,受控条件应包括:

e)实施监视和测量;”〔GB/T19001:

2015:

8.5.1c)〕

3.不符合性质,属一般不符合。

20.在销售科,审核员发觉一封顾客投诉信,上面说该厂生产的设备不能运用,缘由是软件不配套,厂长的批示是,软件是顾客自己供给的,问题应由顾客自己解决。

答:

1.在销售科,发觉一封顾客投诉信,上面说该厂生产的设备不能运用,缘由是软件不配套,软件是顾客自己供给的,销售科在接收顾客供给的软件时未加以验证.

2.不符合GB/T19001:

2008质量管理体系标准中7.5.4条款〔GB/T19001:

2015:

〕,“组织应识别、验证、爱护和维护供其运用或构成产品一局部的顾客财产。

当顾客财产发生丧失、损坏或发觉不适用的状况时,组织应报告顾客,并保持记录〔见4.2.4〕。

3.不符合性质,属一般不符合。

21.某服装厂承受一批服装的定单,客户在定单中指定了应购置A厂家生产的布料作为本批服装的面料,但厂家认为运用A厂家的不如运用B厂家的布料,因为B厂家的布料质量好并且价格比A厂家的低,于是未与客户协商就购置了B厂家布料作为生产本批服装的面料。

答:

1.某服装厂承受一批服装的定单,客户在定单中指定了应购置A厂家生产的布料作为本批服装的面料,在未与客户协商就购置了B厂家布料作为生产本批服装的面料。

2.不符合GB/T19001:

2008质量管理体系标准中7.2.3条款〔GB/T19001:

2015:

8.2.1〕,“b)问询、合同或订单的处理,包括对其修改;”

3.不符合性质,属一般不符合。

22.某校“教学设备管理规定”中规定:

教学设备的完好率要到达98%以上。

审核员来到1号机房查看时发觉50台计算机中有5台机器都出现了故障,不能正常运用。

审核员问机房管理员为什么损坏率那么高,机房管理员说机器已经老化,学生多,没有足够的时间维护,我们正在向校长反映这个问题。

答:

1.某校“教学设备管理规定”中规定:

教学设备的完好率要到达98%以上。

来到1号机房查看时发觉50台计算机中有5台机器都出现了故障,不能正常运用,教学设备的完好率与“教学设备管理规定”中规定不符.

2.不符合GB/T19001:

2008质量管理体系标准中6.3条款〔GB/T19001:

2015:

〕,“组织应确定、供给并维护为到达产品符合要求所需的根底设施。

3.不符合性质,属一般不符合。

23.钢锭进厂复验合格后,按规定应作彩色标记,审核员发觉车间领料时将带有标记的一段切割走了,保管员将剩下的一段无标记的钢锭放到了合格材料货架上。

答:

1.钢锭进厂复验合格后,按规定应作彩色标记,发觉车间领料时将带有标记的一段切割走了,保管员将剩下的一段无标记的钢锭放到了合格材料货架上,导致无法追溯状态标识.

2.不符合GB/T19001:

2008质量管理体系标准中7.5.3条款〔GB/T19001:

2015:

8.5.2〕,“组织应在产品实现的全过程中,针对监视和测量要求识别产品的状态。

3.不符合性质,属一般不符合

24.在销售科,审核员问销售科长如何评价顾客满足,销售科长迟疑了一下后回答:

“我们公司目前还没有规定评价顾客满足的方法,但是顾客投诉很少,这说明顾客没有什么看法。

答:

1.在销售科,审核时发觉销售科没有规定评价顾客满足的方法.

2.不符合GB/T19001:

2008质量管理体系标准中8.2.1条款〔GB/T19001:

2015:

〕,“作为对质量管理体系业绩的一种测量,组织应对顾客有关组织是否已满足其要求的感受的信息进展监视,并确定获得和利用这种信息的方法。

3.不符合性质,属一般不符合。

25.在人事教育科查看人员培训状况时发觉,全部搬运人员和局部焊接工作的人员培训无记录可查。

审核员问如何对培训的有效性进展评价?

人事科长说:

“反正都培训了,有效性很难评价,但我们坚信他们。

答:

1.在人事教育科查看人员培训状况时发觉,全部搬运人员和局部焊接工作的人员培训无记录可查。

也未对培训的有效性进展评价.

2.不符合GB/T19001:

2008质量管理体系标准中6.2.2条款,“c)评价所采纳措施的有效性;e)保持教育、培训、技能和经历的适当记录〔见4.2.4〕。

3.不符合性质,属一般不符合。

26.审核员在钢窗厂成品库发觉400套钢窗长期封存未发货,销售科长讲:

“顾客原要求是非标钢窗,中途因变更合同,改为标准钢窗,双方签字同意后,没刚好通知生产科造成400套非标钢窗积压”。

〔GB/T19001:

2015:

8.2.4产品和效劳要求的变更〕

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