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质量管理考核办法

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质量管理考核办法

攀枝花市益寿堂医药有限公司

质量管理考核办法

一.考核目的

为了保证公众用药安全，搞好公司经营药品的质量管理，严格执行公司质量管理制度，严防质量事故的发生，特制定本办法。

二.考核方法

1.集中考核:

每年考核一次。

2.不定期考核：

在质量管理过程中进行。

三.考核组织

1.由公司质量领导小组组织领导；

2.日常考核由公司质量管理部进行；

3质量管理部的质量管理工作由公司质量领导小组进行。

四.考核内容

1.对质量管理操作流程的考核

贯彻执行质量管理操作流程对确有证据证明违反质量管理操作流程的每项每次处罚20元。

2.对质量管理制度执行情况的考核

（1）对质量方针和目标管理制度的考核

A.质量领导小组成员不认履行职责造成公司出现重大质量问题如销售假、劣药品被药监部门查处又不能追朔到上游责任时,直接责任人承当全部经济损失，并处罚500-1000元/每个品种.对以上情况属于主观故意的给与开除。

B.在重大检查中因不负责任造成上级执法部门责令公司停业整改或罚款时，质量领导小组承当全部经济损失，对以上情况属于主观故意的给与降职、降薪直至开除。

C.对于不参与公司组织的质量管理活动，不认真学习公司质量方针和药品有关法律法规发现一次处罚20元。

D.对年度内未达到质量目标的处罚相关责任人50元。

（2）质量体系审核制度的考核

A.在规定时间内未完成质量体系审核计划方案的处罚相关责任人50元。

B在规定时间内不能完成内审资料的处罚相关责任人50元。

C在规定的时间内不能完成整改任务的处罚相关责任人50元。

（3）质量裁决权制度的考核

A.行使质量裁决权的部门应该进行质量裁决而没有进行裁决的一次处罚相关责任人20元。

B.被裁决部门对裁决质量问题负有责任的每次处罚相关责任人20元。

拒不整改的每次处罚相关责任人50元。

（4）质量信息管理制度的考核

A.对质量管理重大信息未进行收集和处理，对公司经营活动造成经济损失的，对相关责任人处罚20元。

B.对于假劣药品信息未收集，被有关部门查处并造成公司经济损失的赔赏经济损失并一次处罚相关责任人50元。

C.对已收集质量信息要求相关人员进行处理而未处理并给公司造成经济损失的赔赏经济损失并一次处罚20元。

（5）客户资质审核制度的考核

A.收集的客户资质如不符合要求又在销售药品的对相关责任人的资料收集人一次处罚20元。

B.对资质过期的不进行通知的（质管部）相关人员每个单位处罚20

元。

C.对已经通知未按期进行收集或收集资料不合格的（业务部、市场部）相关人员每个单位处罚20元。

D.对客户资质审核不准确而销售药品造成经济损失的（质管部）相关人员每个单位处罚20元。

（6）首营企业审核管理制度的考核

A.对首营企业应该收集的资料未收集齐全即报质管部审查的每缺一种资料处罚（采供部）相关责任人处罚10元。

B..对首营企业资料审查出现错误，造成经济损失的相关责任人处罚20元。

C.对过期资料应进行通知（质管部），而又未通知造成经济损失的相关责任人处罚20元。

D.对过期资料收到通知后（采供部）未在要求的时间内收集合格资料造成经济损失的相关责任人处罚20元。

（7）首营品种审核管理制度的考核

A.对首营品种应该收集的资料未收集齐全即报质管部审查的每缺一种资料处罚（采供部）相关责任人处罚10元。

B..对首营品种资料审查出现错误，造成经济损失的赔赏经济损失并对相关责任人处罚20元。

C.对过期资料应进行通知（质管部），而又未通知的对相关责任人处罚20元。

D.对过期资料收到通知后（采供部）未在要求的时间内收集合格资料的对相关责任人处罚20元。

（8）.业务经营质量管理制度的考核

A.药品采购管理考核

a.未经首营企业和品种审核就采购药品的对有关责任人处罚20元。

b.购销合同中无质量条款就采购药品的对有关责任人处罚10元。

c.药品采购计划未经质量管理部门审核就采购药品的对有关责

任人处罚50元。

d.采购计划未按市场需要制定，造成购回药品报废的对有关责

任人处罚20元。

B.药品销售管理考核

a.未按照下游客户的经营范围销售药品（超范围销售）的对有关

责任人处罚50元。

b.开票人员开错药品造成退货并产生经济损失的的对有关责任

人处罚20元。

c.销售人员为未做好售后服务，造成客户投诉的对有关责任人处罚20元。

d.我公司售出的药品产生明显不良反应而又未按有关规定报告的对

有关责任人处罚20元。

（9）质量检查验收管理制度考核

A.送货票未经签字即验收入库的发现一张票据处罚相关责任人

20元

B.验收药品不在待验区验收每次处罚相关责任人20元。

C.验收时责任心不强造成不合格药品进入库房的每个品种处罚相关责任人100元，数量验收错误的每个品种处罚相关责任人20元。

D.验收后录入资料错误影响销售造成经济损失的处罚相关责任人10元。

E.验收后药品未按要求移入规定货位的处罚相关责任人20元。

F.未按规定时限验收货物的处罚相关责任人20元。

G.来货未放在待验区的处罚相关责任人20元。

J.首营品种验收未按照“首营品种审批表”内容进行验收的处罚相关

责任人20元。

K.对来货验收中不合格药品未填写拒收记录的处罚相关责任人20元。

（10）药品仓储保管管理制度

A.未按药品自然属性进行分类和法律法规要求存放的处罚相关责任

人20元。

B.储存不当造成药品破损、变质的处罚相关责任人20元。

并赔

偿经济损失。

C.货柜上出现过期药品的处罚相关责任人50元。

D.储存的药品发现帐物不合，货品短少的处罚相关责任人20元。

如货品短少，并赔偿经济损失。

（11）药品养护管理制度考核

A.未按规定进行温湿度记录的处罚相关责任人20元/次.

B.温湿度达到或超过临界值未进行有效处理的处罚相关责任人10元/次/库。

C.未定期对在库药品进行质量检查的并造成经济损失的处罚相关责

任人20元,如有经济损失的并赔偿经济损失。

D.未按规定进行药品养护的，并未按时制作养护记录的处罚相关责任

人20元

E.未制定养护计划或未进行养护信息分析的一次处罚相关责任人20元。

（12）药品出库复核管理制度的考核

A.药品出库复核发生差错（多发、规格错误等）的处罚相关责任

人20元，如有经济损失的并赔偿经济损失。

B.药品出库复核时将不合格药品发出的处罚相关责任人50元。

C.药品出库复核时将票据和实物未核对准确，造成退货的处罚相关

责任人20元

D.特殊药品入库或出库未进行双人验收或复核的处罚相关责任人20元。

（13）近效期药品催销制度的考核

A.未按时编制近效期药品催销表的处罚相关责任人20元。

B.未认真进行催销造成经济损失的，相关责任人赔偿全部经济损失。

（14）退货药品质量管理制度的考核

A.将退货药品未存放在退货药品区的处罚相关责任人20元。

B销后货品发出时合格，退货时不合格的.相关责任人赔偿全部经济

损失。

C.对购进退出的药品如处理不及时造成经济损失的相关责任人赔偿

全部经济损失。

（15）中药标本室管理制度的考核

A.中药标本室无标本清单的处罚相关责任人10元。

B.未按规定进行防潮、防尘、防鼠、杀虫等措施，造成经济损失的相

关责任人赔偿全部经济损失。

C.未按规定进行温湿度记录的处罚相关责任人10元。

（16）仓库安全防火管理制度的考核

A.公司所有人员不具备基本消防知识者处罚10元。

B.消防设施未处于完好状态处罚相关责任人20元。

C.不按公司规定定期进行消防安全检查并未进行记录者处罚相关责

任人20元。

D.安全检查中，发现安全隐患未进行整改的处罚相关责任人20元。

E.在库区吸烟，发现一次处罚当事人100元，在库区发现烟头由储运部清查，如不能明确责任人，则处罚部门100元。

（17）仓库现场管理制度的考核

A.仓库责任区内发现不卫生、不整洁、有积水、有垃圾、杂物、有灰尘

中一种情况者处罚责任人20元。

B.发货后货位不进行整理纸箱敞开放置歪斜、随意丢弃垃圾中一种情况者处罚责任人20元。

（18）仓库库存药品盘存制度的考核

A盘点中盘点表记录不清楚无法辨认的处罚当事人20元。

B.盘点记录数字和实物不吻合、规格填写错误、漏盘、多盘中一种情况者的处罚当事人20元。

（19）药品直调管理办法

A.不应该进行直调的药品进行直调经营的处罚相关责任人20元。

B.应该进行直调质管人员未到现场进行质量检查的处罚相关责任人20元。

C.对直调药品应该收集的资料而没有收集的处罚相关责任人20元。

（20）有关记录和凭证的管理制度的考核

A.票据（购进和销售）未按要求签字的处罚相关责任人20元。

B.使用不规范票据进行经营活动的处罚相关责任人20元。

C.票据未按规定保管丢失票据的处罚相关责任人20元。

D.票据填写不规范，影响经营活动的处罚相关责任人20元。

（21）不合格药品、报损药品管理制度的考核

A.在经营过程中应该发现不合格药品而没有发现不合格药品存在经营过程中的处罚相关责任人50元。

B.由个人原因造成药品不合格药品、报损药品等情况的处罚相关责任人50元。

C.在不合格药品、报损药品处理过程中未按公司要求进行确认、审批

销毁的处罚相关责任人50元。

D.销售不合格药品、报损药品的处罚相关责任人50元。

（22）药品不良反应报告制度的考核

A.凡是在我公司购买的药品未做到“可疑必报”而发生漏报的处罚相关责任人20元。

B.重大药品不良反应未上报和及时处理的处罚相关责任人50元。

C为对药品不良反应报告进行记录的处罚相关责任人20元。

（23）药品质量查询管理制度的考核

A.在采购过程中未对药品质量进行查询（质管、采购）造成假劣药品进入公司的处罚相关责任人20元。

B.对入库质量可疑的药品未进行质量查询造成不合格药品进入公司的处罚相关责任人50元。

C.在销售过程中对存在质量疑问未进行质量查询造成不合格药品流入市场的处罚相关责任人50元。

D.在顾客对本公司售出药品产生质量疑问，未进行质量查询并进行正确处理的处罚相关责任人20元。

F.经查询出我公司经营药品存在质量问题而又未进行认真处理的处罚相关责任人50元。

（24）用户质量投诉管理制度的考核

A.对用户提出的药品质量问题投诉不及时处理并造成不良后果的处罚相关责任人20元。

B.对查出投诉内容中的药品的确存在质量问题未进行及时处理的处罚相关责任人20元。

C.对投诉中确实存在药品质量问题未查找原因明确责任采取措施的处罚相关责任人50元。

（25）质量事故管理制度的考核

A.由于把关不严造成假药入库、上架和销售的处罚相关责任人100元。

B.由于把关不严造成劣药入库、上架和销售的处罚相关责任人100元。

C.未对质量事故分析原因、明确责任、制定整改措施、对质量事故处理不力的处罚相关责任人20元。

（26）用户访问制度的考核。

A.不按照规定进行用户访问的处罚相关责任人20元。

B.对在用户访问过程中发现的问题不进行正确处理的处罚相关责任人20元。

（27）人员培训管理制度的考核

A.不按照规定制定年度人员培训计划的处罚相关责任人20元。

B.不按照培训计划进行培训（讲课者）的处罚相关责任人20元。

C.不参加培训者处罚相关责任人20元。

D.培训考试不及格者处罚相关责任人20元。

E.培训资料整理不合格者处罚相关责任人20元。

（28）健康卫生管理制度的考核

A.不参加公司安排的卫生工作的处罚相关责任人20元。

B.卫生检查不合格的处罚相关责任人20元。

C.损害公司工作场所卫生的处罚相关责任人20元。

D.新入职员工未进行体检上岗者处罚相关责任人20元。

E每年未按照规定组织体检的处罚相关责任人20元。

E.不参加体检的处罚相关责任人20元。

F.对体检资料未进行录记分析的处罚相关责任人20元。

G.对体检不合格者未按规定处理的处罚相关责任人20元.。

五.有关GSP的考核按照“GSP工作考核办法”进行。

六.特殊药品管理的考核

上述考核办法适用于特殊药品管理的考核，处罚金额加倍。

七．对于犯同样错误的处理

对于第一次犯错的按以上办法进行处理。

对第二次犯同样错误的加倍处罚。

对于第三次犯同样错误的降职降薪。

八.对本办法未列出的违规行为的处罚

对本办法未列出的违规行为的处罚由质量领导小组决定处罚20-1000元

九.有关部门检查发现问题的处罚

1.相关部门检查凡要求整改的直接责任人每项处罚50元。

2.相关部门检查凡要求警告及其以上处罚的直接责任人每项处罚100元

十.奖励办法

每年考核总结一次，对全年没有违规操作，没受到处罚的人员奖励元，对全年没有违规操作，没有受到处罚的部门奖励100-500元

十一．奖惩决定由质量领导小组组长签发。

十二本考核办法解释权为公司质量领导小组。

攀枝花市益寿堂医药有限公司

2010年7月25日